Biuro do spraw Substancji Chemicznych

Zgłaszanie mieszanin stwarzających zagrożenie

 

Podstawą prawną przedłożenia informacji o mieszaninie stwarzającej zagrożenie jest  art. 9 ustawy z dnia 28 maja 2020 r. o zmianie ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. 2020 poz. 1337) w związku z art. 45 rozporządzenia CLP.

Obowiązek ten dotyczy osoby fizycznej lub prawnej, która wytwarza mieszaninę stwarzającą zagrożenie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i wprowadza ją do obrotu lub sprowadza ją zza granicy także na własny użytek.

Informacje o mieszaninie stwarzającej zagrożenie przekazuje się drogą elektroniczną wykorzystując formularz danych – Elektroniczną Deklarację Informacji o Mieszaninie (ELDIOM). Wiadomość powinna zawierać uzupełniony formularz w formie edytowalnego pliku arkusza kalkulacyjnego oraz załączoną  kartę charakterystyki w języku polskim. Formularz dostepny w materiałach u dołu strony.

Od dnia 1 stycznia 2021 r. wyżej wymieniony sposób przekazywania informacji możliwy jest jedynie dla mieszanin o wyłącznym przemysłowym zastosowaniu końcowym. Przy analizie zastosowania końcowego należy brać pod uwagę cały cykl życia mieszaniny. W przypadku włączenia mieszaniny pierwotnej do mieszaniny finalnej, bierzemy również pod uwagę zastosowania mieszaniny finalnej.

Informacja w przypadku wytworzenia mieszaniny jest przekazywana najpóźniej w dniu jej wprowadzenia do obrotu, a w przypadku jej sprowadzenia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej najpóźniej w dniu jej sprowadzenia. 

 Informacja zawiera:

• imię i nazwisko oraz adres miejsca wykonywania działalności albo nazwę (firmę) i adres siedziby, numer telefonu i adres elektroniczny podmiotu przekazującego informację;
• nazwę handlową mieszaniny;
• zastosowanie mieszaniny;
• datę przekazania lub aktualizacji informacji;
• informację o substancjach zawartych w mieszaninie:
  1. umożliwiające identyfikację zgodnie z art. 18 ust. 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (zwanym w skrócie rozporządzeniem CLP);
  2. o stężeniach substancji w mieszaninie zgodnie z pkt 3.2 załącznika II do Rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów (zwanym w skrócie rozporządzeniem REACH);
  3. klasyfikację mieszaniny zgodnie z art. 19 lub przepisami rozporządzenia CLP;

• kartę charakterystyki mieszaniny albo w przypadku braku obowiązku dostarczenia karty charakterystyki, gdy nie została ona sporządzona, informacje określone w pkt 2 i 3 załącznika II do rozporządzenia REACH.

Zmiana nazwy handlowej mieszaniny również obliguje do przesłania powyższej informacji.

 

W przypadku aktualizacji informacji należy przekazać ją Prezesowi Biura  do spraw Substancji Chemicznych w terminie 14 dni od dnia jej aktualizacji.

 

---

 

 

Od 1 stycznia 2020 r. obowiązują nowe przepisy dotyczące przekazywania informacji o mieszaninach stwarzających zagrożenie, które zostały przyjęte rozporządzeniem Komisji (UE) 2017/542 z dnia 22 marca 2017 r. zmieniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin poprzez dodanie załącznika w sprawie zharmonizowanych informacji związanych z pomocą w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia (tzw. załącznik VIII).
Aktualnie obowiązujące przepisy to Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2020/1677 z dnia 31 sierpnia 2020 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, znakowania i pakowania substancji i mieszanin w celu poprawy wykonalności wymogów informacyjnych dotyczących pomocy w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia.

Nowe przepisy,  załącznika VIII, dotyczą  obowiązku zgłoszenia przez importerów i dalszych użytkowników mieszanin zaklasyfikowanych jako stwarzające zagrożenie na podstawie wywieranych skutków fizycznych lub działania na zdrowie. W zależności od końcowego przeznaczenia mieszaniny,  importerzy i dalsi użytkownicy wprowadzający mieszaniny do obrotu muszą przestrzegać przepisów niniejszego załącznika odpowiednio od dnia:

• 1 stycznia 2021 r. : zastosowanie konsumenckie i profesjonalne;
• 1 stycznia 2024 r.: zastosowanie przemysłowe.

 

Uwaga: Jeżeli mieszanina przeznaczona do zastosowania przemysłowego („mieszanina pierwotna”) zostaje następnie włączona przez dalszego użytkownika do mieszaniny przeznaczonej do zastosowania profesjonalnego lub do stosowania przez konsumentów („mieszanina końcowa”), mieszaninę pierwotną należy uznać za przeznaczoną również do końcowego zastosowania profesjonalnego lub do stosowania przez konsumentów i należy spełnić odpowiednie wymogi w zakresie informacji oraz dotrzymać terminu osiągnięcia zgodności. W przypadku narażenia na działanie mieszaniny końcowej użytkownicy profesjonalni i konsumenci mają kontakt z mieszaniną pierwotną, która jest zawarta w mieszaninie końcowej. 

 

Zgłoszenia dotyczące mieszanin stwarzających zagrożenie, które zostały dokonane przed wymienionymi powyżej terminami końcowymi, za pośrednictwem ELDIOMu, zachowują swoją ważność do dnia 1 stycznia 2025 r.

W przypadku konieczności aktualizacji zgłoszenia o której mowa w sekcji 4.1  cz. B załącznika VIII (zmiany identyfikatora produktu, zmiany klasyfikacji, dostępności nowych  informacji toksykologicznych, zmiana składu mieszaniny) za posrednictwem ELDIOMu po odpowiednich terminach końcowych, ale przed terminem 1 stycznia 2025 r., należy zachować zgodność z przepisami załącznika VIII do rozporządzenia CLP. Oznacza to konieczność dokonania nowych zgłoszeń poprzez wspólny w całej Unii Europejskiej system ECHA Submission portal.

Informacje wysłane poprzez ECHA Submission portal pozwalają na przygotowanie jednego zgłoszenia mieszaniny o danym składzie i rozesłanie go do wszystkich krajów UE, na terytorium których dana mieszanina będzie wprowadzana do obrotu.  Informacje w jakim języku należy zgłaszać mieszaniny w konkretnym kraju UE, czy dany kraj ma dodatkowe wymagania, lub od kiedy będą akceptowane zgłoszenia są dostępne w dokumencie - Overview of Member States decisions in relation to implementation of Annex VIII to CLP Regulation - przygotowanym przez Europejską Agencję Chemikaliów.

 

Akceptowane są zgłoszenia przesłane od 1 stycznia 2020 zgodne z przepisami załącznika VIII do rozporządzenia CLP poprzez ECHA Submission portal.

 

Więcej informacji na ten temat obowiązków wynikających z przepisów załącznika VIII do rozporządzenia CLP można znaleźć na stronie Poison Centres.