Stanowisko Głównego Inspektora Sanitarnego w sprawie zamiennego stosowania szczepionki Rotarix i Rotateq.
30.04.2026
STANOWISKO GŁÓWNEGO INSPEKTORA SANITARNEGO W SPRAWIE ZAMIENNEGO STOSOWANIA SZCZEPIONKI ROTARIX I ROTATEQ
ZALECENIE OGÓLNE
Na podstawie aktualnej wiedzy medycznej, w przypadku braku możliwości kontynuacji szczepień przeciw rotawirusom preparatem ROTATEQ, dopuszcza się możliwość
zakończenia cyklu szczepienia preparatem ROTARIX.
ZALECENIA SZCZEGÓŁOWE
1. Liczba dawek i termin zakończenia cyklu tj. podania 2 (ROTARIX) albo 3 dawek (ROTATEQ) szczepionki przeciw rotawirusom pozostaje niezmieniony tj. do
ukończenia 32 tygodnia życia Jeśli jakakolwiek dawka w cyklu była zrealizowana preparatem ROTATEQ, należy podać łącznie 3 dawki szczepionki przeciwko
rotawirusom.
2. Minimalny odstęp między dawkami szczepionki przeciwko rotawirusom wynosi 4 tygodnie.
3. Jeśli cykl rozpoczęto szczepionką ROTATEQ, należy podać łącznie 3 dawki szczepionki przeciwko rotawirusom, uzupełniając brakujące dawki szczepionką ROTARIX w liczbie jak poniżej:
a. 1 dawka ROTATEQ + 2 dawki ROTARIX albo
b. 2 dawki ROTATEQ + 1 dawka ROTARIX
UZASADNIENIE
Powyższe zalecenia są zgodne z aktualną wiedzą medyczną, stanowiskiem WHO oraz ACIP/CDC oraz zostały zaakceptowane przez polskich ekspertów tworzących Radę Sanitarno-Epidemiologiczną .
W oparciu o przeprowadzone badania kliniczne, zaleca się, aby cykl szczepień przeciwko rotawirusom był w miarę możliwości zakończony tym samym preparatem, jednak w przypadku braku preparatu ROTATEQ, nie należy przerywać szczepień. W takich sytuacjach lekarz powinien dokończyć cykl szczepień dostępnym produktem ROTARIX.
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w przypadku schematów mieszanych są korzystne. Na tej podstawie, w obecnej sytuacji w Polsce, z powodu zmiany preparatu w ramach PSO z ROTATEQ na ROTARIX, dopuszcza się, aby schemat rozpoczęty szczepionką ROTATEQ był kontynuowany szczepionka ROTARIX.
Materiały pomocnicze:
1. Rotavirus Vaccines—OK to Mix and Match. Pediatrics. 2016; 137(2):e20153618. doi:10.1542/peds.2015-3618
2. Safety and Immunogenicity of Sequential Rotavirus Vaccine Schedules.
https://www.cdc.gov/pinkbook/hcp/table-of-contents/chapter-19-rotavirus.html
3. Summary of Key Characteristics of WHO Prequalified Rotavirus Vaccines.