Powiatowa Stacja Sanitarno-
Epidemiologiczna w Rudzie Śląskiej

Kontrola podmiotów wprowadzających do obrotu

Dokumenty

Dokumentacja produktu biobójczego, pozwolenie na obrót produktem biobójczym, dokumentacja rejestracyjna.

Dokumentacja dot. klasyfikacji i oznakowania, dokumentacja potwierdzająca dokonanie klasyfikacji zgodnie z rozporządzeniem CLP.

Karty charakterystyki, etykiety i opakowania.

Dokumentacja dot. łańcucha dostaw (potwierdzenie pochodzenia produktów oraz ich nabywców).

Dokumentacja dotycząca zgłoszeń PCN/UFI dla mieszanin stwarzających zagrożenie.

Kontrola podmiotów w łańcuchu dostaw

Dokumenty

Dokumentacja potwierdzająca asortyment sprzedawanych produktów biobójczych.

Karty charakterystyki produktów biobójczych.

W przypadku produktów biobójczych przeznaczonych wyłącznie dla użytkownika profesjonalnego, procedury i dokumenty dotyczące weryfikacji jego nabywcy.

Dokumentacja dot. łańcucha dostaw (potwierdzenie pochodzenia produktów oraz ich nabywców).

Kontrola podmiotów stosujących w działalności zawodowej

Dokumenty

Dokumentacja dotycząca rodzaju i sposobu stosowania produktów biobójczych w działalności zawodowej.

Dokumentacja potwierdzająca źródło nabycia produktów biobójczych.

Analiza ryzyka

Wysokie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Stwierdzone wcześniej poważne uchybienia w zakresie przepisów dotyczących produktów biobójczych

-udostępniania na rynku produktu biobójczego bez pozwolenia lub zawierającego substancje czynną nie znajdującą się w wykazie, o którym mowa w art. 95 rozporządzenia BPR.

Nieterminowe realizowanie zaleceń z poprzednich kontroli.

Unikanie i celowe utrudnianie kontroli.

Interwencje oraz informacje od innych organów:

Liczne interwencje konsumenckie lub informacje od innych organów w zakresie naruszenia przepisów dotyczących produktów biobójczych - udostępniania na rynku produktu biobójczego bez pozwolenia lub zawierającego substancje czynną nie znajdującą się w wykazie, o którym mowa w art. 95 rozporządzenia BPR.

Średnie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Stwierdzone wcześniej uchybienia w zakresie przepisów ustawy o produktach biobójczych opisanych w art. 46 ust. 1 pkt 1-7 oraz ust. 2

• wprowadzania do obrotu produktu biobójczego nieopakowanego lub nieoznakowanego zgodnie z rozporządzeniem BPR (art. 69) lub ustawą o produktach

biobójczych (art. 31-33);

• reklamowania produktu

biobójczego niezgodnie z

przepisami rozporządzenia BPR

(art. 72);

• nieprzechowywania w

odniesieniu do procesu produkcji odpowiedniej dokumentacji lub

nieprzechowywania próbek serii produkcyjnych produktu biobójczego zgodnie z rozporządzeniem BPR (art. 65 ust. 2);

• udostępniania na rynku produktu biobójczego zawierającego informacje niezgodne z zatwierdzonym

oznakowaniem wprowadzonego do obrotu produktu biobójczego;

• nieprzekazywania w terminie określonym w ustawie o produktach biobójczych informacji o zmianie dostawcy substancji czynnej (art. 27 ust. 6).
• nieprzekazywania konsumentowi (na jego wniosek) przez dostawcę wyrobu poddanego działaniu produktu biobójczego, informacji na temat produktu
• biobójczego, którego działaniu poddany został ten   wyrób.

Brak współpracy w czasie poprzednich kontroli.

Interwencje oraz informacje od innych organów:

Pojedyncze interwencje konsumenckie lub informacje od innych organów nadzoru w zakresie naruszenia przepisów ustawy o produktach biobójczych opisanych w art. 46 ust. 1 pkt 1-7 oraz ust. 2

• wprowadzania do obrotu produktu biobójczego nieopakowanego lub nieoznakowanego zgodnie z rozporządzeniem BPR (art. 69) lub ustawą o produktach

biobójczych (art. 31-33);

• reklamowania produktu

biobójczego niezgodnie z

przepisami rozporządzenia BPR

(art. 72);

• nieprzechowywania w

odniesieniu do procesu produkcji odpowiedniej dokumentacji lub

nieprzechowywania próbek serii produkcyjnych produktu biobójczego zgodnie z rozporządzeniem BPR (art. 65 ust. 2);

• udostępniania na rynku produktu biobójczego zawierającego informacje niezgodne z zatwierdzonym

oznakowaniem wprowadzonego do obrotu produktu biobójczego;

• nieprzekazywania w terminie określonym w ustawie o produktach biobójczych informacji o zmianie dostawcy substancji czynnej (art. 27 ust. 6).
• nieprzekazywania konsumentowi (na jego wniosek) przez dostawcę wyrobu poddanego działaniu produktu biobójczego, informacji na temat produktu
• biobójczego, którego działaniu poddany został ten   wyrób.

Inne przesłanki:

Brak zapewnienia zgodności z przepisami rozporządzenia REACH i CLP m.in:

• brak atestowanego zamknięcia zabezpieczającego przed otwarciem przez dziećmi w przypadku, gdy jest to wymagane;
• brak wyczuwalnego dotykiem ostrzeżenia o niebezpieczeństwie, gdy jest to wymagane; – brak zgłoszeń PCN/UFI dla mieszanin stwarzających zagrożenie; – nieprawidłowości w zakresie kart charakterystyki

W przypadku konfekcjonerów produktów biobójczych

– wystąpienie przypadków braku zgody właściciela pozwolenia na konfekcjonowanie produktu biobójczego.

Braki naruszeń kwalifikujących do wysokiego ryzyka.

Niskie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Nieliczne, drobne uchybienia w zakresie przepisów dotyczących produktów biobójczych

Interwencje:

Interwencje lub pojedyncze skargi konsumenckie w zakresie naruszenia innych niż wskazanych dla wyższych poziomów ryzyka przepisów dotyczących produktów biobójczych

Inne przesłanki:

Braki naruszeń kwalifikujących do wysokiego i średniego ryzyka. 

Brak innych przesłanek do kwalifikacji wysokiego lub średniego ryzyka.

Kontrola osób odpowiedzialnych

Dokumenty

Dokumentacja produktu kosmetycznego w szczególności raport bezpieczeństwa.

Dokumentacja dot. oznakowania produktu kosmetycznego.

Inne obowiązki – dokumentacja dotycząca analizy i zgłaszania ciężkich działań niepożądanych, dokumentacja potwierdzająca realizację obowiązków identyfikacji w łańcuchu dostaw.

Kontrola wytwórców

Dokumenty

Dokumentacja dot. zasad dobrej praktyki produkcji (GMP) / dokumentacja dot. warunków wytwarzania.

Kontrola dystrybutorów

Dokumenty

Dokumentacja dot. oznakowania produktu kosmetycznego - spełnienie obowiązków dot. oznakowania w języku polskim.

Dokumentacja potwierdzająca realizację obowiązków identyfikacji w łańcuchu dostaw.

Weryfikacja ewentualnej sprzedaży produktów kosmetycznych po upływie terminu trwałości.

Analiza ryzyka – osoby odpowiedzialne:

Wysokie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Stwierdzone wcześniej poważne uchybienia w zakresie przepisów dotyczących:

• art. 10, 11 (dokumentacja i raport bezpieczeństwa) np. brak dokumentacji, brak raportu zgodnego z załącznikiem I; - art. 14 i 15 (ograniczenia odnoszące się

do substancji) rozporządzenia

1223/2009;

• poważne uchybienia w zakresie oznakowania (art. 19) – brak wskazania osoby odpowiedzialnej, brak wymaganych ostrzeżeń.

Nieterminowe realizowanie zaleceń z poprzednich kontroli.

Unikanie i celowe utrudnianie kontroli.

Interwencje oraz informacje od innych organów:

Liczne interwencje konsumenckie dotyczące podejrzeń niewłaściwej jakości zdrowotnej lub informacje od innych organów zakresie przepisów dotyczących w szczególności art. 10, 11 (dokumentacja i raport bezpieczeństwa) np. brak dokumentacji, brak raportu lub brak w raporcie istotnych danych (załącznik I), 14 i 15 (ograniczenia odnoszące się do substancji) rozporządzenia 1223/2009.

Średnie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Stwierdzone wcześniej uchybienia w zakresie przepisów dotyczących: - art. 10, 11(dokumentacja i raport bezpieczeństwa) np. pojedyncze braki w dokumentacji, niepełny raport bezpieczeństwa (załącznik I);

-  art.14 i 15 (ograniczenia odnoszące się

do substancji) rozporządzenia 1223/2009.

Uchybienia w zakresie oznakowania produktów kosmetycznych (art. 19 i 20 rozporządzenia 1223/2009).

Uchybienia w zakresie art. 13 rozporządzenia 1223/2009 (zgłaszanie) np. bark zgłoszenia.

Brak współpracy w czasie poprzednich kontroli.

Interwencje oraz informacje od innych organów:

Pojedyncze interwencje konsumenckie lub informacje od innych organów nadzoru w zakresie przepisów dotyczących produktów kosmetycznych dot. w szczególności składu lub oznakowania produktów kosmetycznych

(art. 19 i 20 rozporządzenia 1223/2009)..

Inne przesłanki:

Braki naruszeń kwalifikujących do dużego ryzyka.

Niskie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Nieliczne, drobne uchybienia w zakresie przepisów dotyczących produktów kosmetycznych nie wskazanych w poprzednich pkt dot. dużego i średniego ryzyka.

Nieścisłości lub brak aktualizacji zgłoszenia produktu (art. 13 rozporządzenia 1223/2009).

Interwencje oraz informacje od innych organów: :

Pojedyncze interwencje konsumenckie w zakresie przepisów dotyczących produktów kosmetycznych np. uchybienia w zakresie oznakowania produktów

kosmetycznych (art. 19 i 20 rozporządzenia 1223/2009).

Uchybienia w zakresie art. 13 rozporządzenia 1223/2009 (zgłaszanie np. bark zgłoszenia).

Inne przesłanki:

Braki naruszeń kwalifikujących do dużego i średniego ryzyka. 

Brak innych przesłanek do kwalifikacji dużego lub średniego ryzyka.

Analizy ryzyka – wytwórcy – art. 8 rozporządzenia 1223/2009:

Wysokie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

• niewdrożony system GMP;
• poważne uchybienia w systemie GMP mogące wpływać na bezpieczeństwo produktu kosmetycznego np. niewłaściwe warunki sanitarne, brak procedur odnoszących się mycia i dezynfekcji.

Interwencje:

Liczne interwencje np. od podmiotów zlecających wytworzenie produktu, informacje od innych organów.

Inne przesłanki:

Rodzaj produktów kosmetycznych: – produkty podatne na zanieczyszczenia mikrobiologiczne, produkty przeznaczone dla małych dzieci lub specjalnych grup konsumentów.

Nieterminowe realizowanie zaleceń z poprzednich kontroli.

Unikanie i celowe utrudnianie kontroli.

Średnie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Stwierdzone uchybienia w systemie GMP nie wpływające w sposób znaczący na bezpieczeństwo produktu kosmetycznego.

Interwencje:

Interwencje od podmiotów zlecających wytworzenie produktu, informacje od innych organów.

Inne przesłanki:

Rodzaj produktów kosmetycznych:

– inne niż w pkt. duże i małe ryzyko - z uwagi na ryzyko mikrobiologiczne.

Brak współpracy w czasie kontroli.

Braki naruszeń kwalifikujących do dużego ryzyka.

Niskie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Wyniki poprzednich kontroli:

- nieliczne uchybienia w systemie GMP; - brak zgłoszenia – zgodnie z art. 6 ustawy o produktach kosmetycznych.

Interwencje:

Pojedyncze interwencje od podmiotów zlecających wytworzenie produktu lub informacje od innych organów nadzoru.

Inne przesłanki:

Rodzaj produktów kosmetycznych:

perfumy, produkty z dużą zawartością alkoholu lub niskiego ryzyka mikrobiologicznego

Braki naruszeń kwalifikujących do dużego i średniego ryzyka. 

Analizy ryzyka - dystrybutorzy:

Wysokie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Stwierdzone poważne uchybienia w zakresie przepisów dotyczących produktów kosmetycznych:

• brak realizacji art. 7 rozporządzenia 1223/2009 (identyfikacja w łańcuchu dostaw);
• sprzedaż produktów o

nieidentyfikowalnym pochodzeniu; - brak realizacji przepisów dotyczących art. 4 dot. odpowiedzialności z produkt - w

przypadku importu oraz zmian w produkcie, które może wprowadzić dystrybutor – powyższe może prowadzić do konieczności zmiany kwalifikacji podmiotu z dystrybutora na osobę odpowiedzialną;

• niespełnianie realizacji obowiązków określonych w art. 6 rozporządzenia 1223/2009, częsta sprzedaż produktów po upływie terminu trwałości, zły stan pomieszczeń, złe warunki sprzedaży/przechowywania produktów; - brak realizacji obowiązków art. 23 (dot. ciężkich działań niepożądanych).

Interwencje:

Liczne interwencje konsumenckie, informacje od innych organów.

Inne przesłanki:

Nieterminowe realizowanie zaleceń z poprzednich kontroli.

Unikanie i celowe utrudnianie kontroli.

Średnie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Nieliczne uchybienia w zakresie przepisów dotyczących produktów kosmetycznych np. art. 6 i 7 rozporządzenia 1223/2009, Sporadyczne przypadki sprzedaży produktów po upływie terminu trwałości.

Interwencje:

Pojedyncze interwencje konsumenckie lub informacje od innych organów nadzoru.

Inne przesłanki:

Brak współpracy w czasie kontroli.

Niskie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Brak uchybień.

Interwencje:

Brak interwencji.

Inne przesłanki:

Braki naruszeń kwalifikujących do dużego i średniego ryzyka. 

Kontrola podmiotów wprowadzających do obrotu

Dokumenty

Dokumentacja dot. rejestracji substancji chemicznej w ECHA;

Dokumentacja dot. zezwoleń

Dokumentacja dotycząca spełnienia ograniczenia zawartego w załączaniu XVII

Dokumentacja w zakresie informacji o substancjach zawartych w wyrobach (SVHC), bazy SCIP, zgłoszeń PCN/UFI

Karty charakterystyki substancji chemicznych lub ich mieszanin (REACH);

Dokumentacja dot. klasyfikacji i oznakowania, dokumentacja potwierdzająca dokonanie klasyfikacji zgodnie z rozporządzeniem CLP.

Dokumentacja dotycząca zgłoszenia do C&L Inventory

Dokumentacja dot. detergentów

Kontrola podmiotów w łańcuchu dostaw

Dokumenty i oznakowanie

Karty charakterystyki substancji chemicznych lub ich mieszanin (REACH).

Etykiety i opakowania (CLP).

Dokumentacja dot. łańcucha dostaw (potwierdzenie pochodzenia produktów oraz ich nabywców).

Analiza ryzyka

Wysokie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli

Interwencje oraz informacje od innych organów

Stwierdzone w poprzednich kontrolach poważne uchybienia, liczne interwencje (10 lub więcej w okresie 5 lat) i/lub informacje od innych organów dotyczące poniższych obowiązków w zakresie substancji chemicznych i ich mieszanin:

• wprowadzanie do obrotu lub stosowanie substancji,

mieszanin, bez wymaganej rejestracji;

• brak raportu bezpieczeństwa chemicznego zgodnie z REACH;
• niespełnianie przepisów prawa w zakresie zał. XIV (zezwolenia ) i zał. XVII

(ograniczenia) REACH;

• niespełnianie przepisów prawa w zakresie badań na zwierzętach kręgowych (REACH) oraz na ludziach i zwierzętach (CLP).
• wprowadzanie bez wymaganej zgody na odstępstwo (wg. rozporządzenia w sprawie detergentów) środka powierzchniowo czynnego;

Nieterminowe realizowanie zaleceń z poprzednich kontroli.

Unikanie i celowe utrudnianie kontroli. 

Inne przesłanki

W przypadku producentów i wprowadzających do obrotu:

 brak atestowanego zamknięcia zabezpieczającego przed otwarciem przez dziećmi w przypadku, gdy jest to wymagane.

Średnie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli

Interwencje oraz informacje od innych organów

Stwierdzone w poprzednich kontrolach uchybienia, interwencje (powyżej 3 w okresie 3 lat) i/lub informacje od innych organów w zakresie przepisów dotyczących substancji chemicznych i ich mieszanin oraz detergentów nie opisane w punkcie dotyczącym wysokiego ryzyka.

Brak dokumentacji w łańcuchu dostaw m.in. zakresie informacji o substancjach zawartych w

wyrobach (SVHC), bazy SCIP, zgłoszeń PCN/UFI.

Brak współpracy w czasie poprzednich kontroli.

Inne przesłanki

W przypadku importerów:

• niezgodności dotyczące zgłoszeń do C&L Inventory;
• niezgodności dotyczące

zgłoszeń oraz identyfikacji substancji SVHC.

Braki naruszeń kwalifikujących do wysokiego ryzyka. 

Niskie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli

Interwencje

Stwierdzone w poprzednich kontrolach pojedyncze, drobne uchybienia lub interwencje (1-3 w okresie 5 lat) w zakresie przepisów dotyczących substancji chemicznych i ich mieszanin oraz detergentów nie opisane w punktach dotyczących wysokiego i średniego ryzyka.

Inne przesłanki:

Braki naruszeń kwalifikujących do wysokiego i średniego ryzyka. 

Kryterium

Opis

Punktacja

Prawdopodobieństwo naruszenia prawa

ocena oparta na historii przedsiębiorcy, wcześniejszych wynikach kontroli, rodzaju działalności i jej wpływ na zdrowie publiczne, skala działalności oraz grupa docelowa (dzieci i młodzież), skargach, liczbie i częstotliwości stwierdzonych nieprawidłowości,

• – niska
• – średnia
• – wysoka

Skutek naruszenia

skala potencjalnych konsekwencji naruszenia przepisów prawa (zagrożenie dla życia lub zdrowia oraz środowiska)

1–niski

2– średni

3- wysoki

Skutek ↓/ Prawdopodobieństwo →

1 (niska)

2 (średnia)

3 (wysoka)

1 (niski)

1

2

3

2 (średni)

2

4

6

3 (wysoki)

3

6

9

Wynik punktowy

Kategoria ryzyka wynikająca z uzyskanej punktacji

Opis

Częstotliwość kontroli planowanych

1 – 2 pkt

niskie ryzyko

Działalność gospodarcza o małym prawdopodobieństwie wystąpienia zagrożenia zdrowia lub życia.

nie częściej niż raz na 5 lat, ale nie rzadziej niż raz na 6 lat

Zakłada się, że w każdym przypadku właściwy terenowo państwowy inspektor sanitarny może zwiększyć częstotliwość kontroli w danym obiekcie, kierując się innymi uzasadnionymi przesłankami wynikającymi z aktualnej sytuacji sanitarno-epidemiologicznej.

3 – 5 pkt

średnie ryzyko

Działalność gospodarcza o umiarkowanym prawdopodobieństwie wystąpienia zagrożenia zdrowia lub życia.

nie częściej niż raz na 3 lata, ale nie rzadziej niż raz na 4 lata Zakłada się, że w każdym przypadku właściwy terenowo państwowy inspektor sanitarny może zwiększyć częstotliwość kontroli w danym obiekcie, kierując się innymi uzasadnionymi przesłankami wynikającymi z aktualnej sytuacji sanitarno-epidemiologicznej.

6 – 9 pkt

wysokie ryzyko

Działalność gospodarcza o wysokim prawdopodobieństwie wystąpienia zagrożenia zdrowia lub życia

-nie częściej niż raz na rok , ale

nie rzadziej niż raz na 2 lata, Zakłada się, że w każdym przypadku właściwy terenowo państwowy inspektor sanitarny może zwiększyć częstotliwość kontroli w danym obiekcie, kierując się innymi uzasadnionymi przesłankami wynikającymi z aktualnej sytuacji sanitarno-epidemiologicznej

KATEGORYZACJA PODMIOTÓW

nadzorowanych przez pion higieny pracy

Kategoria wielkości ryzyka

(zagrożeń stwarzanych przez podmiot kontrolowany)

Kategoria ryzyka*

1 grupa

ryzyko wysokie

(częstotliwość kontroli: tak często, jak to konieczne dla zapewnienia skutecznego stosowania odpowiednich przepisów, z uwzględnieniem wysokiego ryzyka wystąpienia nieprawidłowości oraz środków niezbędnych do jego ograniczania).

Należy zaliczyć obiekty spełniające co najmniej 1 z poniższych kryteriów:

Podgrupa**

Zakłady, w których występują przekroczenia dopuszczalnych poziomów czynników szkodliwych dla zdrowia lub były stwierdzone przekroczenia NDS/NDN, NDSCh, NDSP w minionym roku.

(z wyjątkiem zakładów (dot. stanowisk pracy) z przekroczeniami NDN hałasu i drgań mechanicznych, w których wdrożono program działań organizacyjno-technicznych)

1A

Zakłady, w których występuje narażenie inhalacyjne na czynniki rakotwórcze, mutagenne lub reprotoksyczne (CMR) w stężeniach > 0,5 NDS.

1B

Zakłady, w których dochodzi do zamierzonego użycia szkodliwego czynnika biologicznego z grupy 4 oraz podmioty lecznicze wyznaczone do opieki nad pacjentem ze zdiagnozowaną chorobą zakaźną wywołaną szkodliwym czynnikiem biologicznym z grupy 4.

Zakłady, w których występuje narażenie na szkodliwe czynniki biologiczne grupy 3 o podwyższonym ryzyku narażenia względem ryzyka populacyjnego – praca w zakładach gospodarki odpadami oraz przy oczyszczaniu ścieków.

1C

Zakłady, w których w ostatnich latach występuje wzmożone występowanie chorób zawodowych mających bezpośredni związek z obecnie prowadzoną działalnością zakładu. 

1D

Zakłady, które dotychczas nie były objęte nadzorem (planowana pierwsza kontrola celem oceny zagrożeń środowiska pracy)

1E

Kategoria ryzyka*

2 grupa

ryzyko średnie

(częstotliwość kontroli: nie częściej niż raz w ciągu 3 lat)

Należy zaliczyć obiekty niewymienione w grupie 1, spełniające co najmniej 1 z poniższych kryteriów:

Podgrupa**

Zakłady, w których występują czynniki szkodliwe, ale ich stężenia i natężenia wynoszą  0,5 < x ≤1 NDS/NDN oraz zakłady (dot. stanowisk pracy) z przekroczeniami NDN hałasu i drgań mechanicznych, w których wdrożono program działań organizacyjno-technicznych.

2A

Zakłady, w których występuje narażenie na czynniki rakotwórcze, mutagenne lub reprotoksyczne (CMR) w stężeniach 0,1<x≤0,5 NDS i/lub, w których występuje narażenie na czynniki rakotwórcze, mutagenne lub reprotoksyczne (CMR), dla których nie określono wartości NDS lub nie przeprowadzono badań i pomiarów tych czynników w środowiska pracy.

2B

Zakłady, w których występuje narażenie na szkodliwe czynniki biologiczne grupy 3 o podwyższonym ryzyku narażenia względem ryzyka populacyjnego (z wyjątkiem przychodni lekarskich i stomatologicznych oraz zakładów wymienionych w podgrupie 1 C). 

2C

Kategoria ryzyka*

3 grupa

ryzyko niskie

(częstotliwość kontroli: nie częściej niż raz w ciągu 5 lat)

Należy zaliczyć pozostałe obiekty (nie wymienione w objaśnieniach do grupy 1 i 2) tj.:

Podgrupa**

Pozostałe zakłady, w których czynniki szkodliwe dla zdrowia występują w stężeniach lub natężeniach mniejszych/równych 0,5 NDS/NDN

3A

Pozostałe zakłady, w których występują czynniki rakotwórcze, mutagenne lub reprotoksyczne (CMR) (niewymienione w grupie 1B i 2B)

3B

Pozostałe zakłady, w których występuje narażenie na szkodliwe czynniki biologiczne grupy 3 (niewymienione w grupie 1C i 2C) lub w których występuje wyłącznie narażenie na czynniki biologiczne grupy 2

3C

Pozostałe zakłady, niespełniające kryteriów średniego lub wysokiego ryzyka 

3D

Podmioty lecznicze w rodzaju szpitale - wysokie ryzyko szerzenia się zakażeń (niezależnie od profilu)

Uzasadnienie:Wysokie ryzyko szerzenia się zakażeń ze względu na obecność osób chorych, z różnym i trudnym do oceny stanem immunologicznym, nasilenia inwazyjnych procedur leczniczych i diagnostycznych, wielochorobowość

Szpitale 1 dniowe: średnie ryzyko szerzenia się zakażeń

Uzasadnienie:krótkotrwała hospitalizacja zazwyczaj u osób w dobrym stanie ogólnym, bez wielochorobowości, inwazyjne metody lecznicze

Zakłady opiekuńczo-lecznicze, opiekuńczo-pielęgnacyjne - wysokie ryzyko szerzenia się zakażeń

Uzasadnienie:wysokie ryzyko szerzenia się zakażeń ze względu na wielochorobowość i starczy wiek pacjentów, różny trudny do oceny stan immunologiczny, długi czas przebywania w nich pacjentów, wcześniejsze pobyty pacjentów w szpitalach

Podmioty lecznicze w rodzaju sanatoria, ośrodki rehabilitacji - średnie ryzyko szerzenia się zakażeń

Uzasadnienie:Osoby zazwyczaj rokujące powrót do zdrowia i sprawności, często starszy wiek i wielochorobowość, małoinwazyjne procedury diagnostyczne i lecznicze, pobyt kilkutygodniowy (długotrwały)

Podmioty lecznicze ambulatoryjne tj. przychodnie i praktyki lekarskie i pielęgniarskie (za

wyjątkiem zabiegowych), fizjoterapia - niskie ryzyko szerzenia się zakażeń Uzasadnienie: małe nasilenie procedur inwazyjnych, zazwyczaj prawidłowy stan immunologiczny pacjentów, krótki pobyt pacjenta w podmiocie leczniczym

Podmioty lecznicze ambulatoryjne - zabiegowe: tj. przychodnie i praktyki lekarskie (np. chirurgiczne, stomatologiczne, ginekologiczne, laryngologiczne i wykonujące zabiegi endoskopowe) – średnie ryzyko szerzenia się zakażeń

Uzasadnienie:Inwazyjne procedury diagnostyczne i lecznicze, ale krótki pobyt pacjenta

w podmiocie leczniczym, zazwyczaj prawidłowy stan immunologiczny

Uwaga: Jeżeli podmiot leczniczy ambulatoryjny prowadzi zarówno zabiegową i niezabiegową, to powinien być przypisany do kategorii średniego ryzyka szerzenia się zakażeń.

Inne podmioty lecznicze:

Stacje krwiodawstwa – niskie ryzyko szerzenia się zakażeń

Uzasadnienie:krótkotrwałe inwazyjne procedury pobrania krwi, wykonywane u osób zdrowych z prawidłowym stanem immunologicznym, z użyciem sprzętu jednorazowego

Stacje dializ – średnie ryzyko szerzenia się zakażeń

Uzasadnienie:długotrwałe i powtarzane wielokrotnie inwazyjne procedury zabiegowe, u osób z niewydolnością narządową, często z wielochorobowością i trudnym do oceny stanem immunologicznym

Punkty pobrań krwi - niskie ryzyko szerzenia się zakażeń

Uzasadnienie: Krótkotrwałe inwazyjne procedury diagnostyczne, krótki pobyt w podmiocie leczniczym

Punkty szczepień - niskie ryzyko szerzenia się zakażeń

Uzasadnienie:Krótkotrwałe inwazyjne procedury diagnostyczne, sprzęt jednorazowy krótki pobyt w podmiocie leczniczym, przeprowadzane u osób zazwyczaj zdrowych Uwaga: Punkty szczepień podlegają corocznym kontrolom problemowym związanym z realizacją PSO w przypadku zbiegu kontroli można odstąpić od kontroli planowej