Komunikat Głównego Inspektora Sanitarnego z dnia 15.09.2025 dla świadczeniodawców w sprawie zasad dystrybucji szczepionek przeciw COVID-19 w sezonie 2025/2026

15.09.2025

Punkty szczepień odbierają szczepionki z właściwej miejscowo Powiatowej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej (PSSE) w godz. 8-15 po wcześniejszym powiadomieniu mailowym o dostępności szczepionek w PSSE.
Istnieje możliwość odbioru szczepionek przez upoważniony przez punkt szczepień podmiot pośredniczący zapewniający łańcuch chłodniczy (hurtownia farmaceutyczna) dla większej liczby punktów szczepień z PSSE lub WSSE. Taka opcja wymaga indywidualnych ustaleń z WSSE.
Każda PSSE i WSSE udostępni telefon kontaktowy celem komunikacji zwrotnej w sprawie dostaw szczepionek.
Szczepionki wydawane są dla punktów szczepień z PSSE nie częściej niż raz w tygodniu, wyłącznie na podstawie zamówienia złożonego przez punkty szczepień do RARS. Nie ma możliwości składania zamówienia bezpośrednio w PSSE.
Szczepionki odbierają osoby zapoznane z zasadami łańcucha chłodniczego, posiadające pisemne upoważnienie do ich odbioru wg wzoru (zał. 1).
Odbiór szczepionek z PSSE potwierdza protokół „Wydanie szczepionek” wg wzoru (zał. 2), którego jeden egzemplarz pozostaje w PSSE.
Szczepionki są transportowane i przechowywane na każdym etapie dystrybucji oraz w punktach szczepień w warunkach łańcucha chłodniczego, czyli w temperaturze +2 a +8˚C. W tym celu należy zapewnić i stosować profesjonalne urządzenie lub opakowanie termoizolacyjne (termoizolacyjne kontenery, termoboksy plastikowe, styropianowe, torby izotermiczne, przenośne chłodziarki elektryczne), w których zapewniony jest pomiar temperatury.
Szczepionki powinny być przechowywane w profesjonalnych urządzeniach chłodniczych z zapewnieniem automatycznej rejestracji temperatury i powiadomienia w przypadku awarii. W sytuacjach awaryjnych (brak zasilania, awaria urządzenia chłodniczego) punkt szczepień zapewnia ciągłość łańcucha chłodniczego poprzez wykorzystanie awaryjnych miejsc magazynowania szczepionek.
Weryfikacja zużycia szczepionek następuje poprzez raportowanie ich podania do elektronicznej Karty Szczepień (obowiązek punktu szczepień), a strat, poprzez system PUE RARS. Zużycia szczepionek i strat nie należy dodatkowo raportować przez portal e-SANEPID.
Nie ma możliwości przekazywania niewykorzystanych szczepionek między placówkami realizującymi szczepienia. Odbiór szczepionek nie może być zlecony kurierom ani żadnym innym pośrednikom (z wyjątkiem ew. hurtowni farmaceutycznych, o ile włączą się do łańcucha dystrybucji).
Szczepionki dla dorosłych to jednodawkowe ampułkostrzykawki, które są pakowane po 10 sztuk w opakowaniu zbiorczym bez igieł.
Szczepionki dla dzieci są konfekcjonowane w fiolkach 10-dawkowych bez igieł i strzykawek, a najmniejszą jednostką do zamówienia jest 1 fiolka.
PSSE nie przyjmują zwrotów szczepionek. Utylizację niewykorzystanych szczepionek realizują punkty szczepień.

Materiały

Zał. 1 Upoważnienie
Zał_1_upoważnienie_-_wzor_1609.docx 0.01MB Zał. 2 Protokół wydania szczepionek
Zał_2_protokół_wydania_szczepionek_-_wzór_1609.docx 0.02MB

Podstawa prawna

Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 23 maja 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz.U. 2024 poz. 924

Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 21 maja 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne Dz.U. 2025 poz. 750

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 24 maja 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej Dz.U. 2022 poz. 1287