Kategorie ryzyka dla kontrolowanych obiektów
Informacja Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Jeleniej Górze o zasadach umożliwiających przypisanie przedsiębiorców
do właściwej dla nich kategorii ryzyka (art. 47 ust. 1a ustawy z dnia
6 marca 2018 r. Prawo przedsiębiorców)
Kryteria oceny ryzyka
Ocena ryzyka dokonywana jest przed tworzeniem rocznych planów kontroli oraz w każdym przypadku aktualizacji danych o przedsiębiorcy.
|
Kryterium |
Opis |
Punktacja |
|
Prawdopodobieństwo naruszenia prawa |
Na podstawie historii kontroli i charakteru działalności, wpływu na zdrowie publiczne, występowania czynników szkodliwych, złożonych skarg, częstotliwości i rodzaju naruszeń. |
1 – niska 2 – średnia 3 – wysoka |
|
Skutek naruszenia |
Potencjalny wpływ naruszeń na zdrowie |
1 – niski 2 – średni 3 – wysoki |
Macierz oceny ryzyka
Punktacja końcowa służy przypisaniu obiektu do jednej z kategorii ryzyka.
|
Skutek ↓ / Prawdopodobieństwo → |
1 (niska) |
2 (średnia) |
3 (wysoka) |
|
1 (niski) |
1 |
2 |
3 |
|
2 (średni) |
2 |
4 |
6 |
|
3 (wysoki) |
3 |
6 |
9 |
Legenda:
- 1–2 pkt – niskie ryzyko
- 3–5 pkt – średnie ryzyko
- 6–9 pkt – wysokie ryzyko
Klasyfikacja ryzyka
Ryzyko oznacza prawdopodobieństwo wystąpienia zagrożenia dla zdrowia, życia ludzi lub środowiska.
|
Wynik punktowy |
Kategoria ryzyka |
Opis |
|
1-2 pkt |
niskie |
Niski stopień zagrożenia. Kontrole rutynowe zgodne z planem. |
|
3-5 pkt |
średnie |
Średni stopień zagrożenia. Kontrole planowe lub interwencyjne. |
|
6-9 pkt |
wysokie |
Wysoki stopień zagrożenia. Tak często, jak to jest konieczne dla zapewnienia skutecznego stosowania przepisów |
Szczegółowe zasady klasyfikacji ryzyka, w tym opis kryteriów punktowych i przykładów ich stosowania, zostały określone w załącznikach nr 1-10.
Uwaga: Kategorie służą planowaniu częstotliwości kontroli i ustalaniu priorytetów działań. Klasyfikacja ryzyka podlega aktualizacji w przypadku zmian w działalności przedsiębiorcy lub nowych informacji wpływających na ryzyko.
Działania kontrolne przypisane do kategorii ryzyka
|
Kategoria ryzyka |
Częstotliwość kontroli |
Zakres i charakter kontroli |
|
Niskie |
Zgodnie z planem kontroli – nie częściej niż raz w ciągu 5 lat. |
Kontrola planowa, działania rutynowe. |
|
Średnie |
Według planu lub w razie potrzeby – nie częściej niż raz w ciągu 3 lat. |
Kontrola planowa, interwencyjna lub na wniosek strony. |
|
Wysokie |
Tak często, jak to jest konieczne dla zapewnienia skutecznego stosowania przepisów i ograniczenia ryzyka. |
Kontrola planowa, nieplanowana lub doraźna, |
Odstępstwa od podanej częstotliwości mogą wynikać z:
- ratyfikowanych umów międzynarodowych,
- przepisów prawa UE,
- przepisów odrębnych.
Dodatkowe czynniki wpływające na priorytet kontroli:
- wielkość narażonej populacji,
- warunki zdrowotne populacji,
- inwazyjność zabiegów i usług,
- ryzyka wynikające ze specyfiki obiektu.
Zwiększenie częstotliwości kontroli
PPIS w Jeleniej Górze może zwiększyć częstotliwość kontroli poza standardowym schematem, gdy istnieją uzasadnione przesłanki do dodatkowej weryfikacji. Takie sytuacje obejmują:
- Zagrożenia dla życia, zdrowia ludzi lub środowiska:
- wystąpienie lub podejrzenie zagrożenia,
- zgłoszenie podmiotu rozpoczynającego działalność.
- Naruszenia prawa i obowiązków przedsiębiorcy:
- stwierdzenie istotnych naruszeń przepisów prawa,
- uzasadnione podejrzenie popełnienia przestępstwa lub wykroczenia,
- konieczność sprawdzenia wykonania zaleceń pokontrolnych lub decyzji nakazujących usunięcie naruszeń prawa.
- Wnioski z kontroli zewnętrznych i poleceń organów:
- wyniki kontroli organów zewnętrznych wskazują na potrzebę dodatkowej interwencji,
- przepisy szczególne lub polecenia właściwych organów wymagają zwiększenia częstotliwości kontroli.
Uwaga: Kontrole zwiększane mogą być zarówno planowe, jak i nieplanowe, w zależności
od rodzaju ryzyka i charakteru zagrożenia.
Zawiadamianie przedsiębiorcy
Przedsiębiorca zostaje zawiadomiony o zamiarze wszczęcia kontroli zgodnie z art. 48 ust. 2 Prawa przedsiębiorców. Zawiadomienie zawiera informacje o zakresie kontroli i podstawie prawnej jej przeprowadzenia, tak aby przedsiębiorca mógł się odpowiednio przygotować. Obowiązek ten nie dotyczy planowanych kontroli urzędowych wynikających z art. 9 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2017/625, art. 76 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz uprawnień kontrolnych określonych w art. 25 ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej
Kontrole nieplanowane
Kontrole nieplanowane przeprowadzane są niezależnie od kategorii ryzyka w szczególności w przypadkach:
- skarg lub zgłoszeń od obywateli;
- postępowań prowadzonych przez PPIS w Jeleniej Górze w związku z interwencjami;
- wystąpienia lub podejrzenia zagrożeń zdrowotnych;
- weryfikacji wykonania zaleceń pokontrolnych;
- poleceń właściwych organów administracji;
- postępowań administracyjnych i egzekucyjnych (kontrole sprawdzające);
- zgłoszenia wypoczynku dzieci i młodzieży w bazie wypoczynku prowadzonej przez ministra właściwego ds. oświaty i wychowania;
- otrzymania z europejskich systemów RAPEX/Safety Gate, ICSMS, PENOnline, INTERACT PORTAL notyfikacji produktów, które są wprowadzane/udostępniane na rynku przez podmioty działające na terenie danego powiatu;
- podejrzenia wytwarzania i wprowadzania do obrotu środków zastępczych lub nowych substancji psychoaktywnych;
- prowadzenia przez przedsiębiorców działalności w zakresie wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowej dostawy lub wewnątrzwspólnotowego nabycia oraz wprowadzania do obrotu nowej substancji psychoaktywnej, w tym w postaci mieszaniny lub w wyrobie;
- zgłoszeń zamiaru przystąpienia do prac polegających na zabezpieczeniu, usunięciu lub transporcie wyrobów zawierających azbest;
- zarządcę wodociągu; wykonywane są wtedy kontrolne badania wody, mające na celu sprawdzenie czy woda spełnia wymagania, o których mowa w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 7 grudnia 2017 roku w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi.
Kontrole te wykonywane są niezwłocznie, niezależnie od kategorii ryzyka.
Publikacja i aktualizacja
Rekomendacje są publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej i podlegają przeglądowi oraz aktualizacji na podstawie wyników kontroli, zmian w przepisach prawa oraz analiz ryzyka. W przypadku zmian, aktualizacja analizy jest publikowana w terminie 3 miesięcy
od dnia przyjęcia kolejnej okresowej analizy zastępującej dotychczasową analizę.
Kontakt
Wszelkie pytania dotyczące niniejszej procedury należy kierować na adres Powiatowej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Jeleniej Górze pod adresem psse.jeleniagora@sanepid.gov.pl.
Załącznik 1
Zakłady branży spożywczej
Zgodnie z obowiązującymi przepisami, częstotliwość i zakres kontroli urzędowych prowadzonych przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej są uzależnione od kategorii ryzyka, jaką przypisano danemu zakładowi spożywczemu.
Podstawa prawna:
- Rozporządzenie (UE) 2017/625 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie urzędowych kontroli,
- oraz krajowe przepisy wykonawcze, m.in.:
- ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia,
- zarządzenie Głównego Inspektora Sanitarnego nr 291/19 z dnia
13 grudnia 2019 r. zmieniające zarządzenie w sprawie procedury przeprowadzania urzędowej kontroli żywności oraz materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością - instrukcja dotycząca kryteriów oceny zakładu produkcji/ obrotu żywnością/ żywienia zbiorowego/materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością file:///C:/Users/SEKCJA%20OSIS/Downloads/Za%C5%82%C4%85cznik_Kryteria_oceny_zak%C5%82adu_-_Bezpiecze%C5%84stwo_%C5%BBywno%C5%9Bci_i_%C5%BBywienia.pdf
W procedurze wprowadzonej ww. zarządzeniem GIS jest instrukcja dotyczącą kryteriów oceny zakładu produkcji/obrotu żywnością/żywienia zbiorowego/materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, która określa kryteria oceny zakładu uwzględniając rodzaj ryzyka -ryzyko niskie, średnie i duże a także kategoryzacja zakładów w oparciu o profil działalności. Kategoria nie jest przypisywana raz, w każdej chwili może ulec zmianie. Na podstawie ustaleń kontrolnych może zostać podwyższona, obniżona lub utrzymana.
Załącznik 2
Obszar produktów biobójczych
|
Kontrola podmiotów wprowadzających do obrotu |
||
|
Dokumenty |
Dokumentacja produktu biobójczego, pozwolenie na obrót produktem biobójczym, dokumentacja rejestracyjna. |
|
|
Dokumentacja dot. klasyfikacji i oznakowania, dokumentacja potwierdzająca dokonanie klasyfikacji zgodnie z rozporządzeniem CLP. |
||
|
Karty charakterystyki, etykiety i opakowania. |
||
|
Dokumentacja dot. łańcucha dostaw (potwierdzenie pochodzenia produktów oraz ich nabywców). |
||
|
Dokumentacja dotycząca zgłoszeń PCN/UFI dla mieszanin stwarzających zagrożenie. |
||
|
Kontrola podmiotów w łańcuchu dostaw |
||
|
Dokumenty |
Dokumentacja potwierdzająca asortyment sprzedawanych produktów biobójczych. |
|
|
Karty charakterystyki produktów biobójczych. |
||
|
W przypadku produktów biobójczych przeznaczonych wyłącznie dla użytkownika profesjonalnego, procedury i dokumenty dotyczące weryfikacji jego nabywcy. |
||
|
Dokumentacja dot. łańcucha dostaw (potwierdzenie pochodzenia produktów oraz ich nabywców). |
||
|
Kontrola podmiotów stosujących w działalności zawodowej |
||
|
Dokumenty |
Dokumentacja dotycząca rodzaju i sposobu stosowania produktów biobójczych w działalności zawodowej. |
|
|
Dokumentacja potwierdzająca źródło nabycia produktów biobójczych. |
||
|
Analiza ryzyka |
||
|
Wysokie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli |
Stwierdzone wcześniej poważne uchybienia w zakresie przepisów dotyczących produktów biobójczych –udostępniania na rynku produktu biobójczego bez pozwolenia lub zawierającego substancje czynną nie znajdującą się w wykazie, o którym mowa |
|
Nieterminowe realizowanie zaleceń |
||
|
Unikanie i celowe utrudnianie kontroli. |
||
|
Interwencje oraz informacje od innych organów |
Liczne interwencje konsumenckie lub informacje od innych organów w zakresie naruszenia przepisów dotyczących produktów biobójczych – udostępniania na rynku produktu biobójczego bez pozwolenia lub zawierającego substancje czynną nie znajdującą się w wykazie, o którym mowa |
|
|
Średnie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli |
Stwierdzone wcześniej uchybienia
|
|
Brak współpracy w czasie poprzednich kontroli. |
||
|
Interwencje oraz informacje od innych organów |
Pojedyncze interwencje konsumenckie
|
|
|
Inne przesłanki |
Brak zapewnienia zgodności z przepisami rozporządzenia REACH i CLP m.in:
|
|
|
W przypadku konfekcjonerów produktów biobójczych – wystąpienie przypadków braku zgody właściciela pozwolenia na konfekcjonowanie produktu biobójczego. |
||
|
Braki naruszeń kwalifikujących |
||
|
Niskie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli |
Nieliczne, drobne uchybienia w zakresie przepisów dotyczących produktów biobójczych. |
|
Interwencje |
Interwencje lub pojedyncze skargi konsumenckie w zakresie naruszenia innych niż wskazanych dla wyższych poziomów ryzyka przepisów dotyczących produktów biobójczych. |
|
|
Inne przesłanki |
Braki naruszeń kwalifikujących do wysokiego i średniego ryzyka |
|
|
Brak innych przesłanek do kwalifikacji wysokiego lub średniego ryzyka. |
||
Załącznik 3
Obszar produktów kosmetycznych
|
Kontrola osób odpowiedzialnych |
||
|
Dokumenty |
Dokumentacja produktu kosmetycznego w szczególności raport bezpieczeństwa. |
|
|
Dokumentacja dot. oznakowania produktu kosmetycznego. |
||
|
Inne obowiązki – dokumentacja dotycząca analizy i zgłaszania ciężkich działań niepożądanych, dokumentacja potwierdzająca realizację obowiązków identyfikacji w łańcuchu dostaw. |
||
|
Kontrola wytwórców |
||
|
Dokumenty |
Dokumentacja dot. zasad dobrej praktyki produkcji (GMP) / dokumentacja dot. warunków wytwarzania. |
|
|
Kontrola dystrybutorów |
||
|
Dokumenty |
Dokumentacja dot. oznakowania produktu kosmetycznego – spełnienie obowiązków dot. oznakowania w języku polskim. |
|
|
Dokumentacja potwierdzająca realizację obowiązków identyfikacji |
||
|
Weryfikacja ewentualnej sprzedaży produktów kosmetycznych po upływie terminu trwałości. |
||
|
Analiza ryzyka – osoby odpowiedzialne |
||
|
Wysokie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli |
Stwierdzone wcześniej poważne uchybienia w zakresie przepisów dotyczących:
|
|
Nieterminowe realizowanie zaleceń |
||
|
Unikanie i celowe utrudnianie kontroli. |
||
|
Interwencje oraz informacje od innych organów |
Liczne interwencje konsumenckie dotyczące podejrzeń niewłaściwej jakości zdrowotnej lub informacje od innych organów zakresie przepisów dotyczących |
|
|
Średnie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli |
Stwierdzone wcześniej uchybienia
|
|
Uchybienia w zakresie oznakowania produktów kosmetycznych (art. 19 i 20 rozporządzenia 1223/2009). |
||
|
Uchybienia w zakresie art. 13 rozporządzenia 1223/2009 (zgłaszanie), |
||
|
Brak współpracy w czasie poprzednich kontroli. |
||
|
Interwencje oraz informacje od innych organów |
Pojedyncze interwencje konsumenckie |
|
|
Inne przesłanki |
Braki naruszeń kwalifikujących do dużego ryzyka. |
|
|
Niskie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli |
Nieliczne, drobne uchybienia w zakresie przepisów dotyczących produktów kosmetycznych nie wskazanych |
|
Nieścisłości lub brak aktualizacji zgłoszenia produktu (art. 13 rozporządzenia 1223/2009). |
||
|
Interwencje oraz informacje od innych organów |
Pojedyncze interwencje konsumenckie |
|
|
Uchybienia w zakresie art. 13 rozporządzenia 1223/2009 (zgłaszanie, |
||
|
Inne przesłanki |
Braki naruszeń kwalifikujących |
|
|
Brak innych przesłanek do kwalifikacji wysokiego lub średniego ryzyka. |
||
|
Analizy ryzyka – wytwórcy – art. 8 rozporządzenia 1223/2009: |
||
|
Wysokie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli |
|
|
Interwencje |
Liczne interwencje np. od podmiotów zlecających wytworzenie produktu, informacje od innych organów. |
|
|
Inne przesłanki |
Rodzaj produktów kosmetycznych – produkty podatne na zanieczyszczenia mikrobiologiczne, produkty przeznaczone dla małych dzieci lub specjalnych grup konsumentów. |
|
|
Nieterminowe realizowanie zaleceń |
||
|
Unikanie i celowe utrudnianie kontroli. |
||
|
Średnie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli |
Stwierdzone uchybienia w systemie GMP niewpływające w sposób znaczący |
|
Interwencje |
Interwencje od podmiotów zlecających wytworzenie produktu, informacje |
|
|
Inne przesłanki |
Rodzaj produktów kosmetycznych – inne niż w pkt. duże i małe ryzyko – z uwagi na ryzyko mikrobiologiczne. |
|
|
Brak współpracy w czasie kontroli. |
||
|
Braki naruszeń kwalifikujących do dużego ryzyka. |
||
|
Niskie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli |
Wyniki poprzednich kontroli:
|
|
Interwencje |
Pojedyncze interwencje od podmiotów zlecających wytworzenie produktu lub informacje od innych organów nadzoru. |
|
|
Inne przesłanki |
Rodzaj produktów kosmetycznych – perfumy, produkty z dużą zawartością alkoholu lub niskiego ryzyka mikrobiologicznego. |
|
|
Braki naruszeń kwalifikujących do dużego i średniego ryzyka. |
||
|
Analizy ryzyka - dystrybutorzy |
||
|
Wysokie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli |
Stwierdzone poważne uchybienia
|
|
Interwencje |
Liczne interwencje konsumenckie, informacje od innych organów. |
|
|
Inne przesłanki |
Nieterminowe realizowanie zaleceń |
|
|
Unikanie i celowe utrudnianie kontroli. |
||
|
Średnie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli |
Nieliczne uchybienia w zakresie przepisów dotyczących produktów kosmetycznych, |
|
Sporadyczne przypadki sprzedaży produktów po upływie terminu trwałości. |
||
|
Interwencje |
Pojedyncze interwencje konsumenckie lub informacje od innych organów nadzoru. |
|
|
Inne przesłanki |
Brak współpracy w czasie kontroli. |
|
|
Niskie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli |
Brak uchybień. |
|
|
Interwencje |
Brak interwencji. |
|
|
Inne przesłanki |
Braki naruszeń kwalifikujących do dużego |
Załącznik 4
Obszar substancji chemicznych i ich mieszanin
|
Kontrola podmiotów wprowadzających do obrotu |
||
|
Dokumenty |
Dokumentacja dot. rejestracji substancji chemicznej w ECHA. |
|
|
Dokumentacja dot. zezwoleń. |
||
|
Dokumentacja dotycząca spełnienia ograniczenia zawartego w załączaniu XVII. |
||
|
Dokumentacja w zakresie informacji o substancjach zawartych w wyrobach (SVHC), bazy SCIP, zgłoszeń PCN/UFI. |
||
|
Karty charakterystyki substancji chemicznych lub ich mieszanin (REACH). |
||
|
Dokumentacja dot. klasyfikacji i oznakowania, dokumentacja potwierdzająca dokonanie klasyfikacji zgodnie z rozporządzeniem CLP. |
||
|
Dokumentacja dotycząca zgłoszenia do C&L Inventory. |
||
|
Dokumentacja dot. detergentów. |
||
|
Kontrola podmiotów w łańcuchu dostaw |
||
|
Dokumenty |
Karty charakterystyki substancji chemicznych lub ich mieszanin (REACH). |
|
|
Etykiety i opakowania (CLP). |
||
|
Dokumentacja dot. łańcucha dostaw (potwierdzenie pochodzenia produktów oraz ich nabywców). |
||
|
Kontrola dystrybutorów |
||
|
Dokumenty |
Dokumentacja dot. oznakowania produktu kosmetycznego – spełnienie obowiązków dot. oznakowania w języku polskim. |
|
|
Dokumentacja potwierdzająca realizację obowiązków identyfikacji |
||
|
Weryfikacja ewentualnej sprzedaży produktów kosmetycznych po upływie terminu trwałości. |
||
|
Analiza ryzyka |
||
|
Wysokie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli i interwencje |
Stwierdzone w poprzednich kontrolach poważne uchybienia, liczne interwencje
|
|
Nieterminowe realizowanie zaleceń |
||
|
Unikanie i celowe utrudnianie kontroli. |
||
|
Inne przesłanki |
W przypadku producentów |
|
|
Średnie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli i interwencje |
Stwierdzone w poprzednich kontrolach uchybienia, interwencje (powyżej |
|
Brak dokumentacji w łańcuchu dostaw m.in. zakresie informacji
|
||
|
Brak współpracy w czasie poprzednich kontroli. |
||
|
Inne przesłanki |
W przypadku importerów:
|
|
|
Braki naruszeń kwalifikujących do wysokiego ryzyka. |
||
|
Niskie ryzyko |
Wyniki poprzednich kontroli i interwencje |
Stwierdzone w poprzednich kontrolach pojedyncze, drobne uchybienia lub interwencje (1-3 w okresie 5 lat) w zakresie przepisów dotyczących substancji chemicznych i ich mieszanin oraz detergentów nie opisane w punktach dotyczących wysokiego i średniego ryzyka. |
|
Inne przesłanki |
Braki naruszeń kwalifikujących do wysokiego i średniego ryzyka. |
|
Uwagi ogólne dla wszystkich obszarów
Częstotliwość kontroli
Duże ryzyko: tak często, jak to konieczne dla zapewnienia skutecznego stosowania odpowiednich przepisów, z uwzględnieniem wysokiego ryzyka wystąpienia nieprawidłowości oraz środków niezbędnych do jego ograniczenia.
Średnie ryzyko: nie częściej niż raz w ciągu 3 lat.
Niskie ryzyko: nie częściej niż raz w ciągu 5 lat.
W każdym przypadku właściwy terenowo państwowy powiatowy inspektor sanitarny może zwiększyć częstotliwość kontroli, tzn. przedsiębiorstwo może zostać zakwalifikowane
do wyższej kategorii ryzyka z uwagi na stwierdzone podczas kontroli nieprawidłowości, wpływające zasadne interwencje oraz informacje od innych organów lub na skutek uzasadnionych przesłanek wynikających z sytuacji sanitarno-epidemiologicznej.
Należy pamiętać, że zasady częstotliwości kontroli wynikające z kategorii ryzyka stosuje się z uwzględnieniem przepisów szczególnych, które mogą określać inne częstotliwości lub procedury kontroli w danym obszarze nadzoru.
Nadzór nad środkami zastępczymi, NPS i prekursorami kat. 2 i 3
Środki zastępcze: nadzór ma charakter interwencyjny.
Nadzór nad przedsiębiorstwami w których przetwarzane, przerabiane itd. są NSP: kontrole na wniosek Biura
Nadzór nad przedsiębiorstwami, w których są używane prekursory narkotyków kat. 2 i 3: kontrole na wniosek Biura
Dokumenty podlegające kontroli
Lista dokumentów przedstawiona dla każdego z obszarów ma charakter informacyjny
i może ulec zmianie w przypadku aktualizacji przepisów, wytycznych lub procedur wewnętrznych. W przypadku wprowadzenia nowych wymagań dokumentacyjnych stosuje się ich aktualną wersję.
Kategoria ryzyka nowopowstałych podmiotów
W przypadku nowopowstałych podmiotów, z racji braku historii kontroli, można przyjąć kategorię wysokiego ryzyka. Jednak kategoria ryzyka powinna być zrewidowana po pierwszej kontroli.
Załącznik 5
Obszar higieny dzieci i młodzieży
Kontrole planowe umieszczane w Planie Kontroli z zakresu:
- higieny pomieszczeń i wymagań w stosunku do sprzętu używanego w szkołach
i innych placówkach oświatowo-wychowawczych, szkołach wyższych oraz
w ośrodkach wypoczynku[1]; - higieny procesów nauczania.
w związku z art. 47 ust. 1 i 1a ustawy z dnia 6 marca 2018 r. Prawo przedsiębiorców[2].
Kryteria oceny ryzyka
Przed sporządzaniem rocznych planów kontroli, dla każdego typu nadzorowanego obiektu dokonuje się analizy prawdopodobieństwa naruszeń prawa i skutków wystąpienia tych naruszeń.
|
Kryterium |
Opis |
Punktacja |
|
Prawdopodobieństwo naruszenia prawa |
Ocena oparta na historii przedsiębiorcy, wcześniejszych wynikach kontroli, rodzaju działalności i jej wpływ na zdrowie publiczne, skala działalności oraz grupa docelowa (dzieci i młodzież), skargach, liczbie i częstotliwości stwierdzonych nieprawidłowości. |
1 – niska 2 – średnia 3 – wysoka |
|
Skutek naruszenia |
Skala potencjalnych konsekwencji naruszenia przepisów prawa (zagrożenie dla życia lub zdrowia oraz środowiska). |
1 – niski 2 – średni 3 – wysoki |
Klasyfikacja ryzyka a częstotliwość kontroli planowanych
Kategorię ryzyka stanowi wynik punktowy określony na podstawie iloczynu skutku naruszenia przepisów i prawdopodobieństwa wystąpienia naruszenia przepisów sanitarnych.
Uwaga: Pierwszeństwo w wykonaniu kontroli w ramach tej samej grupy ryzyka planuje się
z uwzględnieniem poniższych warunków:
- wielkość narażonej populacji,
- warunki zdrowotne populacji,
- ryzyka wynikające z samego obiektu.
|
Wynik punktowy |
Kategoria ryzyka |
Opis |
Częstotliwość kontroli planowanych |
Typ placówki |
|
1 – 2 pkt |
niskie ryzyko |
Działalność gospodarcza o małym prawdopodobieństwie wystąpienia zagrożenia zdrowia lub życia. |
nie częściej niż raz na 5 lat, ale nie rzadziej niż raz na 6 lat |
|
|
3 – 5 pkt |
średnie ryzyko |
Działalność gospodarcza |
nie częściej niż raz na 3 lata, ale nie rzadziej niż raz na 4 lata |
|
|
6 – 9 pkt |
wysokie ryzyko |
Działalność gospodarcza o wysokim prawdopodobieństwie wystąpienia zagrożenia zdrowia lub życia. |
nie częściej niż raz na rok, ale nie rzadziej niż raz na 2 lata |
|
Załącznik 6
Obszar higieny pracy
Grupy
Aby zakwalifikować podmiot do grupy 1, 2, 3 lub 4 należy wcześniej ustalić wymagania której podgrupy (w każdej grupie wskazano podgrupy od A do C lub E) spełnia ten podmiot.
Podgrupy
Aspekty, które należy wziąć pod uwagę podczas kwalifikowania podmiotu do danej grupy, wskazujące jednocześnie charakterystykę zagrożeń występujących w zakładzie:
- podgrupa A - to narażenie na czynniki szkodliwe;
- podgrupa B - to narażenie na CMR;
- podgrupa C - to narażenie na szkodliwe czynniki biologiczne;
- podgrupa D - to choroby zawodowe;
- podgrupa E - nowe zakłady pracy.
Dla każdego podmiotu należy wybrać te podgrupy, które charakteryzują zakład, przy czym należy przestrzegać zasady, że obowiązuje zawsze najwyższa kategoria w danej podgrupie.
Jeśli dla danego obiektu wybrano podgrupę
- 1A to nie klasyfikuje się go jako 2A i 3A,
- 1B to nie klasyfikuje się go jako 2B i 3B,
- 1C to nie klasyfikuje się go jako 2C i 3C.
Klasyfikacja do podgrup daje jednocześnie charakterystykę zakładu, np. zakład skategoryzowany jako 1A 2B 3C – to zakład, w którym występują:
1) przekroczenia NDS/N, NDSCh, NDSP z wyjątkiem zakładów z przekroczeniami NDN hałasu i drgań mechanicznych, w których wdrożono program działań organizacyjno-technicznych;
2) czynniki rakotwórcze, mutagenne lub reprotoksyczne (CMR) w stężeniach 0,1<x≤0,5 NDS i/lub, w których występuje narażenie na czynniki rakotwórcze, mutagenne lub reprotoksyczne (CMR), dla których nie określono wartości NDS lub nie przeprowadzono badań i pomiarów tych czynników w środowiska pracy.
3) narażenie na szkodliwe czynniki biologiczne grupy 3 (niewymienione w grupie 1C i 2C) lub w których występuje wyłącznie narażenie na czynniki biologiczne grupy 2.
W takim przypadku zakład klasyfikowany jest do kategorii ryzyka – ryzyko wysokie (z uwagi na podgrupę 1A).
Zakłada się, że w każdym przypadku właściwy terenowo państwowy inspektor sanitarny może zwiększyć częstotliwość kontroli w danym obiekcie, kierując się innymi uzasadnionymi przesłankami wynikającymi z bezpieczeństwa zdrowotnego pracowników.
Czynniki wpływające na zwiększenie częstotliwości kontroli:
- wystąpienie podejrzenia zagrożenia życia lub zdrowia,
- częstotliwości kontroli wynikające z przepisów prawa,
- uzasadnione podejrzenie popełnienia przestępstwa lub wykroczenia,
- przeprowadzenie postępowania w celu sprawdzenia wykonania zaleceń pokontrolnych organu lub wykonania decyzji nakazujących usunięcie naruszeń prawa, w związku z przeprowadzoną kontrolą.
|
Kategoryzacja podmiotów nadzorowanych przez pion higieny pracy |
|
|
1 grupa ryzyko wysokie |
Częstotliwość kontroli: częstotliwość kontroli: tak często, jak to konieczne |
|
Podgrupa |
Należy zaliczyć obiekty spełniające co najmniej 1 z poniższych kryteriów |
|
1A |
Zakłady, w których występują przekroczenia dopuszczalnych poziomów czynników szkodliwych dla zdrowia lub były stwierdzone przekroczenia NDS/NDN, NDSCh, NDSP w minionym roku (z wyjątkiem zakładów (dot. stanowisk pracy) z przekroczeniami NDN hałasu i drgań mechanicznych, |
|
1B |
Zakłady, w których występuje narażenie inhalacyjne na czynniki rakotwórcze, mutagenne lub reprotoksyczne (CMR) w stężeniach > 0,5 NDS. |
|
1C |
Zakłady, w których dochodzi do zamierzonego użycia szkodliwego czynnika biologicznego z grupy 4 oraz podmioty lecznicze wyznaczone do opieki nad pacjentem ze zdiagnozowaną chorobą zakaźną wywołaną szkodliwym czynnikiem biologicznym z grupy 4. |
|
Zakłady, w których występuje narażenie na szkodliwe czynniki biologiczne grupy 3 o podwyższonym ryzyku narażenia względem ryzyka populacyjnego – praca w zakładach gospodarki odpadami oraz przy oczyszczaniu ścieków. |
|
|
1D |
Zakłady, w których w ostatnich latach występuje wzmożone występowanie chorób zawodowych mających bezpośredni związek z obecnie prowadzoną działalnością zakładu. |
|
1E |
Zakłady, które dotychczas nie były objęte nadzorem (planowana pierwsza kontrola celem oceny zagrożeń środowiska pracy). |
|
2 grupa ryzyko średnie |
Częstotliwość kontroli: nie częściej niż raz w ciągu 3 lat |
|
Podgrupa |
Należy zaliczyć obiekty niewymienione w grupie 1, spełniające co najmniej |
|
2A |
Zakłady, w których występują czynniki szkodliwe, ale ich stężenia i natężenia wynoszą 0,5 < x ≤1 NDS/NDN oraz zakłady (dot. stanowisk pracy) |
|
2B |
Zakłady, w których występuje narażenie na czynniki rakotwórcze, mutagenne lub reprotoksyczne (CMR) w stężeniach 0,1<x≤0,5 NDS i/lub w których występuje narażenie na czynniki rakotwórcze, mutagenne lub reprotoksyczne (CMR), dla których nie określono wartości NDS lub nie przeprowadzono badań i pomiarów tych czynników w środowiska pracy. |
|
2C |
Zakłady, w których występuje narażenie na szkodliwe czynniki biologiczne grupy 3 o podwyższonym ryzyku narażenia względem ryzyka populacyjnego |
|
3 grupa ryzyko niskie |
Częstotliwość kontroli: nie częściej niż raz w ciągu 5 lat |
|
Podgrupa |
Należy zaliczyć pozostałe obiekty |
|
3A |
Pozostałe zakłady, w których czynniki szkodliwe dla zdrowia występują |
|
3B |
Pozostałe zakłady, w których występują czynniki rakotwórcze, mutagenne lub reprotoksyczne (CMR) (niewymienione w grupie 1B i 2B). |
|
3C |
Pozostałe zakłady, w których występuje narażenie na szkodliwe czynniki biologiczne grupy 3 (niewymienione w grupie 1C i 2C) lub w których występuje wyłącznie narażenie na czynniki biologiczne grupy 2. |
|
3D |
Pozostałe zakłady, niespełniające kryteriów średniego lub wysokiego ryzyka. |
Kategoryzacja podmiotów uwzględnia jedynie skalę zagrożeń. Nie uwzględnia innych czynników, które mogą mieć wpływ na podjęcie decyzji, który zakład z danej grupy powinniśmy zaplanować do kontroli na następny rok kalendarzowy (np. wyniki poprzednich kontroli, zasadne interwencje, inne zagrożenia środowiska pracy wpływające na kategoryzację obiektu, liczba narażonych pracowników, itp.).
Załącznik 7
Obszar higieny komunalnej, w tym bezpieczeństwa zdrowotnego wody
W obszarach wyróżnia się następujące kategorie:
- wysokiego ryzyka – kontrola tak często, jak to jest konieczne dla zapewnienia skutecznego stosowania odpowiednich przepisów, z uwzględnieniem wysokiego ryzyka wystąpienia nieprawidłowości oraz środków niezbędnych do jego ograniczania.
Założono, że kontrola obiektów tej grupy powinna odbywać się 1-2 razy w roku, przy czym w każdym przypadku właściwy terenowo państwowy inspektor sanitarny może zmniejszyć częstotliwość kontroli w danym obiekcie, a przyczyna odstąpienia od kontroli danego obiektu zgodnie z przyjętą częstotliwością powinna być każdorazowo udokumentowana
i powinna wynikać np. z pozytywnych wyników poprzednich kontroli, posiadania
i przestrzegania dobrych procedur.
Do grupy wysokiego ryzyka zaliczono takie obiekty jak:
- podmioty lecznicze, tj.: szpital, zakład opiekuńczo-leczniczy, zakład pielęgnacyjno-opiekuńczy, zakład rehabilitacji leczniczej, hospicjum, zakład lecznictwa uzdrowiskowego (sanatorium), zakład patomorfologii, prosektura;
- wodociągi – system zaopatrzenia w wodę;
- zakład/salon wykonujący zabiegi z naruszeniem ciągłości tkanek,
m.in.: kosmetyczny, tatuażu, piercingu; - domy przedpogrzebowe/zakłady świadczące inwazyjne usługi związane
z przygotowaniem zwłok do pochowania, m.in.: balsamacja, konserwacja, usuwanie elektrod/rozruszników; - pralnie świadczące usługi dla podmiotów wykonujących działalność leczniczą;
- domy pomocy społecznej, placówki zapewniające całodobową opiekę, ogrzewalnie;
- schroniska dla bezdomnych z usługami opiekuńczymi.
- Średniego ryzyka – kontrola nie częściej niż raz w ciągu 3 lat.
Zakłada się, że w każdym przypadku właściwy terenowo państwowy inspektor sanitarny może zwiększyć częstotliwość kontroli w danym obiekcie, kierując się innymi uzasadnionymi przesłankami wynikającymi z aktualnej sytuacji sanitarno-epidemiologicznej.
Do grupy średniego ryzyka zaliczono takie obiekty jak:
- noclegownie, schroniska dla bezdomnych;
- pralnie świadczące usługi podmiotom innym niż wykonujące działalność leczniczą;
- hotele, motele, pensjonaty, kempingi, domy wycieczkowe, schroniska młodzieżowe, schroniska, pola biwakowe, agroturystyka;
- kąpieliska i miejsca okazjonalnie wykorzystywane do kąpieli;
- strzeżone ośrodki i areszty dla cudzoziemców, izby wytrzeźwień,
- pływalnie – które stanowią wyjątek, ponieważ zgodnie z przepisami o jakości wody w pływalniach (Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać woda na pływalniach - Dz. U. z 2022 r., poz. 1230), należy co roku, na podstawie m. in. kontroli sanitarnej obiektu, wydać opinię o jakości wody;
- Niskiego ryzyka – kontrola nie częściej niż raz w ciągu 5 lat.
Zakłada się, że w każdym przypadku właściwy terenowo państwowy inspektor sanitarny może zwiększyć częstotliwość kontroli w danym obiekcie, kierując się innymi uzasadnionymi przesłankami wynikającymi z aktualnej sytuacji sanitarno-epidemiologicznej.
Do grupy niskiego ryzyka zaliczono takie obiekty jak:
- domy przedpogrzebowe świadczące usługi inne niż wskazane w 1 grupie ryzyka (przewóz, przechowywanie zwłok, itp.);
- cmentarze;
- zakłady fryzjerskie, zakłady kosmetyczne bez przerywania ciągłości tkanek, solaria, zakłady odnowy biologicznej bez przerywania ciągłości tkanek;
- dworce autobusowe, dworce kolejowe, porty lotnicze, porty morskie, przejście graniczne, ustępy publiczne i ogólnodostępne;
- obiekty sportowe, tereny rekreacyjne (tereny zieleni), plaże przy kąpieliskach;
- zakłady karne, areszty śledcze.
W przypadku ryzyka średniego i niskiego należy dążyć do równomiernego rozłożenia planowanych kontroli w poszczególnych latach (np. kontrola 1/3 podmiotu w danym roku, tak aby w okresie trzech lat przeprowadzono kontrole we wszystkich obiektach danej grupy).
Kryterium doboru pierwszeństwa w wykonaniu kontroli w ramach tej samej grupy ryzyka:
- wielkość narażonej populacji;
- warunkowania zdrowotne populacji (osoby chore, osoby starsze, osoby z obniżoną odpornością);
- inwazyjność zabiegów i usług (zabiegi chirurgiczne, przeszczepy, otwarte rany;
- inwazyjność usług (zakłady pogrzebowe, zakłady beauty);
- ryzyka wynikające z samego obiektu (podmiot leczniczy – kolonizacja drobnoustrojami chorobotwórczymi, usługi kosmetyczne, usługi pogrzebowe).
Czynniki wpływające na zwiększenie częstotliwości kontroli:
- wystąpienie podejrzenia zagrożenia życia lub zdrowia;
- nakazy dotyczące terminu / częstotliwości kontroli wynikające z przepisów prawa (np. dotyczące kontroli kąpielisk);
- uzasadnione podejrzenie popełnienia przestępstwa lub wykroczenia;
- przeprowadzenie postępowania w celu sprawdzenia wykonania zaleceń pokontrolnych organu lub wykonania decyzji nakazujących usunięcie naruszeń prawa, w związku z przeprowadzoną kontrolą.
Załącznik 8
Obszar epidemiologii
|
Kategoria ryzyka |
Podmiot |
Uzasadnienie |
Uwagi |
|
Wysokie |
Podmioty lecznicze |
Wysokie ryzyko szerzenia się zakażeń |
Rekomenduje się przeprowadzenie kontroli nie rzadziej niż raz na 1 rok |
|
Szpitale 1 dniowe |
Krótkotrwała hospitalizacja zazwyczaj |
Rekomenduje się przeprowadzenie kontroli nie rzadziej niż raz na 1 rok |
|
|
Zakłady opiekuńczo-lecznicze, opiekuńczo-pielęgnacyjne
|
Wysokie ryzyko szerzenia się zakażeń |
Rekomenduje się przeprowadzenie kontroli nie rzadziej niż raz na 2 lata |
|
|
Podmioty lecznicze ambulatoryjne - zabiegowe: tj. punkty szczepień, przychodnie |
Inwazyjne procedury diagnostyczne |
Rekomenduje się przeprowadzenie kontroli nie rzadziej niż raz na 1 rok |
|
|
Stacje krwiodawstwa |
Krótkotrwałe inwazyjne procedury pobrania krwi, wykonywane u osób Zdrowych z prawidłowym stanem immunologicznym, z użyciem sprzętu jednorazowego |
Rekomenduje się przeprowadzenie kontroli nie rzadziej niż raz na 1 rok |
|
|
Stacje dializ |
Długotrwałe i powtarzane wielokrotnie inwazyjne procedury zabiegowe, |
Rekomenduje się przeprowadzenie kontroli nie rzadziej niż raz na 1 rok |
|
|
Średnie |
Podmioty lecznicze |
Osoby zazwyczaj rokujące powrót |
Rekomenduje się przeprowadzenie kontroli nie rzadziej niż raz na 2 lata |
|
Punkty pobrań krwi |
Krótkotrwałe inwazyjne procedury diagnostyczne, krótki pobyt |
Rekomenduje się przeprowadzenie kontroli nie rzadziej niż raz na 2 lata
|
|
|
Niskie |
Podmioty lecznicze ambulatoryjne, |
Małe nasilenie procedur inwazyjnych, zazwyczaj prawidłowy stan immunologiczny pacjentów, krótki pobyt pacjenta w podmiocie leczniczym |
Rekomenduje się przeprowadzenie kontroli nie rzadziej niż raz na 3 lata |
Materiały
Kategorie ryzyka dla kontrolowanych obiektówKategoryzcja_obiektów_Jelenia_Góra.pdf 0.79MB
- Pierwsza publikacja:
- 20.08.2026 10:48 Piotr Ślawski
- Wytwarzający/ Odpowiadający:
- Piotr Ślawski
| Tytuł | Wersja | Dane zmiany / publikacji |
|---|---|---|
| Kategorie ryzyka dla kontrolowanych obiektów | 1.0 | 20.08.2026 10:48 Piotr Ślawski |
Aby uzyskać archiwalną wersję należy skontaktować się z Redakcją BIP