Europejski Tydzień Szczepień
23.04.2026
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości co do przyjęcia szczepienia czy zaszczepienia dziecka – nie rezygnuj! Pracownicy medyczni mają fachową wiedzę i odpowiedzą na każde pytanie dotyczące szczepień. Pomogą Ci podjąć właściwą decyzję – adekwatną do Twojego trybu życia, stanu zdrowia i potrzeb.
Czy szczepionki są bezpieczne?
Zanim szczepionka trafi na rynek, podlega rygorystycznej procedurze, w trakcie której bada się jej skuteczność i bezpieczeństwo. Szczepionki są najszczegółowiej kontrolowanymi produktami leczniczymi dostępnymi w obrocie.
Kto dopuszcza szczepionki do obrotu?
- W Polsce – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych.
- W Unii Europejskiej Europejska Agencja Leków (EMA – European Medicines Agency). Orzeczenia EMA obowiązują we wszystkich krajach Unii Europejskiej.
Badania bezpieczeństwa szczepionki przed jej dopuszczeniem mają kilka etapów:
- badania jakości farmaceutycznej. Dostarczają informacji o jakości szczepionki,
- badania przedkliniczne. Dotyczą bezpieczeństwa produktu i przeprowadzane są w warunkach laboratoryjnych,
- badania KLINICZNE realizowane pod szczególnym nadzorem, bowiem wykonywane są na ludziach – ochotnikach.
Badania kliniczne mają 3 fazy:
- sprawdzenie działania farmakologicznego i tolerowalności niepożądanych efektów na małej grupie osób (bez grupy kontrolnej)
- ocena bezpieczeństwa i skuteczności preparatu realizowana jest na dużych grupach osób. Ocenie podlega skuteczność przy różnym dawkowaniu (istnieje grupa kontrolna). Ocena efektywnościstosowania preparatui jego bezpieczeństwo.Badanie wykonywane jestna bardzo dużych grupach (istnieje grupa kontrolna). W tej fazie porównuje się zapadalność na chorobę osób, którym podawano preparat, i ochotników z grupy kontrolnej.