Wyrób poddany działaniu produktów biobójczych
Wprowadzanie do obrotu wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych
Wprowadzenie do obrotu to pierwsze udostępnienie i oznacza:
- odpłatne lub
- nieodpłatne
dostarczanie wyrobu poddanego działaniu produktów biobójczych w celu jego:
- dystrybucji lub
- stosowania w ramach działalności handlowej.
Wyrób poddany działaniu produktów biobójczych można wprowadzić do obrotu, gdy wszystkie substancje czynne zawarte w produktach biobójczych,
- których działaniu został on poddany lub
- które on zawiera,
znajdują się:
i zostały spełnione, wymienione tam, warunki lub ograniczenia.
Oznakowanie wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych
Wyrób poddany działaniu produktów biobójczych musi być oznakowany, jeżeli:
- zadeklarowano, że wyrób ten ma właściwości biobójcze,
np. zawiera środek konserwujący zapobiegający degradacji mikrobiologicznej - wymagają tego warunki stosowania substancji czynnej,
np. „Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu wyrobu poddanego działaniu C(M)IT/MIT (3:1) lub zawierającego tę substancję zapewnia, aby etykieta tego wyrobu zawierała informacje wymienione w art. 58 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (UE) nr 528/2012” zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/131
Elementy oznakowania:
- informacje o produktach biobójczych które on zawiera,
- informacje o właściwościach biobójczych przypisywanych temu wyrobowi w uzasadnionych przypadkach,
- nazwy wszystkich substancji czynnych i nanomateriałów zawartych w tych produktach biobójczych,
- instrukcje stosowania.
Wyroby poddane działaniu produktów biobójczych znajdujące się w obrocie na terenie Rzeczpospolitej Polskiej muszą być oznakowane w języku polskim.
Umiejscowienie oznakowania
W niektórych przypadkach, ze względu na:
- rozmiar (np. niewielkie rozmiary),
- funkcję
wyrobu poddanego działaniu produktów biobójczych, oznakowanie można umieścić:
- na opakowaniu,
- w instrukcjach stosowania,
- w karcie gwarancyjnej.
Jeżeli:
- wyrób został opracowany i wyprodukowany w celu realizacji konkretnego zamówienia i nie jest produkowany seryjnie, producent może uzgodnić z klientem inne sposoby przekazywania stosownych informacji,
- w przepisach sektorowych istnieją już wymogi w zakresie oznakowania dotyczącego zawartych substancji czynnych produktu biobójczego w wyrobie to nie ma obowiązku dodatkowego go znakowania według wyżej wskazanych kryteriów.
Na wniosek konsumenta dostawca wyrobu przedstawia nieodpłatnie, w terminie 45 dni, informacje na temat produktu biobójczego, którego działaniu poddany został ten wyrób.
Więcej informacji o wyrobach poddanych działaniu produktów biobójczych można znaleźć na stronie internetowej ECHA w zakładce: Wspólnotowe>BPR> Wyroby poddane działaniu produktów biobójczych oraz CIRCABC
Udostępniając i stosując produkty biobójcze lub wyroby poddane działaniu produktów biobójczych w działalności przemysłowej lub zawodowej, należy upewnić się, że są one dopuszczone do stosowania w krajach prowadzenia działalności gospodarczej.
Wprowadzający do obrotu, udostepniający i stosujący produkty biobójcze i wyroby poddane działaniu produktów biobójczych mogą mieć dodatkowe obowiązki do wypełnienia wynikające z REACH, CLP i rozporządzenia o detergentach.
Wyżej wskazane treści zamieszczone na stronie mają charakter wyłącznie informacyjny i nie mogą być traktowane w sposób prawnie wiążący. Tekst został przygotowany na podstawie wybranych obowiązujących aktów prawnych. Weryfikacja obowiązków lub zgodności produktów/wyrobów powinna odbywać się na podstawie obowiązujących przepisów prawa.
Ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (tj. Dz. U. z 2021 r. poz. 24)