Powiatowa Stacja Sanitarno-
Epidemiologiczna w Radomiu

Dzisiaj postaramy się odpowiedzieć na to pytanie i wyjaśnić, jaka jest „droga” preparatu zanim stanie się szczepionką podawaną ogółowi populacji.

Zacznijmy od tego, że zanim szczepionka trafi na rynek, podlega rygorystycznej procedurze, w trakcie której bada się jej skuteczność i bezpieczeństwo. Szczepionki są najszczegółowiej kontrolowanymi produktami leczniczymi dostępnymi w obrocie.

Badania kliniczne mają 3 fazy:

1. Sprawdzenie działania farmakologicznego i tolerowalności niepożądanych efektów na małej grupie osób (bez grupy kontrolnej)

 2. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności preparatu realizowana jest na dużych grupach osób. Ocenie podlega skuteczność przy różnym dawkowaniu (istnieje grupa kontrolna)
3. Ocena efektywności stosowania preparatu i jego bezpieczeństwo. Badanie wykonywane jest na bardzo dużych grupach (istnieje grupa kontrolna). W tej fazie porównuje się zapadalność na chorobę osób, którym podawano preparat, i ochotników z grupy kontrolnej

Po zatwierdzeniu preparatu i dopuszczeniu go do obrotu badania się nie kończą. Jest to głównie raportowanie rzadkich niepożądanych efektów, a także porównywanie rezultatów podawania różnych preparatów.

Jakie korzyści wynikają ze szczepień?

1. Szczepienia rozwijają odporność na chorobę bez jej przechorowania (związanegoz ryzykiem ciężkiego przebiegu i powikłań)

2. Budują w bezpieczny sposób naturalne mechanizmy odpornościowe organizmu. Dzięki szczepieniu organizm zostaje przygotowany do reakcji na żywy i groźny patogen
3. Szczepienia pozwalają zdrowym być nadal zdrowymi
4. Szczepionki, które zapobiegają chorobom bakteryjnym, ograniczają rozwój antybiotykooporności u bakterii

 5. Odporność populacyjna – ochrona nie tylko dla zaszczepionego, ale również dla tych, którzy nie mogą się zaszczepić, a choroba zakaźna mogłaby być dla nich zabójcza
6. Na wiele chorób nie ma leków, ale można im zapobiegać szczepieniami ochronnymi
(np. poliomyelitis, odra, świnka, różyczka)

7. Powikłania chorób zakaźnych mogą być bardzo groźne dla zdrowia, a niekiedy również dla życia. Dzięki szczepieniu zmniejsza się ryzyko powikłań, które mogą wystąpić podczas choroby
8. A co z niepożądanym odczynem poszczepiennym? „NOP-y” odnotowywane są średnio raz na 10000 przypadków, a ryzyko wystąpienia niebezpiecznej reakcji anafilaktycznej występuje raz na milion przypadków. Częstość występowania NOP zależna jest od rodzaju podawanej szczepionki, ale w Polsce występują średnio w ok. 0,05% wykonanych szczepień

 

Na zakończenie krótka statystyka:

W ciągu każdego dnia, dzięki globalnym programom szczepień udaje się ocalić 8768 osób. Przez ostatnie 50 lat daje to liczbę 154 mln istnień ludzkich.

 

 

#europejskitydzienszczepien

#PSSEwRadomiu

#zdrowie

#szczepienia

#sanepid