Powiatowa Stacja Sanitarno-
Epidemiologiczna w Mogilnie

Kontrola podmiotów wprowadzających do obrotu

Dokumenty

Dokumentacja produktu biobójczego, pozwolenie na obrót produktem biobójczym, dokumentacja rejestracyjna.

Dokumentacja dot. klasyfikacji i oznakowania, dokumentacja potwierdzająca dokonanie klasyfikacji zgodnie z rozporządzeniem CLP

Karty charakterystyki, etykiety i opakowania.

Dokumentacja dot. łańcucha dostaw (potwierdzenie pochodzenia produktów oraz ich nabywców).

Dokumentacja dotycząca zgłoszeń PCN/UFI dla mieszanin stwarzających zagrożenie.

Kontrola podmiotów w łańcuchu dostaw

Dokumenty

Dokumentacja potwierdzająca asortyment sprzedawanych produktów biobójczych.

Karty charakterystyki produktów biobójczych.

W przypadku produktów biobójczych przeznaczonych wyłącznie dla użytkownika profesjonalnego, procedury i dokumenty dotyczące weryfikacji jego nabywcy.

Dokumentacja dot. łańcucha dostaw (potwierdzenie pochodzenia produktów oraz ich nabywców).

Kontrola podmiotów stosujących w działalności zawodowej

Dokumenty

Dokumentacja dotycząca rodzaju i sposobu stosowania produktów biobójczych w działalności zawodowej.

Dokumentacja potwierdzająca źródło nabycia produktów biobójczych.

Analiza ryzyka

Wysokie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Stwierdzone wcześniej poważne uchybienia w zakresie przepisów dotyczących produktów biobójczych

- udostępniania na rynku produktu biobójczego bez pozwolenia lub zawierającego substancje czynną nie znajdującą się w wykazie, o którym mowa w art. 95 rozporządzenia BPR.

• Nieterminowe realizowanie zaleceń z poprzednich kontroli.
• Unikanie i celowe utrudnianie kontroli.

Interwencje oraz informacje od innych organów:

Liczne interwencje konsumenckie lub informacje od innych organów
w zakresie naruszenia przepisów dotyczących produktów biobójczych - udostępniania na rynku produktu biobójczego bez pozwolenia lub zawierającego substancje czynną nie znajdującą się w wykazie, o którym mowa w art. 95 rozporządzenia BPR.

Średnie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Stwierdzone wcześniej uchybienia
w zakresie przepisów ustawy
o produktach biobójczych opisanych    w art. 46 ust. 1 pkt 1-7 oraz ust. 2

- wprowadzania do obrotu produktu biobójczego nieopakowanego lub nieoznakowanego zgodnie z rozporządzeniem BPR (art. 69) lub ustawą o produktach biobójczych (art. 31-33);

- reklamowania produktu

biobójczego niezgodnie z przepisami rozporządzenia BPR (art. 72);

- nieprzechowywania w odniesieniu do procesu produkcji odpowiedniej dokumentacji                                         

lub nieprzechowywania próbek serii produkcyjnych produktu biobójczego zgodnie z rozporządzeniem BPR (art. 65 ust. 2);

- udostępniania na rynku produktu biobójczego zawierającego

 informacje niezgodne z z zatwierdzonym oznakowaniem wprowadzonego do obrotu produktu biobójczego;

- nieprzekazywania w terminie określonym w ustawie o produktach biobójczych informacji o zmianie dostawcy substancji czynnej  (art. 27 ust. 6).

- nieprzekazywania konsumentowi (na jego wniosek) przez dostawcę wyrobu poddanego działaniu produktu biobójczego,informacji na temat produktu biobójczego, którego działaniu poddany został ten   wyrób.

Brak współpracy w czasie poprzednich kontroli.

Interwencje oraz informacje od innych organów:

Inne przesłanki:

Pojedyncze interwencje konsumenckie lub informacje od innych organów nadzoru w zakresie naruszenia przepisów ustawy
o produktach biobójczych opisanych
w art. 46 ust. 1 pkt 1-7 oraz ust. 2

- wprowadzania do obrotu produktu biobójczego nieopakowanego lub nieoznakowanego zgodnie
z rozporządzeniem BPR (art. 69)
lub ustawą o produktach biobójczych (art. 31-33);

- reklamowania produktu

biobójczego niezgodnie z przepisami rozporządzenia BPR (art. 72);

- nieprzechowywania w odniesieniu do procesu produkcji odpowiedniej dokumentacji lub nieprzechowywania próbek serii produkcyjnych produktu biobójczego zgodnie
z rozporządzeniem BPR (art. 65 ust. 2);

- udostępniania na rynku produktu biobójczego zawierającego informacje niezgodne z zatwierdzonym oznakowaniem wprowadzonego do obrotu produktu biobójczego;

- nieprzekazywania w terminie określonym w ustawie o produktach biobójczych informacji o zmianie dostawcy substancji czynnej
(art. 27 ust. 6).

- nieprzekazywania konsumentowi (na jego wniosek) przez dostawcę wyrobu poddanego działaniu produktu biobójczego, informacji
na temat produktu biobójczego, którego działaniu poddany został ten   wyrób.

Brak zapewnienia zgodności
z przepisami rozporządzenia REACH    i CLP m. in:

- brak atestowanego zamknięcia zabezpieczającego przed otwarciem przez dziećmi w przypadku, gdy jest to wymagane;

- brak wyczuwalnego dotykiem ostrzeżenia o niebezpieczeństwie, gdy jest to wymagane;

- brak zgłoszeń PCN/UFI dla mieszanin stwarzających zagrożenie;

- nieprawidłowości w zakresie kart charakterystyki.

W przypadku konfekcjonerów produktów biobójczych

- wystąpienie przypadków braku zgody właściciela pozwolenia na konfekcjonowanie produktu biobójczego.

Braki naruszeń kwalifikujących
do wysokiego ryzyka.

Niskie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Nieliczne, drobne uchybienia
w zakresie przepisów dotyczących produktów biobójczych

Interwencje:

Interwencje lub pojedyncze skargi konsumenckie w zakresie naruszenia innych niż wskazanych dla wyższych poziomów ryzyka przepisów dotyczących produktów biobójczych

Inne przesłanki:

Braki naruszeń kwalifikujących
do wysokiego i średniego ryzyka. 

Brak innych przesłanek do kwalifikacji wysokiego lub średniego ryzyka.