Zgłoszenia NOP
1. Lekarz lub felczer:
− zgłasza do Powiatowej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w ciągu 24 godzin licząc od podejrzenia lub rozpoznania wystąpienia NOP:
- za pośrednictwem aplikacji gabinet.gov.pl
albo
- za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej, w postaci zaszyfrowanej karty zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego
− obowiązek zgłoszenia NOP wynika z art. 21 ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń oraz chorób zakaźnych u ludzi.
2. Pacjent może samodzielnie zgłosić podejrzenie działania niepożądanego produktu leczniczego, w tym szczepionki, do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgłoszenia można dokonać za pośrednictwem Systemu Monitorowania Zagrożeń: SMZ – Logowanie
Materiały
Karta zgłoszenia Niepożądanego Odczynu Poszczepiennego (dla podmiotów leczniczych)Karta_zgłoszenia_niepożądanego_odczynu_poszczepiennego.pdf 0.80MB Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 26 stycznia 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania (Dz.U. z 2024 r., poz. 138)
Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2025 r., poz. 1675, z późn. zm.)