Dr hab. Ewa Bałkowiec-Iskra stanęła na czele dwóch ważnych grup funkcjonujących w ramach Europejskiej Agencji Leków
29.05.2025
Dr hab. Ewa Bałkowiec-Iskra z Katedry i Zakładu Farmakologii Doświadczalnej i Klinicznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, wieloletni ekspert Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych została powołana na przewodniczącą Grupy Roboczej ds. Ośrodkowego Układu Nerwowego (CNSWP) oraz wiceprzewodniczącą Grupy Roboczej ds. Doradztwa Naukowego (SAWP) działających przy Europejskiej Agencji Leków (EMA). To wyjątkowe wyróżnienie stanowi wyraz najwyższego uznania dla wiedzy eksperckiej, doświadczenia naukowego oraz zaangażowania Pani Profesor w rozwój europejskiego systemu regulacji leków.
Pani Profesor od roku 2017 jest przedstawicielem Polski w najważniejszym komitecie Europejskiej Agencji Leków - Komitecie ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), którego członkowie reprezentujący wszystkie Państwa UE wspólnie przygotowują opinie stanowiące podstawę do wydania decyzji przez Komisję Europejską w zakresie dopuszczenia leków do obrotu na terenie Unii Europejskiej. CHMP w ramach swoich prac współpracuje zarówno z CNSWP jak też z SAWP.
Dr hab. Ewa Bałkowiec-Iskra od 2022 roku aktywnie uczestniczyła w pracach CNSWP jako jej wiceprzewodnicząca, a 24 kwietnia 2024 r. została jednogłośnie wybrana na przewodniczącą tej prestiżowej grupy. Do głównych zadań CNSWP należy opracowywanie i aktualizacja wytycznych dotyczących badań nad nowymi strategiami terapeutycznymi w psychiatrii i neurologii. Grupa ta wspiera także komitety naukowe EMA w ocenie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych stosowanych w chorobach ośrodkowego układu nerwowego.
Natomiast 21 maja 2024 r., dr hab. Ewa Bałkowiec-Iskra została wybrana wiceprzewodniczącą prestiżowej Grupy Roboczej ds. Doradztwa Naukowego (Scientific Advice Working Party, SAWP). Jest to multidyscyplinarna grupa ekspertów, której członkowie opiniują zagadnienia dotyczące jakości, badań przedklinicznych i klinicznych oraz kwalifikacji innowacyjnych metod badawczych. Prace SAWP dzięki świadczonemu doradztwu przyczyniają się do rozwoju innowacji i skrócenia czasu jaki jest potrzebny od momentu opracowania obiecującego leku do jego dostępności dla pacjentów.
Dr hab. Ewa Bałkowiec-Iskra w ramach swojego zaangażowania w prace SAWP opracowała dotąd ponad 400 kompleksowych porad naukowych, wymagających szerokiej wiedzy, doświadczenia oraz znajomości międzynarodowych standardów regulacyjnych.
URPLWMiPB z perspektywy wieloletniej współpracy z dr hab. Ewą Bałkowiec-Iskrą i jej działalności eksperckiej odnotowuje dużą aktywność i pełne oddanie Pani Profesor, która z niezwykłą rzetelnością i wrażliwością łączy perspektywę naukową z praktyką regulacyjną, wnosząc duży wkład w ocenę dokumentacji rejestracyjnej, tworzenie opinii eksperckich oraz rozwój dobrych praktyk w zakresie oceny jakości, skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych w Unii Europejskiej.
