Biuro do spraw Substancji Chemicznych

Obowiązki przedsiębiorców prowadzących działalność w zakresie nowych substancji psychoaktywnych wynikają z przepisów ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (t.j. Dz.U. z 2023 r. poz. 172).

Zgodnie z art. 40 a ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii,

Prezes Biura do spraw Substancji Chemicznych w drodze decyzji administracyjnej wydaje zezwolenie na podjęcie działalności w zakresie wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowej dostawy lub wewnątrzwspólnotowego nabycia oraz wprowadzenia do obrotu nowej substancji psychoaktywnej (NPS), w tym w postaci mieszaniny lub w wyrobie. Prezes Biura, biorąc pod uwagę kompetencje, wiarygodność i rzetelność wnioskodawcy, podejmuje decyzje o wydaniu lub odmowie wydania zezwolenia. Proces wydawania zezwoleń toczy się w oparciu o wewnętrzne procedury administracyjne dotyczące wydawania oraz odmowy wydania zezwolenia umożliwiającego prowadzenie działalności w zakresie nowych substancji psychoaktywnych.

NPS to każda substancja lub grupa substancji pochodzenia naturalnego lub syntetycznego w formie czystej lub w formie preparatu działającą na ośrodkowy układ nerwowy, inną niż substancja psychotropowa i środek odurzający, stwarzającą zgodnie z rekomendacją Zespołu do spraw oceny ryzyka zagrożeń dla zdrowia lub życia ludzi związanych z używaniem nowych substancji psychoaktywnych, zagrożenie dla zdrowia lub zagrożenia społeczne porównywalne do zagrożeń stwarzanych przez substancję psychotropową lub środek odurzający, lub które naśladują działanie tych substancji. 

Przedsiębiorca, który prowadzi działalność z zastosowaniem NPS (wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie, przywóz, wywóz, wewnątrzwspólnotowa dostawa lub wewnątrzwspólnotowe nabycie oraz wprowadzenie do obrotu) składa wniosek i wymagane dokumenty, zgodnie z art. 40a ww. ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, nie później niż w terminie 12 miesięcy od dnia umieszczenia danej substancji w wykazie nowych substancji psychoaktywnych.

Opłata za wniosek wynosi 200 zł i stanowi dochód budżetu państwa.

Opłatę wnosi się na rachunek bankowy wskazany przez Prezesa Biura do spraw Substancji Chemicznych:

Narodowy Bank Polski Oddział Okręgowy w Łodzi

32 1010 1371 0015 3122 3100 0000

Kod BIC Narodowego Banku Polskiego: NBPLPLPW

IBAN tworzy się przez dodanie przed wyżej wskazanym numerem rachunku bankowego kodu Polski „PL”

Uwaga: Dla substancji zaliczających się do tej samej grupy (I-VII NPS) można złożyć jeden zbiorczy wniosek. Opłata za taki wniosek też wynosi 200 zł. Nie dotyczy to substancji wymienionych w części I wykazu ogłoszonego przez Ministra Zdrowia (obecnie wykaz ten liczy 50 substancji). Na każdą z tych substancji należy złożyć osobny wniosek.

Przyznanie, odmowa przyznania lub cofnięcie zezwolenia następuje w drodze decyzji administracyjnej. Decyzja jest podejmowana w ciągu 90 dni od złożenia kompletnego wniosku.

Zezwolenie wydawane jest na okres 3 lat.

W przypadku przesłania wniosku za pomocą systemu e-Doręczeń wniosek powinien być opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym osoby uprawnionej do reprezentowania podmiotu. Natomiast wniosek składany w postaci papierowej powinien zawierać własnoręczny podpis osoby uprawnionej do reprezentowania podmiotu.

W przypadku składania wniosku za pośrednictwem systemu e-Doręczeń należy załączyć informacje z Krajowego Rejestru Karnego (KRK) uzyskane w postaci elektronicznej tj. w formie plików XML stanowiących oryginały dokumentów elektronicznych wraz z wizualizacją w formacie PDF.

W przypadku składania wniosku drogą pocztową należy załączyć oryginały informacji z KRK uzyskane w postaci papierowej. Zgodnie z art. 76a Kodeksu postępowania administracyjnego zamiast oryginału dokumentu strona może złożyć odpis dokumentu, jeżeli jego zgodność z oryginałem została poświadczona przez notariusza albo przez występującego w sprawie pełnomocnika strony będącego adwokatem, radcą prawnym, rzecznikiem patentowym lub doradcą podatkowym.

Linki do rozporządzenia

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 sierpnia 2018 r. w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 1139)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 lipca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych (Dz.U. 2026 poz. 934)