Wytyczne dotyczące sterylizacji w zakładach, w których dochodzi do przerwania ciągłości tkanek
25.03.2025
Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny (PPIS) w Wieliczce w nawiązaniu do „Ogólnych Wytycznych dla wszystkich podmiotów wykonujących procesy dekontaminacji w tym sterylizacji wyrobów medycznych i innych przedmiotów wielorazowego użytku wykorzystywanych przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oraz innych czynności, podczas których może dojść do przeniesienia choroby zakaźnej lub zakażenia” z 2017 r., opracowanych przez Stowarzyszenie Higieny Lecznictwa, Polskie Stowarzyszenie Sterylizacji Medycznej, Narodowy Instytut Leków, przypomina, iż wszelkie usługi związane z procesem sterylizacji wielorazowych wyrobów dla innych podmiotów mogą być realizowane jedynie w jednostce spełniającej wymogi Centralnej Sterylizatorni zgodnie z systemem zarządzania jakością lub GMP (wymóg walidacji procesów).
Tak więc zgodnie z rozdziałem 3 ww. wytycznych podmioty wykonujące działalność leczniczą oraz inne placówki wykonujące zabiegi z naruszeniem ciągłości tkanek, mogą przyjąć jedno z proponowanych rozwiązań:
- korzystać wyłącznie ze sterylnych wyrobów jednorazowego użytku;
- zlecić usługę sterylizacji wielorazowych wyrobów innemu wykonawcy, który przeprowadza procesy dekontaminacji w jednostce spełniającej wymogi Centralnej Sterylizatorni zgodnie z systemem zarządzania jakością lub GMP (wymóg walidacji procesów);
- korzystać z wyrobów sterylnych przygotowanych we własnym zakresie (wytyczne dla spełnienia wymogów rozwiązań przestrzennych i technologicznych Lokalnej Sterylizatorni, Punktu Sterylizacji, Stanowiska Sterylizacji Gabinetowej znajdują się w rozdziale 3 ww. wytycznych).
PPIS w Wieliczce wskazuje na konieczność przestrzegania ww. zasad celem ochrony zdrowia społeczeństwa.