Strategia Life Sciences Komisji Europejskiej
30.07.2025
Komisja Europejska ogłosiła w lipcu 2025 roku nową Strategię - Life Sciences Strategy, której nadrzędnym celem jest uczynienie Unii Europejskiej najatrakcyjniejszym ekosystemem na świecie dla prowadzenia badań, rozwoju i komercjalizacji innowacji w sektorze nauk przyrodniczych. W dokumencie strategicznym KE wskazuje na konieczność wzmocnienia europejskiej konkurencyjności w obszarach takich jak biotechnologia, medycyna zaawansowana, bioinżynieria oraz rozwój nowych terapii, w tym leków biologicznych i terapii genowych.
Strategia ta stanowi odpowiedź na obserwowane w ostatnich latach osłabienie zdolności Unii do komercjalizacji innowacji opracowanych na poziomie badań podstawowych oraz rosnącą presję konkurencyjną ze strony Stanów Zjednoczonych i Azji.
Główne założenia strategii
Strategia opiera się na trzech filarach:
- Wzmocnienie europejskiego ekosystemu badawczo-innowacyjnego
Strategia zakłada istotne inwestycje w infrastrukturę badawczą, konsorcja naukowo-przemysłowe oraz transgraniczne badania kliniczne. Przykładowe działania obejmują:
- uruchomienie pilotażowego programu finansowania wieloośrodkowych badań klinicznych w UE,
- wsparcie centrów doskonałości dla zaawansowanych terapii (ATMP) i bioinżynierii,
- rozwój badań interdyscyplinarnych w ramach podejścia "One Health" (integracja zdrowia ludzi, zwierząt i środowiska),
- utworzenie Life Sciences Investors Interface – platformy łączącej inwestorów, ośrodki badawcze i start‑upy.
- Ułatwienie dostępu innowacji do rynku
W ramach strategii zapowiedziano działania legislacyjne mające na celu uproszczenie i harmonizację procesów rejestracyjnych oraz ochrony własności intelektualnej:
- przyspieszenie prac nad EU Biotech Act, planowanego pierwotnie na 2026 r., a obecnie przewidzianego na 2025 r.,
- tworzenie regulatorów testowych (regulatory sandboxes) dla innowacyjnych produktów i technologii,
- wdrożenie instrumentów umożliwiających szersze wykorzystanie danych rzeczywistych (real-world evidence),
- zwiększenie atrakcyjności Europy dla inwestorów poprzez ułatwienia kapitałowe i podatkowe dla start‑upów oraz MŚP.
- Budowanie zaufania społecznego i przyspieszenie wdrażania nowoczesnych technologii
KE planuje uruchomić instrumenty wspierające wdrożenie nowoczesnych technologii w systemach ochrony zdrowia i środowisku:
- publiczne zakupy innowacyjne o wartości ponad 300 mln EUR rocznie (w obszarach onkologii, szczepień nowej generacji, adaptacji klimatycznej),
- koordynacja polityk na poziomie państw członkowskich przez nową strukturę: Life Sciences Board,
- działania edukacyjne i informacyjne budujące akceptację społeczną dla nowych technologii.
Zamierzeniem Komisji Europejskiej jest stworzenie warunków, które umożliwią efektywne przejście od badań podstawowych do produktów i usług dostępnych na rynku, przy jednoczesnym wsparciu środowisk naukowych, przemysłowych oraz administracyjnych.
Wsparcie finansowe i legislacyjne
Strategia zakłada zintegrowane wykorzystanie istniejących funduszy UE (m.in. Horyzont Europa, EU4Health, InvestEU), które mają zapewnić około 10 miliardów euro rocznie na wsparcie sektora Life Sciences. Istotnym elementem ma być zwiększenie dostępności środków dla jednostek naukowych i przedsiębiorstw we wczesnych fazach rozwoju technologii.
Komisja planuje również przegląd istniejących regulacji oraz wdrożenie kompleksowego podejścia legislacyjnego, które umożliwi szybsze wdrażanie przełomowych innowacji przy jednoczesnym zachowaniu wysokich standardów bezpieczeństwa i jakości.
Linki: