Wiadomości
-
21.07.2023Przeciwdziałanie nielegalnemu obrotowi lekami w Internecie129 – w tylu postępowaniach dotyczących przestępstw farmaceutycznych związanych z nielegalnym obrotem lekami na przestrzeni ostatnich miesięcy brał udział Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Spośród kierowanych przez GIF zawiadomień o podejrzeniu popełnienia przestępstwa oraz zgłoszeń przekazanych do prokuratury i organów ścigania najczęstsze przypadki dotyczą sprzedaży leków przez internet i wystawiania sfałszowanych e-recept.
-
17.07.2023NAMS – nowe narzędzie do zarządzania alertamiGłówny Inspektorat Farmaceutyczny zachęca do korzystania z nowej, bezpłatnej aplikacji zarządzania alertami NAMS (National Alert Management System).
-
14.07.2023Spotkanie GIF z przedstawicielami podmiotów odpowiedzialnych na temat dostępności antybiotykówNa spotkaniu zorganizowanym przez GIF podmioty odpowiedzialne zadeklarowały, że nie widzą na tę chwilę problemów z ciągłością dostaw antybiotyków na polski rynek w sezonie infekcyjnym.
-
11.07.2023Przypomnienie o konieczności przekazywania informacji do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) przez podmioty odpowiedzialne
-
20.06.2023Informacja o opracowaniu nowego wydania dokumentu ICH Q9Informujemy, że 26 lipca 2023 roku wejdzie w życie nowe wydanie dokumentu ICH Q9 Quality risk management - Scientific guideline - wytyczna dotycząca zarządzania ryzykiem jakości opracowana w ramach ICH (Międzynarodowej rady harmonizacji wymagań technicznych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi).
-
15.06.2023Zmiana wymagań dotyczących dostępu do systemu ZSMOPL – środowisko produkcyjneW dniu 6 lipca 2023 r. zostaną zmienione wymagania dotyczące dostępu do systemu ZSMOPL.
-
01.06.2023Rozszerzenie umowy o wzajemnym uznawaniu wyników inspekcji GMP pomiędzy UE a USA
-
22.05.2023Webinar "Podejrzenia wad jakościowych i wycofanie z obrotu produktu leczniczego decyzją GIF"
-
22.05.2023Zalecenia dla przemysłu farmaceutycznego dotyczące dobrych praktyk w celu zapewnienia ciągłości dostaw leków, zapobiegania niedoborom i zmniejszania ich skutkówPrzypominamy, że EMA opublikowała zalecenia dla przemysłu farmaceutycznego dotyczące dobrych praktyk w celu zapewnienia ciągłości dostaw leków dla ludzi, zapobiegania niedoborom i zmniejszania ich skutków.
-
18.05.2023Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dot. produktu leczniczego Simulect 20 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Basiliximabum)