Wojewódzka Stacja Sanitarno-
Epidemiologiczna w Szczecinie

Produkt biobójczy oznacza każdą substancję lub mieszaninę w postaci, w jakiej jest dostarczana użytkownikowi, składającą się z jednej lub kilku substancji czynnych lub zawierającą lub wytwarzającą jedną lub więcej substancji czynnych, której przeznaczeniem jest niszczenie, odstraszanie, unieszkodliwianie organizmów szkodliwych, zapobieganie ich działaniu lub zwalczanie ich w jakikolwiek sposób inny niż działanie czysto fizyczne lub mechaniczne.

 

Substancja czynna oznacza substancję działającą na organizmy szkodliwe lub przeciwko nim lub mikroorganizm działający na organizmy szkodliwe lub przeciwko nim.

 

Wyrób poddany działaniu produktów biobójczych oznacza każdą substancję, mieszaninę lub wyrób, która została poddana lub który został poddany działaniu przynajmniej jednego produktu biobójczego lub w wyniku celowego działania zawiera przynajmniej jeden produkt biobójczy. Wyroby poddane działaniu środków biobójczych nie wymagają pozwolenia, ale można je wprowadzić do obrotu unijnego, dopiero gdy substancja czynna zawarta w środku biobójczym zostanie zatwierdzona do określonego zastosowania. Więcej informacji nt. wyrobów na stronie Europejskiej Agencji Chemikaliów.

 

Produkty biobójcze są niezbędne do zwalczania organizmów szkodliwych dla zdrowia ludzi lub zwierząt oraz organizmów, które niszczą materiały naturalne lub wytworzone. Jednakże produkty te mogą stanowić ryzyko dla ludzi, zwierząt i środowiska związane z ich szczególnymi właściwościami i ich wykorzystaniem.

 

Grupy produktowe produktów biobójczych:

KATEGORIA 1: Środki dezynfekujące

KATEGORIA 2: Produkty konserwujące

KATEGORIA 3: Zwalczanie szkodników

KATEGORIA 4: Inne produkty biobójcze

 

Produkty biobójcze nie powinny być udostępniane na rynku ani stosowane, jeśli nie uzyskały pozwolenia.

 

Informację, czy dany produkt uzyskał pozwolenie i został zarejestrowany jako produkt biobójczy, znaleźć można w poniższych wykazach:

• URPLWMiPB (produkty biobójcze zarejestrowane w procedurze narodowej),
• Europejska Agencja Chemikaliów (produkty biobójcze zarejestrowane w procedurze europejskiej).

Więcej informacji nt. procedur rejestracji na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

 

Najważniejsze informacje na etykiecie produktu biobójczego:

• numer pozwolenia na produkt biobójczy udzielonego przez właściwy organ lub Komisję,
• nazwa/imię i nazwisko oraz adres posiadacza pozwolenia,
• dane identyfikujące każdej substancji czynnej i jej stężenie w metrycznych jednostkach miar,
• rodzaj postaci użytkowej,
• zastosowania produktu biobójczego, na które udzielono pozwolenia,
• dotyczące użytkowania, częstotliwości stosowania i dawkowania, wyrażone w jednostkach systemu metrycznego w odniesieniu do każdego zastosowania przewidzianego w warunkach pozwolenia, przedstawione w sposób logiczny i zrozumiały dla użytkownika wskazówki
• szczegółowe dane dotyczące możliwych bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych i skutków ubocznych oraz wskazówki dotyczące udzielania pierwszej pomocy,
• zamieszczone informacje nie mogą być mylące w odniesieniu do ryzyka dla zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt lub dla środowiska powodowanego przez dany produkt lub w odniesieniu do jego skuteczności, oraz w żadnym wypadku nie mogą zawierać zwrotów "produkt biobójczy niskiego ryzyka", "nietoksyczny", "nieszkodliwy", "naturalny", "przyjazny dla środowiska", "przyjazny dla zwierząt" ani podobnych zwrotów.

Szczegółowe wymagania dot. oznakowania produktów biobójczych określone zostały w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) NR 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz.U.UE.L.2012.167.1).

 

Produkty biobójcze winny być stosowane zgodnie z przeznaczeniem (zastosowaniem, na które udzielono pozwolenia).

 

Organem, właściwym w sprawach związanych z udostępnianiem na rynku i stosowaniem produktów biobójczych, jest Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

 

Podstawy prawne:

• Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) NR 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz.U.UE.L.2012.167.1)
• Ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j.)