Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych

Przedmiotem rozeznania jest określenie szacunkowej ceny rynkowej i możliwości dostawy towaru, za wynagrodzeniem ustalonym pomiędzy Stronami w wyniku negocjacji.

Miejsce dostawy: Teren RP

Termin dostawy: 18.12.2026 r.

Specyfikacja ww. towaru zawarta jest w Tabeli nr 3 w formularzu zgłoszenia stanowiącym załącznik nr 1 do niniejszego ogłoszenia.

Wymagania w stosunku do dostarczonego towaru.

• Towar musi w pełni spełniać opis przedmiotu rozeznania zawarty w Tabeli nr 3 w „Formularzu zgłoszenia” będącym załącznikiem nr 1 do niniejszego ogłoszenia;
• Towar musi spełniać wymogi określone przepisami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r.
  o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz.1620) oraz aktów wykonawczych do tej ustawy, jak również Rozporządzenia Paramentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia
  WE nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, posiadać aktualną deklarację zgodności, certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną oraz niepowtarzalny kod identyfikacyjny UDI na etykiecie produktu lub na jego opakowaniu, przy jednoczesnym uwzględnieniu postanowień Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r.
   w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych
  do diagnostyki in vitro.
• Towar musi być fabrycznie nowy, nieużywany, wyprodukowany nie wcześniej niż 6 miesięcy przed datą jego dostawy na terenie RP.
• Producent towarów będących przedmiotem niniejszego rozeznania rynku muszą posiadać siedzibę na terenie UE lub USA.

Informacje dotyczące liczby ww. towaru, o którym mowa w niniejszym ogłoszeniu oraz miejsce ich dostawy (przechowywania), stanowią informacje niejawne o klauzuli „zastrzeżone” w rozumieniu aktualnie obowiązującej ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych
i mogą zostać przekazane wyłącznie osobom posiadającym odpowiednie uprawnienia, dlatego też mogą one zostać przekazane Przedsiębiorcy po uzyskaniu przez RARS potwierdzenia spełnienia wymogów ww. ustawy.

Autoklawy, o których mowa w niniejszym rozeznaniu mogą być kupowane z przeznaczeniem wprowadzenia ich do rezerw strategicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 grudnia 2020 r. o rezerwach strategicznych. Stosownie do treści art. 3 ww. ustawy Rezerwy strategiczne tworzy się na wypadek zagrożenia bezpieczeństwa i obronności państwa, bezpieczeństwa, porządku
i zdrowia publicznego oraz wystąpienia klęski żywiołowej lub sytuacji kryzysowej, w celach wsparcia wykonywania zadań w zakresie bezpieczeństwa i obronności państwa, ochrony ludności i obrony cywilnej, odtworzenia infrastruktury krytycznej, złagodzenia zakłóceń w ciągłości dostaw służących funkcjonowaniu gospodarki i zaspokojeniu podstawowych potrzeb obywateli, ratowania ich życia i zdrowia, realizacji interesów narodowych Rzeczypospolitej Polskiej w dziedzinie bezpieczeństwa narodowego, wypełnienia jej zobowiązań międzynarodowych, a także udzielania pomocy i wsparcia podmiotom prawa międzynarodowego publicznego.

Postępowania zakupowe prowadzone są zgodnie z przepisami ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r.
o ochronie informacji niejawnych. Przedsiębiorcom zainteresowanym współpracą z RARS
mogą zostać przekazane informacje niejawne, dotyczące asortymentu i liczby oraz miejsca dostawy (przechowywania) rezerwy, jak również inne informacje niezbędne do realizacji zamówienia po uzyskaniu przez RARS potwierdzenia spełnienia przez Przedsiębiorców wymogów aktualnie obowiązującej ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 roku o ochronie informacji niejawnych w aktualnie obowiązującym brzmieniu. Dlatego też wymagane jest, aby osoby reprezentujące Przedsiębiorcę, biorące udział w postępowaniu zakupowym, uczestniczące w czynnościach zmierzających do zawarcia umowy, w jej zawarciu oraz w wykonaniu, w zakresie związanym
z dostępem do informacji niejawnych, spełniały wymogi nałożone ustawą o ochronie informacji niejawnych, tj. posiadały aktualne poświadczenie bezpieczeństwa osobowego lub pisemne upoważnienie do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli „zastrzeżone” wydane przez osobę uprawnioną i były przeszkolone w zakresie ochrony informacji niejawnych, nie rzadziej niż raz na 5 lat, zgodnie z zapisami ww. ustawy, z tym jednak, iż kierownik Przedsiębiorcy (kierownik przedsiębiorcy w rozumieniu art. 2 pkt 14 ww. ustawy) powinien posiadać co najmniej aktualne zaświadczenie o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych. Z informacjami dotyczącymi ochrony informacji niejawnych można zapoznać się na stronie internetowej RARS, w zakładce – Informacje o RARS- Informacje niejawne.

• 1. Przedsiębiorca musi spełniać wymogi ustawy o ochronie informacji niejawnych oraz ustawy o ochronie danych osobowych.
  2. Przedsiębiorca znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia.
  3. Przedsiębiorca musi prowadzić działalność gospodarczą w zakresie produkcji lub handlu przedmiotem zamówienia.
  4. Przedsiębiorca musi posiadać niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz potencjał techniczny i logistyczny, a także dysponuje osobami zdolnymi do realizacji zamówienia.
  5. W przypadku wyboru oferty wymagane jest wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy w wysokości 20% wartości zamówienia (z podatkiem VAT). Zabezpieczenie może zostać złożone w formie pieniężnej przed podpisaniem niniejszej umowy, a gwarancji bankowej lub gwarancji ubezpieczeniowej.
  6. Przedsiębiorca, który wyrazi chęć współpracy z RARS zobowiązany będzie udzielić na dostarczany przedmiot rozeznania rozszerzonej rękojmi:
• na okres, w którym towar będzie przechowywany,
• na okres, w którym towar będzie używany zgodnie z przeznaczeniem.

7. Przedsiębiorca jest zobowiązany dostarczyć towar na certyfikowanych europaletach.

1. Zainteresowani Przedsiębiorcy powinni złożyć:

• uzupełniony „Formularz zgłoszenia” wg załączonego wzoru (Załącznik nr 1),
• kopię aktualnego poświadczenia bezpieczeństwa osobowego lub pisemnego upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych oznaczonych klauzulą „zastrzeżone” (w przypadku posiadania dokumentu),
• kopię aktualnego zaświadczenia o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych (w przypadku posiadania dokumentu),
• kartę katalogową towaru w zakresie parametrów technicznych, jakościowych i użytkowych potwierdzającą spełnianie wymagań opisu przedmiotu rozeznania,
• instrukcję używania towaru,
• deklarację zgodności,
• certyfikat (jeżeli dotyczy),
• kopie dokumentów wystawionych przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzających spełnienie obowiązku dokonania zgłoszenia (dot. Wytwórcy i autoryzowanego przedstawiciela) wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub kopię dokumentów potwierdzających spełnienie obowiązku powiadomienia (dot. dystrybutora
  i importera) o wyrobie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a w przypadku ich braku, jeśli postępowanie w sprawie zgłoszenia lub powiadomienia jest w toku kopie formularzy potwierdzających dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia, o ile towar nie został zarejestrowany w Bazie Eudamed – przekazanie Agencji informacji w tym zakresie,
• projekt dokumentacji niezbędnej do rejestracji urządzenia w ewidencji UDT m in: rysunek techniczny komory sterylizacyjnej, dokumentację techniczno-rozruchową,

w terminie do 14 sierpnia 2026 r. na adres Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych,
ul. Stawki 2b, 00-193 Warszawa do godz. 15:00 (osobiście albo za pośrednictwem poczty
lub innego operatora) lub przesłać drogą elektroniczną na adres: kancelaria@rars.gov.pl oraz DW: informacje.dwm@rars.gov.pl w tytule wpisując „Autoklaw”.

2. Przesłanie „Formularza zgłoszenia” nie stanowi oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego. Informacje zawarte w „Formularzu zgłoszenia” nie będą traktowane jako oferta
   w rozumieniu Kodeksu Cywilnego. RARS wskazuje, że niniejsze ogłoszenie nie stanowi ogłoszenia o zamówieniu. Służy ono rozeznaniu rynku w celu ewentualnego wszczęcia postępowania zakupowego w przyszłości. Nie stanowi w żaden sposób zobowiązania do wszczęcia postępowania zakupowego, zaś Przedsiębiorcy nie przysługują wobec RARS żadne roszczenia z tytułu zgłoszenia chęci współpracy.
3. Załącznik nr 1 do niniejszego ogłoszenia – „Formularz zgłoszenia” w wersji elektronicznej można pobrać ze strony internetowej bip.rars.gov.pl - w zakładce Aktualności – Ogłoszenia dotyczące rezerw medycznych.

     Dodatkowe informacje można uzyskać pod nr telefonu: 22 360 91 18.

Załączniki:

Załącznik nr 1 - Formularz zgłoszenia

Załącznik nr 2 - Klauzula informacyjna RODO