Powrót

2. Obszar produktów biobójczych

Kontrola podmiotów wprowadzających do obrotu

Dokumenty

Dokumentacja produktu biobójczego, pozwolenie na obrót produktem biobójczym, dokumentacja rejestracyjna.

Dokumentacja dot. klasyfikacji i oznakowania, dokumentacja potwierdzająca dokonanie klasyfikacji zgodnie z rozporządzeniem CLP.

Karty charakterystyki, etykiety i opakowania.

Dokumentacja dot. łańcucha dostaw (potwierdzenie pochodzenia produktów oraz ich nabywców).

Dokumentacja dotycząca zgłoszeń PCN/UFI dla mieszanin stwarzających zagrożenie.

Kontrola podmiotów w łańcuchu dostaw

Dokumenty

Dokumentacja potwierdzająca asortyment sprzedawanych produktów biobójczych.

Karty charakterystyki produktów biobójczych.

 

W przypadku produktów biobójczych przeznaczonych wyłącznie dla użytkownika profesjonalnego, procedury i dokumenty dotyczące weryfikacji jego nabywcy.

 

Dokumentacja dot. łańcucha dostaw (potwierdzenie pochodzenia produktów oraz ich nabywców).

Kontrola podmiotów stosujących w działalności zawodowej

Dokumenty

Dokumentacja dotycząca rodzaju i sposobu stosowania produktów biobójczych w działalności zawodowej.

Dokumentacja potwierdzająca źródło nabycia produktów biobójczych.

Analiza ryzyka

Wysokie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Stwierdzone wcześniej poważne uchybienia w zakresie przepisów dotyczących produktów biobójczych

 

 

-udostępniania na rynku produktu biobójczego bez pozwolenia lub zawierającego substancje czynną nie znajdującą się w wykazie, o którym mowa w art. 95 rozporządzenia BPR.

Nieterminowe realizowanie zaleceń z poprzednich kontroli.

Unikanie i celowe utrudnianie kontroli.

Interwencje oraz informacje od innych organów:

Liczne interwencje konsumenckie lub informacje od innych organów w zakresie naruszenia przepisów dotyczących produktów biobójczych - udostępniania na rynku produktu biobójczego bez pozwolenia lub zawierającego substancje czynną nie znajdującą się w wykazie, o którym mowa w art. 95 rozporządzenia BPR.

Średnie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

Stwierdzone wcześniej uchybienia w zakresie przepisów ustawy o produktach biobójczych opisanych w art. 46 ust. 1 pkt 1-7 oraz ust. 2

  • wprowadzania do obrotu produktu biobójczego nieopakowanego lub nieoznakowanego zgodnie z rozporządzeniem BPR (art. 69) lub ustawą o produktach

biobójczych (art. 31-33);

  • reklamowania produktu

biobójczego niezgodnie z

przepisami rozporządzenia BPR

(art. 72);

  • nieprzechowywania w

odniesieniu do procesu produkcji odpowiedniej dokumentacji lub

nieprzechowywania próbek serii produkcyjnych produktu biobójczego zgodnie z rozporządzeniem BPR (art. 65 ust. 2);

  • udostępniania na rynku produktu biobójczego zawierającego informacje niezgodne z zatwierdzonym

 

 

oznakowaniem wprowadzonego do obrotu produktu biobójczego;

  • nieprzekazywania w terminie określonym w ustawie o produktach biobójczych informacji o zmianie dostawcy substancji czynnej (art. 27 ust. 6).
  • nieprzekazywania konsumentowi (na jego wniosek) przez dostawcę wyrobu poddanego działaniu produktu biobójczego, informacji na temat produktu
  • biobójczego, którego działaniu poddany został ten   wyrób.

Brak współpracy w czasie poprzednich kontroli.

 

Interwencje oraz informacje od innych organów:

Pojedyncze interwencje konsumenckie lub informacje od innych organów nadzoru w zakresie naruszenia przepisów ustawy o produktach biobójczych opisanych w art. 46 ust. 1 pkt 1-7 oraz ust. 2

  • wprowadzania do obrotu produktu biobójczego nieopakowanego lub nieoznakowanego zgodnie z rozporządzeniem BPR (art. 69) lub ustawą o produktach

biobójczych (art. 31-33);

  • reklamowania produktu

biobójczego niezgodnie z

przepisami rozporządzenia BPR

(art. 72);

  • nieprzechowywania w

odniesieniu do procesu produkcji odpowiedniej dokumentacji lub

nieprzechowywania próbek serii produkcyjnych produktu biobójczego zgodnie z rozporządzeniem BPR (art. 65 ust. 2);

  • udostępniania na rynku produktu biobójczego zawierającego informacje niezgodne z zatwierdzonym

 

 

oznakowaniem wprowadzonego do obrotu produktu biobójczego;

  • nieprzekazywania w terminie określonym w ustawie o produktach biobójczych informacji o zmianie dostawcy substancji czynnej (art. 27 ust. 6).
  • nieprzekazywania konsumentowi (na jego wniosek) przez dostawcę wyrobu poddanego działaniu produktu biobójczego, informacji na temat produktu
  • biobójczego, którego działaniu poddany został ten   wyrób.

 

Inne przesłanki:

Brak zapewnienia zgodności z przepisami rozporządzenia REACH i CLP m.in:

  • brak atestowanego zamknięcia zabezpieczającego przed otwarciem przez dziećmi w przypadku, gdy jest to wymagane;
  • brak wyczuwalnego dotykiem ostrzeżenia o niebezpieczeństwie, gdy jest to wymagane; – brak zgłoszeń PCN/UFI dla mieszanin stwarzających zagrożenie; – nieprawidłowości w zakresie kart charakterystyki

W przypadku konfekcjonerów produktów biobójczych

– wystąpienie przypadków braku zgody właściciela pozwolenia na konfekcjonowanie produktu biobójczego.

Braki naruszeń kwalifikujących do wysokiego ryzyka.

Niskie ryzyko

Wyniki poprzednich kontroli:

 

Nieliczne, drobne uchybienia w zakresie przepisów dotyczących produktów biobójczych

 

Interwencje:

Interwencje lub pojedyncze skargi konsumenckie w zakresie naruszenia innych niż wskazanych dla wyższych poziomów ryzyka przepisów dotyczących produktów biobójczych

 

Inne przesłanki:

Braki naruszeń kwalifikujących do wysokiego i średniego ryzyka. 

 

 

Brak innych przesłanek do kwalifikacji wysokiego lub średniego ryzyka.

 

{"register":{"columns":[]}}