Powiatowa Stacja Sanitarno-
Epidemiologiczna w Rypinie

Niepożądany odczyn poszczepienny (NOP) to objaw chorobowy, który pojawia się
w określonym czasie po szczepieniu ochronnym.
Nie zawsze oznacza on, że został spowodowany przez szczepionkę, ale zawsze wymaga obserwacji i oceny medycznej.

👩‍⚕️ Kto rozpoznaje NOP?

Rozpoznanie NOP należy do lekarza lub felczera. Po zbadaniu osoby zgłaszającej dolegliwości specjalista ocenia stan zdrowia pacjenta według określonych kryteriów
i decyduje, czy wystąpił NOP.

🕓 Obowiązek zgłoszenia

Lekarz ma obowiązek zgłoszenia każdego podejrzenia NOP do właściwej Powiatowej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej (PSSE)
w ciągu 24 godzin od momentu powzięcia podejrzenia.

Zasady te określają:

• Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r.
  o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi,
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r.
  w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych i kryteriów ich rozpoznawania.

🔍 Monitorowanie bezpieczeństwa szczepień

Wszystkie zgłoszone przypadki NOP są dokładnie analizowane i weryfikowane
przez wyspecjalizowane instytucje.
W sytuacji jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa – szczepionki są natychmiast wycofywane i poddawane ponownym badaniom.

🧾 Zadania Inspekcji Sanitarnej

Inspekcja Sanitarna przekazuje informacje o zarejestrowanych NOP
do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych (URPL),
zgodnie z przepisami Prawa farmaceutycznego z dnia 6 września 2001 r.
Dane są przesyłane w obowiązkowym systemie elektronicznym.

🌐 Zgłoszenie przez pacjenta

Każda osoba może również samodzielnie zgłosić podejrzenie działania niepożądanego produktu leczniczego, w tym szczepionki.
Zgłoszenia dokonuje się poprzez stronę internetową: https://smz2.ezdrowie.gov.pl/