Biuro do spraw Substancji Chemicznych

W dniu 20 kwietnia 2023 r. weszło w życie rozporządzenie  Komisji Europejskiej (UE) 2023/707, które wprowadziło do rozporządzenia CLP trzy nowe klasy zagrożenia:

• zaburzanie funkcjonowania układu hormonalnego (ED) w odniesieniu dla zdrowia ludzi (HH) lub środowiska (ENV);
• właściwości substancji trwałych, wykazujących zdolność do bioakumulacji i toksycznych (PBT) lub bardzo trwałych i wykazujących bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB);
• właściwości substancji trwałych, mobilnych i toksycznych (PMT) lub bardzo trwałych, bardzo mobilnych (vPvM).

Nowe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Klasa zagrożenia i kod kategorii	Kod zwrotu określającego zagrożenie	Zwrot określający zagrożenie
ED HH 1	EUH380	Może powodować zaburzanie funkcjonowania układu hormonalnego u ludzi
ED HH 2	EUH381	Podejrzewa się, że powoduje zaburzenia funkcjonowania układu hormonalnego u ludzi
ED ENV 1	EUH430	Może powodować zaburzenia funkcjonowania układu hormonalnego w środowisku
ED ENV 2	EUH431	Podejrzewa się, że powoduje zaburzenia funkcjonowania układu hormonalnego w środowisku
PBT	EUH440	Akumuluje się w środowisku i organizmach żywych, w tym u ludzi
vPvB	EUH441	W znacznym stopniu akumuluje się w środowisku i organizmach żywych, w tym u ludzi
PMT	EUH450	Może powodować długotrwałe i rozproszone zanieczyszczenie zasobów wodnych
vPvM	EUH451	Może powodować bardzo długotrwałe i rozproszone zanieczyszczenie zasobów wodnych

Terminy

Od 20 kwietnia 2023 r. państwa członkowskie mogą przedstawiać propozycje zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania (CLH) z nowymi klasami zagrożenia, a producenci, importerzy, dalsi użytkownicy i dystrybutorzy mogą samodzielnie klasyfikować swoje substancje i mieszaniny zgodnie z nowymi wytycznymi.

W przypadku nowych substancji na rynku,  firmy muszą dostosować się do nowych przepisów od 1 maja 2025 r., podczas gdy substancje, które są już na rynku UE  (wprowadzono do obrotu przed dniem 1 maja 2025 r.), mają czas do 1 listopada 2026 r.

W przypadku mieszanin obowiązują oddzielne okresy przejściowe. Dla nowych mieszanin, nowe klasy zagrożenia mają zastosowanie od 1 maja 2026 r. Natomiast w przypadku istniejących mieszanin (wprowadzonych do obrotu przed dniem 1 maja 2026 r.), firmy mają czas na aktualizację klasyfikacji i oznakowania do 1 maja 2028 r.

Poradnik

Przedsiębiorstwa i organy państw członkowskich mogą korzystać z aktualnych wytycznych dotyczących identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego oraz oceny właściwości PBT do czasu  aktualizacji poradnika na temat stosowania kryteriów CLP, który ma być gotowy w 2024 roku.

IUCLID i przekazywanie informacji

Nowe klasy zagrożenia zostaną uwzględnione w narzędziu informatycznym IUCLID wiosną 2024 r. Od tego momentu przedsiębiorstwa będą mogły uwzględniać informacje związane z nowymi klasami zagrożeń w swoich zgłoszeniach dotyczących klasyfikacji i oznakowania, rejestracjach i dokumentacjach wynikających z rozporządzenia  REACH na potrzeby badań  dotyczących produktów i procesu produkcji oraz ich rozwoju (PPORD), a także w swoich powiadomieniach na mocy rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych oraz w powiadomieniach o mieszaninach stwarzających zagrożenia (czyli tzw. zgłoszeniach do ośrodków zatruć).

Rozporządzenie (UE) 2023/707

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/707 z dnia 19 grudnia 2022 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do klas zagrożenia oraz kryteriów klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin dostępne jest we wszystkich językach Unii Europejskiej na stronie EUR-Lex.