W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.
Powrót

Mapa strony

[{"title":"Monitorowanie bezpieczeństwa leków","url":"/web/urpl/monitorowanie-bezpieczenstwa-lekow","pageId":20789150,"parentPageId":20391479,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dlaczego monitorowanie bezpieczeństwa leków jest potrzebne","url":"/web/urpl/dlaczego-monitorowanie-bezpieczenstwa-lekow-jest-potrzebne","pageId":20391480,"parentPageId":20391479,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Wytyczne – co i w jaki sposób zgłaszać","url":"/web/urpl/wytyczne--co-i-w-jaki-sposob-zglaszac","pageId":20391482,"parentPageId":20391479,"type":"ACCORDION_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zgłoś działanie niepożądane","url":"/web/urpl/zglos-dzialanie-niepozadane2","pageId":20391497,"parentPageId":20391479,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Opracowania dotyczące bezpieczeństwa","url":"/web/urpl/opracowania-dotyczace-bezpieczenstwa--psur-pass-rmp2","pageId":20391498,"parentPageId":20391479,"type":"ACCORDION_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Leki podlegające dodatkowemu monitorowaniu","url":"/web/urpl/leki-podlegajace-dodatkowemu-monitorowaniu2","pageId":20391513,"parentPageId":20391479,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Biuletyn bezpieczeństwa produktów leczniczych","url":"/web/urpl/-produkty-lecznicze2","pageId":21071228,"parentPageId":20391479,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Struktura Urzędu","url":"/web/urpl/struktura-urzedu2","pageId":20379739,"parentPageId":20035633,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Podstawowe informacje","url":"/web/urpl/podstawowe-informacje","pageId":20384180,"parentPageId":20035633,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Kierownictwo Urzędu","url":"/web/urpl/Kierownictwo-Urzedu","pageId":20476937,"parentPageId":20035633,"type":"TILES_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komórki organizacyjne Urzędu","url":"/web/urpl/komorki-organizacyjne-urzedu","pageId":20384192,"parentPageId":20035633,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Prawo","url":"/web/urpl/prawo","pageId":20384201,"parentPageId":20035633,"type":"ARTICLE","bipChildren":true,"bip":false},{"title":"Raport Roczny","url":"/web/urpl/raport-roczny","pageId":20384208,"parentPageId":20035633,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komisje","url":"/web/urpl/komisje2","pageId":20383271,"parentPageId":20035633,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Polityka jakości","url":"/web/urpl/polityka-jakosci","pageId":20384212,"parentPageId":20035633,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Kontrola zarządcza","url":"/web/urpl/kontrola-zarzadcza","pageId":20481341,"parentPageId":20035633,"type":"ARTICLE","bipChildren":true,"bip":true},{"title":"Sprawozdania finansowe Urzędu","url":"/web/urpl/sprawozdania-finansowe-urzedu","pageId":20384213,"parentPageId":20035633,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"Budżet i majątek","url":"/web/urpl/budzet-i-majatek","pageId":20436243,"parentPageId":20035633,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"Dane osobowe","url":"/web/urpl/dane-osobowe","pageId":20384214,"parentPageId":20035633,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Deklaracja dostępności","url":"/web/urpl/deklaracja-dostepnosci","pageId":20384216,"parentPageId":20035633,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zamówienia publiczne","url":"/web/urpl/zamowienia-publiczne5","pageId":20381760,"parentPageId":20035633,"type":"ARTICLE","bipChildren":true,"bip":true},{"title":"Praca i praktyki","url":"/web/urpl/praca-i-praktyki2","pageId":20436251,"parentPageId":20035633,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"O Urzędzie","url":"/web/urpl/o-urzedzie","pageId":20035633,"type":"SIDE_MENU","bipChildren":true,"bip":false},{"title":"Co robimy","url":"/web/urpl/co-robimy","pageId":20035634,"type":"SIDE_MENU","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualności","url":"/web/urpl/aktualnosci","pageId":21039990,"type":"SIDE_MENU","bipChildren":true,"bip":false},{"title":"Załatw sprawę","url":"/web/urpl/zalatw-sprawe","pageId":20035636,"type":"SIDE_MENU","bipChildren":true,"bip":false},{"title":"Kontakt","url":"/web/urpl/kontakt","pageId":20035637,"type":"SIDE_MENU","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiany MRP/DCP z rozporządzenia 1234/2008","url":"/web/urpl/zmiany-mrpdcp-z-rozporzadzenia-12342008","pageId":21087559,"parentPageId":21087552,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 29 listopada 2024 r. ws. komunikatu EMA o możliwości zgłaszania niedoborów leków dopuszczonych do obrotu na poziomie centralnym, za pośrednictwem platformy ESMP przez posiadaczy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-29-listopada-2024-r-ws-komunikatu-ema-o-mozliwosci-zglaszania-niedoborow-lekow-dopuszczonych-do-obrotu-na-poziomie-centralnym-za-posrednictwem-platformy-esmp-przez-posiadaczy-pozwolenia-na-dopuszczenie-do-obrotu","pageId":21107246,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28 listopada 2024 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 12-14 listopada 2024 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-28-listopada-2024-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-12-14-listopada-2024-r3","pageId":21106194,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie Państw Bałtyckich w siedzibie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 26-27 listopada 2024 r.","url":"/web/urpl/spotkanie-panstw-baltyckich-w-siedzibie-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-26-27-listopada-2024-r2","pageId":21107273,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12 listopada 2024 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 15-16 października 2024 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-12-listopada-2024-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-15-16-pazdziernika-2024-r2","pageId":21095053,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"124 posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/124-posiedzenie-rady-zarzadzajacej-europejskiej-agencji-lekow","pageId":21062714,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Podpisanie porozumienia między URPL a Naczelną Izbą Lekarską","url":"/web/urpl/podpisanie-porozumienia-miedzy-urpl-a-naczelna-izba-lekarska","pageId":21063328,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 18 września 2024 r. dotyczący stosowania produktów biobójczych przy usuwaniu skutków powodzi","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-18-wrzesnia-2024-r-dotyczacy-stosowania-produktow-biobojczych-przy-usuwaniu-skutkow-powodzi","pageId":21064967,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 7 sierpnia 2024 roku w sprawie terminu przyjmowania zgłoszeń do rozpoczęcia procedur MRP/DCP z Rzeczpospolitą Polską jako krajem referencyjnym (RMS) planowanych do realizacji w okresie od 1 stycznia do 30 czerwca 2025 roku.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-z-dnia-7-sierpnia-2024-roku-w-sprawie-terminu-przyjmowania-zgloszen-do-rozpoczecia-procedur-mrpdcp-z-rzeczpospolita-polska-jako-krajem-referencyjnym-rms-planowanych-do-realizacji-w-okresie-od-1-stycznia-do-30-czerwca-2025-roku","pageId":21066278,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 29 lipca 2024 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 23-24 lipca 2024 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-29-lipca-2024-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-23-24-lipca-2024-r","pageId":21066284,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23 września 2024 r. w sprawie wydawnictw archiwalnych Farmakopei Polskiej wydanie XI (FP XI)","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-23-wrzesnia-2024-r-w-sprawie-wydawnictw-archiwalnych-farmakopei-polskiej-wydanie-xi-fp-xi","pageId":21067611,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"125. posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/125-posiedzenie-rady-zarzadzajacej-europejskiej-agencji-lekow","pageId":21076386,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28 października 2024 r. w sprawie stosowania przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 i systemu informacji o badaniach klinicznych (CTIS)","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-28-pazdziernika-2024-r-w-sprawie-stosowania-przepisow-rozporzadzenia-parlamentu-europejskiego-i-rady-ue-nr-5362014-i-systemu-informacji-o-badaniach-klinicznych-ctis","pageId":21088125,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Podpisanie porozumienia pomiędzy URPL a Wydziałem V Nauk Medycznych PAN","url":"/web/urpl/podpisanie-porozumienia-miedzy-urpl-a-wydzialem-v-nauk-medycznych-pan","pageId":21091687,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 8 listopada 2024 r. w sprawie uruchomienia centrum pomocy dedykowanego wsparciu sponsorów niekomercyjnych w zakresie funkcjonalności systemu CTIS oraz wymagań regulacyjnych związanych z prowadzeniem badań klinicznych na terenie Unii Europejskiej.","url":"/web/urpl/Informacjaprezesaurzeduzdnia8listopada2024wsprawiewsprawieuruchomieniacentrumpomocydedykowanegowsparciusponsorowniekomercyjnychwzakresiefunkcjonalnoscisystemuctisorazwymaganregulacyjnych-zwiazanych-z-prowadzeniem-badan-klinicznych-na-terenie-unii-europejskiej","pageId":21094521,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 25 listopada 2024 r. o Suplemencie 2024 do Farmakopei Polskiej wydanie XIII (Suplement 2024 FP XIII)","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-25-listopada-2024-r-o-suplemencie-2024-do-farmakopei-polskiej-wydanie-xiii-suplement-2024-fp-xiii4","pageId":21103687,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 5 grudnia 2024 r. w sprawie terminu przyjmowania zgłoszeń do rozpoczęcia procedur MRP/DCP z Rzeczpospolitą Polską jako krajem referencyjnym (RMS)","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-5-grudnia-2024-r-w-sprawie-terminu-przyjmowania-zgloszen-do-rozpoczecia-procedur-mrpdcp-z-rzeczpospolita-polska-jako-krajem-referencyjnym-rms2","pageId":21110326,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 12 grudnia 2024 roku w sprawie uzupełnień do bazy EDQM Standard Terms","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-12-grudnia-2024-roku-w-sprawie-uzupelnien-do-bazy-edqm-standard-terms3","pageId":21114787,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 12 grudnia 2024 roku w sprawie zawartości Suplementu 11.6 do jedenastego wydania Farmakopei Europejskiej","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-12-grudnia-2024-roku-w-sprawie-zawartosci-suplementu-116-do-jedenastego-wydania-farmakopei-europejskiej3","pageId":21114850,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 13 grudnia 2024 r. w sprawie komunikatu EMA dot. wycofania leku Alofisel z rynku Unii Europejskiej","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-13-grudnia-2024-r-w-sprawie-komunikatu-ema-dot-wycofania-leku-alofisel-z-rynku-unii-europejskiej2","pageId":21116108,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"126. posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/126-posiedzenie-rady-zarzadzajacej-europejskiej-agencji-lekow","pageId":21116110,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 17 grudnia 2024 r. w sprawie terminu ważności pozwoleń na obrót produktami biobójczymi","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-17-grudnia-2024-r-w-sprawie-terminu-waznosci-pozwolen-na-obrot-produktami-biobojczymi","pageId":21117856,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 17 grudnia 2024 r. w sprawie zmiany rozporządzenia 1234/2008","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-17-grudnia-2024-r-w-sprawie-zmiany-rozporzadzenia-12342009","pageId":21118574,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20 grudnia 2024 r. w sprawie publikacji Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-20-grudnia-2024-r-w-sprawie-publikacji-urzedowego-wykazu-produktow-leczniczych","pageId":21121028,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Życzenia z okazji Świąt Bożego Narodzenia","url":"/web/urpl/zyczenia-z-okazji-swiat-bozego-narodzeni","pageId":21121639,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 31 grudnia 2024 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 10-11 grudnia 2024 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-31-grudnia-2024-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-10-11-grudnia-2024-r2","pageId":21124539,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"119. posiedzenie HMA w ramach polskiej prezydencji w Radzie UE","url":"/web/urpl/119-posiedzenie-hma-w-ramach-polskiej-prezydencji-w-radzie-ue","pageId":21139790,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 30 stycznia 2025 r. w sprawie komunikatu EMA dot. dostępności Europejskiej Platformy Niedoborów (ESMP) dla podmiotów odpowiedzialnych oraz organów regulacyjnych.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-30-stycznia-2025-r-w-sprawie-komunikatu-ema-dot-dostepnosci-europejskiej-platformy-niedoborow-esmp-dla-podmiotow-odpowiedzialnych-oraz-organow-regulacyjnych","pageId":21142043,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Biuletyn produktów leczniczych stosowanych u ludzi i Biuletyn weterynaryjnych produktów leczniczych za 2024","url":"/web/urpl/biuletyn-za-2024","pageId":21140531,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28 stycznia 2025 r. w sprawie udostępnienia adresów URL materiałów edukacyjnych służących do generowania kodu QR","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-28-stycznia-2025-r-w-sprawie-udostepnienia-adresow-url-materialow-edukacyjnych-sluzacych-do-generowania-kodu-qr","pageId":21141373,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 11 lutego 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 28-29 stycznia 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-11-lutego-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-28-29-stycznia-2025-r2","pageId":21148576,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 7 marca 2025 r. w sprawie rozpoczętych przez Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA) konsultacji publicznych dotyczących etanolu jako substancji czynnej stosowanej w produktach biobójczych","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-7-marca-2025-r","pageId":21164542,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 18 marca 2025 roku w sprawie zawartości Suplementu 11.7 do jedenastego wydania Farmakopei Europejskiej","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-18-marca-2025-roku-w-sprawie-zawartosci-suplementu-117-do-jedenastego-wydania-farmakopei-europejskiej","pageId":21169756,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Podpisanie Memorandum o Porozumieniu pomiędzy Polską a Mongolią w zakresie rejestracji produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz wizyta Ministra Zdrowia Mongolii w siedzibie URPLWMiPB","url":"/web/urpl/podpisanie-memorandum-o-porozumieniu-pomiedzy-polska-a-mongolia-w-zakresie-rejestracji-produktow-leczniczych-i-wyrobow-medycznych-oraz-wizyta-ministra-zdrowia-mongolii-w-siedzibie-urplwmipb","pageId":21169936,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 18 marca 2025 r. dot. komunikatu EMA i HMA na temat wspólnej strategii sieci agencji leków Unii Europejskiej do 2028 r. (European Medicines Agency Network Strategy - EMANS), przyjętej niedawno przez HMA i Radę Zarządzającą EMA.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-18-marca-2024-r-dot-komunikatu-ema-i-hma-na-temat-wspolnej-strategii-sieci-agencji-lekow-unii-europejskiej-do-2028-r-european-medicines-agency-network-strategy---emans-przyjetej-niedawno-przez-hma-i-rade-zarzadzajaca-ema4","pageId":21170057,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 18 marca 2025 r. w sprawie możliwości zgłaszania kandydatur specjalistów z Polski do grup eksperckich i grup roboczych Komisji Farmakopei Europejskiej","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-18-marca-2025-r-w-sprawie-mozliwosci-zglaszania-kandydatur-specjalistow-z-polski-do-grup-eksperckich-i-grup-roboczych-komisji-farmakopei-europejskiej3","pageId":21170108,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24 marca 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 25-26 lutego 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-24-marca-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-25-26-lutego-2025-r","pageId":21173758,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"127. posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/127-posiedzenie-rady-zarzadzajacej-europejskiej-agencji-lekow","pageId":21176768,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 26 marca 2025 r. w sprawie projektów monografii narodowych do Suplementu 2025 FP XIII","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-26-marca-2025-r-w-sprawie-projektow-monografii-narodowych-do-suplementu-2025-fp-xiii","pageId":21176962,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 31 marca 2025 r. dot. komunikatu EMA ws. zakończenia przeglądu leku Mysimba, stosowanego do kontroli masy ciała u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą, przeprowadzonego przez komitet naukowy CHMP EMA.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-31-marca-2025-r-dot-komunikatu-ema-ws-zakonczenia-przegladu-leku-mysimba-stosowanego-do-kontroli-masy-ciala-u-osob-doroslych-z-otyloscia-lub-nadwaga-przeprowadzonego-przez-komitet-naukowy-chmp-ema","pageId":21178266,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie grupy roboczej ds. produktów z pogranicza – EDQM","url":"/web/urpl/xx","pageId":21186122,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie Dyrektorów IT Agencji Narodowych ds. Leków","url":"/web/urpl/-spotkanie-dyrektorow-it-agencji-narodowych-ds-lekow","pageId":21186292,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie naukowe oraz przegląd strategiczny – SAWP","url":"/web/urpl/spotkanie-naukowe-oraz-przeglad-strategiczny--sawp","pageId":21186294,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie naukowe oraz przegląd strategiczny – PRAC i CMDh","url":"/web/urpl/spotkanie-naukowe-oraz-przeglad-strategiczny--prac-i-cmdh","pageId":21186298,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie grupy roboczej Europejskich Agencji Leków ds. współpracy w kwestiach prawnych i legislacyjnych – EMACOLEX","url":"/web/urpl/spotkanie-grupy-roboczej-europejskich-agencji-lekow-ds-wspolpracy-w-kwestiach-prawnych-i-legislacyjnych--emacolex","pageId":21186301,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie organów właściwych w zakresie wyrobów medycznych – CAMD","url":"/web/urpl/spotkanie-organow-wlasciwych-w-zakresie-wyrobow-medycznych--camd","pageId":21186304,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 16 kwietnia 2025 roku w sprawie uzupełnień do bazy EDQM Standard Terms","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-16-kwietnia-2025-roku-w-sprawie-uzupelnien-do-bazy-edqm-standard-terms","pageId":21191491,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Dyrektora Generalnego z dnia 25 kwietnia 2025 r. w sprawie pracy Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w dniu 2 maja 2025 r.","url":"/web/urpl/komunikat-dyrektora-generalnego-z-dnia-25-kwietnia-2025-r-w-sprawie-pracy-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-w-dniu-2-maja-2025-r","pageId":21196572,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie naukowe oraz przegląd strategiczny - COMP i CAT","url":"/web/urpl/spotkanie-naukowe-oraz-przeglad-strategiczny---compcat","pageId":21200954,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie naukowe oraz przegląd strategiczny - CHMP i PDCO","url":"/web/urpl/spotkanie-naukowe-oraz-przeglad-strategiczny---chmp-i-pdco","pageId":21200956,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Buduj przyszłość, zmieniaj Polskę - Targi Pracy w Kancelarii Premiera już 11 maja!","url":"/web/urpl/buduj-przyszlosc-zmieniaj-polske---targi-pracy-w-kancelarii-premiera-juz-11-maja","pageId":21202496,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Wzmacnianie europejskiej współpracy w obszarze leków - w Warszawie odbyło się 120. posiedzenie HMA","url":"/web/urpl/wzmacnianie-europejskiej-wspolpracy-w-obszarze-lekow---120-posiedzenie-hma-odbywa-sie-w-warszawie","pageId":21203614,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Posiedzenie CVMP i CMDv w ramach prezydencji","url":"/web/urpl/posiedzenie-cvmp-i-cmdv-w-ramach-prezydencji","pageId":21205902,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie SRLM HMPC, o przyszłości produktów roślinnych leczniczych w Warszawie","url":"/web/urpl/spotkanie-srlm-hmpc-o-przyszlosci-produktow-roslinnych-leczniczych-w-warszawie","pageId":21209191,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Znaczenie produktów biobójczych w naszym życiu. Wymiana doświadczeń organów właściwych.","url":"/web/urpl/znaczenie-produktow-biobojczych-w-naszym-zyciu-wymiana-doswiadczen-organow-wlasciwych","pageId":21210240,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28 maja 2025 roku w sprawie terminu przyjmowania zgłoszeń do rozpoczęcia procedur MRP/DCP z Rzeczpospolitą Polską jako krajem referencyjnym (RMS)","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-28-maja-2025-roku-w-sprawie-terminu-przyjmowania-zgloszen-do-rozpoczecia-procedur-mrpdcp-z-rzeczpospolita-polska-jako-krajem-referencyjnym-rms2","pageId":21220478,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dr hab. Ewa Bałkowiec-Iskra stanęła na czele dwóch ważnych grup funkcjonujących w ramach Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/dr-hab-ewa-balkowiec-iskra-stanela-na-czele-dwoch-waznych-grup-funkcjonujacych-w-ramach-europejskiej-agencji-lekow","pageId":21221797,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28 maja 2025 roku w sprawie zasad oceny i zatwierdzania dodatkowych środków minimalizacji ryzyka w aspekcie realizacji Planu Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-28-maja-2025-roku-w-sprawie-zasad-oceny-i-zatwierdzania-dodatkowych-srodkow-minimalizacji-ryzyka-w-aspekcie-realizacji-planu-zarzadzania-ryzykiem-ang-risk-management-plan-rmp","pageId":21222289,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28 maja 2025 roku w sprawie wprowadzenia znaku graficznego dla narzędzi edukacyjnych i komunikatów do fachowych pracowników ochrony zdrowia lub pacjentów zawierających informacje zatwierdzone przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-28-maja-2025-roku-w-sprawie-wprowadzenie-znaku-graficznego-dla-narzedzi-edukacyjnych-i-komunikatow-do-fachowych-pracownikow-ochrony-zdrowia-lub-pacjentow-zawierajacych-informacje-zatwierdzone-przez-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych2","pageId":21222317,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z 28 maja 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 23-24 kwietnia 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-28-maja-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-23-24-kwietnia-2025-r2","pageId":21224486,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa z dnia 29 maja 2025 r. w sprawie badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego przeprowadzane po wydaniu pozwolenia - PASS i PAES","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-z-dnia-29-maja-2025-r-w-sprawie-badan-dotyczacych-bezpieczenstwa-i-skutecznosci-stosowania-produktu-leczniczego-przeprowadzane-po-wydaniu-pozwolenia--pass-i-paes","pageId":21227053,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Warszawa gospodarzem spotkania platformy IntCoP - międzynarodowej współpracy regulacyjnej pod auspicjami Polskiej Prezydencji","url":"/web/urpl/warszawa-gospodarzem-spotkania-platformy-intcop--miedzynarodowej-wspolpracy-regulacyjnej-pod-auspicjami-polskiej-prezydencji","pageId":21228444,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 17.06.2025 r. w sprawie Raportu Rocznego Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych za 2024 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-16062025-r-w-sprawie-raportu-rocznego-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-za-2024-r2","pageId":21232586,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"128. posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/128-posiedzenie-rady-zarzadzajacej-europejskiej-agencji-lekow","pageId":21233002,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z 16 czerwca 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 20-21 maja 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-16-czerwca-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-20-21-maja-2025-r2","pageId":21235007,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 24 czerwca 2025 roku w sprawie zawartości Suplementu 11.8 do jedenastego wydania Farmakopei Europejskiej","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-24-czerwca-2025-roku-w-sprawie-zawartosci-suplementu-118-do-jedenastego-wydania-farmakopei-europejskiej3","pageId":21237902,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Konferencja naukowa z okazji 30-lecia Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/konferencja-naukowa-z-okazji-30-lecia-europejskiej-agencji-lekow","pageId":21243731,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z 14 lipca 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 17-19 czerwca 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-14-lipca-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-17-19-czerwca-2025-r2","pageId":21253736,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Polska Prezydencja w Radzie UE - działalność URPLWMiPB w służbie europejskiej polityki zdrowotnej","url":"/web/urpl/podsumowanie","pageId":21254545,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23 lipca 2025 r. w sprawie mapy badań klinicznych dostępnej na stronie Clinical Trials Information System (CTIS)","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-23-lipca-2025-r-w-sprawie-mapy-badan-klinicznych-dostepnej-na-stronie-clinical-trials-information-system-ctis","pageId":21258008,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 25 lipca 2025 r. w sprawie aktualizacji unijnej bazy danych produktów (UPD) w zakresie wpisów weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w Irlandii Północnej (UK/NI) w ramach procedur europejskich (MRP/DCP).","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-25-lipca-2025-r-w-sprawie-aktualizacji-unijnej-bazy-danych-produktow-upd-w-zakresie-wpisow-weterynaryjnych-produktow-leczniczych-dopuszczonych-do-obrotu-w-irlandii-polnocnej-ukni-w-ramach-procedur-europejskich-mrpdcp2","pageId":21260745,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 4 sierpnia 2025 r. w sprawie uruchomienia nowej funkcjonalności dotyczącej zliczania pobrań plików dodatkowych środków minimalizacji ryzyka ze strony Rejestru Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-4-sierpnia-2025-r-w-sprawie-uruchomienia-nowej-funkcjonalnosci-dotyczacej-zliczania-pobran-plikow-dodatkowych-srodkow-minimalizacji-ryzyka-ze-strony-rejestru-produktow-leczniczych2","pageId":21264220,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Pilny Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 14 sierpnia 2025 r. w sprawie bezpieczeństwa i zasad udostępniania na rynku produktów leczniczych zawierających toksynę botulinową","url":"/web/urpl/pilny-komunikat-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-z-dnia-14-sierpnia-2025-r-w-sprawie-bezpieczenstwa-i-zasad-udostepniania-na-rynku-produktow-leczniczych-zawierajacych-toksyne-botulinowa2","pageId":21269694,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z 22 sierpnia 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 22-23 lipca 2025 r. ","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-22-sierpnia-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-22-23-lipca-2025-r-22082025","pageId":21276123,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 4 września 2025 r. w sprawie bezpieczeństwa i zasad używania wyrobów medycznych* przeznaczonych do stosowania przy wypełnianiu skóry twarzy lub innej błony skórnej lub śluzowej w drodze wstrzykiwania podskórnego, podśluzówkowego lub śródskórnego lub innego wprowadzania","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-z-dnia-4-wrzesnia-2025-r-w-sprawie-bezpieczenstwa-i-zasad-uzywania-wyrobow-medycznych-przeznaczonych-do-stosowania-przy-wypelnianiu-skory-twarzy-lub-innej-blony-skornej-lub-sluzowej-w-drodze-wstrzykiwania-podskornego-podsluzowkowego-lub-srodskornego-lub-innego-wprowadzania","pageId":21282410,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 6 sierpnia 2025 r. w sprawie osoby do kontaktu w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-6-sierpnia-2025-r-w-sprawie-osoby-do-kontaktu-w-zakresie-nadzoru-nad-bezpieczenstwem-stosowania-produktu-leczniczego2","pageId":21282509,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rośnie zagrożenie sfałszowanymi lekami na cukrzycę i chorobę otyłościową","url":"/web/urpl/rosnie-zagrozenie-sfalszowanymi-lekami-na-cukrzyce-i-chorobe-otylosciowa","pageId":21284160,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 17 września 2025 r. w sprawie Światowego Dnia Bezpieczeństwa Pacjenta 2025 - Bezpieczeństwo pacjenta od samego początku!","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-17-wrzesnia-2025-r-w-sprawie-swiatowego-dnia-bezpieczenstwa-pacjenta-2025---bezpieczenstwo-pacjenta-od-samego-poczatku","pageId":21293836,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 18 września 2025 roku w sprawie zmiany do narodowej monografii Sapo kalinus opublikowanej w FP XIII 2023","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-18-wrzesnia-2025-roku-w-sprawie-zmiany-do-narodowej-monografii-sapo-kalinus-opublikowanej-w-fp-xiii-2024","pageId":21294816,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 1 października 2025 r. podsumowująca obchody pierwszej polskiej edycji kampanii Światowego Dnia Bezpieczeństwa Pacjenta 2025 - Bezpieczeństwo pacjenta od samego początku!","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-1-pazdziernika-2025-r-podsumowujaca-obchody-pierwszej-polskiej-edycji-kampanii-swiatowego-dnia-bezpieczenstwa-pacjenta-2025---bezpieczenstwo-pacjenta-od-samego-poczatku","pageId":21304899,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"129. posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/129-posiedzenie-rady-zarzadzajacej-europejskiej-agencji-lekow","pageId":21307110,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Szczyt Międzynarodowej Koalicji Regulatorów ds. Produktów Leczniczych (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities - ICMRA) w Amsterdamie","url":"/web/urpl/szczyt-miedzynarodowej-koalicji-regulatorow-ds-produktow-leczniczych-international-coalition-of-medicines-regulatory-authorities--icmra-w-amsterdamie","pageId":21325077,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"URPL współliderem projektu Twinning na rzecz utworzenia ukraińskiego organu ds. kontroli leków i wyrobów medycznych","url":"/web/urpl/tytul","pageId":21330667,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z 3 listopada 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 14-15 października 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-3-listopada-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-14-15-pazdziernika-2025-r2","pageId":21332506,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z 3 listopada 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 16-18 września 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-3-listopada-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-16-18-wrzesnia-2025-r2","pageId":21332515,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Med Safety Week 2025 - Wszyscy możemy przyczynić się do zwiększenia bezpieczeństwa produktów leczniczych!","url":"/web/urpl/med-safety-week-2025","pageId":21332978,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 4 listopada 2025 r. w sprawie dystrybucji Farmakopei Polskiej wydanie XII","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-4-listopada-2025-r-w-sprawie-dystrybucji-farmakopei-polskiej-wydanie-xii2","pageId":21333382,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Dyrektora Generalnego Urzędu z dnia 5 listopada 2025 r. w sprawie pracy Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w dniu 10 listopada 2025 r.","url":"/web/urpl/komunikat-dyrektora-generalnego-urzedu-z-dnia-5-listopada-2025-r-w-sprawie-pracy-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-w-dniu-10-listopada-2025-r","pageId":21334248,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12 listopada 2025 roku w sprawie terminu przyjmowania zgłoszeń do rozpoczęcia procedur MRP/DCP z Polską jako krajem referencyjnym (RMS) ","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-z-dnia-12-listopada-2025-roku-w-sprawie-terminu-przyjmowania-zgloszen-do-rozpoczecia-procedur-mrpdcp-z-rzeczpospolita-polska-jako-krajem-referencyjnym-rms-planowanych-do-rozpoczecia-w-okresie-od-1-lipca-do-31-grudnia-2026-roku","pageId":21337222,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 26 listopada 2025 r. o Suplemencie 2025 do Farmakopei Polskiej wydanie XIII (Suplement 2025 FP XIII)","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-26-listopada-2025-r-o-suplemencie-2025-do-farmakopei-polskiej-wydanie-xiii-suplement-2025-fp-xiii3","pageId":21347924,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z 28 listopada 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 11-13 listopada 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-28-listopada-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-11-13-listopada-2025-r2","pageId":21349010,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28.11.2025 r. w sprawie zgłaszania zmian porejestracyjnych i stosowania wytycznych Komisji Europejskiej zawartych w komunikacie z 22.09.2025","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-28112025-r-w-sprawie-zglaszania-zmian-porejestracyjnych-i-stosowania-wytycznych-komisji-europejskiej-zawartych-w-komunikacie-z-22092025","pageId":21349704,"parentPageId":20035635,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Produkty lecznicze","url":"/web/urpl/produkty-lecznicze","pageId":20383880,"parentPageId":20035634,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Produkty lecznicze weterynaryjne","url":"/web/urpl/22-produkty-lecznicze-weterynaryjne","pageId":20384016,"parentPageId":20035634,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Wyroby medyczne","url":"/web/urpl/wyroby-medyczne","pageId":20384019,"parentPageId":20035634,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Produkty biobójcze","url":"/web/urpl/produkty-biobojcze","pageId":20384022,"parentPageId":20035634,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Inspekcja Badań Klinicznych i PHV","url":"/web/urpl/inspekcja-badan-klinicznych-i-phv","pageId":20384243,"parentPageId":20035634,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Farmakopea","url":"/web/urpl/farmakopea","pageId":20384245,"parentPageId":20035634,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Almanach","url":"/web/urpl/almanach","pageId":20384246,"parentPageId":20035634,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Współpraca międzynarodowa","url":"/web/urpl/wspolpraca-miedzynarodowa","pageId":20384247,"parentPageId":20035634,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Kampania \"Lek Bezpieczny\"","url":"/web/urpl/kampanie-lek-bezpieczny","pageId":20384250,"parentPageId":20035634,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Pracownik w roli prelegenta","url":"/web/urpl/patronaty-i-konferencje","pageId":20384251,"parentPageId":20035634,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Szczepionki COVID-19","url":"/web/urpl/szczepionki-covid-19","pageId":20384257,"parentPageId":20035634,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Status substancji czynnej","url":"/web/urpl/status-substancji-czynnej","pageId":20447567,"parentPageId":20384051,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Wybór Procedury Rejestracji","url":"/web/urpl/wybor-procedury-rejestracji","pageId":20447568,"parentPageId":20384051,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dane kontaktowe","url":"/web/urpl/dane-kontaktowe","pageId":20384276,"parentPageId":20035637,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dla mediów","url":"/web/urpl/dla-mediow","pageId":20384278,"parentPageId":20035637,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Inspektor Ochrony Danych","url":"/web/urpl/inspektor-ochrony-danych","pageId":20478948,"parentPageId":20035637,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Koordynator do spraw dostępności","url":"/web/urpl/koordynator-do-spraw-dostepnosci","pageId":20478950,"parentPageId":20035637,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Q1. Jakie produkty mogą być używane jako produkty referencyjne?","url":"/web/urpl/q1-jakie-produkty-moga-byc-uzywane-jako-produkty-referencyjne","pageId":21080390,"parentPageId":21080388,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Q2. Jaka dokumentacja jest wymagana w przypadku wniosku „informed consent”?","url":"/web/urpl/q2-jaka-dokumentacja-jest-wymagana-w-przypadku-wniosku-informed-consent","pageId":21080408,"parentPageId":21080388,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Q3. W jaki sposób należy przedstawiać streszczenie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Moduł 1.8.1)?","url":"/web/urpl/q3-w-jaki-sposob-nalezy-przedstawiac-streszczenie-systemu-nadzoru-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii-modul-181","pageId":21080409,"parentPageId":21080388,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Q4. Ile czasu trwa proces dopuszczania do obrotu produktu leczniczego w procedurze narodowej?","url":"/web/urpl/q4-ile-czasu-trwa-proces-dopuszczania-do-obrotu-produktu-leczniczego-w-procedurze-narodowej","pageId":21080411,"parentPageId":21080388,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Q5. Co powinien zawierać list intencyjny dotyczący zgłoszenia gotowości przystąpienia do procedury Wzajemnego Uznania (MRP) z Polską jako krajem referencyjnym (RMS)?","url":"/web/urpl/q5-co-powinien-zawierac-list-intencyjny-dotyczacy-zgloszenia-gotowosci-przystapienia-do-procedury-wzajemnego-uznania-mrp-z-polska-jako-krajem-referencyjnym-rms","pageId":21080412,"parentPageId":21080388,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Q6. Czy list intencyjny dotyczący zgłoszenia gotowości przystąpienia do procedury Wzajemnego Uznania (MRP) z Polską jako krajem referencyjnym (RMS) może zostać złożony w wersji elektronicznej i na kogo powinien być kierowany?","url":"/web/urpl/q6-czy-list-intencyjny-dotyczacy-zgloszenia-gotowosci-przystapienia-do-procedury-wzajemnego-uznania-mrp-z-polska-jako-krajem-referencyjnym-rms-moze-zostac-zlozony-w-wersji-elektronicznej-i-na-kogo-powinien-byc-kierowany","pageId":21080413,"parentPageId":21080388,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Pytania i odpowiedzi CMDh","url":"/web/urpl/pytania-i-odpowiedzi-cmdh","pageId":21080433,"parentPageId":21080388,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Plany działalności","url":"/web/urpl/plany-dzialalnosci","pageId":20481346,"parentPageId":20481341,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"Sprawozdania z wykonania planu działalności","url":"/web/urpl/sprawozdania-z-dzialalnosci","pageId":20481347,"parentPageId":20481341,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"Oświadczenia o stanie kontroli zarządczej","url":"/web/urpl/oswiadczenia-o-stanie-kontroli-zarzadczej","pageId":20481349,"parentPageId":20481341,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"Załatw sprawę dotyczącą Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/zalatw-sprawe-dotyczaca-produktow-leczniczych","pageId":20833572,"parentPageId":20035636,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Załatw sprawę dotyczącą Produktów Leczniczych Weterynaryjnych","url":"/web/urpl/zalatw-sprawe-dotyczaca-produktow-leczniczych-weterynaryjnych","pageId":20833575,"parentPageId":20035636,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Załatw sprawę dotyczącą Wyrobów Medycznych","url":"/web/urpl/zalatw-sprawe-dotyczaca-wyrobow-medycznych","pageId":20833578,"parentPageId":20035636,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Załatw sprawę dotyczącą Produktów Biobójczych","url":"/web/urpl/zalatw-sprawe-dotyczaca-produktow-biobojczych","pageId":20833579,"parentPageId":20035636,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Opłaty i numery rachunków bankowych","url":"/web/urpl/oplaty","pageId":20384263,"parentPageId":20035636,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Skargi i wnioski","url":"/web/urpl/skargi-i-wnioski","pageId":20384271,"parentPageId":20035636,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Petycje","url":"/web/urpl/petycje","pageId":20384272,"parentPageId":20035636,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zgłoś naruszenie prawa (zgłoszenie wewnętrzne)","url":"/web/urpl/zglos-naruszenie-prawa-zgloszenie-wewnetrzne","pageId":21071773,"parentPageId":20035636,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"Zgłoś naruszenie prawa (zgłoszenie zewnętrzne)","url":"/web/urpl/zglos-naruszenie-prawa-zgloszenie-zewnetrzne","pageId":21122274,"parentPageId":20035636,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"Patronat honorowy","url":"/web/urpl/patronat-honorowy","pageId":20384274,"parentPageId":20035636,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacje dla osób z niepełnosprawnościami","url":"/web/urpl/informacje-dla-osob-z-niepelnosprawnosciami","pageId":20384275,"parentPageId":20035636,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zgoda Prezesa Urzędu na obcojęzyczną treść oznakowania opakowania produktów sierocych","url":"/web/urpl/-zgoda-prezesa-urzedu-na-obcojezyczna-tresc-oznakowania-opakowania-produktow-sierocych","pageId":20422720,"parentPageId":20422717,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Czasowe zwolnienia z obowiązku umieszczania informacji na opakowaniu i w ulotce","url":"/web/urpl/-zgoda-prezesa-urzedu-na-obcojezyczna-tresc-opakowania-produktow-wydawanych-z-przepisu-lekarza-do-zastrzezonego-stosowania-i-produktow-stosowanych-w-lecznictwie-zamknietym","pageId":20422726,"parentPageId":20422717,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Jakich produktów leczniczych powinny dotyczyć zgłoszenia reakcji niepożądanych","url":"/web/urpl/jakich-produktow-leczniczych-powinny-dotyczyc-zgloszenia-reakcji-niepozadanych2","pageId":20395723,"parentPageId":20391482,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Ciężkie i poważne działania niepożądane","url":"/web/urpl/ciezkie-i-powazne-dzialania-niepozadane2","pageId":20395736,"parentPageId":20391482,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Minimum informacji","url":"/web/urpl/minimum-informacji3","pageId":20395738,"parentPageId":20391482,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Podstawowe dane warte przytoczenia","url":"/web/urpl/podstawowe-dane-warte-przytoczenia2","pageId":20395740,"parentPageId":20391482,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Ochrona danych osobowych","url":"/web/urpl/ochrona-danych-osobowych2","pageId":20395741,"parentPageId":20391482,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Jak zgłosić działanie niepożądane","url":"/web/urpl/jak-zglosic-dzialanie-niepozadane2","pageId":20395743,"parentPageId":20391482,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Sposób postępowania ze zgłoszeniem","url":"/web/urpl/sposob-postepowania-ze-zgloszeniem2","pageId":20395744,"parentPageId":20391482,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komisja ds. Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/komisja-ds-produktow-leczniczych","pageId":20436157,"parentPageId":20383271,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komisja ds. Wyrobów Medycznych","url":"/web/urpl/komisja-ds-wyrobow-medycznych","pageId":20436158,"parentPageId":20383271,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komisja ds. Produktów Biobójczych","url":"/web/urpl/komisja-ds-produktow-biobojczych","pageId":20436159,"parentPageId":20383271,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komisja Farmakopei","url":"/web/urpl/komisja-farmakopei2","pageId":20436162,"parentPageId":20383271,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komisja ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych","url":"/web/urpl/komisja-ds-produktow-leczniczych-weterynaryjnych","pageId":20436163,"parentPageId":20383271,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komisja ds. Produktów z Pogranicza","url":"/web/urpl/komisja-ds-produktow-z-pogranicza","pageId":20383272,"parentPageId":20383271,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rejestracja PB - od czego zacząć","url":"/web/urpl/rejestracja-pb","pageId":20384051,"parentPageId":20833579,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiany Pozwoleń","url":"/web/urpl/zmiany-pozwolen","pageId":20447576,"parentPageId":20833579,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Złóż wniosek w procedurze narodowej","url":"/web/urpl/procedura-narodowa4","pageId":20447572,"parentPageId":20833579,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Złóż wniosek w procedurze europejskiej","url":"/web/urpl/procedura-europejska2","pageId":20447574,"parentPageId":20833579,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Substancje potencjalnie niebezpieczne ","url":"/web/urpl/substancje-potencjalnie-niebezpieczne-soc","pageId":20784685,"parentPageId":20784682,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego","url":"/web/urpl/substancje-zaburzajace-dzialanie-ukladu-hormonalnego-ed","pageId":20784688,"parentPageId":20784682,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Złóż wniosek o pozwolenie na prowadzenia badania klinicznego","url":"/web/urpl/-wniosek-o-pozwolenie-na-prowadzenia-badania-klinicznego","pageId":20969220,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Złóż wniosek o pozwolenie na prowadzenia badania działania","url":"/web/urpl/wniosek-o-pozwolenie-na-prowadzenia-badania-dzialania","pageId":20969224,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Złóż powiadomienie o badaniu w ramach obserwacji klinicznej po wprowadzeniu do obrotu","url":"/web/urpl/powiadomienie-o-badaniu-w-ramach-obserwacji-klinicznej-po-wprowadzeniu-do-obrotu","pageId":20972539,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Złóż wniosek o pozwolenie na wprowadzenie zmian w badaniu klinicznym / badaniu działania","url":"/web/urpl/wniosek-o-pozwolenie-na-wprowadzenie-zmian-w-badaniu-klinicznym--dzialania","pageId":20969225,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Złóż wniosek o wyznaczenie jednostki notyfikowanej","url":"/web/urpl/-wniosek-o-wyznaczenie-jednostki-notyfikowanej","pageId":20969227,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Złóż wniosek o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu / do używania wyrobu bez przeprowadzonej procedury oceny zgodności (art. 29 u.w.m)","url":"/web/urpl/wniosek-o-pozwolenie-na-wprowadzenie-do-obrotu--do-uzywania-wyrobu-bez-przeprowadzonej-procedury-oceny-zgodnosci-art-29-uwm","pageId":20969228,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zgłoś Incydent Medyczny","url":"/web/urpl/zgloszenie-incydentu-medycznego","pageId":20969229,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Złóż Raport Poważnego Incydentu Medycznego","url":"/web/urpl/raport-powaznego-incydentu-medycznego","pageId":20969230,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Złóż wniosek o ustalenie klasyfikacji w przypadku sporu między producentem a jednostką notyfikowaną","url":"/web/urpl/wniosek-o-ustalenie-klasyfikacji-w-przypadku-sporu-miedzy-producentem-a-jednostka-notyfikowana","pageId":20969232,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Wniosek o opinie zgodnie z art. 52 u.w.m","url":"/web/urpl/wniosek-o-opinie-zgodnie-z-art-52-uwm","pageId":20969231,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rejestracja wyrobów medycznych","url":"/web/urpl/rejestracja-wyrobow-medycznych","pageId":20969720,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rejestracja dystrybutora","url":"/web/urpl/rejestracja-dystrybutora","pageId":20969775,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rejestracja producenta wyrobu na zamówienie","url":"/web/urpl/rejestracja-producenta-wyrobu-na-zamowienie","pageId":20969776,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rejestracja podmiotów sprowadzających wyrób","url":"/web/urpl/rejestracja-podmiotow-sprowadzajacych-wyrob","pageId":20969777,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Uzyskaj Świadectwo Wolnej Sprzedaży","url":"/web/urpl/uzyskaj-swiadectwo-wolnej-sprzedazy","pageId":20969723,"parentPageId":20833578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rejestracja Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/rejestracja-pl","pageId":20384048,"parentPageId":20833572,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Powiadomienie o pierwszym wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu","url":"/web/urpl/powiadomienie-pierwsze-wprowadzeniu-pl-do-obrotu","pageId":21072389,"parentPageId":20833572,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Powiadomienie o tymczasowym lub stałym wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym","url":"/web/urpl/powiadomienie-o-tymczasowym-lub-stalym-wstrzymaniu-obrotu-produktem-leczniczym2","pageId":21072397,"parentPageId":20833572,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"\"Sunset Clause\"","url":"/web/urpl/sunset-clause2","pageId":21072402,"parentPageId":20833572,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych","url":"/web/urpl/monitorowanie-bezpieczenstwa-produktow-leczniczych","pageId":20384266,"parentPageId":20833572,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zgłoś działanie niepożądane","url":"/web/urpl/zglos-dzialanie-niepozadane","pageId":20384268,"parentPageId":20833572,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Przedłużenie/Skrócenie pozwolenia","url":"/web/urpl/przedluzenieskrocenie-pozwolenia","pageId":20989862,"parentPageId":20833572,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiana podmiotu odpowiedzialnego","url":"/web/urpl/zmiana-podmiotu-odpowiedzialnego3","pageId":20793766,"parentPageId":20833572,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiany porejestracyjne","url":"/web/urpl/zmiany","pageId":20791033,"parentPageId":20833572,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zgody Prezesa Urzędu","url":"/web/urpl/zgody-prezesa-urzedu","pageId":21072252,"parentPageId":20833572,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Import równoległy","url":"/web/urpl/import-rownolegly2","pageId":21072384,"parentPageId":20833572,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Porady naukowe (scientific advice)","url":"/web/urpl/porady-naukowe-scientific-advice","pageId":21084078,"parentPageId":20833572,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rejestracja badania klinicznego ","url":"/web/urpl/-rejestracja-nowego-badania-klinicznego-produktu-leczniczego-wprowadzenie-istotnych-i-majacych-wplyw-na-bezpieczenstwo-uczestnikow-zmian-w-dokumentacji-badania-klinicznego","pageId":21092735,"parentPageId":20833572,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rejestracja PLW","url":"/web/urpl/informacje-dla-przemyslu","pageId":20384227,"parentPageId":20833575,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Znajdź produkt leczniczy weterynaryjny","url":"/web/urpl/znajdz-plw","pageId":20384225,"parentPageId":20833575,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zgłoś zdarzenie niepożądane","url":"/web/urpl/zglos-zdarzenie-nieporzadane","pageId":21070498,"parentPageId":20833575,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Złożenie wniosku o przeprowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego","url":"/web/urpl/zlozenie-wniosku-o-przeprowadzenie-badania-klinicznego-weterynaryjnego","pageId":20447030,"parentPageId":20447020,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Przeprowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego","url":"/web/urpl/przeprowadzenie-badania-klinicznego-weterynaryjnego","pageId":20447031,"parentPageId":20447020,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zakończenie badania klinicznego weterynaryjnego","url":"/web/urpl/zakonczenie-badania-klinicznego-weterynaryjnego","pageId":20447034,"parentPageId":20447020,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Wykaz Produktów Biobójczych","url":"/web/urpl/wykaz-produktow-biobojczych3","pageId":21070488,"parentPageId":20384022,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Kontrola Zatruć","url":"/web/urpl/kontrola-zatruc","pageId":20447561,"parentPageId":20384022,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rejestracja w procedurach europejskich","url":"/web/urpl/poradnik-dotyczacy-rozporzadzenia-w-sprawie-produktow-biobojczych","pageId":20784066,"parentPageId":20384022,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rejestracja w procedurze narodowej","url":"/web/urpl/poradnik-dotyczacy-przygotowania-dokumentacji-w-procedurze-narodowej","pageId":20784219,"parentPageId":20384022,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Opłaty","url":"/web/urpl/oplaty4","pageId":20447578,"parentPageId":20384022,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikaty Prezesa Urzędu dot. Produktów Biobójczych","url":"/web/urpl/komunikaty-prezesa-urzedu-dot-produktow-biobojczych","pageId":20447552,"parentPageId":20384022,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Pytania i odpowiedzi","url":"/web/urpl/faq","pageId":20447555,"parentPageId":20384022,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"2025","url":"/web/urpl/2025-r","pageId":21167358,"parentPageId":21081445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"2024","url":"/web/urpl/2024-r","pageId":21081482,"parentPageId":21081445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"2023","url":"/web/urpl/2023-r","pageId":21081503,"parentPageId":21081445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"2022","url":"/web/urpl/2022-r","pageId":21081506,"parentPageId":21081445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"2021","url":"/web/urpl/2021-r","pageId":21081507,"parentPageId":21081445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"2020","url":"/web/urpl/2020-r","pageId":21081508,"parentPageId":21081445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"2019","url":"/web/urpl/2019PLW","pageId":21095906,"parentPageId":21081445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"2018","url":"/web/urpl/2018PLW","pageId":21095908,"parentPageId":21081445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"2017","url":"/web/urpl/2017PLW","pageId":21095910,"parentPageId":21081445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"2016","url":"/web/urpl/2016PLW","pageId":21095911,"parentPageId":21081445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"2015","url":"/web/urpl/2015PLW","pageId":21095912,"parentPageId":21081445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Badania kliniczne","url":"/web/urpl/badania-kliniczne","pageId":20969144,"parentPageId":20384019,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Jednostki notyfikowane","url":"/web/urpl/jednostki-notyfikowane","pageId":20969164,"parentPageId":20384019,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Opinie naukowe","url":"/web/urpl/opinie-naukowe","pageId":20969170,"parentPageId":20384019,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Nadzór nad wyrobami medycznymi","url":"/web/urpl/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi","pageId":20969172,"parentPageId":20384019,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zdarzenia z wyrobami medycznymi","url":"/web/urpl/zdarzenia-z-wyrobami-medycznymi","pageId":20969179,"parentPageId":20384019,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Wyroby wykonywane na zamówienie","url":"/web/urpl/wyroby-wykonywane-na-zamowienie","pageId":20969208,"parentPageId":20384019,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Reklama wyrobów medycznych","url":"/web/urpl/reklama-wyrobow-medycznych","pageId":20969719,"parentPageId":20384019,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Wytyczne","url":"/web/urpl/wytyczne2","pageId":20969209,"parentPageId":20384019,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Pytania i odpowiedzi","url":"/web/urpl/pytaniaiodpowiedzi","pageId":20969215,"parentPageId":20384019,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Opłaty","url":"/web/urpl/oplaty5","pageId":21072896,"parentPageId":20384019,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Budżet i majątek Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ","url":"/web/urpl/budzet-i-majatek-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych","pageId":20788852,"parentPageId":20436243,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacje o majątku","url":"/web/urpl/informacje-o-majatku","pageId":21165972,"parentPageId":20436243,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Obowiązki importera równoległego wynikające z ustawy Prawo farmaceutyczne","url":"/web/urpl/obowiazki-importera-rownoleglego-wynikajace-z-ustawy-prawo-farmaceutyczne","pageId":20434865,"parentPageId":20430096,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Złóż Petycję","url":"/web/urpl/zloz-petycje","pageId":20434435,"parentPageId":20384272,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja zbiorcza o petycjach","url":"/web/urpl/informacja-zbiorcza-o-petycjach","pageId":20465908,"parentPageId":20384272,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Petycje","url":"/web/urpl/petycje3","pageId":21124245,"parentPageId":20384272,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacje i wydarzenia","url":"/web/urpl/aktualnosci2","pageId":20447106,"parentPageId":20384016,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Współpraca","url":"/web/urpl/wspolpraca","pageId":20447121,"parentPageId":20384016,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Stosowanie produktów leczniczych weterynaryjnych","url":"/web/urpl/informacje-dla-lekarza-weterynarii","pageId":20384229,"parentPageId":20384016,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Monitorowanie bezpieczeństwa leków weterynaryjnych","url":"/web/urpl/monitorowanie-bezpieczenstwa-lekow3","pageId":21070218,"parentPageId":20384016,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Opłaty","url":"/web/urpl/oplaty3","pageId":20447059,"parentPageId":20384016,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Druki dla osób ubiegających się o pracę","url":"/web/urpl/druki-dla-osob-ubiegajacych-sie-o-prace2","pageId":20464434,"parentPageId":20436251,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Ogłoszenia","url":"/web/urpl/ogloszenia","pageId":20464445,"parentPageId":20436251,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Jak zostać ekspertem","url":"/web/urpl/jak-zostac-ekspertem2","pageId":20464616,"parentPageId":20436251,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Praktyki studenckie","url":"/web/urpl/praktyki-studenckie2","pageId":20464621,"parentPageId":20436251,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Kierownicze stanowiska państwowe","url":"/web/urpl/kierownicze-stanowiska-panstwowe2","pageId":20464627,"parentPageId":20436251,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualności","url":"/web/urpl/xyz","pageId":21107763,"parentPageId":21084271,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Procedura krajowa","url":"/web/urpl/procedura-narodowa","pageId":20444682,"parentPageId":20444678,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Procedury europejskie","url":"/web/urpl/procedury-europejskie3","pageId":20964668,"parentPageId":20444678,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Grzegorz Cessak","url":"/web/urpl/grzegorz-cessak","pageId":20476957,"parentPageId":20476937,"type":"BIOGRAPHY","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Marcin Kołakowski","url":"/web/urpl/marcin-kolakowski","pageId":20785332,"parentPageId":20476937,"type":"BIOGRAPHY","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Sebastian Migdalski","url":"/web/urpl/sebastian-migdalski","pageId":20785335,"parentPageId":20476937,"type":"BIOGRAPHY","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aleksandra Wilczyńska","url":"/web/urpl/aleksandra-wilczynska","pageId":20785352,"parentPageId":20476937,"type":"BIOGRAPHY","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Agata Andrzejewska","url":"/web/urpl/agata-andrzejewska","pageId":20785355,"parentPageId":20476937,"type":"BIOGRAPHY","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Magdalena Wojciechowicz","url":"/web/urpl/magdalena-wojciechowicz","pageId":20785356,"parentPageId":20476937,"type":"BIOGRAPHY","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Szczepionka Comirnaty","url":"/web/urpl/szczepionka-comirnaty","pageId":21066834,"parentPageId":20384257,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Szczepionka Covid-19 Vaccine Moderna","url":"/web/urpl/szczepionka-covid-19-vaccine-moderna","pageId":21066955,"parentPageId":20384257,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Szczepionka Vaxzevria (AstraZeneca)","url":"/web/urpl/szczepionka-vaxzevria-astrazeneca","pageId":21066976,"parentPageId":20384257,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"JCOVDEN ( Covid-19 Vaccine Janssen)","url":"/web/urpl/jcovden--covid-19-vaccine-janssen","pageId":21066991,"parentPageId":20384257,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Szczepionka Nuvaxovid","url":"/web/urpl/szczepionka-nuvaxovid","pageId":21067030,"parentPageId":20384257,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Szczepionka Valneva","url":"/web/urpl/szczepionka-valneva","pageId":21067036,"parentPageId":20384257,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Szczepionka VidPrevtyn Beta","url":"/web/urpl/szczepionka-vidprevtyn-beta","pageId":21067045,"parentPageId":20384257,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Szczepionka Bimervax","url":"/web/urpl/szczepionka-bimervax","pageId":21067047,"parentPageId":20384257,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualności","url":"/web/urpl/aktualnosci1","pageId":20035635,"parentPageId":21039990,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikaty Prezesa","url":"/web/urpl/komunikaty-prezesa","pageId":21063085,"parentPageId":21039990,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacje Prezesa","url":"/web/urpl/informacje-prezesa2","pageId":21085148,"parentPageId":21039990,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikaty Dyrektora Generalnego","url":"/web/urpl/komunikaty-dyrektora-generalnego","pageId":21063074,"parentPageId":21039990,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikaty bezpieczeństwa","url":"/web/urpl/komunikaty-bezpieczenstwa3","pageId":21063137,"parentPageId":21039990,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Biuletyny i wykazy","url":"/web/urpl/biuletyny-i-wykazy2","pageId":20384265,"parentPageId":21039990,"type":"ARTICLE","bipChildren":true,"bip":false},{"title":"126. posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/hhhhhh","pageId":21115120,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie Państw Bałtyckich w siedzibie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 26-27 listopada 2024 r.","url":"/web/urpl/spotkanie-panstw-baltyckich-w-siedzibie-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-26-27-listopada-2024-r","pageId":21106700,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Szczyt Międzynarodowej Koalicji Regulatorów ds. Produktów Leczniczych (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities – ICMRA)","url":"/web/urpl/szczyt","pageId":21098447,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"125. posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/125-posiedzenie-rady-zarzadzajacej-europejskiej-agencji-lekow2","pageId":21078651,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Wizyta delegacji Centrum Bezpieczeństwa Produktów Leczniczych Ministerstwa Zdrowia Republiki Uzbekistanu","url":"/web/urpl/wizyta-delegacji-centrum-bezpieczenstwa-produktow-leczniczych-ministerstwa-zdrowia-republiki-uzbekistanu","pageId":21097303,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Wizyta delegacji Mołdawskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych oraz Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED","url":"/web/urpl/wizyta-delegacji-moldawskiej-agencji-lekow-i-wyrobow-medycznych-oraz-ogolnopolskiej-izby-gospodarczej-wyrobow-medycznych-polmed","pageId":21097298,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"124. posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/124-posiedzenie-rady-zarzadzajacej-europejskiej-agencji-lekow2","pageId":21078694,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Podpisanie Memorandum o porozumieniu z Federalną Agencją Zdrowia Kanady (Health Canada)","url":"/web/urpl/podpisanie-memorandum-o-porozumieniu-z-federalna-agencja-zdrowia-kanady-health-canada","pageId":21097297,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"116. posiedzenie Grupy Szefów Agencji Leków","url":"/web/urpl/116-posiedzenie-grupy-szefow-agencji-lekow","pageId":21079567,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"123. posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/123-posiedzenie-rady-zarzadzajacej-europejskiej-agencji-lekow","pageId":21078789,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Wizyta delegacji Państwowego Centrum Eksperckiego Ministerstwa Zdrowia Ukrainy (SECMOH)","url":"/web/urpl/wizyta-delegacji-panstwowego-centrum-eksperckiego-ministerstwa-zdrowia-ukrainy-secmoh","pageId":21097301,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"122. posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/122-posiedzenie-rady-zarzadzajacej-europejskiej-agencji-lekow","pageId":21078858,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"121. posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/121-posiedzenie-rady-zarzadzajacej-europejskiej-agencji-lekow","pageId":21078901,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Podpisanie Memorandum o Porozumieniu pomiędzy Polską a Mongolią w zakresie rejestracji produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz wizyta Ministra Zdrowia Mongolii w siedzibie URPLWMiPB","url":"/web/urpl/podpisanie-memorandum-o-porozumieniu-pomiedzy-polska-a-mongolia-w-zakresie-rejestracji-produktow-leczniczych-i-wyrobow-medycznych-oraz-wizyta-ministra-zdrowia-mongolii-w-siedzibie-urplwmipb2","pageId":21169969,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"127. posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/127-posiedzenie-rady-zarzadzajacej-europejskiej-agencji-lekow2","pageId":21176793,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"128. posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/128-posiedzenie-rady-zarzadzajacej-europejskiej-agencji-lekow2","pageId":21233035,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Konferencja naukowa z okazji 30-lecia Europejskiej Agencji Leków","url":"/web/urpl/konferencja-naukowa-z-okazji-30-lecia-europejskiej-agencji-lekow2","pageId":21243752,"parentPageId":21078648,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zgoda Prezesa Urzędu na obcojęzyczną treść oznakowania opakowania produktów sierocych","url":"/web/urpl/zgoda-prezesa-urzedu-na-obcojezyczna-tresc-oznakowania-opakowania-produktow-sierocych","pageId":21072254,"parentPageId":21072252,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zgoda Prezesa Urzędu na czasowe zwolnienie z obowiązku umieszczania informacji na opakowaniu i w ulotce produktu leczniczego","url":"/web/urpl/zgoda-prezesa-urzedu-na-czasowe-zwolnienie-z-obowiazku-umieszczania-informacji-na-opakowaniu-i-w-ulotce-produktu-leczniczego","pageId":21072284,"parentPageId":21072252,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Narzędzia edukacyjne","url":"/web/urpl/narzedzia-edukacyjne2","pageId":21079692,"parentPageId":20384266,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikaty bezpieczeństwa","url":"/web/urpl/komunikaty-bezpieczenstwa6","pageId":21079693,"parentPageId":20384266,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"PASS i PAES","url":"/web/urpl/pass","pageId":21079694,"parentPageId":20384266,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Osoba do kontaktu w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego (LPPV)","url":"/web/urpl/osoba-do-kontaktu-w-zakresie-nadzoru-nad-bezpieczenstwem-stosowania-produktu-leczniczego-lppv","pageId":21282485,"parentPageId":20384266,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rejestr Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/rejestr-produktow-leczniczych4","pageId":21072515,"parentPageId":20384265,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Biuletyny produktów leczniczych","url":"/web/urpl/-produkty-lecznicze","pageId":20450445,"parentPageId":20384265,"type":"ARTICLE","bipChildren":true,"bip":false},{"title":"Biuletyny Importu równoległego","url":"/web/urpl/biluletyny-importu-rownoleglego","pageId":20451754,"parentPageId":20384265,"type":"ARTICLE","bipChildren":true,"bip":false},{"title":"Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/urzedowy-wykaz-produktow-leczniczych","pageId":21085399,"parentPageId":20384265,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"Charakterystyki Produktów Leczniczych Refundowanych","url":"/web/urpl/-charakterystyki-produktow-leczniczych-refundowanych","pageId":20450447,"parentPageId":20384265,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Wykaz Produktów Biobójczych","url":"/web/urpl/wykaz-produktow-biobojczych2","pageId":21028996,"parentPageId":20384265,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"Biuletyny produktów leczniczych weterynaryjnych","url":"/web/urpl/biuletyny-produktow-leczniczych-weterynaryjnych","pageId":21081445,"parentPageId":20384265,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"eCTD/NeeS","url":"/web/urpl/ectdnees","pageId":20384121,"parentPageId":20384118,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"eAF","url":"/web/urpl/eaf","pageId":20384123,"parentPageId":20384118,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Pozwolenie na import równoległy","url":"/web/urpl/pozwolenie-na-import-rownolegly","pageId":21072385,"parentPageId":21072384,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiany do pozwolenia na import równoległy","url":"/web/urpl/zmiany-do-pozwolenia-na-import-rownolegly","pageId":21072386,"parentPageId":21072384,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Przedłużenie okresu ważności pozwolenia na import równoległy","url":"/web/urpl/przedluzenie-okresu-waznosci-pozwolenia-na-import-rownolegly2","pageId":21072387,"parentPageId":21072384,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Ustanie ważności pozwolenia na import równoległy","url":"/web/urpl/ustanie-waznosci-pozwolenia-na-import-rownolegly2","pageId":21072388,"parentPageId":21072384,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Europejska Agencja Leków","url":"/web/urpl/europejska-agencja-lekow","pageId":21084931,"parentPageId":21079561,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Grupa Szefów Agencji Leków","url":"/web/urpl/grupa-szefow-agencji-lekow","pageId":21084938,"parentPageId":21079561,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Europejska Agencja ds. Chemikaliów","url":"/web/urpl/europejska-agencja-ds-chemikaliow","pageId":21084936,"parentPageId":21079561,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Grupa Organów Kompetentnych ds. Wyrobów Medycznych","url":"/web/urpl/grupa-organow-kompetentnych-ds-wyrobow-medycznych","pageId":21084940,"parentPageId":21079561,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Procedura narodowa","url":"/web/urpl/procedura-narodowa3","pageId":20444800,"parentPageId":20444793,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Procedury europejskie","url":"/web/urpl/procedury-europejskie","pageId":20444801,"parentPageId":20444793,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Procedura podziału pracy (Worksharing)","url":"/web/urpl/procedura-podzialu-pracy-worksharing","pageId":20444803,"parentPageId":20444793,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiana podmiotu odpowiedzialnego","url":"/web/urpl/zmiana-podmiotu-odpowiedzialnego","pageId":20444804,"parentPageId":20444793,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Archiwum","url":"/web/urpl/archiwum9","pageId":20393836,"parentPageId":20393831,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Archiwum","url":"/web/urpl/archiwum8","pageId":20393834,"parentPageId":20393829,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Procedura narodowa","url":"/web/urpl/procedura-narodowa6","pageId":20384110,"parentPageId":20384105,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Procedura europejska","url":"/web/urpl/procedura-europejska","pageId":20384114,"parentPageId":20384105,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Polska jako RMS","url":"/web/urpl/polska-jako-rms2","pageId":20384116,"parentPageId":20384105,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Procedura narodowa","url":"/web/urpl/procedury-narodowe","pageId":20783643,"parentPageId":20447576,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Procedury Europejskie","url":"/web/urpl/procedury-europejskie2","pageId":20783644,"parentPageId":20447576,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Procedura Narodowa","url":"/web/urpl/procedura-narodowa5","pageId":20447579,"parentPageId":20447578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Procedura Europejska","url":"/web/urpl/procedura-europejska3","pageId":20447580,"parentPageId":20447578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Doradztwo","url":"/web/urpl/doradztwo","pageId":20447581,"parentPageId":20447578,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Skuteczność produktu","url":"/web/urpl/skutecznosc","pageId":20785755,"parentPageId":20784219,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Treść oznakowania opakowania","url":"/web/urpl/tresc-oznakowania-opakowania","pageId":20785763,"parentPageId":20784219,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Okres karencji w kaskadzie","url":"/web/urpl/okres-karencji-w-kaskadzie","pageId":20969697,"parentPageId":20447067,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Składanie wniosku","url":"/web/urpl/skladanie-wniosku","pageId":20782804,"parentPageId":20447574,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Ośrodki informacji toksykologicznej","url":"/web/urpl/osrodki-informacji-toksykologicznej","pageId":20447563,"parentPageId":20447561,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zgłaszanie zatrucia produktem biobójczym ","url":"/web/urpl/zglos-zatrucie-produktem-biobojczym","pageId":20969505,"parentPageId":20447561,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Raport zatruć","url":"/web/urpl/raport-zatruc","pageId":20969555,"parentPageId":20447563,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Adresy ośrodków informacji toksykologicznej","url":"/web/urpl/adresy-osrodkow-informacji-toksykologicznej","pageId":20969562,"parentPageId":20447563,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"plany postępowań o udzielenie zamówienia 2022","url":"/web/urpl/plany-postepowan-o-udzielenie-zamowienia-2022","pageId":20381764,"parentPageId":20381763,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"plany postępowań o udzielenie zamówienia 2023","url":"/web/urpl/plany-postepowan-o-udzielenie-zamowien-2023","pageId":21059076,"parentPageId":20381763,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"plany postępowań o udzielenie zamówienia 2024","url":"/web/urpl/plany-postepowan-o-udzielenie-zamowienia-2024","pageId":21059244,"parentPageId":20381763,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"plany postępowań o udzielenie zamówienia 2025","url":"/web/urpl/plany-postepowan-o-udzielenie-zamowienia-2025","pageId":21133493,"parentPageId":20381763,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Postępowania o udzielenie zamówienia oraz procedury szczególne według przepisów ustawy – Prawo zamówień publicznych","url":"/web/urpl/postepowania-o-udzielenie-zamowienia-oraz-procedury-szczegolne-wedlug-przepisow-ustawy--prawo-zamowien-publicznych2","pageId":20393829,"parentPageId":20381760,"type":"PUBLIC_PROCUREMENT_SEARCH","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zamówienia udzielane bez stosowania przepisów ustawy – Prawo zamówień publicznych, w drodze zapytania ofertowego","url":"/web/urpl/zamowienia-udzielane-bez-stosowania-przepisow-ustawy--prawo-zamowien-publicznych-w-drodze-zapytania-ofertowego2","pageId":20393831,"parentPageId":20381760,"type":"PUBLIC_PROCUREMENT_SEARCH","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Plany postępowań o udzielenie zamówienia","url":"/web/urpl/plany-postepowan-o-udzielenie-zamowienia2","pageId":20381763,"parentPageId":20381760,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":true,"bip":false},{"title":"Postępowania o udzielenie zamówienia według ustawy o szczególnych rozwiązaniach w związku z przygotowywaniem i sprawowaniem przez Rzeczpospolitą Polską przewodnictwa w Radzie Unii Europejskiej w I połowie 2025 roku","url":"/web/urpl/postepowania-o-udzielenie-zamowienia-wedlug-ustawy-o-szczegolnych-rozwiazaniach-w-zwiazku-z-przygotowywaniem-i-sprawowaniem-przez-rzeczpospolita-polska-przewodnictwa-w-radzie-unii-europejskiej-w-i-polowie-2025-roku","pageId":21133494,"parentPageId":20381760,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rozeznania rynku (Szacowanie wartości zamówień)","url":"/web/urpl/rozeznania-rynku-szacowanie-wartosci-zamowien","pageId":21314805,"parentPageId":20381760,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Opracowania dotyczące bezpieczeństwa – PSUR, PASS, RMP","url":"/web/urpl/opracowania-dotyczace-bezpieczenstwa--psur-pass-rmp","pageId":20997015,"parentPageId":20391498,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"PSMF","url":"/web/urpl/psmf","pageId":20395746,"parentPageId":20391498,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"RMP","url":"/web/urpl/rmp","pageId":20395747,"parentPageId":20391498,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Uzupełnienie do przeglądu klinicznego","url":"/web/urpl/uzupelnienie-do-przegladu-klinicznego","pageId":20395748,"parentPageId":20391498,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"PSUR","url":"/web/urpl/psur","pageId":20395750,"parentPageId":20391498,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"PASS/PAES","url":"/web/urpl/passpaes","pageId":20395753,"parentPageId":20391498,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Narzędzia edukacyjne","url":"/web/urpl/narzedzia-edukacyjne","pageId":20395755,"parentPageId":20391498,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Znak graficzny","url":"/web/urpl/znak-graficzny","pageId":21220694,"parentPageId":20391498,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikaty bezpieczeństwa","url":"/web/urpl/informacja-prezesa","pageId":20782725,"parentPageId":20391498,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Kanada","url":"/web/urpl/kanada","pageId":21084826,"parentPageId":21079612,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Korea","url":"/web/urpl/korea","pageId":21084982,"parentPageId":21079612,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Japonia","url":"/web/urpl/japonia","pageId":21084827,"parentPageId":21079612,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Meksyk","url":"/web/urpl/meksyk","pageId":21084968,"parentPageId":21079612,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"ICMRA","url":"/web/urpl/icmra","pageId":21084834,"parentPageId":21079612,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rada Europy","url":"/web/urpl/rada-europy","pageId":21084943,"parentPageId":21079612,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Stany Zjednoczone Ameryki, FDA","url":"/web/urpl/fda","pageId":21084966,"parentPageId":21079612,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"ICDRA","url":"/web/urpl/icdra","pageId":21084969,"parentPageId":21079612,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Mongolia","url":"/web/urpl/mongolia","pageId":21169981,"parentPageId":21079612,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacje o Urzędzie","url":"/web/urpl/informacje-o-urzedzie","pageId":20384184,"parentPageId":20384180,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Misja i Wizja Urzędu","url":"/web/urpl/misja-urzedu","pageId":20384185,"parentPageId":20384180,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Libtayo (cemiplimab) 350 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: Numer partii i termin ważności mogą stać się nieczytelne po sanityzacji i przetarciu etykiety fiolki","url":"/web/urpl/libtayo-cemiplimab-350-mg-koncentrat-do-sporzadzania-roztworu-do-infuzji-numer-partii-i-termin-waznosci-moga-stac-sie-nieczytelne-po-sanityzacji-i-przetarciu-etykiety-fiolki","pageId":21337373,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Lenalidomide Mylan (lenalidomid): potencjalne uszkodzenia kapsułek i zalecane środki ostrożności","url":"/web/urpl/lenalidomide-mylan-lenalidomid-potencjalne-uszkodzenia-kapsulek-i-zalecane-srodki-ostroznosci","pageId":21328256,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Depakine Chronosphere 250, Depakine Chronosphere 500, Depakine Chronosphere 750, Depakine Chronosphere 1000 (Natrii valproas + Acidum valproicum), granulat o przedłużonym uwalnianiu: tymczasowe ograniczenia dostaw produktu leczniczego","url":"/web/urpl/depakine-chronosphere-250-depakine-chronosphere-500-depakine-chronosphere-750-depakine-chronosphere-1000-natrii-valproas--acidum-valproicum-granulat-o-przedluzonym-uwalnianiu-tymczasowe-ograniczenia-dostaw-produktu-leczniczego","pageId":21314648,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Kaspofungina: należy unikać stosowania membran poliakrylonitrylowych podczas ciągłej terapii nerkozastępczej","url":"/web/urpl/kaspofungina-nalezy-unikac-stosowania-membran-poliakrylonitrylowych-podczas-ciaglej-terapii-nerkozastepczej","pageId":21311907,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Crysvita (burosumab): Ryzyko ciężkiej hiperkalcemii","url":"/web/urpl/crysvita-burosumab-ryzyko-ciezkiej-hiperkalcemii","pageId":21311903,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Reseligo, Xanderla (octan gosereliny), 3,6mg i 10,8 mg, implant w ampułko-strzykawce: Przypomnienie o prawidłowym podaniu","url":"/web/urpl/reseligo-xanderla-octan-gosereliny-36mg-i-108-mg-implant-w-ampulko-strzykawce-przypomnienie-o-prawidlowym-podaniu","pageId":21288183,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Lipidem (Triglycerida saturata media + Soiae oleum raffinatum + Omega-3 acidorum triglycerida), 200 mg/ml, emulsja do infuzji: stwierdzono obecność aglomeratów przypominających krople. Wada jakościowa dotyczy 5 serii produktu leczniczego, wprowadzonych na rynek polski","url":"/web/urpl/lipidem-triglycerida-saturata-media--soiae-oleum-raffinatum--omega-3-acidorum-triglycerida-200-mgml-emulsja-do-infuzji-stwierdzono-obecnosc-aglomeratow-przypominajacych-krople-wada-jakosciowa-dotyczy-5-serii-produktu-leczniczego-wprowadzonych-na-rynek-polski","pageId":21287703,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Finasteryd, dutasteryd - nowe środki minimalizujące ryzyko wystąpienia myśli samobójczych","url":"/web/urpl/finasteryd-dutasteryd--nowe-srodki-minimalizujace-ryzyko-wystapienia-mysli-samobojczych","pageId":21286715,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Klozapina: zmienione zalecenia dotyczące rutynowego monitorowania morfologii krwi pod kątem ryzyka agranulocytozy","url":"/web/urpl/klozapina-zmienione-zalecenia-dotyczace-rutynowego-monitorowania-morfologii-krwi-pod-katem-ryzyka-agranulocytozy","pageId":21284142,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Evrysdi(rysdyplam) 0,75 mg/ml proszek do sporządzania roztworu doustnego: pominięcie obowiązkowej informacji w oznakowaniu opakowań i Charakterystyce Produktu Leczniczego (UE)","url":"/web/urpl/evrysdirysdyplam-075-mgml-proszek-do-sporzadzania-roztworu-doustnego-pominiecie-obowiazkowej-informacji-w-oznakowaniu-opakowan-i-charakterystyce-produktu-leczniczego-ue2","pageId":21270772,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Jodid 100 (Kalii iodidum), 100 μg, tabletki: stwierdzono asymetryczne linie podziału po obu stronach tabletki. Wada jakościowa dotyczy 7 serii produktu","url":"/web/urpl/jodid-100-kalii-iodidum-100-g-tabletki-stwierdzono-asymetryczne-linie-podzialu-po-obu-stronach-tabletki-wada-jakosciowa-dotyczy-7-serii-produktu","pageId":21223464,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Mysimba (naltrekson/bupropion): długoterminowe ryzyko sercowo-naczyniowe i nowe zalecenia dotyczące corocznej oceny","url":"/web/urpl/mysimba-naltreksonbupropion-dlugoterminowe-ryzyko-sercowo-naczyniowe-i-nowe-zalecenia-dotyczace-corocznej-oceny","pageId":21221067,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Depakine (Natrii valproas) 400 mg/4 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: aktualizacja druków informacyjnych dotycząca korekty instrukcji rekonstytucji roztworu","url":"/web/urpl/depakine-natrii-valproas-400-mg4-ml-proszek-i-rozpuszczalnik-do-sporzadzania-roztworu-do-wstrzykiwan-aktualizacja-drukow-informacyjnych-dotyczaca-korekty-instrukcji-rekonstytucji-roztworu","pageId":21213563,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Entonox: Ryzyko wycieku i zatrzymania dopływu gazu do pacjenta z powodu oblodzenia zaworu, gdy natężenie przepływu jest wyższe niż 8 l/min na karbowanym złączu (podczas ciągłego przepływu)","url":"/web/urpl/entonox-dinitrogenii-oxidum--oxygenium-50--50-gaz-medyczny-sprezony-ryzyko-wycieku-i-zatrzymania-doplywu-gazu-do-pacjenta-z-powodu-oblodzenia-zaworu-gdy-natezenie-przeplywu-jest-wyzsze-niz-8-lmin-na-karbowanym-zlaczu-podczas-ciaglego-przeplywu","pageId":21199664,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Airbufo Forspiro (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus), 160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony – możliwe nieprawidłowości w działaniu inhalatorów","url":"/web/urpl/airbufo-forspiro-budesonidum--formoteroli-fumaras-dihydricus-160-mikrogramow--45-mikrogramowdawke-inhalacyjna-proszek-do-inhalacji-podzielony--mozliwe-nieprawidlowosci-w-dzialaniu-inhalatorow","pageId":21146745,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Oxodil Combo (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus), proszek do inhalacji, podzielony, 320 mikrogramów + 9 mikrogramów)/dawkę dostarczoną oraz 160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów)/dawkę dostarczoną: możliwe nieprawidłowości w działaniu inhalatorów","url":"/web/urpl/oxodil-combo-budesonidum--formoteroli-fumaras-dihydricus-proszek-do-inhalacji-podzielony-320-mikrogramow--9-mikrogramowdawke-dostarczona-oraz-160-mikrogramow--45-mikrogramowdawke-dostarczona-mozliwe-nieprawidlowosci-w-dzialaniu-inhalatorow","pageId":21142407,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Kisqali (rybocyklib), 200 mg, tabletki powlekane: zmiana warunków przechowywania i okresu ważności","url":"/web/urpl/kisqali-rybocyklib-200-mg-tabletki-powlekane-zmiana-warunkow-przechowywania-i-okresu-waznosci","pageId":21144157,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Cyanokit (hydroksykobalamina) 5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji: Podejrzenie wady jakościowej spowodowanej potencjalnym zanieczyszczeniem mikrobiologicznym niektórych serii mogące stwarzać potencjalne ryzyko zakażenia","url":"/web/urpl/cyanokit-hydroksykobalamina-5-g-proszek-do-sporzadzania-roztworu-do-infuzji-podejrzenie-wady-jakosciowej-spowodowanej-potencjalnym-zanieczyszczeniem-mikrobiologicznym-niektorych-serii-mogace-stwarzac-potencjalne-ryzyko-zakazenia","pageId":21121810,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Alofisel (darwadstrocel), 5 mln komórek/ml, dyspersja do wstrzykiwań: Wycofanie produktu z obrotu w UE ze względu na nie wykazanie korzyści klinicznych uzasadniających jego dalsze stosowanie","url":"/web/urpl/alofisel-darwadstrocel-5-milionow-komorekml-dyspersja-do-wstrzykiwan-wycofanie-produktu-z-obrotu-w-ue-ze-wzgledu-na-nie-wykazanie-korzysci-klinicznych-uzasadniajacych-jego-dalsze-stosowanie","pageId":21120282,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Ibandronic acid Accord (kwas ibandronowy), 3 mg/3 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: problemy z opakowaniem produktu (igła do wstrzykiwań ma krótszą datę ważności niż okres trwałości produktu)","url":"/web/urpl/ibandronic-acid-accord-kwas-ibandronowy-3-mg3-ml-roztwor-do-wstrzykiwan-w-ampulkostrzykawce-problemy-z-opakowaniem-produktu-igla-do-wstrzykiwan-ma-krotsza-date-waznosci-niz-okres-trwalosci-produktu","pageId":21113800,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Produkty lecznicze zawierające metamizol: ważne środki minimalizujące poważne skutki znanego ryzyka agranulocytozy","url":"/web/urpl/produkty-lecznicze-zawierajace-metamizol-wazne-srodki-minimalizujace-powazne-skutki-znanego-ryzyka-agranulocytozy","pageId":21111607,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Milgamma®N (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań domięśniowych: nieprawidłowe oznakowanie zawartości substancji czynnej na ampułce produktu leczniczego","url":"/web/urpl/milgamman-50-mg--50-mg--05-mgml-roztwor-do-wstrzykiwan-domiesniowych-nieprawidlowe-oznakowanie-zawartosci-substancji-czynnej-na-ampulce-produktu-leczniczego","pageId":21096801,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Pegasys® (peginterferon alfa-2a): ograniczenie dostaw 90/135/180 mikrogramów roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach","url":"/web/urpl/pegasys-peginterferon-alfa-2a-ograniczenie-dostaw-90135180-mikrogramow-roztworu-do-wstrzykiwan-w-ampulko-strzykawkach","pageId":21092236,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Produkty zawierające 5-fluorouracyl podawany dożylnie: U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność podczas interpretacji wyników fenotypowania niedoboru dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD) na podstawie pomiaru stężenia uracylu we krwi","url":"/web/urpl/produkty-zawierajace-5-fluorouracyl","pageId":21085658,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"TISSEEL Lyo (preparat złożony) : Potencjalnie wydłużony czas rozpuszczania koncentratu białek klejących (TISSEEL proszek) – aktualizacja informacji","url":"/web/urpl/tisseel-lyo-preparat-zlozony--potencjalnie-wydluzony-czas-rozpuszczania-koncentratu-bialek-klejacych-tisseel-proszek--aktualizacja-informacji","pageId":21081802,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Depo-Provera (Medroxyprogesteroni acetas), 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań: ryzyko wystąpienia oponiaka i działania minimalizujące to ryzyko","url":"/web/urpl/depo-provera-medroxyprogesteroni-acetas-150-mgml-zawiesina-do-wstrzykiwan-ryzyko-wystapienia-oponiaka-i-dzialania-minimalizujace-to-ryzyko","pageId":21077641,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Ozempic® (semaglutyd) 0,25 mg i 0,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu: ograniczenia dostępności - aktualizacja","url":"/web/urpl/ozempic-semaglutyd-025-mg-i-05-mg-roztwor-do-wstrzykiwan-w-fabrycznie-napelnionym-wstrzykiwaczu-ograniczenia-dostepnosci---aktualizacja","pageId":21076023,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Produkty lecznicze zawierające Octan glatirameru: Reakcje anafilaktyczne mogą wystąpić po upływie miesięcy lub lat od rozpoczęcia leczenia","url":"/web/urpl/produkty-lecznicze-zawierajace-octan-glatirameru-reakcje-anafilaktyczne-moga-wystapic-po-uplywie-miesiecy-lub-lat-od-rozpoczecia-leczenia","pageId":21063121,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"VERORAB (szczepionka przeciw wściekliźnie, inaktywowana) – wyjaśnienie zmiany określenia zawartości antygenu wirusa wścieklizny w dawce produktu leczniczego. Skład jakościowy i ilościowy szczepionki pozostaje bez zmian.","url":"/web/urpl/verorab-szczepionka-przeciw-wsciekliznie-inaktywowana--wyjasnienie-zmiany-okreslenia-zawartosci-antygenu-wirusa-wscieklizny-w-dawce-produktu-leczniczego-sklad-jakosciowy-i-ilosciowy-szczepionki-pozostaje-bez-zmian","pageId":21063316,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Ocaliva▼ (kwas obetycholowy): zalecenie cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w Unii Europejskiej z powodu niepotwierdzonych korzyści klinicznych","url":"/web/urpl/ocaliva-kwas-obetycholowy-zalecenie-cofniecia-pozwolenia-na-dopuszczenie-do-obrotu-produktu-leczniczego-w-unii-europejskiej-z-powodu-niepotwierdzonych-korzysci-klinicznych","pageId":21063321,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Prevenar 20 [Szczepionka przeciw pneumokokom polisacharydowa, skoniugowana (20-walentna, adsorbowana)], 0,5 ml, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: zmiana nazwy szczepionki z Apexxnar na Prevenar 20","url":"/web/urpl/prevenar-20-szczepionka-przeciw-pneumokokom-polisacharydowa-skoniugowana-20-walentna-adsorbowana-05-ml-zawiesina-do-wstrzykiwan-w-ampulko-strzykawce-zmiana-nazwy-szczepionki-z-apexxnar-na-prevenar-20","pageId":21066285,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Produkty lecznicze Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus i Yescarta (terapie CAR-T skierowane przeciwko CD19 lub BCMA): Ryzyko wystąpienia wtórnego nowotworu złośliwego z limfocytów T","url":"/web/urpl/produkty-lecznicze-abecma-breyanzi-carvykti-kymriah-tecartus-i-yescarta-terapie-car-t-skierowane-przeciwko-cd19-lub-bcma-ryzyko-wystapienia-wtornego-nowotworu-zlosliwego-z-limfocytow-t","pageId":21066292,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"TISSEEL Lyo (preparat złożony),proszki i rozpuszczalniki do sporządzania kleju do tkanek: Potencjalnie wydłużony czas rozpuszczania koncentratu białek klejących","url":"/web/urpl/tisseel-lyo-preparat-zlozonyproszki-i-rozpuszczalniki-do-sporzadzania-kleju-do-tkanek-potencjalnie-wydluzony-czas-rozpuszczania-koncentratu-bialek-klejacych2","pageId":21066298,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Tegretol (Carbamazepinum), 20mg/ml, zawiesina doustna: tymczasowe problemy z dostępnością","url":"/web/urpl/tegretol-carbamazepinum-20mgml-zawiesina-doustna-tymczasowe-problemy-z-dostepnoscia","pageId":21082100,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Produkty lecznicze zawierające doustne retynoidy (acytretyna, alitretynoina i izotretynoina): Program Zapobiegania Ciąży - przypomnienie środków minimalizacji ryzyka","url":"/web/urpl/produkty-lecznicze-zawierajace-doustne-retynoidy-acytretyna-alitretynoina-i-izotretynoina-program-zapobiegania-ciazy---przypomnienie-srodkow-minimalizacji-ryzyka","pageId":21082096,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"GIAPREZA® (angiotensyna II) : fiolki o potencjalnie niewystarczającym napełnieniu oraz ważne informacje dotyczące instrukcji użycia","url":"/web/urpl/giapreza-angiotensyna-ii--fiolki-o-potencjalnie-niewystarczajacym-napelnieniu-oraz-wazne-informacje-dotyczace-instrukcji-uzycia","pageId":21082087,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Paxlovid (nirmatrelwir + rytonawir): przypomnienie o zagrażających życiu i śmiertelnych interakcjach lekowych z niektórymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi, w tym takrolimusem","url":"/web/urpl/paxlovid-nirmatrelwir--rytonawir--przypomnienie-o-zagrazajacych-zyciu-i-smiertelnych-interakcjach-lekowych-z-niektorymi-immunosupresyjnymi-produktami-leczniczymi-w-tym-takrolimusem","pageId":21082078,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Produkty lecznicze zawierające walproinian: nowe informacje dotyczące potencjalnego ryzyka zaburzeń neurorozwojowych u dzieci mężczyzn leczonych walproinianem w ciągu 3 miesięcy przed poczęciem dziecka","url":"/web/urpl/produkty-lecznicze-zawierajace-walproinian-nowe-informacje-dotyczace-potencjalnego-ryzyka-zaburzen-neurorozwojowych-u-dzieci-mezczyzn-leczonych-walproinianem-w-ciagu-3-miesiecy-przed-poczeciem-dziecka","pageId":21082069,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Pseudoefedryna: Ryzyko zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) i zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS)","url":"/web/urpl/pseudoefedryna-ryzyko-zespolu-odwracalnej-tylnej-encefalopatii-pres-i-zespolu-odwracalnego-skurczu-naczyn-mozgowych-rcvs","pageId":21082061,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Jemperli (dostarlimab) : Brakujące informacje w ulotce dla pacjenta załączonej do opakowania","url":"/web/urpl/jemperli-dostarlimab--brakujace-informacje-w-ulotce-dla-pacjenta-zalaczonej-do-opakowania","pageId":21082058,"parentPageId":21070276,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Bezpieczne leki - bezpieczne zwierzęta - bezpieczni ludzie","url":"/web/urpl/bezpieczne-leki---bezpieczne-zwierzeta---bezpieczni-ludzie","pageId":20983776,"parentPageId":20977094,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Veterinary Medicines Safety Day","url":"/web/urpl/vetmedsafetyday","pageId":21196994,"parentPageId":20977094,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacje ogólne","url":"/web/urpl/informacje-ogolne2","pageId":20969158,"parentPageId":20969144,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Badania kliniczne wyrobów medycznych","url":"/web/urpl/badania-kliniczne-wyrobow-medycznych","pageId":20969162,"parentPageId":20969144,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Badania działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro","url":"/web/urpl/badania-dzialania-wyrobow-medycznych-do-diagnostyki-in-vitro","pageId":20969163,"parentPageId":20969144,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 25-11-2024 r. w sprawie decyzji Głównego Lekarza Weterynarii o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego weterynaryjnego Formicprotect.","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-z-dnia-25-11-2024-r-w-sprawie-decyzji-glownego-lekarza-weterynarii-o-wycofaniu-z-obrotu-serii-produktu-leczniczego-weterynaryjnego-formicprotect3","pageId":21106508,"parentPageId":21070280,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Senvelgo® (welagliflozyna) 15 mg/ml roztwór doustny dla kotów: Znane ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA) u kotów z cukrzycą związane ze stosowaniem produktu","url":"/web/urpl/senvelgo-welagliflozyna-15-mgml-roztwor-doustny-dla-kotow-znane-ryzyko-cukrzycowej-kwasicy-ketonowej-dka-u-kotow-z-cukrzyca-zwiazane-ze-stosowaniem-produktu","pageId":21083999,"parentPageId":21070280,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Kexxtone 32,4 g – system dożwaczowy o ciągłym uwalnianiu dla bydła (monenzyna): zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wycofanie wszystkich serii z obrotu","url":"/web/urpl/kexxtone-324-g--system-dozwaczowy-o-ciaglym-uwalnianiu-dla-bydla-monenzyna-zawieszenie-pozwolenia-na-dopuszczenie-do-obrotu-i-wycofanie-wszystkich-serii-z-obrotu","pageId":21084004,"parentPageId":21070280,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy (IBR), żywa — Wzrost częstości występowania reakcji typu anafilaktycznego u bydła","url":"/web/urpl/hiprabovis-ibr-marker-live-szczepionka-przeciwko-zakaznemu-zapaleniu-nosa-i-tchawicy-ibr-zywa--wzrost-czestosci-wystepowania-reakcji-typu-anafilaktycznego-u-bydla","pageId":21084012,"parentPageId":21070280,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Protokoły i uchwały z posiedzeń Komisji","url":"/web/urpl/protokoly-i-uchwaly-z-posiedzen-komisji","pageId":21091514,"parentPageId":20436157,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1249) firmy Medtronic dotycząca za małych zaślepek komory baterii w pompie insulinowej MiniMed 780G model MMT-1885, MMT-1886, MMT-1895, MMT-1896 - aktualizacja notatki z października 2022 r.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1249-firmy-medtronic-dotyczaca-za-malych-zaslepek-komory-baterii-w-pompie-insulinowej-minimed-780g-model-mmt-1885-mmt-1886-mmt-1895-mmt-1896","pageId":21077725,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-039 Wersja B) firmy Philips Respironics dotycząca ryzyka wstrzymania i/lub zatrzymania terapii z powodu alarmu awarii wentylacji w określonych modelach respiratorów BiPAP – aktualizacja.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2023-cc-src-039-wersja-b-firmy-philips-respironics-dotyczaca-ryzyka-wstrzymania-ilub-zatrzymania-terapii-z-powodu-alarmu-awarii-wentylacji-w-okreslonych-modelach-respiratorow-bipap--aktualizacja","pageId":21078070,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024FA0008) firmy Cook Medical Europe Ltd dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii prowadników Approach CTO Micro Wire Guide oraz Approach Hydro ST Micro Wire Guide, z powodu podania błędnych dat ważności na etykiecie.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024fa0008-firmy-cook-medical-europe-ltd-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-prowadnikow-approach-cto-micro-wire-guide-oraz-approach-hydro-st-micro-wire-guide-z-powodu-podania-blednych-dat-waznosci-na-etykiecie","pageId":21078747,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN2024 -1635 (M-AMR-01544)) firmy Illumina Inc. dotycząca luki w zabezpieczeniach w Baseboard Management Controller (BMC) w DRAGENTM Server dla aparatów NovaSeqTM 6000Dx i Illumina DRAGEN Server dla aparatów NextSeqTM 550Dx","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsn2024--1635-m-amr-01544-firmy-illumina-inc-dotyczaca-luki-w-zabezpieczeniach-w-baseboard-management-controller-bmc-w-dragentm-server-dla-aparatow-novaseqtm-6000dx-i-illumina-dragen-server-dla-aparatow-nextseqtm-550dx","pageId":21079461,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA6) firmy Tosoh Corporation dotycząca obowiązkowej aktualizacja oprogramowania 501RP+ (nr seryjny: 0023295) do wersji v2.43 lub nowszej, dla wszystkich urządzeń 501RP+.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa6-firmy-tosoh-corporation-dotyczaca-obowiazkowej-aktualizacja-oprogramowania-501rp-nr-seryjny-0023295-do-wersji-v243-lub-nowszej-dla-wszystkich-urzadzen-501rp","pageId":21079466,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (97245720-FA) firmy Boston Scientific dotyczącą nieprawidłowego wyświetlania nakładki siatki na widok przekroju poprzecznego po podłączeniu cewnika do obrazowania obwodowego OptiCross 18 do systemu prowadzenia wielomodalnego AVVIGO+","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-97245720-fa-firmy-boston-scientific-dotyczaca-nieprawidlowego-wyswietlania-nakladki-siatki-na-widok-przekroju-poprzecznego-po-podlaczeniu-cewnika-do-obrazowania-obwodowego-opticross-18-do-systemu-prowadzenia-wielomodalnego-avvigo","pageId":21079468,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FY25-022-F) firmy OLYMPUS dotycząca zakazu używania płaszcza zewnętrznego do cystoskopu laserowego 22,5 Fr, numer katalogowy WA22810A, wszystkie numery serii, z laserem GreenLight do leczenia łagodnego rozrostu stercza, wydana z powodu ryzyka uszkodzenia i/lub przegrzania końcówki płaszcza.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fy25-022-f-firmy-olympus-dotyczaca-zakazu-uzywania-plaszcza-zewnetrznego-do-cystoskopu-laserowego-225-fr-numer-katalogowy-wa22810a-wszystkie-numery-serii-z-laserem-greenlight-do-leczenia-lagodnego-rozrostu-stercza-wydana-z-powodu-ryzyka-uszkodzenia-ilub-przegrzania-koncowki-plaszcza","pageId":21079741,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (97251520-FA) firmy Boston Scientific Corporation dotycząca aktualizacji instrukcji użytkowania (IFU) cewnika do krioterapii POLARx™ i POLARx™ FIT, różne modele, wydana w celu zwrócenia uwagi na ryzyko wystąpienia przetoki przedsionkowo-przełykowej oraz wskazania praktyk ograniczających to ryzyko.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-97251520-fa-firmy-boston-scientific-corporation-dotyczaca-aktualizacji-instrukcji-uzytkowania-ifu-cewnika-do-krioterapii-polarx-i-polarx-fit-rozne-modele-wydana-w-celu-zwrocenia-uwagi-na-ryzyko-wystapienia-przetoki-przedsionkowo-przelykowej-oraz-wskazania-praktyk-ograniczajacych-to-ryzyko","pageId":21079742,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa firmy Miele dotycząca bezpieczeństwa używania myjni-dezynfektorów Olympus ETD do endoskopów nr. kat. WD00304A, WD00305A wydana w związku z ryzykiem nieprawidłowego oczyszczenia i zdezynfekowania wewnętrznych kanałów endoskopu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-firmy-miele-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-myjni-dezynfektorow-olympus-etd-do-endoskopow-nr-kat-wd00304a-wd00305a-wydana-w-zwiazku-z-ryzykiem-nieprawidlowego-oczyszczenia-i-zdezynfekowania-wewnetrznych-kanalow-endoskopu","pageId":21080655,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA2404-05) firmy ICU Medical Inc. dotycząca możliwego uszkodzenia wtyczki zasilacza AC Adapter CADD Solis, model 21-0270-25, wydana z powodu ryzyka porażenia użytkownika prądem elektrycznym.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa2404-05-firmy-icu-medical-inc-dotyczaca-mozliwego-uszkodzenia-wtyczki-zasilacza-ac-adapter-cadd-solis-model-21-0270-25-wydana-z-powodu-ryzyka-porazenia-uzytkownika-pradem-elektrycznym","pageId":21080788,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa firmy FUJIFILM dotycząca aktualizacji oprogramowania Synapse PACS 7.1.x, 7.2.x, 7.3.0x z powodu ryzyka nieprawidłowych pomiarów w przypadku braku odstępów między pikselami w nagłówku DICOM w połączeniu z serią Breast Tomo","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-firmy-fujifilm-dotyczaca-aktualizacji-oprogramowania-synapse-pacs-71x-72x-730x-z-powodu-ryzyka-nieprawidlowych-pomiarow-w-przypadku-braku-odstepow-miedzy-pikselami-w-naglowku-dicom-w-polaczeniu-z-seria-breast-tomo","pageId":21081440,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (32097) firmy GE Healthcare dotycząca bezpieczeństwa używania Giraffe OmniBed i Carestation wyprod. między 01.2018 a 11.2021 r. z powodu ryzyka niezgodnego dokręcenia śruby mocującej drzwiczek osłaniających promiennik cieplarki","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-32097--firmy-ge-healthcare-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-giraffe-omnibed-i-carestation-wyprod-miedzy-012018-a-112021-r-z-powodu-ryzyka-niezgodnego-dokrecenia-sruby-mocujacej-drzwiczek-oslaniajacych-promiennik-cieplarki","pageId":21081502,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (ACHC24-04.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics (Siemens Healthineers) dotycząca odczynnika Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) z serii 130414 w analizatorach Atellica® CH i Atellica® CI","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-achc24-04aous-firmy-siemens-healthcare-diagnostics-siemens-healthineers-dotyczaca-odczynnika-atellica-ch-urinarycerebrospinal-fluid-protein-ucfp-z-serii-130414-w-analizatorach-atellica-ch-i-atellica-ci","pageId":21082247,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (AMLFSN02v1pl) firmy BIOTYPE GmbH dotycząca zmiany instrukcji używania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro Mentype® AMLplexQS","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-amlfsn02v1pl-firmy-biotype-gmbh-dotyczaca-zmiany-instrukcji-uzywania-wyrobu-medycznego-do-diagnostyki-in-vitro-mentype-amlplexqs2","pageId":21082280,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa firmy nal von minden GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania testów nal von minden Drug-Screen® COC 300 [25 pasków testowych (mocz) w tubie], nr partii: 182315","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-firmy-nal-von-minden-gmbh-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-testow-nal-von-minden-drug-screen-coc-300-25-paskow-testowych-mocz-w-tubie-nr-partii-182315","pageId":21082292,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (IMC24-03.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics (Siemens Healthineers) dotycząca testu IMMULITE® 2000 PSA przeznaczonego do użytku na analizatorach IMMULITE 2000 oraz IMMULITE 2000 XPi","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-imc24-03aous-firmy-siemens-healthcare-diagnostics-siemens-healthineers-dotyczaca-testu-immulite-2000-psa-przeznaczonego-do-uzytku-na-analizatorach-immulite-2000-oraz-immulite-2000-xpi","pageId":21082322,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024-CC-SRC-013) firmy Philips Respironics dotycząca ryzyka wystąpienia niedokładnych pomiarów przepływu w respiratorach Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 i Trilogy EV300, używanych wraz z nebulizatorem, spowodowanego przez gromadzenie się na wewnętrznym czujniku przepływu urządzenia osadów aerozolu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024-cc-src-013-firmy-philips-respironics-dotyczaca-ryzyka-wystapienia-niedokladnych-pomiarow-przeplywu-w-respiratorach-trilogy-evo-trilogy-evo-o2-i-trilogy-ev300-uzywanych-wraz-z-nebulizatorem-spowodowanego-przez-gromadzenie-sie-na-wewnetrznym-czujniku-przeplywu-urzadzenia-osadow-aerozolu","pageId":21084013,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (1-2024) firmy Medisept dotycząca wycofania z obrotu i z używania Effective Spray Tea Tonic 5L o nr. serii 240730_37 z powodu podejrzenia wystąpienia wady wyrobu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-1-2024-firmy-medisept-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-effective-spray-tea-tonic-5l-o-nr-serii-24073037-z-powodu-podejrzenia-wystapienia-wady-wyrobu","pageId":21085776,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (SB_RDC_2024_04) firmy Roche Diabetes Care GmbH dotycząca aktualizacji platformy Accu-Chek Care z wersji 1.0.2. do wersji 1.0.3, wydana z powodu ryzyka wyświetlania niewłaściwych danych pacjentów.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-sbrdc202404-firmy-roche-diabetes-care-gmbh-dotyczaca-aktualizacji-platformy-accu-chek-care-z-wersji-102-do-wersji-103-wydana-z-powodu-ryzyka-wyswietlania-niewlasciwych-danych-pacjentow","pageId":21085779,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-CP-MUN-2024-004) firmy LivaNova dotycząca występowania samoczynnego resetowania i przywracania graficznego interfejsu użytkownika (GUI) w panelu obsługi płucoserca Essenz (HLM) z oprogramowaniem w wersji HLM.1.5 nr. kat. 490010.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-cp-mun-2024-004-firmy-livanova-dotyczaca-wystepowania-samoczynnego-resetowania-i-przywracania-graficznego-interfejsu-uzytkownika-gui-w-panelu-obslugi-plucoserca-essenz-hlm-z-oprogramowaniem-w-wersji-hlm15-nr-kat-490010","pageId":21086528,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (PI-24-5089) firmy Venclose, Inc. dotycząca konieczności bezzwłocznego zaprzestanie używania i poddania kwarantannie określonych serii cewników do ablacji Venclose RF, model kat. VCOUS6F60, VCOUS6F100 (patrz FSN), z powodu wady produkcyjnej stwarzającej ryzyko powstania urazu termicznego u pacjenta.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-pi-24-5089-firmy-venclose-inc-dotyczaca-koniecznosci-bezzwlocznego-zaprzestanie-uzywania-i-poddania-kwarantannie-okreslonych-serii-cewnikow-do-ablacji-venclose-rf-model-kat-vcous6f60-vcous6f100-patrz-fsn-z-powodu-wady-produkcyjnej-stwarzajacej-ryzyko-powstania-urazu-termicznego-u-pacjenta","pageId":21086544,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (AUD-000210) firmy CROMA-PHARMA GmbH dotycząca ryzyka odłączenia się ogranicznika strzykawki podczas podawania do oka wyrobu NuVisc Pro, nr kat. 37284, 37758 w trakcie zabiegu leczenia zaćmy.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-aud-000210-firmy-croma-pharma-gmbh-dotyczaca-ryzyka-odlaczenia-sie-ogranicznika-strzykawki-podczas-podawania-do-oka-wyrobu-nuvisc-pro-nr-kat-37284-37758-w-trakcie-zabiegu-leczenia-zacmy","pageId":21086575,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-Q424-SH-1) firmy Abott dotycząca wycofania z używania przezcewnikowo wszczepianej zastawki aortalnej model: NVRO-29™, o nr. seryjnym 20156804, z powodu ryzyka błędnego ugięcia płatka.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-q424-sh-1-firmy-abott-dotyczaca-wycofania-z-uzywania-przezcewnikowo-wszczepianej-zastawki-aortalnej-model-nvro-29-o-nr-seryjnym-20156804-z-powodu-ryzyka-blednego-ugiecia-platka","pageId":21086578,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FAV-2024-005) firmy Baxter Healthcare Corporation dotycząca zestawów łączących MiniCap Extended Life PD nr serii H23J18054, H24G10063 - ryzyko odłączania się głównego korpusu od końcówki żeńskiej.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-nr-ref-fav-2024-005-firmy-baxter-healthcare-corporation-dotyczaca-zestawow-laczacych-minicap-extended-life-pd-nr-serii-h23j18054-h24g10063---ryzyko-odlaczania-sie-glownego-korpusu-od-koncowki-zenskiej","pageId":21090122,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (ACHC24-05.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca ryzyka uzyskania błędnych wyników przy użyciu określonych partii testów Atellica CH Microalbumin_2 (μALB_2) w analizatorach Atellica® CH oraz Atellica® CI.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-achc24-05aous-firmy-siemens-healthcare-diagnostics-inc-dotyczaca-ryzyka-uzyskania-blednych-wynikow-przy-uzyciu-okreslonych-partii-testow-atellica-ch-microalbumin2-alb2-w-analizatorach-atellica-ch-oraz-atellica-ci","pageId":21090131,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA2410-01) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii prowadnicy rurki tchawicy tkanej prostej 10CH 70cm i 15CH 70cm oraz rurki dotchawicznej tkanej z końcówką prowadzącą 15CH 60cm.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa2410-01-firmy-smiths-medical-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-prowadnicy-rurki-tchawicy-tkanej-prostej-10ch-70cm-i-15ch-70cm-oraz-rurki-dotchawicznej-tkanej-z-koncowka-prowadzaca-15ch-60cm","pageId":21091017,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1442) firmy Medtronic Navigation Inc., dotycząca dwóch nieprawidłowości w oprogramowaniu StealthStation wersji S8 1.3.0 lub 1.3.2. używanych podczas procedur w obrębie kręgosłupa.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1442-firmy-medtronic-navigation-inc-dotyczaca-dwoch-nieprawidlowosci-w-oprogramowaniu-stealthstation-wersji-s8-130-lub-132-uzywanych-podczas-procedur-w-obrebie-kregoslupa","pageId":21092427,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 2024-001) firmy Susmex Corporation Japan dotycząca cytometru przepływowego XF-1600 wydana w związku z ryzykiem uzyskania nieprawidłowych wyników przy badaniu próbki w pozycji 2 rotora.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-nr-ref-2024-001-firmy-susmex-corporation-japan-dotyczaca-cytometru-przeplywowego-xf-1600-wydana-w-zwiazku-z-ryzykiem-uzyskania-nieprawidlowych-wynikow-przy-badaniu-probki-w-pozycji-2-rotora","pageId":21093810,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (ACHC25-01.A.OUS) firmy Siemens Healthineers dotycząca wycofania z obrotu i z używania segmentów kuwet do pierścienia reakcyjnego Atellica CH Reaction Ring Cuvette Segment, o numerach serii rozpoczynających się od „N15” lub „15”, z powodu ryzyka uzyskania niedokładnych wyników 7 testów na analizatorach Atellica CH.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-achc25-01aous-firmy-siemens-healthineers-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-segmentow-kuwet-do-pierscienia-reakcyjnego-atellica-ch-reaction-ring-cuvette-segment-o-numerach-serii-rozpoczynajacych-sie-od-n15-lub-15-z-powodu-ryzyka-uzyskania-niedokladnych-wynikow-7-testow-na-analizatorach-atellica-ch","pageId":21093873,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (IDS-25-5176) firmy Becton Dickinson & Co. dotycząca wykrycia nieautoryzowanego dostępu do ograniczonej części środowiska informatycznego (IT) firmy dla systemów: BD BACTEC™ Blood Culture System, BD Phoenix™ M50 Automated Microbiology System, BD MAX™ System, BD COR™ System, BD EpiCenter™ Microbiology Data Management System, BD Synapsys™ Informatics Solution.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ids-25-5176-firmy-becton-dickinson--co-dotyczaca-wykrycia-nieautoryzowanego-dostepu-do-ograniczonej-czesci-srodowiska-informatycznego-it-firmy-dla-systemow-bd-bactec-blood-culture-system-bd-phoenix-m50-automated-microbiology-system-bd-max-system-bd-cor-system-bd-epicenter-microbiology-data-management-system-bd-synapsys-informatics-solution","pageId":21093979,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-TWD-000025) firmy bioMérieux dotycząca nieprawidłowej kalibracji (standard S1 poza zakresem) testu VIDAS® CK-MB o nr serii 1010774050.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-twd-000025-firmy-biomrieux-dotyczaca-nieprawidlowej-kalibracji-standard-s1-poza-zakresem-testu-vidas-ck-mb-o-nr-serii-1010774050","pageId":21096561,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (1124877) firmy Getinge dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych serii systemów do stabilizacji Acrobat-i, Acrobat SUV oraz systemu do pozycjonowania Acrobat-i, z powodu ryzyka potencjalnego naruszenia bariery sterylnej.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-1124877-firmy-getinge-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-uzywania-okreslonych-serii-systemow-do-stabilizacji-acrobat-i-acrobat-suv-oraz-systemu-do-pozycjonowania-acrobat-i-z-powodu-ryzyka-potencjalnego-naruszenia-bariery-sterylnej","pageId":21098308,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2024-IGT-PUN-001) firmy Philips Medical Systems Nederland BV., dotyczącej ryzyka przepalenia bezpiecznika jednostki sterującej zasilaniem podczas rozruchu bądź pracy urządzenia Philips Zenition 50 & Philips Zenition 70, modele (718096 (Zenition 50) i 718133 (Zenition 70), seria (patrz FSN).","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-2024-igt-pun-001-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczacej-ryzyka-przepalenia-bezpiecznika-jednostki-sterujacej-zasilaniem-podczas-rozruchu-badz-pracy-urzadzenia-philips-zenition-50--philips-zenition-70-modele-718096-zenition-50-i-718133-zenition-70-seria-patrz-fsn","pageId":21098783,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-PD-MR-030) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotyczącej ryzyka zapalenia się na skutek poluzowania się zacisku przyłączeniowego L3 w skrzynce g-MDU (globalna skrzynka rozdzielcza) w określonych modelach systemu rezonansu magnetycznego (MR).","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-2023-pd-mr-030-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczacej-ryzyka-zapalenia-sie-na-skutek-poluzowania-sie-zacisku-przylaczeniowego-l3-w-skrzynce-g-mdu-globalna-skrzynka-rozdzielcza-w-okreslonych-modelach-systemu-rezonansu-magnetycznego-mr","pageId":21098785,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2023-PD-MR-030) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotycząca ryzyka zapalenia się na skutek poluzowania się zacisku przyłączeniowego L3 w skrzynce g-MDU (globalna skrzynka rozdzielcza) w określonych modelach systemu rezonansu magnetycznego (MR).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2023-pd-mr-030-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-ryzyka-zapalenia-sie-na-skutek-poluzowania-sie-zacisku-przylaczeniowego-l3-w-skrzynce-g-mdu-globalna-skrzynka-rozdzielcza-w-okreslonych-modelach-systemu-rezonansu-magnetycznego-mr","pageId":21098787,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FAV-2024-007) korekta firmy Baxter dotycząca bezpieczeństwa używania wszystkich nr. serii zestawów łączących MiniCap Extended Life PD z zaciskiem zakręcanym, nr. kat. R5C4482E.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fav-2024-007-korekta-firmy-baxter-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-wszystkich-nr-serii-zestawow-laczacych-minicap-extended-life-pd-z-zaciskiem-zakrecanym-nr-kat-r5c4482e","pageId":21098798,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-001129) firmy Beckman Coulter dotycząca aktualizacji zakresów QC dla ketonów w IRISpec CA/CB/CC nr. kat. 800-7702 z paskami do analizy chemicznej moczu iChemVELOCITY nr. kat. 800-7204.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-001129-firmy-beckman-coulter-dotyczaca-aktualizacji-zakresow-qc-dla-ketonow-w-irispec-cacbcc-nr-kat-800-7702-z-paskami-do-analizy-chemicznej-moczu-ichemvelocity-nr-kat-800-7204","pageId":21101457,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (BDB-25-5181) firmy Becton Dickinson dotycząca bezpieczeństwa używania i koniecznością wymiany moduł zasilania określonych nr. seryjnych Cytometrów przepływowych BD FACSLyric z powodu ryzyka awarii zasilania.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-bdb-25-5181-firmy-becton-dickinson-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-i-koniecznoscia-wymiany-modul-zasilania-okreslonych-nr-seryjnych-cytometrow-przeplywowych-bd-facslyric-z-powodu-ryzyka-awarii-zasilania","pageId":21103451,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN2024_01) firmy Vascutek Ltd dotycząca zmian treści w Instrukcji używania (IFU) w celu dalszego bezpiecznego używania wyrobu medycznego Thoraflex Hybrid.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsn202401-firmy-vascutek-ltd-dotyczaca-zmian-tresci-w-instrukcji-uzywania-ifu-w-celu-dalszego-bezpiecznego-uzywania-wyrobu-medycznego-thoraflex-hybrid","pageId":21103749,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-Q424-CRM-2) firmy Abbott dotycząca bezpieczeństwa używania niezaktualizowanego oprogramowania MERLIN™ (PCS) 3650, model oprog. 3330 V28.0.X – V28.1.X wer. 1 w przypadku użytkowania z systemem bezodprowadzeniowym AVEIRTM DR.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-q424-crm-2-firmy-abbott-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-niezaktualizowanego-oprogramowania-merlin-pcs-3650-model-oprog-3330-v280x--v281x-wer-1-w-przypadku-uzytkowania-z-systemem-bezodprowadzeniowym-aveirtm-dr","pageId":21104251,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-24060) firmy Beckman Coulter dotycząca fałszywie zaniżonych wyników testu Access Intact PTH, w przypadku gdy próbki osocza z EDTA i heparyną litową są przechowywane w kole podajnika próbek analizatora imunologicznego Access DxI 9000.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-24060-firmy-beckman-coulter-dotyczaca-falszywie-zanizonych-wynikow-testu-access-intact-pth-w-przypadku-gdy-probki-osocza-z-edta-i-heparyna-litowa-sa-przechowywane-w-kole-podajnika-probek-analizatora-imunologicznego-access-dxi-9000","pageId":21104333,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (VC/2024/002) firmy Cytocell Ltd dotycząca występowania w podanej serii sond nieoczekiwanych sygnałów w kolorze zielonym na chromosomie 19p, w wyrobie medycznym CytoCell BCL6 Breakapart Probe.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-vc2024002-firmy-cytocell-ltd-dotyczaca-wystepowania-w-podanej-serii-sond-nieoczekiwanych-sygnalow-w-kolorze-zielonym-na-chromosomie-19p-w-wyrobie-medycznym-cytocell-bcl6-breakapart-probe","pageId":21104336,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (22-09-2024) firmy DORC dotycząca ryzyka uszkodzenia strzykawek podczas wstrzykiwania oleju silikonowego dostarczanego z systemem chirurgicznym, modeli SIL-1000-S, SIL-2000-S i SIL-5000-S.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-22-09-2024-firmy-dorc-dotyczaca-ryzyka-uszkodzenia-strzykawek-podczas-wstrzykiwania-oleju-silikonowego-dostarczanego-z-systemem-chirurgicznym-modeli-sil-1000-s-sil-2000-s-i-sil-5000-s","pageId":21106737,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-001102) firmy Beckman Coulter dotycząca kontroli IRISpec CA/CB/CC nr. kat. 800-7702, 800-7211, o numerach serii 432-24 i wyższych, wydana z powodu ryzyka uzyskania fałszywie dodatnich wyników oznaczenia glukozy.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-001102-firmy-beckman-coulter-dotyczaca-kontroli-irispec-cacbcc-nr-kat-800-7702-800-7211-o-numerach-serii-432-24-i-wyzszych-wydana-z-powodu-ryzyka-uzyskania-falszywie-dodatnich-wynikow-oznaczenia-glukozy","pageId":21106754,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (GEHC 32095_PL) firmy GE Healthcare dotycząca inkubatorów Giraffe i Panda iRes o określonych nr seryjnych, wydana w związku z nieprzeprowadzeniem kompletnych testów bezpieczeństwa elektrycznego ww, inkubatorów i ryzyka porażenia prądem użytkowników lub pacjentów.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-gehc-32095pl-firmy-ge-healthcare-dotyczaca-inkubatorow-giraffe-i-panda-ires-o-okreslonych-nr-seryjnych-wydana-w-zwiazku-z-nieprzeprowadzeniem-kompletnych-testow-bezpieczenstwa-elektrycznego-ww-inkubatorow-i-ryzyka-porazenia-pradem-uzytkownikow-lub-pacjentow","pageId":21106771,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (Zammad_324650) firmy SINOVO health solutions GmbH dotycząca konieczności tymczasowego wyłączenia automatycznej synchronizacji z chmurą mylife Cloud do czasu opublikowania poprawki oprogramowania do pompy insulinowej YpsoPump, oprogramowania mylife App wersje włącznie od 2.1.1, wzwyż, wydana z powodu ryzyka nieprawidłowego zapisywania danych, co może skutkować błędnym obliczeniem dawki bolusa insuliny.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-zammad324650-firmy-sinovo-health-solutions-gmbh-dotyczaca-koniecznosci-tymczasowego-wylaczenia-automatycznej-synchronizacji-z-chmura-mylife-cloud-do-czasu-opublikowania-poprawki-oprogramowania-do-pompy-insulinowej-ypsopump-oprogramowania-mylife-app-wersje-wlacznie-od-211-wzwyz-wydana-z-powodu-ryzyka-nieprawidlowego-zapisywania-danych-co-moze-skutkowac-blednym-obliczeniem-dawki-bolusa-insuliny","pageId":21106773,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (VGL-24152) firmy GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH dotycząca nowego oprogramowania układowego do akumulatorów litowo-polimerowych (LiPo), model oraz nr. katalogowy 09120, numery serii od 150000207 do 241500195, wydana z powodu ryzyka skróconej pracy oraz awarii akumulatorów do urządzenia do resuscytacji.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-vgl-24152-firmy-gs-elektromedizinische-gerte-g-stemple-gmbh-dotyczaca-nowego-oprogramowania-ukladowego-do-akumulatorow-litowo-polimerowych-lipo-model-oraz-nr-katalogowy-09120-numery-serii-od-150000207-do-241500195-wydana-z-powodu-ryzyka-skroconej-pracy-oraz-awarii-akumulatorow-do-urzadzenia-do-resuscytacji","pageId":21106776,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (20241107) firmy Balton dotycząca postępowania w przypadku braku możliwości uwolnienia stentu samorozprężalnego do tętnic szyjnych z systemem wprowadzającym (RX), MER.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-20241107-firmy-balton-dotyczaca-postepowania-w-przypadku-braku-mozliwosci-uwolnienia-stentu-samorozprezalnego-do-tetnic-szyjnych-z-systemem-wprowadzajacym-rx-mer","pageId":21106785,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-15-FY25-038) firmy Olympus dotycząca określonych modeli endoskopów oraz systemu wideo firmy Olympus, wydana z powodu niewłaściwego zaprogramowania danych korekty kolorów na obrazujących matrycach CCD.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qil-fy25-emea-15-fy25-038-firmy-olympus-dotyczaca-okreslonych-modeli-endoskopow-oraz-systemu-wideo-firmy-olympus-wydana-z-powodu-niewlasciwego-zaprogramowania-danych-korekty-kolorow-na-obrazujacych-matrycach-ccd","pageId":21106892,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (IDS-24-5091) firmy Becton Dickinson and Company dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii zestawu BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA, wydana z powodu ryzyka uzyskania fałszywego wyniku oznaczenia oporności dla pirazynamidu (PZA) podczas badania wrażliwości izolatów prątków gruźlicy.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ids-24-5091-firmy-becton-dickinson-and-company-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-zestawu-bd-bactec-mgit-960-pza-wydana-z-powodu-ryzyka-uzyskania-falszywego-wyniku-oznaczenia-opornosci-dla-pirazynamidu-pza-podczas-badania-wrazliwosci-izolatow-pratkow-gruzlicy","pageId":21106964,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FY25-EMEA-17-FY23-OSTA-17-Uropass) firmy Olympus dotycząca konieczności chronienia przed promieniowaniem UV określonych modeli osłony UroPass w celu zapobieżenia ich nadmiernej łamliwości (w opakowaniu lub podczas użycia).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fy25-emea-17-fy23-osta-17-uropass-firmy-olympus-dotyczaca-koniecznosci-chronienia-przed-promieniowaniem-uv-okreslonych-modeli-oslony-uropass-w-celu-zapobiezenia-ich-nadmiernej-lamliwosci-w-opakowaniu-lub-podczas-uzycia","pageId":21107808,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2024-01) firmy Sofibel dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii sprayu do nosa z wodą morską – STERIMAR: HYGIENE COMFORT 50ml, BLOCKED NOSE 50ml, BABY HYGIENE 100ml z powodu zanieczyszczenia etanolem.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2024-01-firmy-sofibel-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-sprayu-do-nosa-z-woda-morska--sterimar-hygiene-comfort-50ml-blocked-nose-50ml-baby-hygiene-100ml-z-powodu-zanieczyszczenia-etanolem","pageId":21107995,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (PI000000273) firmy Agilent Technologies dotycząca ryzyka zwiększonego niespecyficznego barwienia tła (powodującego opóźnienia w uzyskaniu wyników), w określonych partiach zestawów do wykrywania białka PD-L1 – PD-L1 IHC 28-2 pharmDX SK005 oraz PD-L1 28-8 pharmDX (IUO) SK005.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-pi000000273-firmy-agilent-technologies-dotyczaca-ryzyka-zwiekszonego-niespecyficznego-barwienia-tla-powodujacego-opoznienia-w-uzyskaniu-wynikow-w-okreslonych-partiach-zestawow-do-wykrywania-bialka-pd-l1--pd-l1-ihc-28-2-pharmdx-sk005-oraz-pd-l1-28-8-pharmdx-iuo-sk005","pageId":21108135,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (IDS-25-5176 rev.2) firmy Becton, Dickinson & Co. dotycząca wykrycia nieautoryzowanego dostępu do ograniczonej części środowiska informatycznego (IT) firmy dla systemów: BD BACTEC™ Blood Culture System, BD Phoenix™ M50 Automated Microbiology System, BD MAX™ System, BD COR™ System, BD EpiCenter™ Microbiology Data Management System, BD Synapsys™ Informatics Solution.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ids-25-5176-rev2-firmy-becton-dickinson--co-dotyczaca-wykrycia-nieautoryzowanego-dostepu-do-ograniczonej-czesci-srodowiska-informatycznego-it-firmy-dla-systemow-bd-bactec-blood-culture-system-bd-phoenix-m50-automated-microbiology-system-bd-max-system-bd-cor-system-bd-epicenter-microbiology-data-management-system-bd-synapsys-informatics-solution","pageId":21108141,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (R2024-001) firmy Hyaltech Ltd. dotycząca stwierdzenia wady w postaci dziury w opakowaniu produktów zaliczanych do okulistycznych wyrobów lepkochirurgicznych (OVD), prowadzące do utraty jałowości systemu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-nr-ref-r2024-001-firmy-hyaltech-ltd-dotyczaca-stwierdzenia-wady-w-postaci-dziury-w-opakowaniu-produktow-zaliczanych-do-okulistycznych-wyrobow-lepkochirurgicznych-ovd-prowadzace-do-utraty-jalowosci-systemu","pageId":21108197,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QARA-INFO-43 wyd. 01) firmy Thermo Fisher Scientific Oy dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawu do kalibracji D-Dimer Calibration Set nr kat. 981871 nr partii W717A oraz W717B, z powodu błędnych wskazań wartości kalibratora.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qara-info-43-wyd-01-firmy-thermo-fisher-scientific-oy-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-zestawu-do-kalibracji-d-dimer-calibration-set-nr-kat-981871-nr-partii-w717a-oraz-w717b-z-powodu-blednych-wskazan-wartosci-kalibratora","pageId":21108201,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1440) firmy Medtronic Inc., dotycząca problemów w oprogramowaniu programatora klinicysty w aplikacji SynchroMed A810 w wersji 2.x, stosowanej w pompach infuzyjnych SynchroMed II model 8367 i SynchroMed III model 8667, wydana z powodu ryzyka opóźnienia procedur medycznych i/lub odstawienia lub przedawkowania leku.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1440-firmy-medtronic-inc-dotyczaca-problemow-w-oprogramowaniu-programatora-klinicysty-w-aplikacji-synchromed-a810-w-wersji-2x-stosowanej-w-pompach-infuzyjnych-synchromed-ii-model-8367-i-synchromed-iii-model-8667-wydana-z-powodu-ryzyka-opoznienia-procedur-medycznych-ilub-odstawienia-lub-przedawkowania-leku","pageId":21108501,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FA-2024-056) firmy Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG, dotycząca zwrócenia uwagi na zagrożenie(a), nieprawidłowego umieszczenia baterii w stołach chirurgicznych TruSystem 7000, wszystkie numery seryjne, które może spowodować w bateriach i ich złączach krótkie spięcie, dymienie i/lub pożar. Aktualizacja notatki bezpieczeństwa wydana z powodu ryzyka narażenia pacjenta i fachowego pracownika ochrony zdrowia na ogień i/lub dym.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-fa-2024-056-firmy-baxter-medical-systems-gmbh--co-kg-dotyczaca-zwrocenia-uwagi-na-zagrozeniea-nieprawidlowego-umieszczenia-baterii-w-stolach-chirurgicznych-trusystem-7000-wszystkie-numery-seryjne-ktore-moze-spowodowac-w-bateriach-i-ich-zlaczach-krotkie-spiecie-dymienie-ilub-pozar-aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-wydana-z-powodu-ryzyka-narazenia-pacjenta-i-fachowego-pracownika-ochrony-zdrowia-na-ogien-ilub-dym","pageId":21108507,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-IGT-BST-008) firmy Philips dotycząca wszystkich systemów Azurion i Allura Xper z zainstalowanym opcjonalnym rozwiązaniem FlexMove wydana z powodu ryzyka utraty możliwości wykonywania ruchów mechanicznych oraz upadku zespołu zawieszenia z rozwiązaniem FlexMove i ramieniem C.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-2023-igt-bst-008-firmy-philips-dotyczaca-wszystkich-systemow-azurion-i-allura-xper-z-zainstalowanym-opcjonalnym-rozwiazaniem-flexmove-wydana-z-powodu-ryzyka-utraty-mozliwosci-wykonywania-ruchow-mechanicznych-oraz-upadku-zespolu-zawieszenia-z-rozwiazaniem-flexmove-i-ramieniem-c","pageId":21108509,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FCA-ESAB-0003) firmy Electa dotycząca określonych partii zasilacza Varex (nr kat. 95510354H-01) informująca o ryzyku utraty funkcji obrazowania, spowodowanej niedostateczną wytrzymałością dielektryczną urządzenia.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fca-esab-0003-firmy-electa-dotyczaca-okreslonych-partii-zasilacza-varex-nr-kat-95510354h-01-informujaca-o-ryzyku-utraty-funkcji-obrazowania-spowodowanej-niedostateczna-wytrzymaloscia-dielektryczna-urzadzenia","pageId":21109248,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FSCA-2024-01) firmy Sofibel dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii sprayu do nosa z wodą morską – STERIMAR: HYGIENE COMFORT 50ml, BLOCKED NOSE 50ml, BABY HYGIENE 100ml z powodu zanieczyszczenia etanolem.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-fsca-2024-01-firmy-sofibel-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-sprayu-do-nosa-z-woda-morska--sterimar-hygiene-comfort-50ml-blocked-nose-50ml-baby-hygiene-100ml-z-powodu-zanieczyszczenia-etanolem","pageId":21109550,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA - 24062) firmy Beckman Coulter Polska Sp. z o.o. dotycząca ryzyka wystąpienia efektu przeniesienia dla wszystkich partii odczynnika - Access hsTnI Reagent Kit (nr kat. B52699 podczas używania w analizatorach Access 2, UniCel DxI 600, UniCel DxI 800, i DxC 500i.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca---24062-firmy-beckman-coulter-polska-sp-z-oo-dotyczaca-ryzyka-wystapienia-efektu-przeniesienia-dla-wszystkich-partii-odczynnika---access-hstni-reagent-kit-nr-kat-b52699-podczas-uzywania-w-analizatorach-access-2-unicel-dxi-600-unicel-dxi-800-i-dxc-500i","pageId":21109603,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (CL2024-160a_EU) firmy QuideOrtho dotycząca problemu z oprogramowaniem polegającym na zastępowaniu wyjściowych obrazów służących do oceny kolumn kasety ORTHO BioVue® przez zaktualizowane obrazy uzyskane z tej samej częściowo wykorzystanej kasety w czytniku ORTHO Optix™.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-cl2024-160aeu-firmy-quideortho-dotyczaca-problemu-z-oprogramowaniem-polegajacym-na-zastepowaniu-wyjsciowych-obrazow-sluzacych-do-oceny-kolumn-kasety-ortho-biovue-przez-zaktualizowane-obrazy-uzyskane-z-tej-samej-czesciowo-wykorzystanej-kasety-w-czytniku-ortho-optix","pageId":21109887,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN24-01-EN) firmy ELITechGroup S.p.A dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii zestawu materiałów eksploatacyjnych ELITe InGenius – wada końcówek do pipetora","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsn24-01-en-firmy-elitechgroup-spa-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-zestawu-materialow-eksploatacyjnych-elite-ingenius--wada-koncowek-do-pipetora","pageId":21110670,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN: 455675) firmy IntersurgicaL Ltd. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii układów oddechowych do resuscytacji flextube 10 mm przeznaczonych do stosowania z resuscytatorami Neopuff® z regulowaną zastawką PEEP","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsn-455675-firmy-intersurgical-ltd-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-ukladow-oddechowych-do-resuscytacji-flextube-10-mm-przeznaczonych-do-stosowania-z-resuscytatorami-neopuff-z-regulowana-zastawka-peep","pageId":21110674,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN-2024-005) firmy Thermo Fisher Scientific Ltd (Argenta) dotycząca wycofania z obrotu i z używania selektywnej pożywki do izolacji Yersinia enterocolitica - Thermo Scientific™ Yersinia Selective Agar PO5044A Partia 6190052 - zidentyfikowana partia nie powoduje zahamowania Pseudomonas aeruginosa.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsn-2024-005-firmy-thermo-fisher-scientific-ltd-argenta-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-selektywnej-pozywki-do-izolacji-yersinia-enterocolitica---thermo-scientific-yersinia-selective-agar-po5044a-partia-6190052---zidentyfikowana-partia-nie-powoduje-zahamowania-pseudomonas-aeruginosa","pageId":21110680,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (34134) firmy GE HealthCare dotycząca możliwości wystąpienia podwyższonego poziomu formaldehydu w sprężarkach EVair i EVair 03 gdy są używane z respiratorami CARESCAPE R860 lub Engstorm Carestation/Pro.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-34134-firmy-ge-healthcare-dotyczaca-mozliwosci-wystapienia-podwyzszonego-poziomu-formaldehydu-w-sprezarkach-evair-i-evair-03-gdy-sa-uzywane-z-respiratorami-carescape-r860-lub-engstorm-carestationpro","pageId":21113343,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-001153) firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii (M307362, M309410) zestawu odczynnika IMMAGE Immunochemistry Systems IgM Immunoglobulin M – ryzyko otrzymania fałszywie niskich wyników","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-001153-firmy-beckman-coulter-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-m307362-m309410-zestawu-odczynnika-immage-immunochemistry-systems-igm-immunoglobulin-m--ryzyko-otrzymania-falszywie-niskich-wynikow","pageId":21113355,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (CL2024-261_EU) firmy QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii slajdów VITROS CRP Slides – uszkodzenie powłoki slajdów skutkujące potencjalnie zaniżonymi wynikami","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-cl2024-261eu-firmy-quidelortho-ortho-clinical-diagnostics-inc-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-slajdow-vitros-crp-slides--uszkodzenie-powloki-slajdow-skutkujace-potencjalnie-zanizonymi-wynikami","pageId":21113372,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (1000022172) firmy GCE s.r.o., dotycząca bezpiecznego i właściwego użytkowania reduktorów ciśnienia zintegrowanych z zaworami butli MINISTAR 2 – modele nr 0712101, 0712102, 0712103, 0712104, 0712105, 0712106, 0712107, 0712108, 0712109, 0712110, 0712111, 0712112.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-1000022172-firmy-gce-sro-dotyczaca-bezpiecznego-i-wlasciwego-uzytkowania-reduktorow-cisnienia-zintegrowanych-z-zaworami-butli-ministar-2--modele-nr-0712101-0712102-0712103-0712104-0712105-0712106-0712107-0712108-0712109-0712110-0712111-0712112","pageId":21114517,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FAV-2024-006) firmy Baxter Healthcare Corporation dotycząca aparatów do hemodializy AK 98 związana z potencjalnym ryzykiem narażenia pacjentów na ekspozycję niedioksynopodobnymi (NDL) polichlorowanymi kwasami bifenylowymi (PCBAs) i polichlorowanymi bifenylami (PCBs).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fav-2024-006-firmy-baxter-healthcare-corporation-dotyczaca-aparatow-do-hemodializy-ak-98-dotyczaca-potencjalnego-ryzyka-narazenia-pacjentow-na-ekspozycje-niedioksynopodobnymi-ndl-polichlorowanymi-kwasami-bifenylowymi-pcbas-i-polichlorowanymi-bifenylami-pcbs","pageId":21114518,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2024-07-16) firmy B.Braun Melsungen AG, dotycząca pomp infuzyjnych Spaceplus Perfusor®, nr kat. 8719030, wydana z powodu ryzyka nieprawidłowego dostarczania infuzji w trybie pracy TOM przez urządzenia z oprogramowaniem w wersji C02, C03, C04.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2024-07-16-firmy-bbraun-melsungen-ag-dotyczaca-pomp-infuzyjnych-spaceplus-perfusor-nr-kat-8719030-wydana-z-powodu-ryzyka-nieprawidlowego-dostarczania-infuzji-w-trybie-pracy-tom-przez-urzadzenia-z-oprogramowaniem-w-wersji-c02-c03-c04","pageId":21114530,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (CP2403-MZ04578) firmy Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics CO., LTD., dotycząca bezpieczeństwa używania określonych partii parownika elektronicznego V90 stosowanego z aparatem anestezjologicznym A9.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-cp2403-mz04578-firmy-shenzhen-mindray-bio-medical-electronics-co-ltd-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-okreslonych-partii-parownika-elektronicznego-v90-stosowanego-z-aparatem-anestezjologicznym-a9","pageId":21114537,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-042) firmy Philips Respironics, Inc., dotycząca respiratorów BiPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL i BiPAP A30 EFL, wydana z powodu ryzyka nieprawidłowego działania alarmu informującego (błędnie) o zbyt wysokim poziomie tlenu w respiratorze.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2023-cc-src-042-firmy-philips-respironics-inc-dotyczaca-respiratorow-bipap-a40-pro-bipap-a40-efl-i-bipap-a30-efl-wydana-z-powodu-ryzyka-nieprawidlowego-dzialania-alarmu-informujacego-blednie-o-zbyt-wysokim-poziomie-tlenu-w-respiratorze","pageId":21114549,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-042) firmy Philips Respironics, Inc., dotyczącej nieprawidłowego działania czujnika alarmu zbyt wysokiego poziomu tlenu wewnątrz respiratorów BiPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL i BiPAP A30 EFL","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-2023-cc-src-042-firmy-philips-respironics-inc-dotyczacej-nieprawidlowego-dzialania-czujnika-alarmu-zbyt-wysokiego-poziomu-tlenu-wewnatrz-respiratorow-bipap-a40-pro-bipap-a40-efl-i-bipap-a30-efl","pageId":21114555,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1433) firmy Medtronic Inc., dotycząca zbyt szybkiego wyczerpywania się baterii we wszczepialnych neurostymulatorach Vanta™ (INS), model 977006.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1433-firmy-medtronic-inc-dotyczaca-zbyt-szybkiego-wyczerpywania-sie-baterii-we-wszczepialnych-neurostymulatorach-vanta-ins-model-977006","pageId":21114562,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FAN 915-431) firmy Radiometer dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich serii strzykawki do pobierania krwi safePICO A, 957-204, wydana z powodu ryzyka naruszenia bariery sterylności wyrobu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fan-915-431-firmy-radiometer-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-wszystkich-serii-strzykawki-do-pobierania-krwi-safepico-a-957-204-wydana-z-powodu-ryzyka-naruszenia-bariery-sterylnosci-wyrobu","pageId":21114568,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (00124) firmy GeneProof dotycząca ryzyka uzyskania fałszywie ujemnych wyników badania popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL) przy użyciu GeneProof Aspergillus PCR Kit.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-nr-ref-00124-firmy-geneproof-dotyczaca-ryzyka-uzyskania-falszywie-ujemnych-wynikow-badania-popluczyn-oskrzelowo-pecherzykowych-bal-przy-uzyciu-geneproof-aspergillus-pcr-kit","pageId":21114573,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024FA0007) firmy Cook Medical Europe Ltd dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii endoskopowego przyrządu hemostatycznego Hemospray, modeli HEMO-7, HEMO-7-EU, HEMO-10, z powodu ryzyka uszkodzenia pokrętła podczas stosowania.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024fa0007-firmy-cook-medical-europe-ltd-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-endoskopowego-przyrzadu-hemostatycznego-hemospray-modeli-hemo-7-hemo-7-eu-hemo-10-z-powodu-ryzyka-uszkodzenia-pokretla-podczas-stosowania","pageId":21114581,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (97307925-FA) firmy Bostom Scientific dotycząca systemu zastawki aorty ACURATE neo2 (TAVI) oraz zastawki ACURATE Prime, wydana z powodu wprowadzenia zmian w instrukcjach używania, związanych z niedostatecznym rozprężeniem zastawki.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-97307925-fa-firmy-bostom-scientific-dotyczaca-systemu-zastawki-aorty-acurate-neo2-tavi-oraz-zastawki-acurate-prime-wydana-z-powodu-wprowadzenia-zmian-w-instrukcjach-uzywania-zwiazanych-z-niedostatecznym-rozprezeniem-zastawki","pageId":21114586,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (GT034-300A/150) firmy Ningbo Greetmed Medical Instruments Co Ltd dotycząca wycofania z obrotu i używania bursztynowego przedłużenia pompy infuzyjnej, modelu GT034-300A/150, o numerze serii 20220810, wydana z powodu ryzyka wycieku leku w trakcie infuzji.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-gt034-300a150-firmy-ningbo-greetmed-medical-instruments-co-ltd-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-uzywania-bursztynowego-przedluzenia-pompy-infuzyjnej-modelu-gt034-300a150-o-numerze-serii-20220810-wydana-z-powodu-ryzyka-wycieku-leku-w-trakcie-infuzji","pageId":21114594,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-2024-003) firmy Fisher & Paykel Healthcare dotycząca konieczności przeprowadzenia aktualizacji oprogramowania w urządzeniach Airvo 3 i Airvo 3 Junior z zainstalowanym oprogramowaniem w wersji 1.5.1 lub starszej.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-2024-003-firmy-fisher--paykel-healthcare-dotyczaca-koniecznosci-przeprowadzenia-aktualizacji-oprogramowania-w-urzadzeniach-airvo-3-i-airvo-3-junior-z-zainstalowanym-oprogramowaniem-w-wersji-151-lub-starszej","pageId":21114607,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (R-2024-07) firmy Waldemar Link GmbH & Co. KG dotycząca wycofania z obrotu określonych partii rękojeści uniwersalnych z szybkozłączką o numerze kat. 130-394/01, z powodu ryzyka złamania rękojeści przy pierwszym użyciu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-r-2024-07-firmy-waldemar-link-gmbh--co-kg-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-okreslonych-partii-rekojesci-uniwersalnych-z-szybkozlaczka-o-numerze-kat-130-39401-z-powodu-ryzyka-zlamania-rekojesci-przy-pierwszym-uzyciu","pageId":21114611,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (BC-024217) firmy Biocartis dotycząca bezpieczeństwa używania określonych nr. partii Idylla™ Instruments z powodu ryzyka fałszywie dodatnich wyników testów MSI-H","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-bc-024217-firmy-biocartis-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-okreslonych-nr-partii-idylla-instruments-z-powodu-ryzyka-falszywie-dodatnich-wynikow-testow-msi-h","pageId":21114615,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (MDS-24-5154) firmy Bard Access Systems Inc dotycząca jednoświatłowych cewników PowerPICC 4Fr, wydana z powodu ryzyka wycieku płynu podczas infuzji, wywołanego pęknięciem korpusu cewnika.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-mds-24-5154-firmy-bard-access-systems-inc-dotyczaca-jednoswiatlowych-cewnikow-powerpicc-4fr-wydana-z-powodu-ryzyka-wycieku-plynu-podczas-infuzji-wywolanego-peknieciem-korpusu-cewnika","pageId":21114619,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Pilna Notatka bezpieczeństwa (97125289C -FA) firmy Cardiac Pacemaker Inc (Boston Scientific Corporation), dotycząca ryzyka włączenia trybu bezpieczeństwa podczas telemetrii lub innych normalnych operacji wymagających większego poboru mocy, na skutek utajonej wyższej impedancji akumulatora w grupie rozruszników serca i CRT-P z rodziny ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO i ALTRUA, określonych modeli i partii produkcyjnych.","url":"/web/urpl/pilna-notatka-bezpieczenstwa-97125289c--fa-firmy-cardiac-pacemaker-inc-boston-scientific-corporation-dotyczaca-ryzyka-wlaczenia-trybu-bezpieczenstwa-podczas-telemetrii-lub-innych-normalnych-operacji-wymagajacych-wiekszego-poboru-mocy-na-skutek-utajonej-wyzszej-impedancji-akumulatora-w-grupie-rozrusznikow-serca-i-crt-p-z-rodziny-accolade-proponent-essentio-i-altrua-okreslonych-modeli-i-partii-produkcyjnych2","pageId":21114624,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (30253/23) firmy Fluoron GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii oleju silikonowy typu Siluron® 1000, Siluron® 2000 i Siluron® Xtra, wydana z powodu ryzyka zmętnienia oleju po wstrzyknięciu, powodującego tymczasowe ograniczeniem widzenia pacjenta.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-3025323-firmy-fluoron-gmbh-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-oleju-silikonowy-typu-siluron-1000-siluron-2000-i-siluron-xtra-wydana-z-powodu-ryzyka-zmetnienia-oleju-po-wstrzyknieciu-powodujacego-tymczasowe-ograniczeniem-widzenia-pacjenta","pageId":21114628,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QM229) firmy Fritz Stephan GmbH, dotycząca ryzyka niepożądanego spadku średniego ciśnienia w drogach oddechowych pacjenta wentylowanego w trybie HFO+IMV w respiratorach SOPHIE i SOPHIE 2020, w określonych warunkach eksploatacyjnych.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qm229-firmy-fritz-stephan-gmbh-dotyczaca-ryzyka-niepozadanego-spadku-sredniego-cisnienia-w-drogach-oddechowych-pacjenta-wentylowanego-w-trybie-hfoimv-w-respiratorach-sophie-i-sophie-2020-w-okreslonych-warunkach-eksploatacyjnych","pageId":21114634,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA MMT_MMS2_2024-10.01) firmy WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH+Co.KG, dotycząca ryzyka błędnej interpretacji fałszywie niskich wartości pomiarowych etCO2 podawanych przez różne modele respiratorów MEDUMAT Standard2, MEDUMAT Transport, spowodowanych wysoką częstotliwością oddechu przy masażu serca.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-mmtmms22024-1001-firmy-weinmann-emergency-medical-technology-gmbhcokg-dotyczaca-ryzyka-blednej-interpretacji-falszywie-niskich-wartosci-pomiarowych-etco2-podawanych-przez-rozne-modele-respiratorow-medumat-standard2-medumat-transport-spowodowanych-wysoka-czestotliwoscia-oddechu-przy-masazu-serca","pageId":21114638,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2-2024) firmy Medisept Sp. z o.o. korygująca błędne informacje na etykiecie określonych partii płynów do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk Velodes Silk.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2-2024-firmy-medisept-sp-z-oo-korygujaca-bledne-informacje-na-etykiecie-okreslonych-partii-plynow-do-higienicznej-i-chirurgicznej-dezynfekcji-rak-velodes-silk","pageId":21114639,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (C&R 2024-PD-CTAMI-014) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotycząca bezpieczeństwa używania w określonych sytuacjach klinicznych tomografu Spectral CT (ryzyko braku aktualizacji pola planowania, ryzyko kolizji stołu z operatorem lub igłą znajdującą się w ciele pacjenta, ryzyko nieprawidłowego identyfikowania pacjenta przez oprogramowanie).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-cr-2024-pd-ctami-014-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-w-okreslonych-sytuacjach-klinicznych-tomografu-spectral-ct-ryzyko-braku-aktualizacji-pola-planowania-ryzyko-kolizji-stolu-z-operatorem-lub-igla-znajdujaca-sie-w-ciele-pacjenta-ryzyko-nieprawidlowego-identyfikowania-pacjenta-przez-oprogramowanie","pageId":21115433,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-Q224-HF-4) firmy Abbott dotycząca potencjalnej nieszczelności membrany interfejsu użytkownika (w pobliżu przycisku wyświetlacza) sterownika systemu HeartMate 3 (model 106531INT i 106531LF2), dołączanego do zestawu HeartMate 3 (LVAS, model 106524INT).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-q224-hf-4-firmy-abbott-dotyczaca-potencjalnej-nieszczelnosci-membrany-interfejsu-uzytkownika-w-poblizu-przycisku-wyswietlacza-sterownika-systemu-heartmate-3-model-106531int-i-106531lf2-dolaczanego-do-zestawu-heartmate-3-lvas-model-106524int","pageId":21115443,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2024-CC-EC-016) firmy Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., informująca o dostępności aktualizacji oprogramowania (nr FCO86100239) dla monitora/defibrylatora HeartStart Interpid, służącej rozwiązaniu problemu polegającego na wyświetlaniu przerywanych krzywych EKG w momencie umieszczenia na ciele pacjenta czwartego odprowadzenia kończynowego z użyciem 5- lub 10- odprowadzeniowego kabla EKG.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-2024-cc-ec-016-firmy-philips-goldway-shenzhen-industrial-inc-informujaca-o-dostepnosci-aktualizacji-oprogramowania-nr-fco86100239-dla-monitoradefibrylatora-heartstart-interpid-sluzacej-rozwiazaniu-problemu-polegajacego-na-wyswietlaniu-przerywanych-krzywych-ekg-w-momencie-umieszczenia-na-ciele-pacjenta-czwartego-odprowadzenia-konczynowego-z-uzyciem-5--lub-10--odprowadzeniowego-kabla-ekg","pageId":21115451,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024-IGT-BST-010) firmy Philips Medical Systems Nederland BV, dotycząca ryzyka urazu personelu lub pacjenta w wyniku pęknięcia śruby zaciskowej silnika napędowego oraz śruby blokującej lampy RTG w systemach Allura Xper R7.6–R8.1, które mają ponad 10 lat, i w których nie przeprowadzono na czas instalacji zestawów wydłużających żywotność wyrobu (Lifetime Extension LTE).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024-igt-bst-010-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-ryzyka-urazu-personelu-lub-pacjenta-w-wyniku-pekniecia-sruby-zaciskowej-silnika-napedowego-oraz-sruby-blokujacej-lampy-rtg-w-systemach-allura-xper-r76r81-ktore-maja-ponad-10-lat-i-w-ktorych-nie-przeprowadzono-na-czas-instalacji-zestawow-wydluzajacych-zywotnosc-wyrobu-lifetime-extension-lte","pageId":21115466,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1435) firmy Medtronic Minimed, dotycząca ryzyka skrócenia żywotności baterii w określonych modelach pomp insulinowych MiniMed serii 600 i 700, które zostały upuszczone, uderzone lub doświadczyły fizycznego nacisku.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1435-firmy-medtronic-minimed-dotyczaca-ryzyka-skrocenia-zywotnosci-baterii-w-okreslonych-modelach-pomp-insulinowych-minimed-serii-600-i-700-ktore-zostaly-upuszczone-uderzone-lub-doswiadczyly-fizycznego-nacisku","pageId":21115472,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FMI 23011) firmy GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. oraz GE Healthcare Japan Corporation, dotycząca możliwości występowania obróconych (maksymalnie do ~56 stopni) kolejnych obrazów CT w tomografach komputerowych z serii Discovery, Optima, Revolution, szczególnie podczas skanowania spiralnego, sekwencyjnego (cine) i serca (cardiac).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fmi-23011-firmy-ge-hangwei-medical-systems-co-ltd-oraz-ge-healthcare-japan-corporation-dotyczaca-mozliwosci-wystepowania-obroconych-maksymalnie-do-56-stopni-kolejnych-obrazow-ct-w-tomografach-komputerowych-z-serii-discovery-optima-revolution-szczegolnie-podczas-skanowania-spiralnego-sekwencyjnego-cine-i-serca-cardiac","pageId":21115479,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (RA2024-3794726) firmy CARTIVA Inc., dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich partii określonych modeli syntetycznego implantu chrząstki (SCI) Cartiva oraz konieczności poinformowania i obserwacji pacjentów leczonych z zastosowaniem tego wyrobu, pod kątem wystąpienia nowych lub nasilających się objawów niepożądanych takich jak ból, trudność z chodzeniem, reakcje skórne, sztywność, obrzęk lub osłabienie stawu, które mogą wymagać wdrożenia określonych działań.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ra2024-3794726-firmy-cartiva-inc-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-wszystkich-partii-okreslonych-modeli-syntetycznego-implantu-chrzastki-sci-cartiva-oraz-koniecznosci-poinformowania-i-obserwacji-pacjentow-leczonych-z-zastosowaniem-tego-wyrobu-pod-katem-wystapienia-nowych-lub-nasilajacych-sie-objawow-niepozadanych-takich-jak-bol-trudnosc-z-chodzeniem-reakcje-skorne-sztywnosc-obrzek-lub-oslabienie-stawu-ktore-moga-wymagac-wdrozenia-okreslonych-dzialan","pageId":21115489,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2024-01) firmy Ypsomed AG dotycząca ryzyka wystąpienia u niektórych pacjentów podrażnień skóry, o różnym stopniu nasilenia, podczas używania określonych modeli zestawów infuzyjnych mylife YpsoPump Orbit micro 2.0 i mylife Orbit micro 2.0 Kaniula, związanych z wprowadzonym od 2023 innym plastrem samoprzylepnym i niewielkimi zmianami konstrukcyjnymi.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2024-01-firmy-ypsomed-ag-dotyczaca-ryzyka-wystapienia-u-niektorych-pacjentow-podraznien-skory-o-roznym-stopniu-nasilenia-podczas-uzywania-okreslonych-modeli-zestawow-infuzyjnych-mylife-ypsopump-orbit-micro-20-i-mylife-orbit-micro-20-kaniula-zwiazanych-z-wprowadzonym-od-2023-innym-plastrem-samoprzylepnym-i-niewielkimi-zmianami-konstrukcyjnymi","pageId":21115768,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (MA2410-01) firmy ICU Medical, Inc. informująca o podrobionych bateriach do jej systemów infuzyjnych Plum 360 oraz Plum A+ i Plum+3, dystrybuowanych przez firmę OSI Batteries. Używanie niezatwierdzonych baterii wiąże się z ryzykiem przedwczesnego rozładowania baterii.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ma2410-01-firmy-icu-medical-inc-informujaca-o-podrobionych-bateriach-do-jej-systemow-infuzyjnych-plum-360-oraz-plum-a-i-plum3-dystrybuowanych-przez-firme-osi-batteries-uzywanie-niezatwierdzonych-baterii-wiaze-sie-z-ryzykiem-przedwczesnego-rozladowania-baterii","pageId":21115813,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA26AUG2024 Version A) firmy Abbott Ireland Diagnostics Division dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii zestawów kontroli Alinity i HBsAg Control Kit (nr kat. 08P0810) oraz ARCHITECT HBsAg Control Kit (nr kat. 6C36-10) – możliwość zanieczyszczenia grzybem.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa26aug2024-version-a-firmy-abbott-ireland-diagnostics-division-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-zestawow-kontroli-alinity-i-hbsag-control-kit-nr-kat-08p0810-oraz-architect-hbsag-control-kit-nr-kat-6c36-10--mozliwosc-zanieczyszczenia-grzybem","pageId":21115906,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-Pathology Lab-2024-001) firmy Ventana Medical Systems Inc. (Roche Diagnostics GmbH) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii VENTANA anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody – ryzyko uzyskania fałszywie dodatnich wyników.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-sbn-rds-pathology-lab-2024-001-firmy-ventana-medical-systems-inc-roche-diagnostics-gmbh-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-ventana-anti-cd10-sp67-rabbit-monoclonal-primary-antibody--ryzyko-uzyskania-falszywie-dodatnich-wynikow","pageId":21115916,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FAN 915-431) firmy Radiometer dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich serii strzykawki do pobierania krwi safePICO A, 957-204, z powodu wadliwego systemu bariery sterylnej wyrobu i ryzyka możliwego bakteryjnego zakażenia krwi.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-fan-915-431-firmy-radiometer-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-wszystkich-serii-strzykawki-do-pobierania-krwi-safepico-a-957-204-z-powodu-wadliwego-systemu-bariery-sterylnej-wyrobu-i-ryzyka-mozliwego-bakteryjnego-zakazenia-krwi","pageId":21115928,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (POC 25-002.A.US.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Siemens Healthineers) dotycząca bezpieczeństwa używania systemu do analizy krwi epoc®, dotycząca ryzyka wyświetlania danych demograficznych poprzednio analizowanego pacjenta razem z identyfikatorem bieżącego pacjenta na ekranie Hosta epoc NXS.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-poc-25-002ausous-firmy-siemens-healthcare-diagnostics-inc-siemens-healthineers-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-systemu-do-analizy-krwi-epoc-dotyczaca-ryzyka-wyswietlania-danych-demograficznych-poprzednio-analizowanego-pacjenta-razem-z-identyfikatorem-biezacego-pacjenta-na-ekranie-hosta-epoc-nxs","pageId":21116275,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1463) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania 8 partii wyrobów: DLP Pediatryczne 1-częściowe kaniule tętnicze, kaniule tętnicze EOPA, Selecet Serier kaniule tętnicza z końcówką kątową, wydana z powodu błędnego oznakowania wyrobów.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1463-firmy-medtronic-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-8-partii-wyrobow-dlp-pediatryczne-1-czesciowe-kaniule-tetnicze-kaniule-tetnicze-eopa-selecet-serier-kaniule-tetnicza-z-koncowka-katowa-wydana-z-powodu-blednego-oznakowania-wyrobow","pageId":21120327,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024-11 FSCA 1098106 Transbond SEP) firmy Solventum dotycząca wycofania z obrotu i z używania wyrobu 3M Transbond Plus Self-Etching Primer, nr kat. 712-090 i 712-091 z powodu wady produkcyjnej.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024-11-fsca-1098106-transbond-sep-firmy-solventum-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-wyrobu-3m-transbond-plus-self-etching-primer-nr-kat-712-090-i-712-091-z-powodu-wady-produkcyjnej","pageId":21120332,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024-11(01)) firmy Mölnlycke dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii zestawów zabiegowych Mölnlycke, w których wykorzystano kompononenty - szwy Monocryl 3-0, oraz PDS II 5-0 firmy Ethicon, wydana z powodu ryzyka mechanicznego uszkodzenia bariery sterylności tych komponentów.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024-1101-firmy-mlnlycke-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-zestawow-zabiegowych-mlnlycke-w-ktorych-wykorzystano-kompononenty---szwy-monocryl-3-0-oraz-pds-ii-5-0-firmy-ethicon-wydana-z-powodu-ryzyka-mechanicznego-uszkodzenia-bariery-sterylnosci-tych-komponentow","pageId":21120467,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa firmy Cepheid dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii testów: Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus oraz Xpert Xpress CoV-2 plus, wydana z powodu występowania zwiększonej liczby błędów E5007 Probe Check Too Low (Kontrola sondy zbyt niska).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-firmy-cepheid-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-testow-xpert-xpress-cov-2flursv-plus-oraz-xpert-xpress-cov-2-plus-wydana-z-powodu-wystepowania-zwiekszonej-liczby-bledow-e5007-probe-check-too-low-kontrola-sondy-zbyt-niska","pageId":21120665,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (SB_RDC_2024_05) firmy Roche Diabetes Care, w 3 wersjach (dla lekarzy, dla dystrybutorów, dla pacjentów), dotycząca określonych partii ampułek Accu-Chek® Spirit 3,15 ml (nr REF: 04949935001 i 05206073001), informująca o możliwości wycieku insuliny.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-sbrdc202405-firmy-roche-diabetes-care-w-3-wersjach-dla-lekarzy-dla-dystrybutorow-dla-pacjentow-dotyczaca-okreslonych-partii-ampulek-accu-chek-spirit-315-ml-nr-ref-04949935001-i-05206073001-informujaca-o-mozliwosci-wycieku-insuliny","pageId":21120670,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA_24002) firmy Implantcast GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii wkładek panewkowych: BIOLOX® delta wkładka panewkowa Ø 32/44mm (nr kat. 02203244), z powodu błędnej etykiety.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca24002-firmy-implantcast-gmbh-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-wkladek-panewkowych-biolox-delta-wkladka-panewkowa--3244mm-nr-kat-02203244-z-powodu-blednej-etykiety","pageId":21123268,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-CoreLab-2024-004) firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca bezpieczeństwa używania odczynnika HCYS nr serii 747029 do systemu cobas c 701/702 – wydana w związku z ryzykiem uzyskania nieprawidłowych wartości absorbancji.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-sbn-rds-corelab-2024-004-firmy-roche-diagnostics-gmbh-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-odczynnika-hcys-nr-serii-747029-do-systemu-cobas-c-701702--wydana-w-zwiazku-z-ryzykiem-uzyskania-nieprawidlowych-wartosci-absorbancji","pageId":21123271,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA-B-01-2024) firmy Bioptron AG, dotycząca konieczności zaprzestania używania określonych partii opasek na oczy dla noworodków dołączanych do wyrobów Bioptron (PAG-500-BF) i w związku z tym nie używania ww. wyrobów u noworodków, do czasu dostarczenia nowych opasek na oczy.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-b-01-2024-firmy-bioptron-ag-dotyczaca-koniecznosci-zaprzestania-uzywania-okreslonych-partii-opasek-na-oczy-dla-noworodkow-dolaczanych-do-wyrobow-bioptron-pag-500-bf-i-w-zwiazku-z-tym-nie-uzywania-ww-wyrobow-u-noworodkow-do-czasu-dostarczenia-nowych-opasek-na-oczy","pageId":21123276,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (PR151781) firmy Draeger Medical System, Inc., dotycząca ryzyka braku emisji dźwięku alarmu przez głośniki Edifier (MS34036) urządzenia Infinity Central Station (MS26800) z oprogramowaniem w wersji VG3.0 lub starszym.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-pr151781-firmy-draeger-medical-system-inc-dotyczaca-ryzyka-braku-emisji-dzwieku-alarmu-przez-glosniki-edifier-ms34036-urzadzenia-infinity-central-station-ms26800-z-oprogramowaniem-w-wersji-vg30-lub-starszym","pageId":21123298,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-26-FY25-009 Thunderbeat Jaw Breakage) firmy Olympus Medical Systems Corporation, Inc., przypominająca o konieczności stosowania się do instrukcji używania narzędzi Thunderbeat typu S, wydana z powodu ryzyka uszkodzenia, odczepienia lub złamania końcówki sondy urządzenia mogącej spowodować obrażenia u pacjenta.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qil-fy25-emea-26-fy25-009-thunderbeat-jaw-breakage-firmy-olympus-medical-systems-corporation-inc-przypominajaca-o-koniecznosci-stosowania-sie-do-instrukcji-uzywania-narzedzi-thunderbeat-typu-s-wydana-z-powodu-ryzyka-uszkodzenia-odczepienia-lub-zlamania-koncowki-sondy-urzadzenia-mogacej-spowodowac-obrazenia-u-pacjenta","pageId":21123303,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (R546) firmy Arthrex Inc., dotycząca ryzyka wystąpienia w niektórych instalacjach elektrycznych prądu udarowego, powodującego wyłączenie zasilania przez wyłącznik nadmiarowo-prądowy, przy uruchamianiu konsoli Synergy nr kat. AR-9800.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-r546-firmy-arthrex-inc-dotyczaca-ryzyka-wystapienia-w-niektorych-instalacjach-elektrycznych-pradu-udarowego-powodujacego-wylaczenie-zasilania-przez-wylacznik-nadmiarowo-pradowy-przy-uruchamianiu-konsoli-synergy-nr-kat-ar-9800","pageId":21123307,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (SB_RDC_2024_04) firmy Roche Diabetes Care GmbH, informująca o aktualizacji platformy Accu-Chek Care do wersji 1.0.4., dostępnej od 2 grudnia 2024 r., wprowadzonej w celu korekty błędu związanego z niedopasowaniem danych pacjenta.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-sbrdc202404-firmy-roche-diabetes-care-gmbh-informujaca-o-aktualizacji-platformy-accu-chek-care-do-wersji-104-dostepnej-od-2-grudnia-2024-r-wprowadzonej-w-celu-korekty-bledu-zwiazanego-z-niedopasowaniem-danych-pacjenta","pageId":21123728,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA_20241119_Packaging) firmy Colonoplast dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii: Cewnika Foleya, Cewnika zagiętego, Wyrobów do odprowadzania moczu, Cewnika docewkowego Neoplex® bez balonu, Zgłębnika docewkowego, Cewnika urodynamicznego, Cewnika do nefrostomii przezskórnej, Zestawu do drenowania nadłonowego, Wyrobu do drenowania chirurgicznego, z powodu ryzyka wadliwego opakowania zapewniającego sterylność ww. wyrobów.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca20241119packaging-firmy-colonoplast-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-cewnika-foleya-cewnika-zagietego-wyrobow-do-odprowadzania-moczu-cewnika-docewkowego-neoplex-bez-balonu-zglebnika-docewkowego-cewnika-urodynamicznego-cewnika-do-nefrostomii-przezskornej-zestawu-do-drenowania-nadlonowego-wyrobu-do-drenowania-chirurgicznego-z-powodu-ryzyka-wadliwego-opakowania-zapewniajacego-sterylnosc-ww-wyrobow","pageId":21124063,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2023-PD-CTAMI-017) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotycząca ryzyka nieprawidłowego oznaczania obrazów pozyskanych za pomocą tomografów Spectral CT 7500, Spectral CT 7500 China (oprogramowanie wersja 5.0) oraz Spectral CT on Rails (oprogramowanie wersja 5.1.0.x).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2023-pd-ctami-017-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-ryzyka-nieprawidlowego-oznaczania-obrazow-pozyskanych-za-pomoca-tomografow-spectral-ct-7500-spectral-ct-7500-china-oprogramowanie-wersja-50-oraz-spectral-ct-on-rails-oprogramowanie-wersja-510x","pageId":21124065,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FMI 34139) firmy Datex-Ohmeda, Inc, dotycząca ryzyka dostarczania zmniejszonego niż wynikające z ustawienia pokrętła stężenia wziewnego środka anestetycznego przez parowniki serii Tec 6 Plus i Tec 800, o określonych numerach seryjnych.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fmi-34139-firmy-datex-ohmeda-inc-dotyczaca-ryzyka-dostarczania-zmniejszonego-niz-wynikajace-z-ustawienia-pokretla-stezenia-wziewnego-srodka-anestetycznego-przez-parowniki-serii-tec-6-plus-i-tec-800-o-okreslonych-numerach-seryjnych","pageId":21124401,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1459) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii trzpieni przezskórnych do mocowania ramki referencyjnej w kości miednicy (modele 9733235 oraz 9733236) z powodu problemów z ich dopasowywaniem.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1459-firmy-medtronic-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-trzpieni-przezskornych-do-mocowania-ramki-referencyjnej-w-kosci-miednicy-modele-9733235-oraz-9733236-z-powodu-problemow-z-ich-dopasowywaniem","pageId":21124404,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1444) firmy Medtronic dotycząca ryzyka uzyskania nieprawidłowych obliczeń określonych parametrów przy projektowaniu prętów UNiD za pomocą systemu UNiD HUB w systemie UNiD Adaptive Spine Intelligence.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1444-firmy-medtronic-dotyczaca-ryzyka-uzyskania-nieprawidlowych-obliczen-okreslonych-parametrow-przy-projektowaniu-pretow-unid-za-pomoca-systemu-unid-hub-w-systemie-unid-adaptive-spine-intelligence","pageId":21124410,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN-24-010) firmy BVI dotycząca ryzyka zwiększonego oporu podczas wszczepiania określonych partii soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) MICROPURE 123 i ISOPURE123.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsn-24-010-firmy-bvi-dotyczaca-ryzyka-zwiekszonego-oporu-podczas-wszczepiania-okreslonych-partii-soczewek-wewnatrzgalkowych-iol-micropure-123-i-isopure123","pageId":21124422,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA01.2024) firmy Diametros Medical S.r.l. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wszczepialnego urządzenie Lobster Project 2.0 z powodu błędnego oznakowania daty ważności na etykiecie.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca012024-firmy-diametros-medical-srl-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-wszczepialnego-urzadzenie-lobster-project-20-z-powodu-blednego-oznakowania-daty-waznosci-na-etykiecie","pageId":21124447,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FMI 15150) firmy GE OEC Medical Systems, Inc., dotycząca ryzyka wycieku oleju w mobilnych ramionach lamp rentgenowskich OEC Elite, OEC 3D, OEC 9900, OEC 9800, o określonych numerach seryjnych.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fmi-15150-firmy-ge-oec-medical-systems-inc-dotyczaca-ryzyka-wycieku-oleju-w-mobilnych-ramionach-lamp-rentgenowskich-oec-elite-oec-3d-oec-9900-oec-9800-o-okreslonych-numerach-seryjnych","pageId":21124465,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (CP2403-JH04564) firmy Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., dotycząca ryzyka niewykonywania wymaganej defibrylacji przez automatyczne defibrylatory zewnętrzne BeneHeart C, o określonych numerach seryjnych","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-cp2403-jh04564-firmy-shenzhen-mindray-bio-medical-electronics-co-ltd-dotyczaca-ryzyka-niewykonywania-wymaganej-defibrylacji-przez-automatyczne-defibrylatory-zewnetrzne-beneheart-c-o-okreslonych-numerach-seryjnych","pageId":21124887,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (9611295-11152024-001-C) firmy Spacelabs Healthcare Ltd., dotycząca ryzyka niewłaściwego przypisania zapisów holtera do pacjenta przez określone egzemplarze holterów Eclipse Pro oraz Eclipse MINI, wydana z powodu rozbieżności między numerem seryjnym na etykiecie a tym zapisanym w pamięci urządzenia.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-9611295-11152024-001-c-firmy-spacelabs-healthcare-ltd-dotyczaca-ryzyka-niewlasciwego-przypisania-zapisow-holtera-do-pacjenta-przez-okreslone-egzemplarze-holterow-eclipse-pro-oraz-eclipse-mini-wydana-z-powodu-rozbieznosci-miedzy-numerem-seryjnym-na-etykiecie-a-tym-zapisanym-w-pamieci-urzadzenia","pageId":21125026,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-25-FY25-016 MAJ-891) firmy Olympus dotycząca bezpieczeństwa używania określonych nr. modeli nasadki do kleszczyków/irygacji używanych z cyto-, uretero-, choledo-, histero- i wentrikuloskopami z powodu ryzyka zakażenia pacjenta.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qil-fy25-emea-25-fy25-016-maj-891-firmy-olympus-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-okreslonych-nr-modeli-nasadki-do-kleszczykowirygacji-uzywanych-z-cyto--uretero--choledo--histero--i-wentrikuloskopami-z-powodu-ryzyka-zakazenia-pacjenta","pageId":21127413,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (VAIM-FSCA-01, VAIM-FSCA-02) firmy VAIM Co. Ltd. dotyczącej podrobionych wyrobów medycznych Etrebelle oraz Reversal do śródskórnej i podskórnej implantacji, zawierających kwas polimlekowy PDLLA i kwas hialuronowy HA.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-vaim-fsca-01-vaim-fsca-02-firmy-vaim-co-ltd-dotyczacej-podrobionych-wyrobow-medycznych-etrebelle-oraz-reversal-do-srodskornej-i-podskornej-implantacji-zawierajacych-kwas-polimlekowy-pdlla-i-kwas-hialuronowy-ha","pageId":21127642,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (MA2412-01) firmy MEDIMA Sp. z o.o. Grupa Medyczna ICU dotycząca aktualizacji oprogramowania pomp infuzyjnych Medima P100, P200 oraz P300.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-ma2412-01-firmy-medima-sp-z-oo-grupa-medyczna-icu-dotyczaca-aktualizacji-oprogramowania-pomp-infuzyjnych-medima-p100-p200-oraz-p300","pageId":21127644,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (MA2412-03) firmy MEDIMA Sp. z o.o. Grupa Medyczna ICU dotycząca pomp infuzyjnych Medima z oprogramowaniem w wersji 3.1.87 lub starszej, wydana z powodu ryzyka błędnego obliczenia prędkości przepływu i podania pacjentowi nieprawidłowej ilości leku, w określonej konfiguracji pompy.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ma2412-03-firmy-medima-sp-z-oo-grupa-medyczna-icu-dotyczaca-pomp-infuzyjnych-medima-z-oprogramowaniem-w-wersji-3187-lub-starszej-wydana-z-powodu-ryzyka-blednego-obliczenia-predkosci-przeplywu-i-podania-pacjentowi-nieprawidlowej-ilosci-leku-w-okreslonej-konfiguracji-pompy","pageId":21127875,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (CL2024-297) firmy QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii VITROS® Chemistry Products DGXN Slides umożliwiających ilościowy pomiar stężenia digoksyny (DGXN) w surowicy przy użyciu systemów chemicznych VITROS 250/350/5,1 FS/4600/XT 3400 oraz zintegrowanych systemów VITROS 5600/XT 7600.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-cl2024-297-firmy-quidelortho-ortho-clinical-diagnostics-inc-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-okreslonych-serii-vitros-chemistry-products-dgxn-slides-umozliwiajacych-ilosciowy-pomiar-stezenia-digoksyny-dgxn-w-surowicy-przy-uzyciu-systemow-chemicznych-vitros-25035051-fs4600xt-3400-oraz-zintegrowanych-systemow-vitros-5600xt-7600","pageId":21130981,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024-006) firmy Thermo Fisher Scientific dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii krążków do badania wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe ThermoScientific™ Oxoid™ Levofloxacin – ryzyko występowania nieprawidłowych wkładów.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024-006-firmy-thermo-fisher-scientific-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-okreslonych-serii-krazkow-do-badania-wrazliwosci-na-srodki-przeciwdrobnoustrojowe-thermoscientific-oxoid-levofloxacin--ryzyko-wystepowania-nieprawidlowych-wkladow","pageId":21130986,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN-VORK-031-2024) firmy R-Biopharm AG dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii zestawów pasków testowych RIDA@QU ICK Rota/Adeno/Noro Combi – ryzyko zamiany membrany dla rotawirusa/adenowirusa z membraną dla norowirusa w partii testów o nr BH34-BI31.28.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsn-vork-031-2024-firmy-r-biopharm-ag-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-okreslonych-serii-zestawow-paskow-testowych-ridaqu-ick-rotaadenonoro-combi--ryzyko-zamiany-membrany-dla-rotawirusaadenowirusa-z-membrana-dla-norowirusa-w-partii-testow-o-nr-bh34-bi3128","pageId":21130989,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FCA1106055) firmy MicroVention Europe SARL dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii mikrosfer BioPearl™ Microspheres, wydana z powodu problemu związanego z otwieraniem żółtej nasadki na fiolkach.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fca1106055-firmy-microvention-europe-sarl-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-mikrosfer-biopearl-microspheres-wydana-z-powodu-problemu-zwiazanego-z-otwieraniem-zoltej-nasadki-na-fiolkach","pageId":21130992,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (ISIFA2024-09-C) firmy Intuitive Surgical, Inc. przypominająca o konieczności przestrzegania procedury inspekcji przed użyciem narzędzi chwytających wielokrotnego użytku ze szczękami da Vinci X i Xi, wydana z powodu zaobserwowanych incydentów związanych z przetarciem linki chwytającej.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-isifa2024-09-c-firmy-intuitive-surgical-inc-przypominajaca-o-koniecznosci-przestrzegania-procedury-inspekcji-przed-uzyciem-narzedzi-chwytajacych-wielokrotnego-uzytku-ze-szczekami-da-vinci-x-i-xi-wydana-z-powodu-zaobserwowanych-incydentow-zwiazanych-z-przetarciem-linki-chwytajacej","pageId":21131038,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zaktualizowana notatka bezpieczeństwa firmy Cepheid dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii testów: Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus oraz Xpert Xpress CoV-2 plus, wydana z powodu występowania zwiększonej liczby błędów E5007 Probe Check Too Low (Kontrola sondy zbyt niska).","url":"/web/urpl/zaktualizowana-notatka-bezpieczenstwa-firmy-cepheid-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-testow-xpert-xpress-cov-2flursv-plus-oraz-xpert-xpress-cov-2-plus-wydana-z-powodu-wystepowania-zwiekszonej-liczby-bledow-e5007-probe-check-too-low-kontrola-sondy-zbyt-niska","pageId":21133600,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FMI 40910) firmy GE Healthcare dotycząca określonych systemów medycyny nuklearnej Infinia, VariCam/VG/VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 i Optima NM/CT 640, informująca o konieczności zaprzestania używania urządzeń o nr seryjnych wymienionych w załączniku A do notatki oraz nieprzenoszenia urządzeń o nr seryjnych wymienionych w załącznikach A i B do notatki, do czasu przeprowadzenia inspekcji wszystkich tych urządzeń przez serwis.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fmi-40910-firmy-ge-healthcare-dotyczaca-okreslonych-systemow-medycyny-nuklearnej-infinia-varicamvgvh-brivo-nm-615-discovery-nm-630-discovery-nmct-670-i-optima-nmct-640-informujaca-o-koniecznosci-zaprzestania-uzywania-urzadzen-o-nr-seryjnych-wymienionych-w-zalaczniku-a-do-notatki-oraz-nieprzenoszenia-urzadzen-o-nr-seryjnych-wymienionych-w-zalacznikach-a-i-b-do-notatki-do-czasu-przeprowadzenia-inspekcji-wszystkich-tych-urzadzen-przez-serwis","pageId":21133607,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-24-FY25-012 BML-V442QR-30) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych serii jednorazowego litotryptora mechanicznego V, o numerze katalogowym BML-V442QR-30, z powodu pękania końcówki dystalnej wyrobu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qil-fy25-emea-24-fy25-012-bml-v442qr-30-firmy-olympus-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-uzywania-okreslonych-serii-jednorazowego-litotryptora-mechanicznego-v-o-numerze-katalogowym-bml-v442qr-30-z-powodu-pekania-koncowki-dystalnej-wyrobu","pageId":21133699,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (VAIM-FSCA-03) firmy VAIM Co. Ltd. informująca o tym, że nie należy stosować wyrobu medycznego Juvelook w okolice oczu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-vaim-fsca-03-firmy-vaim-co-ltd-informujaca-o-tym-ze-nie-nalezy-stosowac-wyrobu-medycznego-juvelook-w-okolice-oczu","pageId":21133856,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (SO-2024-4685) firmy Fresenius Medical Care AG dotycząca niekompatybilności nowej strzykawki BD Plastipak 30ml LL (kod wyrobu F00012137) z urządzeniami do dializy 4008H, 4008B, 4008S (z wyłączeniem 4008S V10), Art (Standard/Universal) oraz Prometheus.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-so-2024-4685-firmy-fresenius-medical-care-ag-dotyczaca-niekompatybilnosci-nowej-strzykawki-bd-plastipak-30ml-ll-kod-wyrobu-f00012137-z-urzadzeniami-do-dializy-4008h-4008b-4008s-z-wylaczeniem-4008s-v10-art-standarduniversal-oraz-prometheus","pageId":21134406,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zaktualizowana notatka bezpieczeństwa (IDS-25-5223) firmy Becton, Dickinson and Company (BD) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii kartridżów BD PCR.","url":"/web/urpl/zaktualizowana-notatka-bezpieczenstwa-ids-25-5223-firmy-becton-dickinson-and-company-bd-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-okreslonych-serii-kartridzow-bd-pcr","pageId":21134410,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zaktualizowana notatka bezpieczeństwa (FA-24005-B) firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii wadliwych butelek wyrobu Access Substrate, z powodu braku etykiet.","url":"/web/urpl/zaktualizowana-notatka-bezpieczenstwa-fa-24005-b-firmy-beckman-coulter-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-wadliwych-butelek-wyrobu-access-substrate-z-powodu-braku-etykiet","pageId":21134432,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-0000093) firmy Ethicon dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr. partii szwów chirurgicznych ETHILON™, PERMA-HAND™, PROLENE™ i ETHIBOND EXCEL™, z powodu ryzyka naruszenia sterylności opakowania.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-0000093-firmy-ethicon-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-nr-partii-szwow-chirurgicznych-ethilon-perma-hand-prolene-i-ethibond-excel-z-powodu-ryzyka-naruszenia-sterylnosci-opakowania","pageId":21134449,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zaktualizowana notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-CoreLab-2021-003) firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca bezpieczeństwa używania odczynnika Iron Gen.2 (IRON2) w analizatorach cobas c 311/501/502 i COBAS INTEGRA 400 plus (cobas c pack).","url":"/web/urpl/zaktualizowana-notatka-bezpieczenstwa-sbn-rds-corelab-2021-003-firmy-roche-diagnostics-gmbh-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-odczynnika-iron-gen2-iron2-w-analizatorach-cobas-c-311501502-i-cobas-integra-400-plus-cobas-c-pack","pageId":21134496,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-24071) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania analizatora biochemicznego DxC 500 AU, nr kat.: C63519, C63520 – aktualizacja oprogramowania.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-24071-firmy-beckman-coulter-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-analizatora-biochemicznego-dxc-500-au-nr-kat-c63519-c63520--aktualizacja-oprogramowania","pageId":21134513,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-TWD-000027) firmy bioMérieux dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii testu VIDAS® CK-MB, nr kat. 30421.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-twd-000027-firmy-biomrieux-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-okreslonych-serii-testu-vidas-ck-mb-nr-kat-30421","pageId":21134518,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (MA2303-01E) firmy ICU Medical, Inc. informująca o konieczności bezzwłocznej wymiany baterii CSB (kod produktu 30010), używanej z systemem infuzyjnym Plum 360, w momencie wyświetlenia komunikatu o jej niskim stanie naładowania.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-ma2303-01e-firmy-icu-medical-inc-informujaca-o-koniecznosci-bezzwlocznej-wymiany-baterii-csb-kod-produktu-30010-uzywanej-z-systemem-infuzyjnym-plum-360-w-momencie-wyswietlenia-komunikatu-o-jej-niskim-stanie-naladowania","pageId":21136626,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa firmy Löwenstein Medical dotycząca bezpieczeństwa używania i przeprowadzenia aktualizacji wszystkich respiratorów do intensywnej terapii elisa: 300, 500, 600, 800 i 800VIT z wer. oprog. SW wer. 2.13.6, z powodu ryzyka automatycznego niewykrywania pacjenta.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-firmy-lwenstein-medical-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-i-przeprowadzenia-aktualizacji-wszystkich-respiratorow-do-intensywnej-terapii-elisa-300-500-600-800-i-800vit-z-wer-oprog-sw-wer-2136-z-powodu-ryzyka-automatycznego-niewykrywania-pacjenta","pageId":21139643,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN2025-1682 (M-AMR-01719)) firmy Illumina Inc. dotycząca luki zidentyfikowanej w zabezpieczeniach w Baseboard Management Controller (BMC) w DRAGEN™ Server dla aparatów NovaSeq™ 6000Dx i Illumina DRAGEN Server dla aparatów NextSeq™ 550Dx.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsn2025-1682-m-amr-01719-firmy-illumina-inc-dotyczaca-luki-zidentyfikowanej-w-zabezpieczeniach-w-baseboard-management-controller-bmc-w-dragen-server-dla-aparatow-novaseq-6000dx-i-illumina-dragen-server-dla-aparatow-nextseq-550dx","pageId":21139648,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa firmy Belmont Medical Technologies dotycząca bezpieczeństwa używania określonych nr serii Jednorazowy zestaw infuzyjny (12 zestawów/opakowanie), z powodu ryzyka wycieku z szybkozłącza żeńskiego.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-firmy-belmont-medical-technologies-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-okreslonych-nr-serii-jednorazowy-zestaw-infuzyjny-12-zestawowopakowanie-z-powodu-ryzyka-wycieku-z-szybkozlacza-zenskiego","pageId":21139914,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FA2403-01 E1) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i serii rurek tracheostomijnych Portex ™ Blue Line z silikonowanego PVC, z powodu ryzyka odłączenia elementu od rurki.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-fa2403-01-e1-firmy-smiths-medical-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-modeli-i-serii-rurek-tracheostomijnych-portex--blue-line-z-silikonowanego-pvc-z-powodu-ryzyka-odlaczenia-elementu-od-rurki","pageId":21140089,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-28-FY25-013) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawu osłon prowadzących jednorazowego użytku nr modelu K-201, K-202, K-203K K-204, z powodu oderwania końcówki osłony prowadzącej.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qil-fy25-emea-28-fy25-013-firmy-olympus-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-zestawu-oslon-prowadzacych-jednorazowego-uzytku-nr-modelu-k-201-k-202-k-203k-k-204-z-powodu-oderwania-koncowki-oslony-prowadzacej","pageId":21141365,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2023-IGT-BST-015) firmy Philips dotycząca ryzyka upadku pacjenta na skutek niewłaściwego ułożenia materaca na stole stosowanym w systemach Allura i Azurion.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2023-igt-bst-015-firmy-philips-dotyczaca-ryzyka-upadku-pacjenta-na-skutek-niewlasciwego-ulozenia-materaca-na-stole-stosowanym-w-systemach-allura-i-azurion","pageId":21142055,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (PL_2024-07-18) firmy HumanOptics Holding AG dotycząca konieczności przeprowadzania dodatkowej kontroli integralności zewnętrznych opakowań blistrowych przed użyciem określonych partii soczewek wewnątrzgałkowych Safeloader, wydana w związku z ryzykiem wystąpienia pęknięć.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-pl2024-07-18-firmy-humanoptics-holding-ag-dotyczaca-koniecznosci-przeprowadzania-dodatkowej-kontroli-integralnosci-zewnetrznych-opakowan-blistrowych-przed-uzyciem-okreslonych-partii-soczewek-wewnatrzgalkowych-safeloader-wydana-w-zwiazku-z-ryzykiem-wystapienia-pekniec","pageId":21143436,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024.016) firmy Alcon dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii soczewek kontaktowych Dailies Total1 i Total30, wydana z powodu ryzyka wystąpienia u ich użytkowników tymczasowego podrażnienia, zaczerwienienia lub nieostrego widzenia.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024016-firmy-alcon-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-soczewek-kontaktowych-dailies-total1-i-total30-wydana-z-powodu-ryzyka-wystapienia-u-ich-uzytkownikow-tymczasowego-podraznienia-zaczerwienienia-lub-nieostrego-widzenia","pageId":21145797,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA 286) firmy Aesculap AG dotycząca konieczności przestrzegania instrukcji używania określonych modeli kleszczyków i zacisków hemostatycznych AESCULAP, ograniczającej ich stosowanie do zaciskania tkanek i małych naczyń krwionośnych.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-286-firmy-aesculap-ag-dotyczaca-koniecznosci-przestrzegania-instrukcji-uzywania-okreslonych-modeli-kleszczykow-i-zaciskow-hemostatycznych-aesculap-ograniczajacej-ich-stosowanie-do-zaciskania-tkanek-i-malych-naczyn-krwionosnych","pageId":21145804,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (3010157426-11152024-001-C) firmy Spacelabs Healthcare Inc, dotycząca ryzyka wystąpienia niechcianego zamknięcia i ponownego uruchomienia (resetu) systemu Xhibit Telemetry Receiver (XTR), model 96280, z oprogramowaniem w wersji 1.4.0. i 1.4.1.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-3010157426-11152024-001-c-firmy-spacelabs-healthcare-inc-dotyczaca-ryzyka-wystapienia-niechcianego-zamkniecia-i-ponownego-uruchomienia-resetu-systemu-xhibit-telemetry-receiver-xtr-model-96280-z-oprogramowaniem-w-wersji-140-i-141","pageId":21145809,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (NM-HOU-2024-002) firmy LivaNova USA, Inc., dotycząca ryzyka utraty stymulacji pacjenta na skutek wadliwego działania komponentu określonych generatorów VNS Therapy Model 1000 SenTiva i Model 1000-D SenTiva Duo.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-nm-hou-2024-002-firmy-livanova-usa-inc-dotyczaca-ryzyka-utraty-stymulacji-pacjenta-na-skutek-wadliwego-dzialania-komponentu-okreslonych-generatorow-vns-therapy-model-1000-sentiva-i-model-1000-d-sentiva-duo","pageId":21145815,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1466) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania wyrobów kompatybilnych z mikrocewnikiem o średnicy wewnętrznej 0,027 - wyrób do embolizacji Pipeline i Vantage z technologią Shield modeli PED3-027-XXX-XX oraz aktualizacji instrukcji używania wyrobów Pipeline Vantage modeli PED3-021-XXX-XX.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1466-firmy-medtronic-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-wyrobow-kompatybilnych-z-mikrocewnikiem-o-srednicy-wewnetrznej-0027---wyrob-do-embolizacji-pipeline-i-vantage-z-technologia-shield-modeli-ped3-027-xxx-xx-oraz-aktualizacji-instrukcji-uzywania-wyrobow-pipeline-vantage-modeli-ped3-021-xxx-xx","pageId":21148192,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa firmy Argon Medical Devices dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i serii automatycznych instrumentów do biopsji BioPince™, BioPinceUltra™ i TruCore™ II z powodu ryzyka naruszenia sterylności opakowania.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-firmy-argon-medical-devices-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-modeli-i-serii-automatycznych-instrumentow-do-biopsji-biopince-biopinceultra-i-trucore-ii-z-powodu-ryzyka-naruszenia-sterylnosci-opakowania","pageId":21148206,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (RSL-P-RS FSN klasa III 148655) firmy RaySearch Laboratories dotycząca bezpieczeństwa używania określonych modeli urządzenia Raystation z uwzględnieniem dodatków Service Pack z powodu ryzyka błędu związanego z obliczeniem niepewności gęstości.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-rsl-p-rs-fsn-klasa-iii-148655-firmy-raysearch-laboratories-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-okreslonych-modeli-urzadzenia-raystation-z-uwzglednieniem-dodatkow-service-pack-z-powodu-ryzyka-bledu-zwiazanego-z-obliczeniem-niepewnosci-gestosci2","pageId":21149559,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (97244619-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii systemu stentu przełykowego WallFlex™ i systemu stentu przełykowego na drucie Agile™ ze względu na ryzyko odłączenia końcówki cewnika wprowadzającego.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-97244619-fa-firmy-boston-scientific-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-niektorych-partii-systemu-stentu-przelykowego-wallflex-i-systemu-stentu-przelykowego-na-drucie-agile-ze-wzgledu-na-ryzyko-odlaczenia-koncowki-cewnika-wprowadzajacego","pageId":21149561,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA: 2025-01) firmy Sedana Medical dotycząca bezpieczeństwa używania i aktualizacji instrukcji używania strzykawki Sedaconda nr modelu 1026022, z powodu ryzyka wycieku środka anestetycznego.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2025-01-firmy-sedana-medical-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-i-aktualizacji-instrukcji-uzywania-strzykawki-sedaconda-nr-modelu-1026022-z-powodu-ryzyka-wycieku-srodka-anestetycznego","pageId":21155164,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (RA2024-3846155) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania ostrza Precision Thin nr partii: 23070017 i 22298017, z powodu ryzyka wykroczenia poza zakres tolerancji wymiarów mocowania ostrzy.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ra2024-3846155-firmy-stryker-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-ostrza-precision-thin-nr-partii-23070017-i-22298017-z-powodu-ryzyka-wykroczenia-poza-zakres-tolerancji-wymiarow-mocowania-ostrzy","pageId":21155165,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA2502-01) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii i modeli tracheostomijnych rurek ustno-nosowych do intubacji, wydana z powodu stwierdzenia obecności egzemplarzy o średnicy mniejszej niż wymagana.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa2502-01-firmy-smiths-medical-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-i-modeli-tracheostomijnych-rurek-ustno-nosowych-do-intubacji-wydana-z-powodu-stwierdzenia-obecnosci-egzemplarzy-o-srednicy-mniejszej-niz-wymagana","pageId":21155168,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-001218) firmy Beckman Coulter dotycząca ryzyka zatrzymania systemu na skutek wadliwego działania silnika w określonych egzemplarzach analizatora do oznaczeń immunochemicznych DxI 9000 Access (model C11137).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-001218-firmy-beckman-coulter-dotyczaca-ryzyka-zatrzymania-systemu-na-skutek-wadliwego-dzialania-silnika-w-okreslonych-egzemplarzach-analizatora-do-oznaczen-immunochemicznych-dxi-9000-access-model-c11137","pageId":21155169,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2025-02-03) firmy Hamilton Medical AG dotycząca wycofania z obrotu i z używania kaniul nosowych In2Flow Hamilton Medical z datą produkcji po 31 grudnia 2022 r. do stycznia 2025 r., wydana z powodu ryzyka oddzielania się zatyczki od zestawu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2025-02-03-firmy-hamilton-medical-ag-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-kaniul-nosowych-in2flow-hamilton-medical-z-data-produkcji-po-31-grudnia-2022-r-do-stycznia-2025-r-wydana-z-powodu-ryzyka-oddzielania-sie-zatyczki-od-zestawu","pageId":21155174,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2023-PD-MR-101 (FCO78100598) firmy Philips Healthcare dotycząca ryzyka wydzielania dymu i ognia spod osłony tunelu określonych modeli rezonansu magnetycznego MR Multiva 1.5T na skutek wytworzenia łuku elektrycznego na cewce gradientowej.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2023-pd-mr-101-fco78100598-firmy-philips-healthcare-dotyczaca-ryzyka-wydzielania-dymu-i-ognia-spod-oslony-tunelu-okreslonych-modeli-rezonansu-magnetycznego-mr-multiva-15t-na-skutek-wytworzenia-luku-elektrycznego-na-cewce-gradientowej","pageId":21155864,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-2024-071) firmy Welch Allyn, Inc., zalecająca przechowywanie określonych modeli ciśnieniomierzy do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi w temperaturze nieprzekraczającej temperatury pracy 40°C, wydana z powodu ryzyka otrzymania niedokładnych pomiarów ciśnienia krwi lub problemów z napompowaniem mankietu ciśnieniomierza.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-2024-071-firmy-welch-allyn-inc-zalecajaca-przechowywanie-okreslonych-modeli-cisnieniomierzy-do-nieinwazyjnego-pomiaru-cisnienia-krwi-w-temperaturze-nieprzekraczajacej-temperatury-pracy-40c-wydana-z-powodu-ryzyka-otrzymania-niedokladnych-pomiarow-cisnienia-krwi-lub-problemow-z-napompowaniem-mankietu-cisnieniomierza","pageId":21155865,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (COM-0000001204) firmy Canon Medical Systems Corporation, dotycząca ryzyka wystąpienia pożaru na skutek odłączenia kabla zasilającego w systemach rezonansu magnetycznego (MRI): Vantage Orian MRT-1550; ELAN MRT-2020; Titan MRT-1504.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-com-0000001204-firmy-canon-medical-systems-corporation-dotyczaca-ryzyka-wystapienia-pozaru-na-skutek-odlaczenia-kabla-zasilajacego-w-systemach-rezonansu-magnetycznego-mri-vantage-orian-mrt-1550-elan-mrt-2020-titan-mrt-1504","pageId":21155867,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-Q125-CRM-1) firmy Abbott dotycząca ryzyka nieprawidłowego działania stymulatorów serca ASSURITY i ENDURITY (modele: PM1140, PM1152, PM1160, PM1162, PM1172, PM1272, PM2140, PM2152, PM2162, PM2172, PM2240, PM2272), wyprodukowanych między sierpniem 2019 r. a czerwcem 2020 r., spowodowanego wadą produkcyjną.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-q125-crm-1-firmy-abbott-dotyczaca-ryzyka-nieprawidlowego-dzialania-stymulatorow-serca-assurity-i-endurity-modele-pm1140-pm1152-pm1160-pm1162-pm1172-pm1272-pm2140-pm2152-pm2162-pm2172-pm2240-pm2272-wyprodukowanych-miedzy-sierpniem-2019-r-a-czerwcem-2020-r-spowodowanego-wada-produkcyjna","pageId":21156932,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (ZFA-2024-00248) firmy Zimmer Biomet France dotycząca aktualizacji instrukcji używania wyrobów Optipac Biomet Bone Cement R, Optipac 40 Refobacin Bone Cement R oraz Optipac Refobacin Plus Bone Cement.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-zfa-2024-00248-firmy-zimmer-biomet-france-dotyczaca-aktualizacji-instrukcji-uzywania-wyrobow-optipac-biomet-bone-cement-r-optipac-40-refobacin-bone-cement-r-oraz-optipac-refobacin-plus-bone-cement","pageId":21156935,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (SLC-FSCA-002) firmy Soluscope SAS zalecająca zastąpienie zwykłego cyklu 2 do regeneracji kolonoskopów Olympus protokołem rozszerzonym za pomocą automatycznej myjni-dezynfektora Soluscope serii 4.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-slc-fsca-002-firmy-soluscope-sas-zalecajaca-zastapienie-zwyklego-cyklu-2-do-regeneracji-kolonoskopow-olympus-protokolem-rozszerzonym-za-pomoca-automatycznej-myjni-dezynfektora-soluscope-serii-4","pageId":21156948,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (ACHC 25-05.A.OUS) firmy Siemens Healthineers dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych pojemników o numerach sekwencyjnych 00001-04400 (kartony 00001-02200) zawierających Atellica CH Diluent z serii o numerze 0000191602 do analizatorów Atellica CH 930 oraz Atellica CI, wydana z powodu ich zanieczyszczenia podchlorynem sodu (NaClO).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-achc-25-05aous-firmy-siemens-healthineers-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-pojemnikow-o-numerach-sekwencyjnych-00001-04400-kartony-00001-02200-zawierajacych-atellica-ch-diluent-z-serii-o-numerze-0000191602-do-analizatorow-atellica-ch-930-oraz-atellica-ci-wydana-z-powodu-ich-zanieczyszczenia-podchlorynem-sodu-naclo","pageId":21157130,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1432) firmy Medtronic dotycząca aktualizacji instrukcji używania określonych modeli wyrobów: przewód filtrujący Microsteam Advance do intubacji CO2 noworodków/niemowląt i dzieci/dorosłych, przewód filtrujący Microsteam Luer do intubacji CO2 dzieci/dorosłych, przewód do pobierania próbek Microsteam Luer do adaptera dróg oddechowych dla dzieci/dorosłych, wydana z powodu zgłoszonych przez użytkowników trudności lub niemożności odłączenia adaptera od rurki intubacyjnej pacjenta.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1432-firmy-medtronic-dotyczaca-aktualizacji-instrukcji-uzywania-okreslonych-modeli-wyrobow-przewod-filtrujacy-microsteam-advance-do-intubacji-co2-noworodkowniemowlat-i-dziecidoroslych-przewod-filtrujacy-microsteam-luer-do-intubacji-co2-dziecidoroslych-przewod-do-pobierania-probek-microsteam-luer-do-adaptera-drog-oddechowych-dla-dziecidoroslych-wydana-z-powodu-zgloszonych-przez-uzytkownikow-trudnosci-lub-niemoznosci-odlaczenia-adaptera-od-rurki-intubacyjnej-pacjenta","pageId":21159301,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (R-2024-11) firmy Smith & Nephew Inc. dotycząca wycofania z obrotu i używania siedmiu (7) partii kotwiczek nici BIORAPTOR, wydana z powodu ryzyka możliwego naruszenia bariery sterylnej.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-r-2024-11-firmy-smith--nephew-inc-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-uzywania-siedmiu-7-partii-kotwiczek-nici-bioraptor-wydana-z-powodu-ryzyka-mozliwego-naruszenia-bariery-sterylnej","pageId":21159391,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1452) firmy Medtronic dotycząca ryzyka wystąpienia pęknięcia i przeciekania zaworu odcinającego w określonych modelach zewnętrznych systemów do drenażu i monitorowania firm Becker i Exacta.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1452-firmy-medtronic-dotyczaca-ryzyka-wystapienia-pekniecia-i-przeciekania-zaworu-odcinajacego-w-okreslonych-modelach-zewnetrznych-systemow-do-drenazu-i-monitorowania-firm-becker-i-exacta","pageId":21159401,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024-PD-MR-008_2) firmy Philips Healthcare dotycząca ryzyka powstania oparzeń u pacjentów podczas badania z wykorzystaniem określonych modeli cewek SENSE XL Torso (1.5T i 3.0T) używanych z systemami MR Intera i Achieva.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024-pd-mr-0082-firmy-philips-healthcare-dotyczaca-ryzyka-powstania-oparzen-u-pacjentow-podczas-badania-z-wykorzystaniem-okreslonych-modeli-cewek-sense-xl-torso-15t-i-30t-uzywanych-z-systemami-mr-intera-i-achieva","pageId":21159444,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (97322487-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych serii stentów oraz systemów wprowadzania stentów AXIOS™, wydana z powodu wady stentu uniemożliwiającej jego prawidłowe rozprężenie.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-97322487-fa-firmy-boston-scientific-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-uzywania-okreslonych-serii-stentow-oraz-systemow-wprowadzania-stentow-axios-wydana-z-powodu-wady-stentu-uniemozliwiajacej-jego-prawidlowe-rozprezenie","pageId":21159458,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2024-001) firmy Maquet GmbH wydana z powodu ryzyka wystąpienia problemów z działaniem uniwersalnego pilota zdalnego sterowania nr 100925A0, powodujących brak możliwości ruchu stołu operacyjnego.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2024-001-firmy-maquet-gmbh-wydana-z-powodu-ryzyka-wystapienia-problemow-z-dzialaniem-uniwersalnego-pilota-zdalnego-sterowania-nr-100925a0-powodujacych-brak-mozliwosci-ruchu-stolu-operacyjnego","pageId":21159469,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-12-FY25-008) firmy Olympus dotycząca błędnego opisu określonych ustawień graficznego interfejsu użytkownika (GUI) w języku hiszpańskim i portugalskim, w określonych modelach systemów laserowych SOLTIVE Pro SuperPulsed i SOLTIVE Premium SuperPulsed.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qil-fy25-emea-12-fy25-008-firmy-olympus-dotyczaca-blednego-opisu-okreslonych-ustawien-graficznego-interfejsu-uzytkownika-gui-w-jezyku-hiszpanskim-i-portugalskim-w-okreslonych-modelach-systemow-laserowych-soltive-pro-superpulsed-i-soltive-premium-superpulsed","pageId":21159509,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (IDS-24-5142) firmy Becton Dickinson dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii krążków do badania lekowrażliwości na ampicylinę BD BBL Sensi Disc Ampicillin 2 μg (AM-2), wydana z powodu niskiej skuteczności ww. partii i ryzyka otrzymania fałszywie pozytywnego wyniku testu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ids-24-5142-firmy-becton-dickinson-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-krazkow-do-badania-lekowrazliwosci-na-ampicyline-bd-bbl-sensi-disc-ampicillin-2-g-am-2-wydana-z-powodu-niskiej-skutecznosci-ww-partii-i-ryzyka-otrzymania-falszywie-pozytywnego-wyniku-testu","pageId":21159520,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FAV-2024-007) firmy Baxter dotyczącej bezpieczeństwa używania wszystkich serii zestawów łączących MiniCap Extended Life PD z zaciskiem zakręcanym, nr. kat. R5C4482E.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-fav-2024-007-firmy-baxter-dotyczacej-bezpieczenstwa-uzywania-wszystkich-serii-zestawow-laczacych-minicap-extended-life-pd-z-zaciskiem-zakrecanym-nr-kat-r5c4482e","pageId":21159532,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA2501-02) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii plastikowych portów naczyniowych do implantacji ProPort, z powodu wady produkcyjnej.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa2501-02-firmy-smiths-medical-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-plastikowych-portow-naczyniowych-do-implantacji-proport-z-powodu-wady-produkcyjnej","pageId":21159587,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (1124877) firmy Getinge dotyczącej wycofania z obrotu i z używania określonych partii systemu do stabilizacji Acrobat-i, systemu Acrobat SUV oraz systemu do pozycjonowania Acrobat-i, wydanej z powodu ryzyka potencjalnego naruszenia bariery sterylnej.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-1124877-firmy-getinge-dotyczacej-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-systemu-do-stabilizacji-acrobat-i-systemu-acrobat-suv-oraz-systemu-do-pozycjonowania-acrobat-i-wydanej-z-powodu-ryzyka-potencjalnego-naruszenia-bariery-sterylnej","pageId":21159600,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA2501-01) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii adapterów dróg oddechowych BCI o modelach WW1100 – adapter dróg oddechowych, prosty i WW8214 – zestaw, mocowanie pacjenta, z powodu ryzyka pęknięcia adaptera.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa2501-01-firmy-smiths-medical-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-adapterow-drog-oddechowych-bci-o-modelach-ww1100--adapter-drog-oddechowych-prosty-i-ww8214--zestaw-mocowanie-pacjenta-z-powodu-ryzyka-pekniecia-adaptera","pageId":21161105,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (20250227) firmy Balton dotycząca wycofania z obrotu i z używania Introduktora Zbrojnego typu Coil nr seryjny 2411B5001, z powodu ryzyka oderwania się końcówki miękkiej od koszulki introduktora.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-20250227-firmy-balton-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-introduktora-zbrojnego-typu-coil-nr-seryjny-2411b5001-z-powodu-ryzyka-oderwania-sie-koncowki-miekkiej-od-koszulki-introduktora","pageId":21161613,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA-24-01) firmy Optikon dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii 25G Endodiat. sondy Bipolarnej, z powodu ryzyka oderwania się osłony ochronnej.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-24-01-firmy-optikon-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-25g-endodiat-sondy-bipolarnej-z-powodu-ryzyka-oderwania-sie-oslony-ochronnej","pageId":21161615,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (20250224) firmy Balton dotycząca wycofania z obrotu i z używania kateteru do angioplastyki naczyń wieńcowych typu non-compliant River NC, nr seryjny: 0406B2046, z powodu ryzyka odrywania się części miękkiej od sztywnej kateteru.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-20250224-firmy-balton-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-kateteru-do-angioplastyki-naczyn-wiencowych-typu-non-compliant-river-nc-nr-seryjny-0406b2046-z-powodu-ryzyka-odrywania-sie-czesci-miekkiej-od-sztywnej-kateteru","pageId":21162209,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (67949) firmy GE HealthCare dotycząca bezpieczeństwa używania określonych wersji oprog. systemów MR SIGNA: Creator, Explorer, MR380, MR355, MR360, Brivo MR355, Optima MR360, z powodu ryzyka wznowienia skanowania.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-67949-firmy-ge-healthcare-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-okreslonych-wersji-oprog-systemow-mr-signa-creator-explorer-mr380-mr355-mr360-brivo-mr355-optima-mr360-z-powodu-ryzyka-wznowienia-skanowania","pageId":21162943,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2025-001-hilite 7000 LT oxygenator_leackage) firmy XENIOS AG dotycząca bezpieczeństwa stosowania określonych partii różnych zestawów drenów do perfuzji pozaustrojowej z oksygenatorem hilite 7000LT, wydana z powodu ryzyka wycieków przy porcie recyrkulacji.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2025-001-hilite-7000-lt-oxygenatorleackage-firmy-xenios-ag-dotyczaca-bezpieczenstwa-stosowania-okreslonych-partii-roznych-zestawow-drenow-do-perfuzji-pozaustrojowej-z-oksygenatorem-hilite-7000lt-wydana-z-powodu-ryzyka-wyciekow-przy-porcie-recyrkulacji","pageId":21165189,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FMI 21001) firmy MIM Software Inc., należącej do grupy GE HealthCare, dotycząca problemu z działaniem narzędzia SUV (Standardized Uptake Value) w oprogramowaniu MIM w wersjach od 7.2.0 do 7.2.6, wydana z powodu ryzyka błędnego wyliczenia nieprawidłowej, zawyżonej wartości SUV.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fmi-21001-firmy-mim-software-inc-nalezacej-do-grupy-ge-healthcare-dotyczaca-problemu-z-dzialaniem-narzedzia-suv-standardized-uptake-value-w-oprogramowaniu-mim-w-wersjach-od-720-do-726-wydana-z-powodu-ryzyka-blednego-wyliczenia-nieprawidlowej-zawyzonej-wartosci-suv","pageId":21166529,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA2502-02) firmy Smiths Medical dotycząca uzupełnienia informacji w niektórych językach pomiętych w instrukcji używania określonych partii rurki tracheostomijnej Bivona® Hyperflex™ z mankietem TTS™ i regulowanym kołnierzem.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa2502-02-firmy-smiths-medical-dotyczaca-uzupelnienia-informacji-w-niektorych-jezykach-pomietych-w-instrukcji-uzywania-okreslonych-partii-rurki-tracheostomijnej-bivona-hyperflex-z-mankietem-tts-i-regulowanym-kolnierzem","pageId":21166545,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (ECL-FSCA-005) firmy Ecolab Deutschland dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr. serii środka dezynfekującego do procesu PAA w systemie ETD Olympus EndoDis Pro, z powodu ryzyka umieszczenia nieprawidłowej daty ważności na etykiecie.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ecl-fsca-005-firmy-ecolab-deutschland-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-nr-serii-srodka-dezynfekujacego-do-procesu-paa-w-systemie-etd-olympus-endodis-pro-z-powodu-ryzyka-umieszczenia-nieprawidlowej-daty-waznosci-na-etykiecie","pageId":21166558,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FSCA 5790) firmy bioMérieux informująca o konieczności przeprowadzenia obowiązkowej aktualizacji oprogramowania Pouch Module dla paneli Biofire Filmarray Pneumonia Panel oraz Biofire Filmarray Pneumonia Panel plus.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-fsca-5790-firmy-biomrieux-informujaca-o-koniecznosci-przeprowadzenia-obowiazkowej-aktualizacji-oprogramowania-pouch-module-dla-paneli-biofire-filmarray-pneumonia-panel-oraz-biofire-filmarray-pneumonia-panel-plus","pageId":21166897,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FRM-02872) firmy Radiometer Medical ApS dotycząca nieoczekiwanego „zawieszenia się” i ponownego uruchomienia Analizatora ABL90 FLEX oraz ABL90 FLEX PLUS podczas pomiaru próbki.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-frm-02872-firmy-radiometer-medical-aps-dotyczaca-nieoczekiwanego-zawieszenia-sie-i-ponownego-uruchomienia-analizatora-abl90-flex-oraz-abl90-flex-plus-podczas-pomiaru-probki","pageId":21167196,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (DE 217051960) firmy Ovesco Endoscopy dotycząca wycofania z obrotu i użycia Ovesco 200.70 colonic FTRD Set, nr serii: 856866, z powodu dołączenia nieprawidłowej osłony endoskopu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-de-217051960-firmy-ovesco-endoscopy-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-uzycia-ovesco-20070-colonic-ftrd-set-nr-serii-856866-z-powodu-dolaczenia-nieprawidlowej-oslony-endoskopu","pageId":21167577,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024-PD-DXR-105) firmy Philips dotycząca zagrożenia dla pacjenta z powodu nieprawidłowego montażu kolimatora w systemie DXR.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024-pd-dxr-105-firmy-philips-dotyczaca-zagrozenia-dla-pacjenta-z-powodu-nieprawidlowego-montazu-kolimatora-w-systemie-dxr","pageId":21167907,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-25022) firmy Beckman Coulter dotycząca błędów parametrów kalkulacyjnych analizatora klinicznego DxC 500i, które mogą prowadzić do poddania pacjenta niepotrzebnemu leczeniu, dalszym badaniom bądź opóźnieniu procesu wdrożenia leczenia.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-25022-firmy-beckman-coulter-dotyczaca-bledow-parametrow-kalkulacyjnych-analizatora-klinicznego-dxc-500i-ktore-moga-prowadzic-do-poddania-pacjenta-niepotrzebnemu-leczeniu-dalszym-badaniom-badz-opoznieniu-procesu-wdrozenia-leczenia","pageId":21169624,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025-CC-HPM-003) firmy Philips dotycząca bezpieczeństwa używania monitorów IntelliVue serii 600, nr modelu: 867311, 867313, 867315, z powodu błędnie umieszczonego na obudowie monitora symbolu 12-odprowadzeniowego zapisu EKG, zamiast 6-odprowadzeniowego.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025-cc-hpm-003-firmy-philips-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-monitorow-intellivue-serii-600-nr-modelu-867311-867313-867315-z-powodu-blednie-umieszczonego-na-obudowie-monitora-symbolu-12-odprowadzeniowego-zapisu-ekg-zamiast-6-odprowadzeniowego","pageId":21169899,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (ZFA-2024-00214) firmy Zimmer Biomet dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii 4 modeli (nr kat. 113605, 113606, 113607, 113627) trzonu implantu stawu barkowego Comprehensive® Shoulder Primary Stem (5 mm Micro, 6 mm Micro, 7 mm Micro & 7 mm Mini), z powodu niedopasowania trzonu implantu do wkładki.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-zfa-2024-00214-firmy-zimmer-biomet-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-4-modeli-nr-kat-113605-113606-113607-113627-trzonu-implantu-stawu-barkowego-comprehensive-shoulder-primary-stem-5-mm-micro-6-mm-micro-7-mm-micro--7-mm-mini-z-powodu-niedopasowania-trzonu-implantu-do-wkladki","pageId":21169904,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FMI 85480) firmy GE Healthcare, dotycząca ryzyka uzyskania dostępu do systemu przez osobę nieupoważnioną, wydana w związku ze zidentyfikowaniem potencjalnej luki bezpieczeństwa w systemach Centricity Universal Viewer (UV), Centricity PACS-IW (PACS-IW), Centricity Radiology RA600 (RA600) i Centricity Cardiology CA1000 (CA1000).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fmi-85480-firmy-ge-healthcare-dotyczaca-ryzyka-uzyskania-dostepu-do-systemu-przez-osobe-nieupowazniona-wydana-w-zwiazku-ze-zidentyfikowaniem-potencjalnej-luki-bezpieczenstwa-w-systemach-centricity-universal-viewer-uv-centricity-pacs-iw-pacs-iw-centricity-radiology-ra600-ra600-i-centricity-cardiology-ca1000-ca1000","pageId":21174488,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-2024-071) firmy Welch Allyn, Inc, informująca o konieczności przechowywanie określonych modeli ciśnieniomierzy do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (patrz wykaz) w temperaturze nieprzekraczającej 40⁰C.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-2024-071-firmy-welch-allyn-inc-informujaca-o-koniecznosci-przechowywanie-okreslonych-modeli-cisnieniomierzy-do-nieinwazyjnego-pomiaru-cisnienia-krwi-patrz-wykaz-w-temperaturze-nieprzekraczajacej-40c","pageId":21174499,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (20250318_ RIVER NC) firmy Balton Sp. z o.o. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii kateterów do angioplastyki naczyń wieńcowych typu non-compliant River Nc, rozmiarów CBN4.50 i CBN5.00, wydana z powodu odrywania się części miękkiej od sztywnej kateteru.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-20250318-river-nc-firmy-balton-sp-z-oo-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-kateterow-do-angioplastyki-naczyn-wiencowych-typu-non-compliant-river-nc-rozmiarow-cbn450-i-cbn500-wydana-z-powodu-odrywania-sie-czesci-miekkiej-od-sztywnej-kateteru","pageId":21174504,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-25023) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Analizatora biochemicznego DxC 500 AUnr kat. C63519 i C63520, wydana z powodu ryzyka niewykonania zleconej kalibracji i kolejnych dla odczynnika dwuskładnikowego.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-25023-firmy-beckman-coulter-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-analizatora-biochemicznego-dxc-500-aunr-kat-c63519-i-c63520-wydana-z-powodu-ryzyka-niewykonania-zleconej-kalibracji-i-kolejnych-dla-odczynnika-dwuskladnikowego","pageId":21174578,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-25015) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Platformy analitycznej DxC 500i nr kat. C63522, C13252, C63521, C13252, wydana z powodu ryzyka przypisania przez platformę wyniku badania do nieprawidłowego identyfikatora ID próbki.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-25015-firmy-beckman-coulter-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-platformy-analitycznej-dxc-500i-nr-kat-c63522-c13252-c63521-c13252-wydana-z-powodu-ryzyka-przypisania-przez-platforme-wyniku-badania-do-nieprawidlowego-identyfikatora-id-probki","pageId":21174580,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (RYD-SA-2024-02) firmy Bayer dotycząca aktualizacji instrukcji używania systemu wstrzykiwania Medrad® Centargo CT nr kat. CENT-SYS-BAT, CENT-SYS-OCS producenta Imaxeon, wydana z powodu ryzyka wstrzyknięcie powietrza 1-20 ml.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ryd-sa-2024-02-firmy-bayer-dotyczaca-aktualizacji-instrukcji-uzywania-systemu-wstrzykiwania-medrad-centargo-ct-nr-kat-cent-sys-bat-cent-sys-ocs-producenta-imaxeon-wydana-z-powodu-ryzyka-wstrzykniecie-powietrza-1-20-ml","pageId":21174582,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-25014) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Analizatora biochemicznego DxC 500 AU nr kat. C63519 i C63520, wydana z powodu ryzyka przypisania przez analizator wyniku badania do nieprawidłowego identyfikatora ID próbki.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-25014-firmy-beckman-coulter-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-analizatora-biochemicznego-dxc-500-au-nr-kat-c63519-i-c63520-wydana-z-powodu-ryzyka-przypisania-przez-analizator-wyniku-badania-do-nieprawidlowego-identyfikatora-id-probki","pageId":21174584,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1468) firmy Medtronic dotycząca ryzyka nierozpoznania elektrody przez aplikację Inceptiv A71400 podczas wstępnej konfiguracji neurostymulatora Inceptiv model 977119.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1468-firmy-medtronic-dotyczaca-ryzyka-nierozpoznania-elektrody-przez-aplikacje-inceptiv-a71400-podczas-wstepnej-konfiguracji-neurostymulatora-inceptiv-model-9771110","pageId":21174587,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (MDS-24-5154-B) firmy Bard Access Systems dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich niewygasłych serii jednoświatłowych cewników PowerPICC 4Fr z powodu ryzyka wycieku płynu podczas infuzji, wywołanego pęknięciem korpusu cewnika (Aktualizacja (MDS-24-5154))","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-mds-24-5154-b-firmy-bard-access-systems-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-wszystkich-niewygaslych-serii-jednoswiatlowych-cewnikow-powerpicc-4fr-z-powodu-ryzyka-wycieku-plynu-podczas-infuzji-wywolanego-peknieciem-korpusu-cewnika-aktualizacja-mds-24-5154","pageId":21177124,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (ECMD202502) firmy Fresenius Kabi dotycząca bezpieczeństwa używania systemów do przechowywania płytek krwi Compostop (modele FD51600, FD516AB, FT52600, GT52600, GT526NL), wydana z powodu ryzyka wycieku w worku na próbkę.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ecmd202502-firmy-fresenius-kabi-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-systemow-do-przechowywania-plytek-krwi-compostop-modele-fd51600-fd516ab-ft52600-gt52600-gt526nl-wydana-z-powodu-ryzyka-wycieku-w-worku-na-probke","pageId":21178030,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (PI000000345) firmy Agilent Technologies dotycząca wycofania z obrotu i z używania GenetiSure Dx Labeling Kit nr partti 0006798023 z powodu wykrycia niskiego poziomu mozaikowej aberracji na chromosomie 12 w kobiecym DNA referencyjnym","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-pi000000345-firmy-agilent-technologies-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-genetisure-dx-labeling-kit-nr-partti-0006798023-z-powodu-wykrycia-niskiego-poziomu-mozaikowej-aberracji-na-chromosomie-12-w-kobiecym-dna-referencyjnym","pageId":21178701,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (32097-2) firmy GE Healthcare dotyczącej bezpieczeństwa używania Giraffe OmniBed i Carestation wyprodukowanych pomiędzy 01.2018 a 11.2021 r., wydana z powodu ryzyka nieuruchomienia alarmu przy zbyt luźnym zamocowaniu drzwiczek promiennika.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-32097-2-firmy-ge-healthcare-dotyczacej-bezpieczenstwa-uzywania-giraffe-omnibed-i-carestation-wyprodukowanych-pomiedzy-012018-a-112021-r-wydana-z-powodu-ryzyka-nieuruchomienia-alarmu-przy-zbyt-luznym-zamocowaniu-drzwiczek-promiennika","pageId":21180403,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN_NC_01294) firmy Cristalens Industrie dotycząca bezpieczeństwa używania soczewek wewnątrzgałkowych - Diopter D27 - modeli CLARE i QUATUOREVO określonych nr seryjnych z powodu ryzyka podania błędnej daty produkcji na etykiecie","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsnnc01294-firmy-cristalens-industrie-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-soczewek-wewnatrzgalkowych---diopter-d27---modeli-clare-i-quatuorevo-okreslonych-nr-seryjnych-z-powodu-ryzyka-podania-blednej-daty-produkcji-na-etykiecie","pageId":21181645,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (NL 1373760) firmy Bausch & Lomb Incorporated dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich partii soczewek enVista Aspire, enVista Envy oraz niektórych modeli (o nr zaczynającym się od EE i ETE) monofokalnych soczewek wewnątrzgałkowych enVista, wydana z powodu zwiększonej liczby zgłoszeń toksycznego zespołu przedniego odcinka (TASS).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-nl-1373760-firmy-bausch--lomb-incorporated-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-wszystkich-partii-soczewek-envista-aspire-envista-envy-oraz-niektorych-modeli-o-nr-zaczynajacym-sie-od-ee-i-ete-monofokalnych-soczewek-wewnatrzgalkowych-envista-wydana-z-powodu-zwiekszonej-liczby-zgloszen-toksycznego-zespolu-przedniego-odcinka-tass","pageId":21182172,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (1170852) firmy Getinge dotycząca bezpieczeństwa używania systemu do endoskopowego pobierania naczyń Vasoview Hemopro 2 nr mod: VH-4000 i VH-4001, wydana w związku z incydentami wygięcia lub odłączenia przewodu grzewczego lub złuszczania się albo odpadania silikonu od szczęk narzędzia do pobierania.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-1170852-firmy-getinge-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-systemu-do-endoskopowego-pobierania-naczyn-vasoview-hemopro-2-nr-mod-vh-4000-i-vh-4001-wydana-w-zwiazku-z-incydentami-wygiecia-lub-odlaczenia-przewodu-grzewczego-lub-zluszczania-sie-albo-odpadania-silikonu-od-szczek-narzedzia-do-pobierania","pageId":21185669,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (01.2025) firmy Carnamedica dotycząca aktualizacji instrukcji używania pojemników z płynem do perfuzji i przechowywania narządów przeznaczonych do transplantacji: PlegiStore, LungProtect, CelProtect, StoreProtect Plus, StoreProtect/ Belzer UW Cold Storage Solution, PumpProtect/ Belzer MPS","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-012025-firmy-carnamedica-dotyczaca-aktualizacji-instrukcji-uzywania-pojemnikow-z-plynem-do-perfuzji-i-przechowywania-narzadow-przeznaczonych-do-transplantacji-plegistore-lungprotect-celprotect-storeprotect-plus-storeprotect-belzer-uw-cold-storage-solution-pumpprotect-belzer-mps","pageId":21185702,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (SCRTECHS-0495pl Rev 2) firmy Abbott dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii ID NOW™ COVID-19 2.0 24T, ID NOW™ Influenza A&B 2 24T, ID NOW™ RSV 24T z powodu zwiększonej częstości występowania nieprawidłowych wyników niż podano w instrukcji używania.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-scrtechs-0495pl-rev-2-firmy-abbott-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-niektorych-partii-id-now-covid-19-20-24t-id-now-influenza-ab-2-24t-id-now-rsv-24t-z-powodu-zwiekszonej-czestosci-wystepowania-nieprawidlowych-wynikow-niz-podano-w-instrukcji-uzywania","pageId":21191883,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN-EU202501) firmy Contec Medical Systems Co. Ltd. informująca o obowiązkowej aktualizacji oprogramowania Monitorów Pacjenta CMS8000 w celu zapewnienia cyberbezpieczeństwa wyrobu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsn-eu202501-firmy-contec-medical-systems-co-ltd-informujaca-o-obowiazkowej-aktualizacji-oprogramowania-monitorow-pacjenta-cms8000-w-celu-zapewnienia-cyberbezpieczenstwa-wyrobu","pageId":21193318,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025-CC-HPM-011) firmy Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH informująca o aktualizacji instrukcji obsługi linii próbkujących CO2 dla pacjentów zaintubowanych z użyciem wyrobów Microstream Advance, VitaLine i FilterLine.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025-cc-hpm-011-firmy-philips-medizin-systeme-bblingen-gmbh-informujaca-o-aktualizacji-instrukcji-obslugi-linii-probkujacych-co2-dla-pacjentow-zaintubowanych-z-uzyciem-wyrobow-microstream-advance-vitaline-i-filterline","pageId":21193415,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-25026) firmy Beckman Coulter informująca o ryzyku błędnego zapisywania danych przez platformy analityczne DxC 500i, o numerach REF C13252, w przypadku oprogramowania w wersji 1.3,0 lub 1.3.2.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-25026-firmy-beckman-coulter-informujaca-o-ryzyku-blednego-zapisywania-danych-przez-platformy-analityczne-dxc-500i-o-numerach-ref-c13252-w-przypadku-oprogramowania-w-wersji-130-lub-132","pageId":21193943,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (GEHC 34142) firmy GE HealthCare dotycząca ryzyka nie zapewniania skutecznej wentylacji w trybie wentylacji objętościowo-zmiennej (VCV) podczas używania określonych aparatów do znieczulenia Carestation model 620/650/650c oraz 750/750c, wyprodukowanych między 01 stycznia 2023 r. a 14 lutego 2025 r.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-gehc-34142-firmy-ge-healthcare-dotyczaca-ryzyka-nie-zapewniania-skutecznej-wentylacji-w-trybie-wentylacji-objetosciowo-zmiennej-vcv-podczas-uzywania-okreslonych-aparatow-do-znieczulenia-carestation-model-620650650c-oraz-750750c-wyprodukowanych-miedzy-01-stycznia-2023-r-a-14-lutego-2025-r","pageId":21194151,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-25028) firmy Beckman Coulter dotycząca ryzyka nieoczekiwanego przejścia do stanu zatrzymania przez platformę analityczną DxC 500i z oprogramowaniem w wersji 1.3.0 i 1.3.2, po wykonaniu przez operatora określonych procedur ładowania próbek.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-25028-firmy-beckman-coulter-dotyczaca-ryzyka-nieoczekiwanego-przejscia-do-stanu-zatrzymania-przez-platforme-analityczna-dxc-500i-z-oprogramowaniem-w-wersji-130-i-132-po-wykonaniu-przez-operatora-okreslonych-procedur-ladowania-probek","pageId":21194534,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1473) firmy Covidien llc., dotycząca wycofania z obrotu i z używania konkretnych numerów seryjnych modułu interfejsu sterylnego (SIM) systemu RAS Hugo™ używanych z systemem RAS Hugo™, wydana z powodu ryzyka wystąpienia problemów z połączeniem przy mocowaniu narzędzia.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1473-firmy-covidien-llc-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-konkretnych-numerow-seryjnych-modulu-interfejsu-sterylnego-sim-systemu-ras-hugo-uzywanych-z-systemem-ras-hugo-wydana-z-powodu-ryzyka-wystapienia-problemow-z-polaczeniem-przy-mocowaniu-narzedzia","pageId":21194539,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (25FAR005) firmy Cepheid, dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii i serii wyrobów Xpert BCR/ABL Ultra i Xpert BCR/ABL Ultra p190 (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka uzyskania błędnych wyników testów","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-25far005-firmy-cepheid-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-i-serii-wyrobow-xpert-bcrabl-ultra-i-xpert-bcrabl-ultra-p190-patrz-zalacznik-wydana-z-powodu-ryzyka-uzyskania-blednych-wynikow-testow","pageId":21194563,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1482) firmy Medtronic Xomed, Inc., dotycząca ryzyka wystąpienia artefaktów bodźcowych podczas korzystania z systemu do monitorowania czynności układu nerwowego Vital NIM z oprogramowaniem w wersji 1.5.4 lub 1.6.4.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1482-firmy-medtronic-xomed-inc-dotyczaca-ryzyka-wystapienia-artefaktow-bodzcowych-podczas-korzystania-z-systemu-do-monitorowania-czynnosci-ukladu-nerwowego-vital-nim-z-oprogramowaniem-w-wersji-154-lub-164","pageId":21195197,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (HHE-022, 014162263-12/23/23-001-R) firmy Balt USA dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii systemu spirali Optima wyprodukowanych między 8 lipca 2020 r. a 8 marca 2021 r. z powodu ryzyka przebarwienia wzdłuż elementu popychacza doprowadzającego","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-hhe-022-014162263-122323-001-r-firmy-balt-usa-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-systemu-spirali-optima-wyprodukowanych-miedzy-8-lipca-2020-r-a-8-marca-2021-r-z-powodu-ryzyka-przebarwienia-wzdluz-elementu-popychacza-doprowadzajacego","pageId":21197638,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (10001036043) firmy HARTMANN dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii kleszczyków typu Kocher w zestawów ginekologiczno-położniczych z powodu ryzyka poluzowania lub złamania szczęk kleszczyków podczas zaciskania sznura pępowinowego","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-10001036043-firmy-hartmann-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-kleszczykow-typu-kocher-w-zestawow-ginekologiczno-polozniczych-z-powodu-ryzyka-poluzowania-lub-zlamania-szczek-kleszczykow-podczas-zaciskania-sznura-pepowinowego","pageId":21197643,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA-20250401-01) firmy Gunze Limited dotycząca uzupełnienia brakujących stron w polskiej instrukcji używania określonych partii hydrożelowego opatrunku sztucznej skóry PELNAC","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-20250401-01-firmy-gunze-limited-dotyczaca-uzupelnienia-brakujacych-stron-w-polskiej-instrukcji-uzywania-okreslonych-partii-hydrozelowego-opatrunku-sztucznej-skory-pelnac","pageId":21197650,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (C&R 2024-PD-CTAMI-005) firmy Philips dotycząca bezpieczeństwa używania systemów Big Bore: RT i Brilliance CT z oprogramowaniem w wersji 4.8.0.10430 nr modelu: 728242, 728244, 728243 z powodu ryzyka niezamierzonego ruchu z kontrolerem badań interwencyjnych","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-cr-2024-pd-ctami-005-firmy-philips-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-systemow-big-bore-rt-i-brilliance-ct-z-oprogramowaniem-w-wersji-48010430-nr-modelu-728242-728244-728243-z-powodu-ryzyka-niezamierzonego-ruchu-z-kontrolerem-badan-interwencyjnych","pageId":21197660,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Korekta notatki bezpieczeństwa (25FAR005) firmy Cepheid dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii i serii wyrobów Xpert BCR/ABL Ultra i Xpert BCR/ABL Ultra p190 (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka uzyskania błędnych wyników testów.","url":"/web/urpl/korekta-notatki-bezpieczenstwa-25far005-firmy-cepheid-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-i-serii-wyrobow-xpert-bcrabl-ultra-i-xpert-bcrabl-ultra-p190-patrz-zalacznik-wydana-z-powodu-ryzyka-uzyskania-blednych-wynikow-testow","pageId":21197688,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025-EI-PCI-001-I) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V. dotycząca modułu Echo Module oprogramowania systemów IntelliSpace Cardiovascular (ISCV) w wersjach 6.x, 7.x i 8.x informująca o ryzyku niezapisania w systemie części lub całości informacji podczas wprowadzania opisów w określonej sekwencji lub konfiguracji.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025-ei-pci-001-i-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-modulu-echo-module-oprogramowania-systemow-intellispace-cardiovascular-iscv-w-wersjach-6x-7x-i-8x-informujaca-o-ryzyku-niezapisania-w-systemie-czesci-lub-calosci-informacji-podczas-wprowadzania-opisow-w-okreslonej-sekwencji-lub-konfiguracji","pageId":21199076,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA 5884) firmy bioMérieux dotycząca obowiązku przeprowadzenia przez użytkowników aktualizacji oprogramowania Pouch Module dla panelu BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2) nr kat. RFIT-ASY-0147 w celu ograniczenia ryzyka otrzymania wyników fałszywie dodatnich i ujemnych dla C. tropicalis","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-5884-firmy-biomrieux-dotyczaca-obowiazku-przeprowadzenia-przez-uzytkownikow-aktualizacji-oprogramowania-pouch-module-dla-panelu-biofire-blood-culture-identification-2-bcid2-nr-kat-rfit-asy-0147-w-celu-ograniczenia-ryzyka-otrzymania-wynikow-falszywie-dodatnich-i-ujemnych-dla-c-tropicalis","pageId":21199899,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2025-0003) firmy Vyaire dotycząca wycofania z obrotu i z używania podgrzewanych obwodów oddechowych dla niemowląt AirLife, zestawów AH165 i AH265, posiadających określony typ złącza adaptera, wydana z powodu ryzyka rozłączenia obwodu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2025-0003-firmy-vyaire-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-podgrzewanych-obwodow-oddechowych-dla-niemowlat-airlife-zestawow-ah165-i-ah265-posiadajacych-okreslony-typ-zlacza-adaptera-wydana-z-powodu-ryzyka-rozlaczenia-obwodu","pageId":21200578,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN-25-0058) firmy Science & Bio Materials dotycząca wycofania z obrotu i używania BIO 1 granulek do wypełnienia przestrzeni kostnych o średnicy 1 mm o numerze partii 240781 z powodu błędnej (zaniżonej) pojemności materiału w opakowaniach.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsn-25-0058-firmy-science--bio-materials-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-uzywania-bio-1-granulek-do-wypelnienia-przestrzeni-kostnych-o-srednicy-1-mm-o-numerze-partii-240781-z-powodu-blednej-zanizonej-pojemnosci-materialu-w-opakowaniach","pageId":21203877,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-TWD-000036) firmy bioMérieux SA dotycząca wycofania z obrotu i z używania jednej serii testu VIDAS TOXO Competition (nr ref. 30211, seria 1010823420), wydana z powodu ryzyka uzyskania fałszywie dodatniego wyniku testu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-twd-000036-firmy-biomrieux-sa-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-jednej-serii-testu-vidas-toxo-competition-nr-ref-30211-seria-1010823420-wydana-z-powodu-ryzyka-uzyskania-falszywie-dodatniego-wyniku-testu","pageId":21206400,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA 001294) firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii odczynnika do oznaczania kreatyniny (Kreatynina AU/DxC AU), nr kat. OSR6178, wydana z powodu ryzyka uzyskania nieprawidłowych wyników oznaczeń wykonanych z tym odczynnikiem.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-001294-firmy-beckman-coulter-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-odczynnika-do-oznaczania-kreatyniny-kreatynina-audxc-au-nr-kat-osr6178-wydana-z-powodu-ryzyka-uzyskania-nieprawidlowych-wynikow-oznaczen-wykonanych-z-tym-odczynnikiem","pageId":21206404,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2024-CC-SRC-006-C) firmy Philips Respironics dotycząca wszystkich serii respiratorów OmniLab Advanced + (OLA+), informująca o zasadach dalszego bezpiecznego i prawidłowego używania respiratora w nadzorowanych warunkach klinicznych oraz o ryzyku przerw i/lub zawieszenia terapii wywołanych alarmem.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-2024-cc-src-006-c-firmy-philips-respironics-dotyczaca-wszystkich-serii-respiratorow-omnilab-advanced--ola-informujaca-o-zasadach-dalszego-bezpiecznego-i-prawidlowego-uzywania-respiratora-w-nadzorowanych-warunkach-klinicznych-oraz-o-ryzyku-przerw-ilub-zawieszenia-terapii-wywolanych-alarmem","pageId":21206408,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (RC044) firmy Intervascular/Getinge dotycząca określonych partii łat naczyniowych Hemapatch Woven, wydana z powodu niezgodności w instrukcji używania opatrunku Hemapatch i Hemagard Patch.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-rc044-firmy-intervasculargetinge-dotyczaca-okreslonych-partii-lat-naczyniowych-hemapatch-woven-wydana-z-powodu-niezgodnosci-w-instrukcji-uzywania-opatrunku-hemapatch-i-hemagard-patch","pageId":21206414,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-AM-MAR2025-306) firmy Abbott dotycząca analizatora Alinity m System, wydana z powodu instalowania usprawnionego podkładu Alinity m System Liner w celu ograniczenia wycieków spod analizatora.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-am-mar2025-306-firmy-abbott-dotyczaca-analizatora-alinity-m-system-wydana-z-powodu-instalowania-usprawnionego-podkladu-alinity-m-system-liner-w-celu-ograniczenia-wyciekow-spod-analizatora","pageId":21206455,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (USE-FSCA-2024-001) firmy US Endodontics dotycząca naruszenia jałowości niektórych numerów serii pilników sterylnych EDGEFILE X7, EDGETAPER PLATINUM, EDGETAPER, EDGEONE FIRE, EDGEONE FIRE GLIDEPATH w skutek nadmiernego napromieniowania podczas rutynowego procesu wyjaławiania.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-use-fsca-2024-001-firmy-us-endodontics-dotyczaca-naruszenia-jalowosci-niektorych-numerow-serii-pilnikow-sterylnych-edgefile-x7-edgetaper-platinum-edgetaper-edgeone-fire-edgeone-fire-glidepath-w-skutek-nadmiernego-napromieniowania-podczas-rutynowego-procesu-wyjalawiania","pageId":21206466,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-PD-MR-013 Rev C) firmy Philips dotyczącej wady kleju uszczelki cewki kwadraturowej do badania tułowia (QBC) wybranych modeli systemów MR z otworem gantry o średnicy 60 cm, która może prowadzić do odsłonięcia ostrych krawędzi.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-2023-pd-mr-013-rev-c-firmy-philips-dotyczacej-wady-kleju-uszczelki-cewki-kwadraturowej-do-badania-tulowia-qbc-wybranych-modeli-systemow-mr-z-otworem-gantry-o-srednicy-60-cm-ktora-moze-prowadzic-do-odsloniecia-ostrych-krawedzi","pageId":21207240,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-30-FY24-OSTA-06-1) firmy Olympus dotycząca aktualizacji oprogramowania dla systemu laserowego Olympus Soltive SuperPulsed Laser, model TFL-PLS, nr ser. MDUF200161, MDUF200195, MDUF220152, MDUF240144.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qil-fy25-emea-30-fy24-osta-06-1-firmy-olympus-dotyczaca-aktualizacji-oprogramowania-dla-systemu-laserowego-olympus-soltive-superpulsed-laser-model-tfl-pls-nr-ser-mduf200161-mduf200195-mduf220152-mduf240144","pageId":21208997,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA 20250002) firmy LimaCorporate S.p.A. dotycząca wycofania wyrobów medycznych Adapter głowy kości ramieniowej PRIMA +2 mm oraz +4 mm, adapter MIMOŚRODOWY ze śrubą, o numerze serii 2416658 ster. 2400195 i 2421400 ster. 2400274.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-20250002-firmy-limacorporate-spa-dotyczaca-wycofania-wyrobow-medycznych-adapter-glowy-kosci-ramieniowej-prima-2-mm-oraz-4-mm-adapter-mimosrodowy-ze-sruba-o-numerze-serii-2416658-ster2400195-i-2421400-ster-2400274","pageId":21209829,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (CAPA 86) firmy NIPRO Pure Water GmbH dotycząca usterki kondensatora silnika pompy dla systemu do uzdatniania wody do dializ RO Medical / RO Medical Basic, mogącej wywołać pożar.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-capa-86-firmy-nipro-pure-water-gmbh-dotyczaca-usterki-kondensatora-silnika-pompy-dla-systemu-do-uzdatniania-wody-do-dializ-ro-medical--ro-medical-basic-mogacej-wywolac-pozar","pageId":21210372,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024-HHE-022B) firmy Integra dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii jednorazowego perforatora CODMAN 14 mm z powodu ryzyka nieodpowiedniego zgrzewu i potencjalnego rozpadu wyrobu podczas jego używania","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024-hhe-022b-firmy-integra-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-jednorazowego-perforatora-codman-14-mm-z-powodu-ryzyka-nieodpowiedniego-zgrzewu-i-potencjalnego-rozpadu-wyrobu-podczas-jego-uzywania","pageId":21211611,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (RA2025-3888970) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich serii opatrunków Nasopore i Otopore dostarczonych w okresie od 21 października 2022 r. do 31 października 2024 r. z powodu ryzyka naruszenia bariery sterylności opakowania","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ra2025-3888970-firmy-stryker-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-wszystkich-serii-opatrunkow-nasopore-i-otopore-dostarczonych-w-okresie-od-21-pazdziernika-2022-r-do-31-pazdziernika-2024-r-z-powodu-ryzyka-naruszenia-bariery-sterylnosci-opakowania","pageId":21211857,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-0000100) firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania 3 partii śrub kaniulowanych o średnicy 3,5 mm samowiercących jałowych o numerze partii: 184L469, 4188P27 i 192L135.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-0000100-firmy-synthes-gmbh-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-3-partii-srub-kaniulowanych-o-srednicy-35-mm-samowiercacych-jalowych-o-numerze-partii-184l469-4188p27-i-192l135","pageId":21211862,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1321) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania cewników dokanałowych Ascenda, modeli 8780, 8781 i 8784, wyprodukowanych w dniu 9 maja 2024 r. lub wcześniej, wydana z powodu ryzyka wrastania tkanki w złącze cewnika.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1321-firmy-medtronic-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-cewnikow-dokanalowych-ascenda-modeli-8780-8781-i-8784-wyprodukowanych-w-dniu-9-maja-2024-r-lub-wczesniej-wydana-z-powodu-ryzyka-wrastania-tkanki-w-zlacze-cewnika","pageId":21213841,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA2503-02) firmy ICU Medical Inc., dotycząca ryzyka utraty komunikacji określonych modeli ambulatoryjnych pomp infuzyjnych CADD-Solis i CADD-Solis VIP z modułem komunikacji bezprzewodowej CADD, jeśli zmiany ustawień sieci bezprzewodowej w sieci szpitalnej nie są kompatybilne z tym modułem","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa2503-02-firmy-icu-medical-inc-dotyczaca-ryzyka-utraty-komunikacji-okreslonych-modeli-ambulatoryjnych-pomp-infuzyjnych-cadd-solis-i-cadd-solis-vip-z-modulem-komunikacji-bezprzewodowej-cadd-jesli-zmiany-ustawien-sieci-bezprzewodowej-w-sieci-szpitalnej-nie-sa-kompatybilne-z-tym-modulem","pageId":21214778,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA2503-03) firmy ICU Medical Inc., dotycząca ryzyka wygenerowania błędnego (fałszywego) alarmu okluzji przed pompą (USO - Upstream Occlusion) przez wszystkie modele pomp CADD-Solis i CADD-Solis VIP w przypadku zaistnienia określonych warunków eksploatacyjnych.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa2503-03-firmy-icu-medical-inc-dotyczaca-ryzyka-wygenerowania-blednego-falszywego-alarmu-okluzji-przed-pompa-uso---upstream-occlusion-przez-wszystkie-modele-pomp-cadd-solis-i-cadd-solis-vip-w-przypadku-zaistnienia-okreslonych-warunkow-eksploatacyjnych","pageId":21214779,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA2503-01) firmy ICU Medical Inc., informująca o trzech problemach związanych z potencjalnym uszkodzeniem termicznym w pompach infuzyjnych CADD-Solis i CADD-Solis VIP.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa2503-01-firmy-icu-medical-inc-informujaca-o-trzech-problemach-zwiazanych-z-potencjalnym-uszkodzeniem-termicznym-w-pompach-infuzyjnych-cadd-solis-i-cadd-solis-vip","pageId":21214780,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA CP22 2024) firmy Rocamed France, dotycząca aktualizacji instrukcji używania systemu irygacji i ostrzegania Endoflow II, wydana z powodu ryzyka przypadkowego wstrzyknięcia powietrza zamiast soli fizjologicznej w przypadku niepodłączenia lub nieprawidłowego połączenia worka z płynem do powiązanych rurek.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-cp22-2024-firmy-rocamed-france-dotyczaca-aktualizacji-instrukcji-uzywania-systemu-irygacji-i-ostrzegania-endoflow-ii-wydana-z-powodu-ryzyka-przypadkowego-wstrzykniecia-powietrza-zamiast-soli-fizjologicznej-w-przypadku-niepodlaczenia-lub-nieprawidlowego-polaczenia-worka-z-plynem-do-powiazanych-rurek","pageId":21214781,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025-PD-MR-011) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotycząca ryzyka postawienia błędnej diagnozy na skutek wystąpienia potencjalnych błędów w wyrównaniu linii/ramki odniesienia podczas przeglądania w aplikacji Mobi View obrazów rezonansu magnetycznego wygenerowanych za pomocą określonych modeli aparatów do rezonansu magnetycznego, na których zainstalowane jest oprogramowanie w wersji R11.1 lub R12.1.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025-pd-mr-011-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-ryzyka-postawienia-blednej-diagnozy-na-skutek-wystapienia-potencjalnych-bledow-w-wyrownaniu-liniiramki-odniesienia-podczas-przegladania-w-aplikacji-mobi-view-obrazow-rezonansu-magnetycznego-wygenerowanych-za-pomoca-okreslonych-modeli-aparatow-do-rezonansu-magnetycznego-na-ktorych-zainstalowane-jest-oprogramowanie-w-wersji-r111-lub-r121","pageId":21214783,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (H21-20240215) firmy Anhui JN Medical Device Co. Ltd dotycząca wycofania z obrotu i z używania bursztynowych przedłużaczy do pomp infuzyjnych 150cm, o numerze referencyjnym HF07060100102, numerze serii HF230403, wydana z powodu niewłaściwych informacji dotyczących bezpieczeństwa na etykiecie oraz ryzyka wycieku płynu z przedłużacza po zastosowaniu leków lipidowych.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-h21-20240215-firmy-anhui-jn-medical-device-co-ltd-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-bursztynowych-przedluzaczy-do-pomp-infuzyjnych-150cm-o-numerze-referencyjnym-hf07060100102-numerze-serii-hf230403-wydana-z-powodu-niewlasciwych-informacji-dotyczacych-bezpieczenstwa-na-etykiecie-oraz-ryzyka-wycieku-plynu-z-przedluzacza-po-zastosowaniu-lekow-lipidowych","pageId":21215362,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (IDS-24-5091-B) firmy Becton Dickinson and Company dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii zestawu BD BACTEC MGIT 960 PZA, wydana z powodu ryzyka otrzymania fałszywych wyników oporności na pirazynamid (PZA) podczas testów wrażliwości izolatów Mycobacterium tuberculosis.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ids-24-5091-b-firmy-becton-dickinson-and-company-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-zestawu-bd-bactec-mgit-960-pza-wydana-z-powodu-ryzyka-otrzymania-falszywych-wynikow-opornosci-na-pirazynamid-pza-podczas-testow-wrazliwosci-izolatow-mycobacterium-tuberculosis","pageId":21216647,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-0000099) firmy Ethicon Endo-Surgery LLC dotycząca ryzyka niezamierzonego blokowania się elektrycznego staplera naczyniowego ECHELON (kod produktu PVE35A) podczas używania białego ładunku zszywek naczyniowych ENDOPATH ECHELON (35 mm, 4 w rzędzie, kod produktu VASECR35).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-0000099-firmy-ethicon-endo-surgery-llc-dotyczaca-ryzyka-niezamierzonego-blokowania-sie-elektrycznego-staplera-naczyniowego-echelon-kod-produktu-pve35a-podczas-uzywania-bialego-ladunku-zszywek-naczyniowych-endopath-echelon-35-mm-4-w-rzedzie-kod-produktu-vasecr35","pageId":21216653,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA-VS-2024-02) firmy B. Braun Melsungen AG Vascular Systems dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii (nr 1274025, 1319863, 1354675) protezy naczyniowej PTFE VascuGraft NEO 6mm x 40 cm SW HX, model V1103566, wydana z powodu błędnego opisu na etykiecie (w opakowaniu produktu oznaczonym średnicą 6 mm i wzmocnieniem spiralnym znajduje się proteza o średnicy 5 mm bez wzmocnienia spiralnego).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-vs-2024-02-firmy-b-braun-melsungen-ag-vascular-systems-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-nr-1274025-1319863-1354675-protezy-naczyniowej-ptfe-vascugraft-neo-6mm-x-40-cm-sw-hx-model-v1103566-wydana-z-powodu-blednego-opisu-na-etykiecie-w-opakowaniu-produktu-oznaczonym-srednica-6-mm-i-wzmocnieniem-spiralnym-znajduje-sie-proteza-o-srednicy-5-mm-bez-wzmocnienia-spiralnego","pageId":21221507,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2283226) firmy Ethicon Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii różnych model nici chirurgicznych PDS II (polidioksanon) oraz nici przeciwbakteryjnych (polidioksanon) PDS Plus, wydana z powodu ich niskiej wytrzymałości na rozciąganie.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2283226-firmy-ethicon-inc-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-roznych-model-nici-chirurgicznych-pds-ii-polidioksanon-oraz-nici-przeciwbakteryjnych-polidioksanon-pds-plus-wydana-z-powodu-ich-niskiej-wytrzymalosci-na-rozciaganie","pageId":21222287,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-0000094) firmy Biosense Webster dotycząca aktualizacji instrukcji używania wyrobu medycznego - dwukierunkowego cewnika ablacyjnego VARIPULSE.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-0000094-firmy-biosense-webster-dotyczaca-aktualizacji-instrukcji-uzywania-wyrobu-medycznego---dwukierunkowego-cewnika-ablacyjnego-varipulse","pageId":21222291,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1470) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii kaniul: Kaniul MiAR, Kaniul opuszki aorty DPL, oraz Kaniul opuszki aorty DLP z linią odpowietrzającą, z powodu ryzyka obecności luźnego materiału w męskim złączu typu luer.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1470-firmy-medtronic-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-kaniul-kaniul-miar-kaniul-opuszki-aorty-dpl-oraz-kaniul-opuszki-aorty-dlp-z-linia-odpowietrzajaca-z-powodu-ryzyka-obecnosci-luznego-materialu-w-meskim-zlaczu-typu-luer","pageId":21222293,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-25025) firmy Beckman Coulter informująca o problemach z kalibracją platform analitycznych DxC 500i, o numerach modelu (REF) C63521 i C63522, korzystających z oprogramowania w wersji 1.3.0 lub 1.3.2.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-25025-firmy-beckman-coulter-informujaca-o-problemach-z-kalibracja-platform-analitycznych-dxc-500i-o-numerach-modelu-ref-c63521-i-c63522-korzystajacych-z-oprogramowania-w-wersji-130-lub-132","pageId":21222300,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-039 D) firmy Philips Respironics dotycząca ograniczeń w używaniu określonych modeli respiratorów BiPAP do wentylacji pacjentów którzy nie są w stanie tolerować wstrzymania lub zatrzymania terapii, w tym pacjentów, którzy korzystają z urządzenia BiPAP A40 Pro przez ponad niż 8 godzin na dobę i/lub którzy są wentylowani inwazyjnie.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-2023-cc-src-039-d-firmy-philips-respironics-dotyczaca-ograniczen-w-uzywaniu-okreslonych-modeli-respiratorow-bipap-do-wentylacji-pacjentow-ktorzy-nie-sa-w-stanie-tolerowac-wstrzymania-lub-zatrzymania-terapii-w-tym-pacjentow-ktorzy-korzystaja-z-urzadzenia-bipap-a40-pro-przez-ponad-niz-8-godzin-na-dobe-ilub-ktorzy-sa-wentylowani-inwazyjnie","pageId":21222319,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (97307925-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich serii systemów zastawki aorty ACURATE neo2 (TAVI) oraz zastawki ACURATE Prime, wydana z powodu ryzyka niedostatecznego rozprężenia zastawki.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-97307925-fa-firmy-boston-scientific-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-wszystkich-serii-systemow-zastawki-aorty-acurate-neo2-tavi-oraz-zastawki-acurate-prime-wydana-z-powodu-ryzyka-niedostatecznego-rozprezenia-zastawki","pageId":21222933,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (24-0004) firmy Karl Storz SE & Co. KG dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wyrobów medycznych: Aggressive Pro Line Shaver Blade (28205NDS), Aggressive Barrel Burr (28205HES), Aggressive Barrel Burr (28205HDS), Aggressive Cutter (28208BKS), Finish Barrel Burr (28205GDS), Full Radius Resector (28206CBS), Round Burr (28205FDS), Semi Hooded Barrel Burr (28208IDS); wydana z powodu naruszonych sterylnych opakowań i ryzyka narażenia pacjenta na zakażenie.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-24-0004-firmy-karl-storz-se--co-kg-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-wyrobow-medycznych-aggressive-pro-line-shaver-blade-28205nds-aggressive-barrel-burr-28205hes-aggressive-barrel-burr-28205hds-aggressive-cutter-28208bks-finish-barrel-burr-28205gds-full-radius-resector-28206cbs-round-burr-28205fds-semi-hooded-barrel-burr-28208ids-wydana-z-powodu-naruszonych-sterylnych-opakowan-i-ryzyka-narazenia-pacjenta-na-zakazenie","pageId":21223139,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (NL 1373760) firmy Bausch & Lomb Incorporated dotycząca zmiany zakresu wycofania z obrotu i z używania soczewek enVista Aspire, enVista Envy oraz niektórych monofokalnych soczewek wewnątrzgałkowych enVista MX60E i MX60ET (modele zaczynające się od EE i ETE) oraz wycofania z obrotu i z używania określonych partii załadowanych fabrycznie zestawów SimplifEYE Preloaded Combo Kit SKUs: MXPLC i MXPTC.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-nl-1373760-firmy-bausch--lomb-incorporated-dotyczaca-zmiany-zakresu-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-soczewek-envista-aspire-envista-envy-oraz-niektorych-monofokalnych-soczewek-wewnatrzgalkowych-envista-mx60e-i-mx60et-modele-zaczynajace-sie-od-ee-i-ete-oraz-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-zaladowanych-fabrycznie-zestawow-simplifeye-preloaded-combo-kit-skus-mxplc-i-mxptc","pageId":21223141,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-Q125-SH-1) firmy Abbott dotycząca wycofania z obrotu określonych partii niskoprofilowych systemów dostarczania 4F Amplatzer TorqVue (TVLP) i niskoprofilowych cewników 4F Amplatzer TorqVue (TVLPC), wydana z powodu wykrycia nieprawidłowości podczas produkcji i ryzyka przecieku w trzonie wyrobu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-q125-sh-1-firmy-abbott-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-okreslonych-partii-niskoprofilowych-systemow-dostarczania-4f-amplatzer-torqvue-tvlp-i-niskoprofilowych-cewnikow-4f-amplatzer-torqvue-tvlpc-wydana-z-powodu-wykrycia-nieprawidlowosci-podczas-produkcji-i-ryzyka-przecieku-w-trzonie-wyrobu","pageId":21223536,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FRM-0000000661) firmy Peter Brehm GmbH dotycząca wycofania z obrotu określonych partii Impactor, iliac peg - Mrs-Titan Maximum, wydana z powodu ryzyka uszkodzenia gwintu wewnętrznego podczas implantacji.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-frm-0000000661-firmy-peter-brehm-gmbh-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-okreslonych-partii-impactor-iliac-peg---mrs-titan-maximum-wydana-z-powodu-ryzyka-uszkodzenia-gwintu-wewnetrznego-podczas-implantacji","pageId":21223542,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2025-04 Ranger) firmy 3M Company, dotycząca aktualizacji instrukcji używania zestawów Ranger Blood/Fluid Warming High Flow Sets (nr. kat. 24355 i 24370) stosowanych z urządzeniami: Ranger Blood/Fluid Warming Unit (model 245), Ranger Fluid Warming Irrigation Set (nr. kat. 24750), Ranger Fluid Warming Unit (model 247) oraz instrukcji ww. jednostek grzewczych, wydana z powodu ryzyka obniżenia temperatury ciała pacjenta i wystąpienia hipotermii.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2025-04-ranger-firmy-3m-company-dotyczaca-aktualizacji-instrukcji-uzywania-zestawow-ranger-bloodfluid-warming-high-flow-sets-nr-kat-24355-i-24370-stosowanych-z-urzadzeniami-ranger-bloodfluid-warming-unit-model-245-ranger-fluid-warming-irrigation-set-nr-kat-24750-ranger-fluid-warming-unit-model-247-oraz-instrukcji-ww-jednostek-grzewczych-wydana-z-powodu-ryzyka-obnizenia-temperatury-ciala-pacjenta-i-wystapienia-hipotermii","pageId":21226943,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FCA1107157) firmy Terumo Neuro, dotycząca wycofania z obrotu określonych partii mikrosfer uwalniających lek Lifepearl firmy MicroVention Inc., wydana z powodu mniejszej rzeczywistej średniej mikrosfer niż w specyfikacji.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fca1107157-firmy-terumo-neuro-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-okreslonych-partii-mikrosfer-uwalniajacych-lek-lifepearl-firmy-microvention-inc-wydana-z-powodu-mniejszej-rzeczywistej-sredniej-mikrosfer-niz-w-specyfikacji","pageId":21227374,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025.007) firmy Alcon, dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii Alcon Constellation Pak (pod nazwą handlową: Constellation TOTALPLUS Vitrectomy Pak), wydana z powodu uszkodzenia folii Tyvek podczas procesu produkcyjnego i ryzyka naruszenia sterylności.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025007-firmy-alcon-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-serii-alcon-constellation-pak-pod-nazwa-handlowa-constellation-totalplus-vitrectomy-pak-wydana-z-powodu-uszkodzenia-folii-tyvek-podczas-procesu-produkcyjnego-i-ryzyka-naruszenia-sterylnosci","pageId":21227382,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (POC 25-006.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca występowania fałszywie dodatnich wyników troponiny sercowei I w dowolnym momencie okresu przydatności do spożycia TestPeak dla Acute Care cTnI TestPak (nr urządzenia 0405686902174VK).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-poc-25-006aous-firmy-siemens-healthcare-diagnostics-inc-dotyczaca-wystepowania-falszywie-dodatnich-wynikow-troponiny-sercowei-i-w-dowolnym-momencie-okresu-przydatnosci-do-spozycia-testpeak-dla-acute-care-ctni-testpak-nr-urzadzenia-0405686902174vk","pageId":21227867,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1479) firmy Covidien llc, dotycząca wycofania z obrotu i z używania respiratorów Newport HT70 i Newport HT70 Plus, o określonych numerach seryjnych, wydana z powodu ryzyka niezamierzonego wyłączenia urządzenia.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1479-firmy-covidien-llc-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-respiratorow-newport-ht70-i-newport-ht70-plus-o-okreslonych-numerach-seryjnych-wydana-z-powodu-ryzyka-niezamierzonego-wylaczenia-urzadzenia","pageId":21229586,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-01-FY25-073) firmy Olympus Medical Systems Corporation, dotycząca aktualizacji instrukcji dekontaminacji duodenoskopów - Wideo-duodenoskop Evis Exera III, wszystkich numerów seryjnych, modelu TJF-Q190V, informująca o konieczności przeprowadzenia czyszczenia ręcznego w ciągu godziny od zakończenia zabiegu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qil-fy26-emea-01-fy25-073-firmy-olympus-medical-systems-corporation-dotyczaca-aktualizacji-instrukcji-dekontaminacji-duodenoskopow--wideo-duodenoskop-evis-exera-iii-wszystkie-numery-seryjne-model-tjf-q190v-informujaca-o-koniecznosci-przeprowadzenia-czyszczenia-recznego-w-ciagu-godziny-od-zakonczenia-zabiegu","pageId":21229588,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FMI 38017) firmy GE Healthcare Finland Oy, dotycząca potencjalnych luk w zabezpieczeniach cyberbezpieczeństwa jednego z komponentów systemów Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC) i Centricity High Acuity Anesthesia (CHA A) (razem CHA), wydane z powodu ryzyka uzyskania nieautoryzowanego dostępu przez osoby nieupoważnione.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fmi-38017-firmy-ge-healthcare-finland-oy-dotyczaca-potencjalnych-luk-w-zabezpieczeniach-cyberbezpieczenstwa-jednego-z-komponentow-systemow-centricity-high-acuity-critical-care-cha-cc-i-centricity-high-acuity-anesthesia-cha-a-razem-cha-wydane-z-powodu-ryzyka-uzyskania-nieautoryzowanego-dostepu-przez-osoby-nieupowaznione","pageId":21229593,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa FMI 38016 firmy GE Healthcare Finland Oy, dotycząca systemów Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC) i Centricity High Acuity Anesthesia (CHA A), wydana w związku z ryzykiem zatrzymania infuzji w przypadku korzystania z harmonogramu „ciągłego”, po podaniu pacjentowi określonej ilości leku, nawet jeśli zdefiniowany czas zakończenia nie został jeszcze osiągnięty.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fmi-38016-firmy-ge-healthcare-finland-oy-dotyczaca-systemow-centricity-high-acuity-critical-care-cha-cc-i-centricity-high-acuity-anesthesia-cha-a-wydana-w-zwiazku-z-ryzykiem-zatrzymania-infuzji-w-przypadku-korzystania-z-harmonogramu-ciaglego-po-podaniu-pacjentowi-okreslonej-ilosci-leku-nawet-jesli-zdefiniowany-czas-zakonczenia-nie-zostal-jeszcze-osiagniety","pageId":21229596,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-PD-MR-014 wer. C) firmy Philips, dotycząca określonych modelach systemów MR 1.5T: Achieva 1.5T, Achieva 1.5T Conversion, Achieva XR, Ingenia 1.5T CX, Intera 1.5T, Intera Achieva IT Nova, Intera Achieva Nova, Intera Achieva Nova-Dual, Intera 1.5T Explorer/Nova Dual, Intera 1.5T Master/Nova, Intera 1.5T Omni/Stellar, Intera 1.5T Power/Pulsar, Intera Achieva 1.5T Pulsar, oraz SmartPath to dStream for 1.5T; wydana z powodu ryzyka awarii i nagrzewania się komponentu cewki gradientowej, mogącej wytworzyć dym lub pożar.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-2023-pd-mr-014-wer-c-firmy-philips-dotyczaca-okreslonych-modelach-systemow-mr-15t-achieva-15t-achieva-15t-conversion-achieva-xr-ingenia-15t-cx-intera-15t-intera-achieva-it-nova-intera-achieva-nova-intera-achieva-nova-dual-intera-15t-explorernova-dual-intera-15t-masternova-intera-15t-omnistellar-intera-15t-powerpulsar-intera-achieva-15t-pulsar-oraz-smartpath-to-dstream-for-15t-wydana-z-powodu-ryzyka-awarii-i-nagrzewania-sie-komponentu-cewki-gradientowej-mogacej-wytworzyc-d","pageId":21230126,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-TWD-000040) firmy bioMérieux, dotycząca panelu BIOFIRE BCID2, wydana z powodu zwiększonego ryzyka otrzymania fałszywie dodatnich wyników dla Serratia marcescens, gdy panel jest używany z określonymi seriami butelek BACT/ALERT.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-twd-000040-firmy-biomrieux-dotyczaca-panelu-biofire-bcid2-wydana-z-powodu-zwiekszonego-ryzyka-otrzymania-falszywie-dodatnich-wynikow-dla-serratia-marcescens-gdy-panel-jest-uzywany-z-okreslonymi-seriami-butelek-bactalert","pageId":21230146,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025FA0004 (2025 CIRL FA002)) firmy Cook Ireland Ltd., dotycząca wycofania z obrotu określonych serii zestawów miękkich stentów moczowodowych Universa oraz zestawów sztywnych stentów moczowodowych Universa, wydana z powodu ryzyka naruszenia bariery sterylnej wszystkich jednostek wyprodukowanych w okresie od 7 sierpnia 2024 r. do 3 kwietnia 2025 r.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025fa0004-2025-cirl-fa002-firmy-cook-ireland-ltd-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-okreslonych-serii-zestawow-miekkich-stentow-moczowodowych-universa-oraz-zestawow-sztywnych-stentow-moczowodowych-universa-wydana-z-powodu-ryzyka-naruszenia-bariery-sterylnej-wszystkich-jednostek-wyprodukowanych-w-okresie-od-7-sierpnia-2024-r-do-3-kwietnia-2025-r","pageId":21230309,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (C&R 2024-IGT-BST-015) firmy Philips dotycząca wybranych modeli systemów Azurion R1.x i R2.x z generatorem promieniowania RTG Certeray, wydana z powodu problemów z oprogramowaniem i ryzyka tymczasowej utraty funkcji obrazowania rentgenowskiego.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-cr-2024-igt-bst-015-firmy-philips-dotyczaca-wybranych-modeli-systemow-azurion-r1x-i-r2x-z-generatorem-promieniowania-rtg-certeray-wydana-z-powodu-problemow-z-oprogramowaniem-i-ryzyka-tymczasowej-utraty-funkcji-obrazowania-rentgenowskiego","pageId":21230912,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2025-01) firmy MEDTRON AG dotycząca wszystkich materiałów eksploatacyjnych firmy MEDTRON AG, informująca o ograniczeniu stosowania materiałów do pacjentów o masie ciała powyżej 10 kg, wydana z powodu niedostatecznych dowodów na spełnianie wymagań dotyczących resztkowej zawartości tlenku etylenu po sterylizacji.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2025-01-firmy-medtron-ag-dotyczaca-wszystkich-materialow-eksploatacyjnych-firmy-medtron-ag-informujaca-o-ograniczeniu-stosowania-materialow-do-pacjentow-o-masie-ciala-powyzej-10-kg-wydana-z-powodu-niedostatecznych-dowodow-na-spelnianie-wymagan-dotyczacych-resztkowej-zawartosci-tlenku-etylenu-po-sterylizacji","pageId":21230982,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat bezpieczeństwa firmy Siemens Healthineers, informujący, że Siemens Healthineers nie jest producentem reklamowanych w mediach społecznościowych i na stronach www „nieinwazyjnych glukometrów Siemens Healthineers”.","url":"/web/urpl/komunikat-bezpieczenstwa-firmy-siemens-healthineers-informujacy-ze-siemens-healthineers-nie-jest-producentem-reklamowanych-w-mediach-spolecznosciowych-i-na-stronach-www-nieinwazyjnych-glukometrow-siemens-healthineers","pageId":21232410,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (PI-25-5089-C) firmy Becton Dickinson dotycząca wycofania z obrotu i używania cewników do ablacji Venose RF o określonych numerach partii (79373868, 79762295, 79934996, 79987085, 80689599, 80794909, 81879617, 79359136, 79934993).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-pi-25-5089-c-firmy-becton-dickinson-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-uzywania-cewnikow-do-ablacji-venose-rf-o-okreslonych-numerach-partii-79373868-79762295-79934996-79987085-80689599-80794909-81879617-79359136-79934993","pageId":21233379,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QM700024802) firmy Richard Wolf GmbH, dotycząca wycofania z używania 20 sztuk przełącznika nożnego 2 pedałowego dł. 5 M (nr kat. 2260021), o podanych numerach seryjnych, wydana z powodu błędnego oznakowania kolorowego przycisków.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qm700024802-firmy-richard-wolf-gmbh-dotyczaca-wycofania-z-uzywania-20-sztuk-przelacznika-noznego-2-pedalowego-dl-5-m-nr-kat-2260021-o-podanych-numerach-seryjnych-wydana-z-powodu-blednego-oznakowania-kolorowego-przyciskow","pageId":21233884,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (COM-0000001285) firmy Canon Medical Systems Corporation, dotycząca ryzyka poluzowania się śrub mocujących w ramionach C i stołach systemów interwencyjnych RTG INFX-8000C, INFX-8000F, INFX-8000V, INFX-8000H, o określonych numerach seryjnych.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-com-0000001285-firmy-canon-medical-systems-corporation-dotyczaca-ryzyka-poluzowania-sie-srub-mocujacych-w-ramieniu-c-i-stole-systemow-interwencyjnych-rtg-infx-8000c-infx-8000f-infx-8000v-infx-8000h-o-okreslonych-numerach-seryjnych","pageId":21234147,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025-02), wraz z jej aktualizacją, firmy BAG Diagnostics GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania komponentu Plex Mix (partii PM011141 oraz PM280541) z zestawów do oznaczania grup krwi ERY Q: ERY Q HPA (nr kat. 728402), ERY Q KKD/MNS (nr kat. 728407), ERY Q HNA (nr kat. 728404), ERY Q Weak D (nr kat. 728401), ERY Q Rare (nr kat. 728408), wydana z powodu ryzyka braku wyników testu lub wyników fałszywie ujemnych.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025-02-wraz-z-jej-aktualizacja-firmy-bag-diagnostics-gmbh-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-uzywania-komponentu-plex-mix-partii-pm011141-oraz-pm280541-z-zestawow-do-oznaczania-grup-krwi-ery-q-ery-q-hpa-nr-kat-728402-ery-q-kkdmns-nr-kat-728407-ery-q-hna-nr-kat-728404-ery-q-weak-d-nr-kat-728401-ery-q-rare-nr-kat-728408-wydana-z-powodu-ryzyka-braku-wynikow-testu-lub-wynikow-falszywie-ujemnych","pageId":21234812,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025/05/00696) firmy Smart Clinical Products dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii dużej łyżki iD-Paddle do defibrylatora z datą ważności do 05.07.2025 z powodu zastosowania niezatwierdzonego procesu potwierdzania sterylności","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-20250500696-firmy-smart-clinical-products-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-duzej-lyzki-id-paddle-do-defibrylatora-z-data-waznosci-do-05072025-z-powodu-zastosowania-niezatwierdzonego-procesu-potwierdzania-sterylnosci2","pageId":21238644,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-2025-017) firmy Baxter dotycząca wycofania z obrotu i z używania Q-Link 13, zestawu adapterów LikoScale i LIKO UNO 102 EE mobilnego podnośnika wyprodukowanych w określonym czasie z powodu nieprawidłowego mocowania Q-link 13","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-2025-017-firmy-baxter-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-q-link-13-zestawu-adapterow-likoscale-i-liko-uno-102-ee-mobilnego-podnosnika-wyprodukowanych-w-okreslonym-czasie-z-powodu-nieprawidlowego-mocowania-q-link-13","pageId":21239620,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (HC 25-01) firmy Siemens Healthineers dotycząca bezpieczeństwa używania określonych nr partii kalibratora SetPoint, kontrola TestPoint z powodu ryzyka potencjalnie niskiego odchylenia oraz wysokich wartości kontrolnych dla wartości płytek krwi pacjenta","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-hc-25-01-firmy-siemens-healthineers-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-okreslonych-nr-partii-kalibratora-setpoint-kontrola-testpoint-z-powodu-ryzyka-potencjalnie-niskiego-odchylenia-oraz-wysokich-wartosci-kontrolnych-dla-wartosci-plytek-krwi-pacjenta","pageId":21239633,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (GEHC 34142-2) firmy GE HealthCare dotycząca aktualizacji używania określonych nr ref. aparatów do znieczulenia Carestation 620/650/650c i 750/750c z powodu ryzyka niezapewniania skutecznej wentylacji w trybie wentylacji objętościowo-zmiennej (VCV)","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-gehc-34142-2-firmy-ge-healthcare-dotyczaca-aktualizacji-uzywania-okreslonych-nr-ref-aparatow-do-znieczulenia-carestation-620650650c-i-750750c-z-powodu-ryzyka-niezapewniania-skutecznej-wentylacji-w-trybie-wentylacji-objetosciowo-zmiennej-vcv","pageId":21240164,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (230/R-36-02-01-A3) firmy Mo-Vis dotycząca konieczności przeprowadzenia aktualizacji oprogramowania do wersji 2.6 joysticków Micro Joystick R-net 1000-1690 (kod produktu P002-52), Multi Joystick R-net (kod produktu P002-62), All-round Joystick R-net 1000-2647 (kod produktu P002-75), All-round Joystick R-net Light (kod produktu P002-76), All-round Joystick R-net Heavy Duty (kod produktu P002-77), wyprodukowanych przed lutym 2023 r. (z oprogramowaniem w wersji 2.3 lub starszej).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-230-r-36-02-01-a3-firmy-mo-vis-dotyczaca-koniecznosci-przeprowadzenia-aktualizacji-oprogramowania-do-wersji-26-joystickow-micro-joystick-r-net-1000-1690-kod-produktu-p002-52-multi-joystick-r-net-kod-produktu-p002-62-all-round-joystick-r-net-1000-2647-kod-produktu-p002-75-all-round-joystick-r-net-light-kod-produktu-p002-76-all-round-joystick-r-net-heavy-duty-kod-produktu-p002-77-wyprodukowanych-przed-lutym-2023-r-z-oprogramowaniem-w-wersji-23-lub-starszej","pageId":21241655,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN 2025 01) firmy Disop dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii systemu dezynfekcji do soczewek kontaktowych z nadtlenkiem wodoru One Step (sprzedawanych również pod marką: Acctua, Acuacare One Step T, Alain Afflelou peróxido, Appenzeller Peroxyd, Arion Cronos, Atrea Care Peroxide, Cione Peróxido, Compacto Alain Afflelou peróxido, Compacto Gop plus, Compacto Oxilent plus, Compacto Quick Sept, Compacto Wöhlk Peroxid, Concare Sept Aktiv, EGO Pflege Nr. 1 peroxide, Futuro Pero-Fast, Gop Plus, Hidro Health H2O2, IC Clearperoxide supreme, Irridi Sept Express Peroxide, Kümer Plus Fast, Lensy Care 5 Peroxidsystem, Look & Lens peróxido, Maleta Acuacare One Step, Maleta Quick Sept, Markennovy Peroxide System, Multisept Peróxido Nueva Fórmula, myImago-Asept B2, Navóptica Peróxido, Next Generation peroxidsystem, Ophtalmic Jazz Clear Plus, Optilight Hydra Sept, Oxilent Plus, Persoft Unopuntonove, Pure Lens Comfort, Quick Sept, Spectrum PRX, Veo peróxido, Wöhlk Peroxid), wydana z powodu ryzyka wystąpienia podrażnień oczu przez pozostałości wyrobu na soczewkach nim zdezynfekowanych","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsn-2025-01-firmy-disop-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-systemu-dezynfekcji-do-soczewek-kontaktowych-z-nadtlenkiem-wodoru-one-step-sprzedawanych-rowniez-pod-marka-acctua-acuacare-one-step-t-alain-afflelou-peroxido-appenzellerperoxyd-arion-cronos-atrea-care-peroxide-cione-peroxido-compacto-alain-afflelou-peroxido-compacto-gop-plus-compacto-oxilent-plus-compacto-quick-sept-compacto-wohlk-peroxid-concare-sept-aktiv-ego-pflege-nr-1-peroxide-futuro-pero-fast-go","pageId":21241684,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024-IGT-IGTD-006) firmy Philips (Volcano Corporation), dotycząca aktualizacji instrukcji obsługi cyfrowych cewników IVUS Visions PV.014P, PV.014P RX i PV.018, wydana w związku z przypadkami użycia cewnika bez odpowiedniej osłonki i/lub cewnika prowadzącego","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024-igt-igtd-006-firmy-philips-volcano-corporation-dotyczaca-aktualizacji-instrukcji-obslugi-cyfrowych-cewnikow-ivus-visions-pv014p-pv014p-rx-i-pv018-wydana-w-zwiazku-z-przypadkami-uzycia-cewnika-bez-odpowiedniej-oslonki-ilub-cewnika-prowadzacego","pageId":21241693,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1475) firmy Medtronic Inc., dotycząca aktualizacji oprogramowania w programatorach wszczepialnych urządzeń kardiologicznych z oprogramowaniem SmartSync (patrz załącznik), umożliwiającej ujednolicenie działania przycisku Abort (przerwij) w różnych platformach programatora","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1475-firmy-medtronic-inc-dotyczaca-aktualizacji-oprogramowania-w-programatorach-wszczepialnych-urzadzen-kardiologicznych-z-oprogramowaniem-smartsync-patrz-zalacznik-umozliwiajacej-ujednolicenie-dzialania-przycisku-abort-przerwij-w-roznych-platformach-programatora","pageId":21243303,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1489) firmy Covidien llc, dotycząca konieczności weryfikacji ustawień głośności alarmów przyłóżkowego systemu monitorowania pacjenta Covidien Nellcor SpO2, modele PM100N oraz 10005941 (wszystkie numery serii), wydana w związku ze zgłoszeniami od użytkowników nieusłyszenia alarmu urządzenia","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1489-firmy-covidien-llc-dotyczaca-koniecznosci-weryfikacji-ustawien-glosnosci-alarmow-przylozkowego-systemu-monitorowania-pacjenta-covidien-nellcor-spo2-modele-pm100n-oraz-10005941-wszystkie-numery-serii-wydana-w-zwiazku-ze-zgloszeniami-od-uzytkownikow-nieuslyszenia-alarmu-urzadzenia","pageId":21244168,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-042) firmy Philips Respironics Inc., dotyczącej konieczności zapewnienia alternatywnego respiratora dla pacjentów korzystających z BiPAP A40 Pro (patrz załącznik), którzy nie tolerują przerwania terapii","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-2023-cc-src-042-firmy-philips-respironics-inc-dotyczacej-koniecznosci-zapewnienia-alternatywnego-respiratora-dla-pacjentow-korzystajacych-z-bipap-a40-pro-patrz-zalacznik-ktorzy-nie-toleruja-przerwania-terapii","pageId":21244425,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (R-2025-002) firmy B. Braun dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii linii krwi do zabiegów na jedno wkłucie (cross over) do aparatów Dialog+ i Dialog iQ: DiaStream iQ Premium HD SNCO, DiaStream HD SN, DiaStream Premium HD SNCO, DiaStream Ecoprime HD SNCO, DiaStream Classic HD SNCO, SN CO A/V set with Dialog iQ (CN), wydana z powodu ryzyka zanieczyszczenia cząsteczkowego w żylnej komorze wyrównawczej","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-r-2025-002-firmy-b-braun-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-linii-krwi-do-zabiegow-na-jedno-wklucie-cross-over-do-aparatow-dialog-i-dialog-iq-diastream-iq-premium-hd-snco-diastream-hd-sn-diastream-premium-hd-snco-diastream-ecoprime-hd-snco-diastream-classic-hd-snco-sn-co-av-set-with-dialog-iq-cn-wydana-z-powodu-ryzyka-zanieczyszczenia-czasteczkowego-w-zylnej-komorze-wyrownawczej","pageId":21244431,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (nr - FA1469) firmy Medtronic Inc dotycząca aktualizacji oprogramowania w programatorach wszczepialnych urządzeń kardiologicznych z oprogramowaniem SmartSync (patrz załącznik) mającej na celu eliminację potencjalnie błędnego komunikatu dotyczącego resetu elektrycznego urządzeń","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-nr-fa-1469-firmy-medtronic","pageId":21245041,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (H21-20241120-00) firmy Anhui JN Medical Device Co. Ltd dotycząca wycofania z obrotu i z używania przedłużaczy do pomp infuzyjnych o numerze katalogowym HF07060100103, nr partii: HF230403, wydana z powodu niewłaściwych informacji dotyczących bezpieczeństwa na etykiecie oraz ryzyka wycieku płynu z przedłużacza po zastosowaniu leków lipidowych.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-h21-20241120-00-firmy-anhui-jn-medical-device-co-ltd-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-przedluzaczy-do-pomp-infuzyjnych-o-numerze-katalogowym-hf07060100103-nr-partii-hf230403-wydana-z-powodu-niewlasciwych-informacji-dotyczacych-bezpieczenstwa-na-etykiecie-oraz-ryzyka-wycieku-plynu-z-przedluzacza-po-zastosowaniu-lekow-lipidowych","pageId":21251243,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025-IGT-BST-002) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotycząca błędu oprogramowania określonych modeli systemów Allura R8.2.x (lista modeli w załączniku) z generatorem promieniowania RTG Certeray, który w określonych sytuacjach może prowadzić do tymczasowej utraty funkcji obrazowania rentgenowskiego","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025-igt-bst-002-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-bledu-oprogramowania-okreslonych-modeli-systemow-allura-r82x-lista-modeli-w-zalaczniku-z-generatorem-promieniowania-rtg-certeray-ktory-w-okreslonych-sytuacjach-moze-prowadzic-do-tymczasowej-utraty-funkcji-obrazowania-rentgenowskiego","pageId":21251942,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (ISIFA2022-14-C) firmy Intuitive Surgical, Inc. dotycząca luźnych uchwytów narzędziowych w określonych seriach systemów da Vinci X i Xi - aktualizacja notatki opublikowanej 24.04.2023r","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-isifa2022-14-c-firmy-intuitive-surgical-inc-dotyczaca-luznych-uchwytow-narzedziowych-w-okreslonych-seriach-systemow-da-vinci-x-i-xi--aktualizacja-notatki-opublikowanej-24042023r","pageId":21251954,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (RA2025-3977961) firmy Stryker dotycząca konieczności wymiany określonych egzemplarzy defibrylatorów AED, modeli HeartSine samaritan PAD: 350P, 360P, 450P i 500P o podzbiorze nr seryjnych rozpoczynających się od 21, 22, 23 lub 24, po którym następuje litera B, D, E, G lub H, wydana z powodu ryzyka awarii defibrylatora w każdym momencie jego używania","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ra2025-3977961-firmy-stryker-dotyczaca-koniecznosci-wymiany-okreslonych-egzemplarzy-defibrylatorow-aed-modeli-heartsine-samaritan-pad-350p-360p-450p-i-500p-o-podzbiorze-nr-seryjnych-rozpoczynajacych-sie-od-21-22-23-lub-24-po-ktorym-nastepuje-litera-b-d-e-g-lub-h-wydana-z-powodu-ryzyka-awarii-defibrylatora-w-kazdym-momencie-jego-uzywania","pageId":21251960,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-TWD-000041) firmy bioMérieux SA dotycząca ryzyka uszkodzenia kodu MLE (Master Lot Entry), czyli fabrycznej krzywej kalibracyjnej dla testu VIDAS HIV DUO AG/AB, gdy jest odczytywany na tym samym analizatorze VIDAS KUBE, na którym wcześniej używano testu VIDAS HIV DUO Ultra (nr ref. 30443)","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-twd-000041-firmy-biomrieux-sa-dotyczaca-ryzyka-uszkodzenia-kodu-mle-master-lot-entry-czyli-fabrycznej-krzywej-kalibracyjnej-dla-testu-vidas-hiv-duo-agab-gdy-jest-odczytywany-na-tym-samym-analizatorze-vidas-kube-na-ktorym-wczesniej-uzywano-testu-vidas-hiv-duo-ultra-nr-ref-30443","pageId":21251971,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (XP009/25/S und XP008/25/S) firmy Siemens Healthcare GmbH, dotycząca ryzyka przegrzania się przemiennika częstotliwości uroskopu Omnia / Omnia Max (numer modelu 10094910 oraz 10762473, różne numery serii) przy jednoczesnym wystąpieniu usterki i wielokrotnym włączaniu ruchu stołu w krótkich odstępach czasu","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-xp00925s-und-xp00825s-firmy-siemens-healthcare-gmbh-dotyczaca-ryzyka-przegrzania-sie-przemiennika-czestotliwosci-uroskopu-omnia-omnia-max-numer-modelu-10094910-oraz-10762473-rozne-numery-serii-przy-jednoczesnym-wystapieniu-usterki-i-wielokrotnym-wlaczaniu-ruchu-stolu-w-krotkich-odstepach-czasu","pageId":21251982,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FRM-02872) firmy Radiometer Medical ApS dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i partii kaset czujników do analizatorów ABL80, SC80 FLEX i SC80 Basic z mleczanami, wydana z powodu ryzyka podania nieprawidłowych wyników pO2 i pCO2.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-frm-02872-firmy-radiometer-medical-aps-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-modeli-i-partii-kaset-czujnikow-do-analizatorow-abl80-sc80-flex-i-sc80-basic-z-mleczanami-wydana-z-powodu-ryzyka-podania-nieprawidlowych-wynikow-po2-i-pco2","pageId":21255410,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FY25-088-F) firmy Olympus Winter & Ibe GmbH, informująca o możliwym automatycznym jednorazowym restarcie lub powtarzającym się restarcie generatorów elektrochirurgicznych ESG-410 o określonych numerach serii (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka opóźnienia zabiegu lub wystąpienia krwawienia pacjenta podczas zabiegu","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fy25-088-f-firmy-olympus-winter--ibe-gmbh-informujaca-o-mozliwym-automatycznym-jednorazowym-restarcie-lub-powtarzajacym-sie-restarcie-generatorow-elektrochirurgicznych-esg-410-o-okreslonych-numerach-serii-patrz-zalacznik-wydana-z-powodu-ryzyka-opoznienia-zabiegu-lub-wystapienia-krwawienia-pacjenta-podczas-zabiegu","pageId":21258223,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FMI 40910) firmy GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, dotycząca ograniczeń w używaniu określonych systemów medycyny nuklearnej Infinia, VariCam/VG/VH, Brio NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 i Optima NM/CT 640 (patrz załącznik)","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fmi-40910-firmy-ge-medical-systems-israel-functional-imaging-dotyczaca-ograniczen-w-uzywaniu-okreslonych-systemow-medycyny-nuklearnej-infinia-varicamvgvh-brio-nm-615-discovery-nm-630-discovery-nmct-670-i-optima-nmct-640-patrz-zalacznik","pageId":21263390,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA: 287) firmy Aesculap AG dotycząca aktualizacji instrukcji używania określonych modeli systemów kontenerów sterylizacyjnych, wydana z powodu ryzyka powstania białych pozostałości związków glinu na ściankach w przypadku użycia roztworów czyszczących/dezynfekujących poza zdefiniowanym zakresem pH lub/i zastosowania niewłaściwych parametrów re-procesingu (jakość wody, temperatura i czas trwania fazy suszenia)","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-287-firmy-aesculap-ag-dotyczaca-aktualizacji-instrukcji-uzywania-okreslonych-modeli-systemow-kontenerow-sterylizacyjnych-wydana-z-powodu-ryzyka-powstania-bialych-pozostalosci-zwiazkow-glinu-na-sciankach-w-przypadku-uzycia-roztworow-czyszczacychdezynfekujacych-poza-zdefiniowanym-zakresem-ph-lubi-zastosowania-niewlasciwych-parametrow-re-procesingu-jakosc-wody-temperatura-i-czas-trwania-fazy-suszenia","pageId":21263443,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (PM6/SS14/FSN) firmy Medwin dotycząca pomp do żywienia dojelitowego Easymoov6, przypominająca zasady prawidłowej instalacji drenu w pompie oraz wymiany osłon.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-pm6ss14fsn-firmy-medwin-dotyczaca-pomp-do-zywienia-dojelitowego-easymoov6-przypominajaca-zasady-prawidlowej-instalacji-drenu-w-pompie-oraz-wymiany-oslon","pageId":21263735,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (97391810-FA) firmy Boston Scientific International SA informująca o konieczności określania najnowszej przybliżonej wartości LVSI oraz przeglądu HVSI dla wszystkich wyładowań z epizodów od ostatniej kontroli, podczas rutynowego monitorowania określonych modeli jedno- (SC) i dwucoilowych (DC) elektrod defibrylacyjnych RELIANC, wyprodukowanych pomiędzy 2002 a 2021, wydana w związku z powstawania zwapnień na powierzchni elektrod","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-97391810-fa-firmy-boston-scientific-international-sa-informujaca-o-koniecznosci-okreslania-najnowszej-przyblizonej-wartosci-lvsi-oraz-przegladu-hvsi-dla-wszystkich-wyladowan-z-epizodow-od-ostatniej-kontroli-podczas-rutynowego-monitorowania-okreslonych-modeli-jedno--sc-i-dwucoilowych-dc-elektrod-defibrylacyjnych-relianc-wyprodukowanych-pomiedzy-2002-a-2021-wydana-w-zwiazku-z-powstawania-zwapnien-na-powierzchni-elektrod","pageId":21266681,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (97422051-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych partii: urządzenia do napełniania Encore 26, zestawów dodatkowych EncoreTM 26, zestawów NephroMaxTM oraz zestawów UroMax UltraTM, wydana z powodu ryzyka uwolnienia ciał obcych do cewnika rozszerzającego balonik.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-97422051-fa-firmy-boston-scientific-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-uzywania-okreslonych-partii-urzadzenia-do-napelniania-encore-26-zestawow-dodatkowych-encoretm-26-zestawow-nephromaxtm-oraz-zestawow-uromax-ultratm-wydana-z-powodu-ryzyka-uwolnienia-cial-obcych-do-cewnika-rozszerzajacego-balonik","pageId":21266829,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA 295) firmy Aesculap Chifa sp. z o.o. (Grupa B. Braun) dotycząca aktualizacji (uzupełnienia) instrukcji używania nr TA009782 wyrobu Uchwyt czaszkowy duży - Stabilizator czaszki, symbol produktu: FF870R, kod UDI-DI: 403923900000290738 o informacje dotyczące przeciwskazań i szczegółów stosowania wyrobu","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-295-firmy-aesculap-chifa-sp-z-oo-grupa-b-braun-dotyczaca-aktualizacji-uzupelnienia-instrukcji-uzywania-nr-ta009782-wyrobu-uchwyt-czaszkowy-duzy---stabilizator-czaszki-symbol-produktu-ff870r-kod-udi-di-403923900000290738-o-informacje-dotyczace-przeciwskazan-i-szczegolow-stosowania-wyrobu","pageId":21267841,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024-IGT-BST-014) firmy Philips dotycząca bezpieczeństwa używania funkcji obrazowania RTG w komputerach Nehalem FlexVision-2 używanych w określonych modelach systemów serii Allura Xper - Allura Xper FD10, Allura Xper FD10/10, Allura Xper FD20, Allura Xper FD20 Biplane, Allura Xper FD20 OR Table, Allura Xper FD20/10, Allura Xper FD20/20, Allura Xper FD20/15 wydana z powodu ryzyka braku komponentu 190 - braku przegrody powietrznej - mogącego prowadzić do utraty funkcji obrazowania (RTG)","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024-igt-bst-014-firmy-philips-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-funkcji-obrazowania-rtg-w-komputerach-nehalem-flexvision-2-uzywanych-w-okreslonych-modelach-systemow-serii-allura-xper---allura-xper-fd10-allura-xper-fd1010-allura-xper-fd20-allura-xper-fd20-biplane-allura-xper-fd20-or-table-allura-xper-fd2010-allura-xper-fd2020-allura-xper-fd2015-wydana-z-powodu-ryzyka-braku-komponentu-190---braku-przegrody-powietrznej--mogacego-prowadzic-do-utraty-funkcji-obrazowania-rtg","pageId":21270111,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-042) firmy Philips Respironics, Inc., dotycząca wycofania z rynku respiratorów BiPAP A30 EFL i BiPAP A40 EFL, wydana z powodu nieprawidłowego sygnalizowania przez respiratory alarmu związanego z czujnikiem tlenu wewnątrz respiratorów.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-2023-cc-src-042-firmy-philips-respironics-inc-dotyczaca-wycofania-z-rynku-respiratorow-bipap-a30-efl-i-bipap-a40-efl-wydana-z-powodu-nieprawidlowego-sygnalizowania-przez-respiratory-alarmu-zwiazanego-z-czujnikiem-tlenu-wewnatrz-respiratorow","pageId":21270864,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025.011) firmy Alcon Laboratories, Inc., dotycząca wycofania z rynku Alcon Standalone Vitrectomy Consumables (pod nazwą handlową Constellation Viscous Fluid Control Pak, Fiber Optic Instruments) o numerach serii 1790T0 i 17C2T3, wydana z powodu ryzyka naruszenia bariery sterylnej.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025011-firmy-alcon-laboratories-inc-dotyczaca-wycofania-z-rynku-alcon-standalone-vitrectomy-consumables-pod-nazwa-handlowa-constellation-viscous-fluid-control-pak-fiber-optic-instruments-o-numerach-serii-1790t0-i-17c2t3-wydana-z-powodu-ryzyka-naruszenia-bariery-sterylnej","pageId":21272781,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-04-FY25-077-Vizishot Flex) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii igieł ViziShot 2 FLEX (19G) o nr modelu NA-U403SX-4019 wyprodukowanych przed 12 maja 2025 z powodu ryzyka zdeformowanych końcówek atraumatycznych","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qil-fy26-emea-04-fy25-077-vizishot-flex-firmy-olympus-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-igiel-vizishot-2-flex-19g-o-nr-modelu-na-u403sx-4019-wyprodukowanych-przed-12-maja-2025-z-powodu-ryzyka-zdeformowanych-koncowek-atraumatycznych","pageId":21273819,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (6857) firmy EUROTEKNIKA dotycząca wycofania z obrotu i z używania wkrętaki Cle Hexagonale Rotulee Ext 14-10 Longue nr kat. CCR-HE14.L, nr partii FA2502079962 z powodu nieodpowiedniego hartowania i ryzyka pęknięcia przed osiągnięciem zalecanego momentu dokręcania","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-6857-firmy-euroteknika-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-wkretaki-cle-hexagonale-rotulee-ext-14-10-longue-nr-kat-ccr-he14l-nr-partii-fa2502079962-z-powodu-nieodpowiedniego-hartowania-i-ryzyka-pekniecia-przed-osiagnieciem-zalecanego-momentu-dokrecania","pageId":21273924,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FMI 85486) firmy GE HealthCare dotycząca wybranych wersji oprogramowania do odbierania, archiwizowania i wysyłania elektronicznych danych medycznych Enterprise Archive w systemie True PACS, wydana z powodu ryzyka powiązania badań obrazowych z niewłaściwym pacjentem po migracji badań historycznych do oprogramowania.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fmi-85486-firmy-ge-healthcare-dotyczaca-wybranych-wersji-oprogramowania-do-odbierania-archiwizowania-i-wysylania-elektronicznych-danych-medycznych-enterprise-archive-w-systemie-true-pacs-wydana-z-powodu-ryzyka-powiazania-badan-obrazowych-z-niewlasciwym-pacjentem-po-migracji-badan-historycznych-do-oprogramowania","pageId":21276614,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN-2024-002) firmy Occlutech International AB dotycząca okludera przegrody Figulla Flex II ASD i jego zestawów zabiegowych o numerach referencyjnych: 29ASD09F, 29ASD09P, 29ASD09FC, 29ASD09PC, 29ASD10F, 29ASD10P, 29ASD10FC I 29ASD10PC, wydana z powodu podania na etykiecie błędnego rozmiaru kompatybilnego zestawu do implantacji Occluder ODS III.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsn-2024-002-firmy-occlutech-international-ab-dotyczaca-okludera-przegrody-figulla-flex-ii-asd-i-jego-zestawow-zabiegowych-o-numerach-referencyjnych-29asd09f-29asd09p-29asd09fc-29asd09pc-29asd10f-29asd10p-29asd10fc-i-29asd10pc-wydana-z-powodu-podania-na-etykiecie-blednego-rozmiaru-kompatybilnego-zestawu-do-implantacji-occluder-ods-iii","pageId":21276625,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (MA2512) firmy ICU Medical Inc., dotycząca wybranych modeli pojemników na leki CADD w kasetkach (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka wycieku leku wzdłuż obwodu worka.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ma2512-firmy-icu-medical-inc-dotyczaca-wybranych-modeli-pojemnikow-na-leki-cadd-w-kasetkach-patrz-zalacznik-wydana-z-powodu-ryzyka-wycieku-leku-wzdluz-obwodu-worka","pageId":21278574,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa firmy SUMI sp. z o.o. sp. k. dotycząca wycofania z obrotu rurek tracheostomijnych bez mankietu, w rozmiarze 5,0, nr ref.: 33-5010, nr lot: 250101, wydana z powodu wady produkcyjnej i ryzyka rozłączenia szyldu od rurki.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-firmy-sumi-sp-z-oo-sp-k-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-rurek-tracheostomijnych-bez-mankietu-w-rozmiarze-50-nr-ref-33-5010-nr-lot-250101-wydana-z-powodu-wady-produkcyjnej-i-ryzyka-rozlaczenia-szyldu-od-rurki","pageId":21279510,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN-2024-002) firmy Getinge dotycząca określonych modeli i serii stołów operacyjnych Corin producenta MAQUET GmbH, informująca o możliwości wystąpienia zakłóceń przy jednoczesnym używaniu stołu z innym urządzeniem elektrycznym, zwłaszcza wysokiej częstotliwości (HF), manifestujących się brakiem reakcji (ruchu) stołu na polecenia z pilota, w tym również polecenia z awaryjnego panelu sterowania","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsn-2024-002-firmy-getinge-dotyczaca-okreslonych-modeli-i-serii-stolow-operacyjnych-corin-producenta-maquet-gmbh-informujaca-o-mozliwosci-wystapienia-zaklocen-przy-jednoczesnym-uzywaniu-stolu-z-innym-urzadzeniem-elektrycznym-zwlaszcza-wysokiej-czestotliwosci-hf-manifestujacych-sie-brakiem-reakcji-ruchu-stolu-na-polecenia-z-pilota-w-tym-rowniez-polecenia-z-awaryjnego-panelu-sterowania","pageId":21281104,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2025/07/16) firmy NIPRO Corporation informująca o konieczności wymiany magnetycznej pompy zębatej typu 2 lub 3 - Magnet Gear Pump P1 (nr referencyjny modelu FG309XB0PX80814) i filtra odcinającego w aparatach do hemodializy Surdial X - Surdial X typ A, Surdial X typ B, Surdial X typ C, Surdial X typ D oraz Surdial 55Plus, o określonych nr seryjnych, wyprodukowanych przed 28.04.2025, wydana z powodu stopniowej degradacji mechanicznej silnika pompy i ryzyka przedostawania się drobnych cząstek lub pozostałości do dializatu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-20250716-firmy-nipro-corporation-informujaca-o-koniecznosci-wymiany-magnetycznej-pompy-zebatej-typu-2-lub-3--magnet-gear-pump-p1-nr-referencyjny-modelu-fg309xb0px80814-i-filtra-odcinajacego-w-aparatach-do-hemodializy-surdial-x---surdial-x-typ-a-surdial-x-typ-b-surdial-x-typ-c-surdial-x-typ-d-oraz-surdial-55plus-o-okreslonych-nr-seryjnych-wyprodukowanych-przed-28042025-wydana-z-powodu-stopniowej-degradacji-mechanicznej-silnika-pompy-i-ryzyka-przedostawania-sie-drobnych-czastek-lub","pageId":21281371,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA944) firmy Medtronic informująca o udostępnieniu niezatwierdzonego sterownika oprogramowania do systemów pomp HeartWare Ventricular Assist Device (HVAD), który może być użyty do uruchamiania ww. wyrobów TYLKO wtedy, gdy pompa została zatrzymana, a standardowy sterownik nie może ponownie jej uruchomić.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa944-firmy-medtronic-informujaca-o-udostepnieniu-niezatwierdzonego-sterownika-oprogramowania-do-systemow-pomp-heartware-ventricular-assist-device-hvad-ktory-moze-byc-uzyty-do-uruchamiania-ww-wyrobow-tylko-wtedy-gdy-pompa-zostala-zatrzymana-a-standardowy-sterownik-nie-moze-ponownie-jej-uruchomic","pageId":21287382,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA FA66) firmy Terumo BCT dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawu akcesoriów do przetwarzania szpiku kostnego (BMP) Spectra Optia nr partii: 2504259341, nr kat.: 4113001 z powodu braku informacji o wyrobie na etykiecie","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-fa66-firmy-terumo-bct-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-zestawu-akcesoriow-do-przetwarzania-szpiku-kostnego-bmp-spectra-optia-nr-partii-2504259341-nr-kat-4113001-z-powodu-braku-informacji-o-wyrobie-na-etykiecie","pageId":21310827,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (ECL-FSCA-006) firmy Ecolab dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wyrobu Sekumatic NDT nr SKU: 3124590 z powodu braku tylnej etykiety wyrobu","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ecl-fsca-006-firmy-ecolab-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-partii-wyrobu-sekumatic-ndt-nr-sku-3124590-z-powodu-braku-tylnej-etykiety-wyrobu","pageId":21312942,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1521) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania produktu Covidien - Medtronic Signia inteligentny ładunek o małej średnicy i zakrzywionej końcówce nr modelu: SIGSDL45CTVT, nr partii: N5F1971Y, N5F1723Y, N5D1858UY, N5B1134UY, nr GTIN: 20884521741840, 10884521741843 z powodu ryzyka zgięcia szczęk w niekontrolowany sposób podczas korzystania ze staplera uniwersalnego Endo GIA Ultra lub systemu szwów mechanicznych Signia","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1521-firmy-medtronic-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-produktu-covidien---medtronic-signia-inteligentny-ladunek-o-malej-srednicy-i-zakrzywionej-koncowce-nr-modelu-sigsdl45ctvt-nr-partii-n5f1971y-n5f1723y-n5d1858uy-n5b1134uy-nr-gtin-20884521741840-10884521741843-z-powodu-ryzyka-zgiecia-szczek-w-niekontrolowany-sposob-podczas-korzystania-ze-staplera-uniwersalnego-endo-gia-ultra-lub-systemu-szwow-mechanicznych-signia","pageId":21322348,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (nr ref: 2023-PD-MR-035) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotyczącej ryzyka upadku pacjenta bądź personelu, spowodowanego wyciekiem oleju z wózka z regulacją wysokości HA FlexTrak.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-nr-ref-2023-pd-mr-035-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-ryzyka-upadku-pacjenta-badz-personelu-spowodowanego-wyciekiem-oleju-z-wozka-z-regulacja-wysokosci-ha-flextrak---aktualizacja","pageId":21323191,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (PR 4068245 (FA327)) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania modułów Pad-Pak (których termin ważności upływa w okresie od 17 kwietnia 2025 r. do 1 sierpnia 2029 r.) dla urządzenia HeartSine samaritan PAD, zawierających akumulatory do zasilania AED, wydana z powodu potencjalnego zagięcia trzpienia pozycjonującego.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-pr-4068245-fa327-firmy-stryker-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-modulow-pad-pak-ktorych-termin-waznosci-uplywa-w-okresie-od-17-kwietnia-2025-r-do-1-sierpnia-2029-r-dla-urzadzenia-heartsine-samaritan-pad-zawierajacych-akumulatory-do-zasilania-aed-wydana-z-powodu-potencjalnego-zagiecia-trzpienia-pozycjonujacego","pageId":21324183,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025-01) firmy THT BIO-SCIENCE dotycząca wyrobu PRO-SWING wydana z powodu aktualizacji instrukcji obsługi poprzez dodanie listy możliwych działań niepożądanych","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025-01-firmy-tht-bio-science-dotyczaca-wyrobu-pro-swing-wydana-z-powodu-aktualizacji-instrukcji-obslugi-poprzez-dodanie-listy-mozliwych-dzialan-niepozadanych","pageId":21324621,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (ZFA-2025-00219) firmy Zimmer Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania dwóch partii wyrobu Dual Mobility Vivacit-E Vitamin E Bearing model 110031012 (nr serii: 67160447) oraz model 110031013 (nr serii 67160480) wydana z powodu rozbieżności pomiędzy rzeczywistym rozmiarem wyrobu a rozmiarem podanym na etykiecie","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-zfa-2025-00219-firmy-zimmer-inc-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-dwoch-partii-wyrobu-dual-mobility-vivacit-e-vitamin-e-bearing-model-110031012-nr-serii-67160447-oraz-model-110031013-nr-serii-67160480-wydana-z-powodu-rozbieznosci-pomiedzy-rzeczywistym-rozmiarem-wyrobu-a-rozmiarem-podanym-na-etykiecie","pageId":21324624,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (MMS-25-5342) firmy BD Switzerland Sarl dotycząca określonych numerów seryjnych pomp strzykawkowych BD Alaris i określonych części wymiennych, wydana z powodu potencjalnej wady produkcyjnej klawiatury, powodującej opóźnienia w rozpoczęciu lub przerwy w infuzji.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-mms-25-5342-firmy-bd-switzerland-sarl-dotyczaca-okreslonych-numerow-seryjnych-pomp-strzykawkowych-bd-alaris-i-okreslonych-czesci-wymiennych-wydana-z-powodu-potencjalnej-wady-produkcyjnej-klawiatury-powodujacej-opoznienia-w-rozpoczeciu-lub-przerwy-w-infuzji","pageId":21324862,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (MR041/25/S FSN, MR042/25/S FSCA,MR048/25/S FSCA) firmy Siemens Healthcare GmbH, dotycząca kontroli systemu odpowietrzania magnesów w systemach MRI - Magnetom (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka oparzeń oraz uduszenia się osób znajdujących się w pomieszczeniu skanowania.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-mr04125s-fsn-mr04225s-fscamr04825s-fsca-firmy-siemens-healthcare-gmbh-dotyczaca-kontroli-systemu-odpowietrzania-magnesow-w-systemach-mri--magnetom-patrz-zalacznik-wydana-z-powodu-ryzyka-oparzen-oraz-uduszenia-sie-osob-znajdujacych-sie-w-pomieszczeniu-skanowania","pageId":21326507,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FMI 74084) firmy GE Ultrasound Korea Ltd. dotycząca systemów ultrasonograficznych serii LOGIQ P10 z oprogramowaniem R4.5.7, wydana z powodu wykazywania niedokładnych wartości świadczących o stłuszczeniu wątroby i ryzyka podjęcia niewłaściwej decyzji klinicznej","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fmi-74084-firmy-ge-ultrasound-korea-ltd-dotyczaca-systemow-ultrasonograficznych-serii-logiq-p10-z-oprogramowaniem-r457-wydana-z-powodu-wykazywania-niedokladnych-wartosci-swiadczacych-o-stluszczeniu-watroby-i-ryzyka-podjecia-niewlasciwej-decyzji-klinicznej","pageId":21326620,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024-IGT-BST-003) firmy Philips Medical Systems Nederland BV, dotycząca systemu Azurion 7M20 z pozycjonerem FlexArm, wydana z powodu nieprawidłowego działania zmotoryzowanego ruchu wzdłużnego i ryzyka opóźnienia lub przedwczesnego zakończenia procedury.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024-igt-bst-003-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-systemu-azurion-7m20-z-pozycjonerem-flexarm-wydana-z-powodu-nieprawidlowego-dzialania-zmotoryzowanego-ruchu-wzdluznego-i-ryzyka-opoznienia-lub-przedwczesnego-zakonczenia-procedury","pageId":21326858,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QI-02524) firmy Illumina Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania wybranych serii odczynników do sekwencjonowania NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (75 cycles) IVD, NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles) IVD, CN NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (75 cycles) IVD, CN NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles) IVD, CN NextSeq 550Dx Mid Output Reagent Kit v2.5 (150 cycles) IVD, CN NextSeq 550Dx Mid Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles) IVD, Flowcell, Fit Fluidics Testing wydana z powodu problemu związanego z jakością uszczelek komory przepływowej","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qi-02524-firmy-illumina-inc-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-wybranych-serii-odczynnikow-do-sekwencjonowania-nextseq-550dx-high-output-reagent-kit-v25-75-cycles-ivd-nextseq-550dx-high-output-reagent-kit-v25-300-cycles-ivd-cn-nextseq-550dx-high-output-reagent-kit-v25-75-cycles-ivd-cn-nextseq-550dx-high-output-reagent-kit-v25-300-cycles-ivd-cn-nextseq-550dx-mid-output-reagent-kit-v25-150-cycles-ivd-cn-nextseq-550dx-mid-output-reagent-kit-v25-300-cycles-ivd-flowcell-fit-fluidics","pageId":21327087,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1524) firmy Medtronic dotycząca aktualizacji oprogramowania CareLink Clinic do wersji 4.2B w sensorze pomiaru glukozy CareLink Clinic nr modelu: MT-7350, z powodu konieczności eliminacji problemów wyświetlania danych na wykresie 24-godzinnego przeglądu glukozy mierzonej przez sensor","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1524-firmy-medtronic-dotyczaca-aktualizacji-oprogramowania-carelink-clinic-do-wersji-42b-w-sensorze-pomiaru-glukozy-carelink-clinic-nr-modelu-mt-7350-z-powodu-koniecznosci-eliminacji-problemow-wyswietlania-danych-na-wykresie-24-godzinnego-przegladu-glukozy-mierzonej-przez-sensor","pageId":21327095,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025/01) firmy Sterisets Manufacturing S.A. dotycząca wycofania z obrotu i z używania ampułkostrzykawki roztworu zabezpieczającego cewnik i port CitraLock Syringe 4%, nr ref.: 3591S2, nr serii: 2502149 z powodu ryzyka wystąpienia po zastosowaniu gorączki, bólu głowy, drżenia, sinicy kończyn i ogólnego złego samopoczucia","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-202501-firmy-sterisets-manufacturing-sa-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-ampulkostrzykawki-roztworu-zabezpieczajacego-cewnik-i-port-citralock-syringe-4-nr-ref-3591s2-nr-serii-2502149-z-powodu-ryzyka-wystapienia-po-zastosowaniu-goraczki-bolu-glowy-drzenia-sinicy-konczyn-i-ogolnego-zlego-samopoczucia","pageId":21327422,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2025/01) firmy Sterisets Manufacturing S.A. dotycząca wycofania z obrotu i z używania kolejnych serii ampułkostrzykawki roztworu zabezpieczającego cewnik i port CitraLock Syringe 4%, nr ref.: 3591S2, nr serii: 2401201, 2401236, 2402022, 2405019, 2405086, 2405152, 2408055, 2409140, 2409141, 2409142, 2411196, 2412030, 2502045, 2502149, 2502173, 2503093, 2504122, 2505071 z powodu ryzyka wystąpienia po zastosowaniu gorączki, bólu głowy, drżenia, sinicy kończyn i ogólnego złego samopoczucia","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-202501-firmy-sterisets-manufacturing-sa-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-kolejnych-serii-ampulkostrzykawki-roztworu-zabezpieczajacego-cewnik-i-port-citralock-syringe-4-nr-ref-3591s2-nr-serii-2401201-2401236-2402022-2405019-2405086-2405152-2408055-2409140-2409141-2409142-2411196-2412030-2502045-2502149-2502173-2503093-2504122-2505071-z-powodu-ryzyka-wystapienia-po-zastosowaniu-goraczki-bolu-glowy-drzenia-sinicy-konczyn-i-ogolnego-zlego-samopoczucia","pageId":21327439,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2024-PD-MR-008_3) firmy Philips Healthcare dotycząca określonych modeli cewek SENSE XL Torso (1.5T i 3.0T), używanych z systemami MR Intera i Achieva, wydana z powodu planowanej aktualizacji oprogramowania i ryzyka powstania oparzeń w wyniku kontaktu z gorącą cewką.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-2024-pd-mr-0083-firmy-philips-healthcare-dotyczaca-okreslonych-modeli-cewek-sense-xl-torso-15t-i-30t-uzywanych-z-systemami-mr-intera-i-achieva-wydana-z-powodu-planowanej-aktualizacji-oprogramowania-i-ryzyka-powstania-oparzen-w-wyniku-kontaktu-z-goraca-cewka","pageId":21327498,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-07-FY26-902-F TJF Reprocessing) firmy Olympus Medical Systems Corporation dotycząca aktualizacji instrukcji używania w zakresie dekontaminacji giętkich endoskopów do przewodu pokarmowego Wideo-duodenoskop Evis Exera III nr modelu: TJF-Q190V, Wideo-duodenoskop Evis Lucera Elite nr modelu: TJF-Q290V oraz Wideo-duodenoskop nr modelu: TJF-Q170V","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qil-fy26-emea-07-fy26-902-f-tjf-reprocessing-firmy-olympus-medical-systems-corporation-dotyczaca-aktualizacji-instrukcji-uzywania-w-zakresie-dekontaminacji-gietkich-endoskopow-do-przewodu-pokarmowego-wideo-duodenoskop-evis-exera-iii-nr-modelu-tjf-q190v-wideo-duodenoskop-evis-lucera-elite-nr-modelu-tjf-q290v-oraz-wideo-duodenoskop-nr-modelu-tjf-q170v","pageId":21327502,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2025-02) firmy THT BIO-SCIENCE dotycząca aktualizacji instrukcji używania w zakresie potencjalnych działań niepożądanych związanych z wszczepieniem taśmy podcewkowej SWING-BAND, przeznaczonej do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2025-02-firmy-tht-bio-science-dotyczaca-aktualizacji-instrukcji-uzywania-w-zakresie-potencjalnych-dzialan-niepozadanych-zwiazanych-z-wszczepieniem-tasmy-podcewkowej-swing-band-przeznaczonej-do-leczenia-wysilkowego-nietrzymania-moczu-u-kobiet","pageId":21327581,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA 0925 R300_500) firmy Osatu S. Coop., dotycząca defibrylatora zewnętrznego REANIBEX 300 i 500, wydana z powodu problemów z uruchomieniem.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-0925-r300500-firmy-osatu-s-coop-dotyczaca-defibrylatora-zewnetrznego-reanibex-300-i-500--wydana-z-powodu-problemow-z-uruchomieniem","pageId":21329164,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2025-10-16) firmy B.Braun Melsungen AG, dotycząca wycofania z obrotu i używania Injekt Luer Solo 10ml - Injekt 10 ml next gen design o numerze katalogowym 4606108N, numerach serii 25H14C8, 25H18C8, 25H28C8, wydana z powodu ryzyka uszkodzenia opakowania jednostkowego i braku zachowania sterylności wyrobu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2025-10-16-firmy-bbraun-melsungen-ag-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-uzywania-injekt-luer-solo-10ml--injekt-10-ml-next-gen-design-o-numerze-katalogowym-4606108n-numerach-serii-25h14c8-25h18c8-25h28c8-wydana-z-powodu-ryzyka-uszkodzenia-opakowania-jednostkowego-i-braku-zachowania-sterylnosci-wyrobu","pageId":21329172,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (MR040/25/S FSN, MR042/25/S FSCA, MR048/25/S FSCA) firmy Siemens Healthcare GmbH, dotycząca ryzyka zablokowania przez lód dróg odpowietrzania magnesu systemów MRI - Magnetom.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-mr04025s-fsn-mr04225s-fsca-mr04825s-fsca-firmy-siemens-healthcare-gmbh-dotyczaca-ryzyka-zablokowania-przez-lod-drog-odpowietrzania-magnesu-systemow-mri---magnetom","pageId":21329267,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (PR163989) firmy Drägerwerk AG & Co. KGaA, dotycząca określonych modeli przedłużaczy do układów oddechowych Dräger ErgoStar CM (40, 45, 55, 60, patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka powstania wycieków spowodowanych pęknięciami.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-pr163989-firmy-drgerwerk-ag--co-kgaa-dotyczaca-okreslonych-modeli-przedluzaczy-do-ukladow-oddechowych-drger-ergostar-cm-40-45-55-60-patrz-zalacznik-wydana-z-powodu-ryzyka-powstania-wyciekow-spowodowanych-peknieciami","pageId":21331554,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024-PD-MR-105) firmy Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, dotycząca określonych modeli systemów rezonansu magnetycznego MR Multiva 1.5T (patrz załącznik), wydana z powodu wady kleju uszczelki cewki kwadraturowej do badania tułowia (QBC), mogącej prowadzić do odsłonięcia ostrych krawędzi.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024-pd-mr-105-firmy-philips-healthcare-suzhou-co-ltd-dotyczaca-okreslonych-modeli-systemow-rezonansu-magnetycznego-mr-multiva-15t-patrz-zalacznik-wydana-z-powodu-wady-kleju-uszczelki-cewki-kwadraturowej-do-badania-tulowia-qbc-mogacej-prowadzic-do-odsloniecia-ostrych-krawedzi","pageId":21331565,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FAV-2024-006) firmy Baxter Healthcare Corporation dotycząca aparatów do hemodializy AK 98, wydana z powodu potencjalnego ryzyka narażenia pacjentów na ekspozycję niedioksynopodobnymi (NDL) polichlorowanymi kwasami bifenylowymi (PCBAs) i polichlorowanymi bifenylami (PCBs).","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-fav-2024-006-firmy-baxter-healthcare-corporation-dotyczaca-aparatow-do-hemodializy-ak-98-wydana-z-powodu-potencjalnego-ryzyka-narazenia-pacjentow-na-ekspozycje-niedioksynopodobnymi-ndl-polichlorowanymi-kwasami-bifenylowymi-pcbas-i-polichlorowanymi-bifenylami-pcbs","pageId":21332136,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (CAPA-291) firmy Breas Medical Ltd, dotycząca aparatu Clearway 2 do insuflacji-eksuflacji mechanicznej MI-E, model REF 232000, wydana z powodu braku reakcji ekranu dotykowego po włączeniu zasilania.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-capa-291-firmy-breas-medical-ltd-dotyczaca-aparatu-clearway-2-do-insuflacji-eksuflacji-mechanicznej-mi-e-model-ref-232000-wydana-z-powodu-braku-reakcji-ekranu-dotykowego-po-wlaczeniu-zasilania","pageId":21332141,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (ECMD202518) firmy Fresenius Kabi AG, dotycząca niektórych serii systemów pojemników Compoflow i Composelect, przeznaczonych do pobierania, preparatyki, filtracji oraz przechowywania składników krwi, wydana z powodu możliwości wycieku z filtra koncentratu krwinek czerwonych (KKCz).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-ecmd202518-firmy-fresenius-kabi-ag-dotyczaca-niektorych-serii-systemow-pojemnikow-compoflow-i-composelect-przeznaczonych-do-pobierania-preparatyki-filtracji-oraz-przechowywania-skladnikow-krwi-wydana-z-powodu-mozliwosci-wycieku-z-filtra-koncentratu-krwinek-czerwonych-kkcz","pageId":21332694,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (CO22423) firmy XVIVO B.V., dotycząca zestawów do perfuzji wątroby Liver Assist perfusion set, o numerach serii 2507109, 2507099, 2510092, 2512114, 2512115, 2518114, 2518115, 2518116, wydana z powodu nieprawidłowości w pomiarze ciśnienia, wykraczających poza specyfikację.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-co22423-firmy-xvivo-bv-dotyczaca-zestawow-do-perfuzji-watroby-liver-assist-perfusion-set-o-numerach-serii-2507109-2507099-2510092-2512114-2512115-2518114-2518115-2518116-wydana-z-powodu-nieprawidlowosci-w-pomiarze-cisnienia-wykraczajacych-poza-specyfikacje","pageId":21333735,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025-PD-CTAMI-107) firmy Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, dotycząca systemów tomografii komputerowej Incisive CT, CT 3500 i CT 5300 (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka wyłączenia systemu i odłączenia się części.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025-pd-ctami-107-firmy-philips-healthcare-suzhou-co-ltd-dotyczaca-systemow-tomografii-komputerowej-incisive-ct-ct-3500-i-ct-5300-patrz-zalacznik-wydana-z-powodu-ryzyka-wylaczenia-systemu-i-odlaczenia-sie-czesci","pageId":21333795,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2025-EI-PCI-001) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotycząca Systemu IntelliSpace Cardiovascular, wydana z powodu ryzyka generowania błędnych lub niepełnych treści opisowych w przypadku wykorzystania kodów wyników do dodawania informacji.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-2025-ei-pci-001-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-systemu-intellispace-cardiovascular-wydana-z-powodu-ryzyka-generowania-blednych-lub-niepelnych-tresci-opisowych-w-przypadku-wykorzystania-kodow-wynikow-do-dodawania-informacji","pageId":21333811,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (024-IGT-BST-010) firmy Philips Medical Systems Nederland BV, dotycząca systemów Allura Xper R7.6-R8.1.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-024-igt-bst-010-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-systemow-allura-xper-r76-r81","pageId":21333834,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (MR040/25/S FSN, MR042/25/S FSCA, MR048/25/S FSCA) firmy Siemens Healthcare GmbH, dotycząca ryzyka rozszczelnienia i wycieku helu w przypadku powstania oblodzenia w systemie odpowietrzania magnesu systemu MRI.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-mr04025s-fsn-mr04225s-fsca-mr04825s-fsca-firmy-siemens-healthcare-gmbh-dotyczaca-ryzyka-rozszczelnienia-i-wycieku-helu-w-przypadku-powstania-oblodzenia-w-systemie-odpowietrzania-magnesu-systemu-mri","pageId":21333842,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (MP A-NCE300R) firmy Cair LGL dotycząca bezpieczeństwa używania zaworu trójdrożnego Nutricair do żywienia dojelitowego ze złączem ENFit nr kat: NCE300R, wydana z powodu ryzyka zatkania wyrobu w miejscach sklejenia końcówek ENFit z zaworem.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-mp-a-nce300r-firmy-cair-lgl-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-zaworu-trojdroznego-nutricair-do-zywienia-dojelitowego-ze-zlaczem-enfit-nr-kat-nce300r-wydana-z-powodu-ryzyka-zatkania-wyrobu-w-miejscach-sklejenia-koncowek-enfit-z-zaworem","pageId":21333933,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-2025-040) firmy Hill-Rom S.A.S., dotycząca materacy terapeutycznych Accella oraz ich części zamiennych, numery serii od HRPM10022464 do HRPM10029270 (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka pęknięcia skrzynki technicznej i związanego z tym wycieku powietrza.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-2025-040-firmy-hill-rom-sas-dotyczaca-materacy-terapeutycznych-accella-oraz-ich-czesci-zamiennych-numery-serii-od-hrpm10022464-do-hrpm10029270-patrz-zalacznik-wydana-z-powodu-ryzyka-pekniecia-skrzynki-technicznej-i-zwiazanego-z-tym-wycieku-powietrza","pageId":21334645,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FA944) firmy Medtronic informującej o udostępnieniu niezatwierdzonego sterownika oprogramowania do systemów pomp HeartWare Ventricular Assist Device (HVAD), który może być użyty do uruchamiania ww. wyrobów TYLKO wtedy, gdy pompa została zatrzymana, a standardowy sterownik nie może ponownie jej uruchomić.","url":"/web/urpl/aktualizacja-notatki-bezpieczenstwa-fa944-firmy-medtronic-informujacej-o-udostepnieniu-niezatwierdzonego-sterownika-oprogramowania-do-systemow-pomp-heartware-ventricular-assist-device-hvad-ktory-moze-byc-uzyty-do-uruchamiania-ww-wyrobow-tylko-wtedy-gdy-pompa-zostala-zatrzymana-a-standardowy-sterownik-nie-moze-ponownie-jej-uruchomic","pageId":21335050,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025-PD-DXR-008) firmy Philips Medical Systems DMC GmbH dotycząca określonych modeli systemów diagnostycznych rentgenowskich (DXR) firmy Philips montowanych pod sufitem (patrz załącznik), wydana z powodu potencjalnej wady produkcyjnej powodującej utrudnienie ruchu pionowego wózków teleskopowych.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025-pd-dxr-008-firmy-philips-medical-systems-dmc-gmbh-dotyczaca-okreslonych-modeli-systemow-diagnostycznych-rentgenowskich-dxr-firmy-philips-montowanych-pod-sufitem-patrz-zalacznik-wydana-z-powodu-potencjalnej-wady-produkcyjnej-powodujacej-utrudnienie-ruchu-pionowego-wozkow-teleskopowych","pageId":21335054,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025FA0006) firmy Cook Medical Europe Ltd., dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych numerów RPN oraz numerów serii wyrobu PIERSIOWY STENT-GRAFT WEWNĄTRZNACZYNIOWY ZENITH ALPHA 2, wydana z powodu ryzyka uwalniania fragmentów powłoki z PTFE do krwiobiegu pacjenta.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025fa0006-firmy-cook-medical-europe-ltd-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-numerow-rpn-oraz-numerow-serii-wyrobu-piersiowy-stent-graft-wewnatrznaczyniowy-zenith-alpha-2-wydana-z-powodu-ryzyka-uwalniania-fragmentow-powloki-z-ptfe-do-krwiobiegu-pacjenta","pageId":21337501,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (AN-FSCA-015_FSN_PL_pl_1) firmy Laboratoires ANIOS, dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych numerów serii wyrobów ANIOSYME SYNERGY 5 I ANIOSYME SYNERGY WD, wydana z powodu błędu w tłumaczeniu na etykiecie.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-an-fsca-015fsnplpl1-firmy-laboratoires-anios-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-okreslonych-numerow-serii-wyrobow-aniosyme-synergy-5-i-aniosyme-synergy-wd-wydana-z-powodu-bledu-w-tlumaczeniu-na-etykiecie","pageId":21337511,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025-01) firmy Medicalgorithmics S.A., dotycząca Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IV i Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG III, informująca o konserwacji baterii litowo-jonowej typu P4BA-AB-UNI i ryzyku przegrzania, spuchnięcia lub eksplozji baterii.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025-01-firmy-medicalgorithmics-sa-dotyczaca-unified-arrhythmia-diagnostic-system-pocketecg-iv-i-unified-arrhythmia-diagnostic-system-pocketecg-iii-informujaca-o-konserwacji-baterii-litowo-jonowej-typu-p4ba-ab-uni-i-ryzyku-przegrzania-spuchniecia-lub-eksplozji-baterii","pageId":21341494,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (87013) firmy GE HealthCare, dotycząca systemów ultrasonograficznych Flex Focus, bkSpecto, bk3000, bk3500, bk5000 i bkActiv z akumulatorem, wydana z powodu aktualizacji instrukcji używania, dotyczącej środków ostrożności dotyczących bezpieczeństwa akumulatorów.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-87013-firmy-ge-healthcare-dotyczaca-systemow-ultrasonograficznych-flex-focus-bkspecto-bk3000-bk3500-bk5000-i-bkactiv-z-akumulatorem-wydana-z-powodu-aktualizacji-instrukcji-uzywania-dotyczacej-srodkow-ostroznosci-dotyczacych-bezpieczenstwa-akumulatorow","pageId":21342015,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025-FSN-000110) firmy Abiomed Inc., dotycząca automatycznego sterownika Impella (AIC), modeli 0042-0010, 0042-0040, 0042-0000, wydana z powodu wykrycia luk w zabezpieczeniach cybernetycznych.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025-fsn-000110-firmy-abiomed-inc-dotyczaca-automatycznego-sterownika-impella-aic-modeli-0042-0010-0042-0040-0042-0000-wydana-z-powodu-wykrycia-luk-w-zabezpieczeniach-cybernetycznych","pageId":21342780,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA2025-04) firmy SOPHYSA, dotycząca modelu PSO-4000 monitorów ciśnienia śródczaszkowego Pressio 2 (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka utraty monitorowania i konieczności ponownego wszczepienia cewnika po niezamierzonym resecie monitora wywołanym uszkodzeniem pamięci cewnika.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca2025-04-firmy-sophysa-dotyczaca-modelu-pso-4000-monitorow-cisnienia-srodczaszkowego-pressio-2-patrz-zalacznik-wydana-z-powodu-ryzyka-utraty-monitorowania-i-koniecznosci-ponownego-wszczepienia-cewnika-po-niezamierzonym-resecie-monitora-wywolanym-uszkodzeniem-pamieci-cewnika","pageId":21343575,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (Event-2025-07350) firmy Cardinal Health 200 LLC, dotycząca systemu kompresji sekwencyjnej Kendall SCD serii 700, wydana z powodu ryzyka porażenia prądem i pożaru podczas korzystania z nieoryginalnych przewodów zasilających - innych niż wyprodukowane przez firmę (OEM) I-Sheng.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-event-2025-07350-firmy-cardinal-health-200-llc-dotyczaca-systemu-kompresji-sekwencyjnej-kendall-scd-serii-700-wydana-z-powodu-ryzyka-porazenia-pradem-i-pozaru-podczas-korzystania-z-nieoryginalnych-przewodow-zasilajacych---innych-niz-wyprodukowane-przez-firme-oem-i-sheng","pageId":21344359,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (25FAR016) firmy Cepheid, dotycząca zestawów testowych Xpert BCR-ABL Ultra, wydana z powodu ryzyka uzyskania potencjalnie niedokładnych wyników w próbkach o znacznie podwyższonej liczbie białych krwinek (ponad 30 000 komórek/μl).","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-25far016-firmy-cepheid-dotyczaca-zestawow-testowych-xpert-bcr-abl-ultra-wydana-z-powodu-ryzyka-uzyskania-potencjalnie-niedokladnych-wynikow-w-probkach-o-znacznie-podwyzszonej-liczbie-bialych-krwinek-ponad-30-000-komorekl","pageId":21345158,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (US-MF-000010694) firmy Dexcom, dotycząca aktualizacji aplikacji Dexcom G6 iOS w wersjach 1.11.2 i 1.12.0 SW11585 i SW11586, wydana z powodu występowania opóźnienia w wyświetlaniu w aplikacji najnowszej szacunkowej wartości stężenia glukozy.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-us-mf-000010694-firmy-dexcom-dotyczaca-aktualizacji-aplikacji-dexcom-g6-ios-w-wersjach-1112-i-1120-sw11585-i-sw11586-wydana-z-powodu-wystepowania-opoznienia-w-wyswietlaniu-w-aplikacji-najnowszej-szacunkowej-wartosci-stezenia-glukozy","pageId":21345162,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (C&R 2024-IGT-BST-024) firmy Philips, dotycząca określonych systemów Allura Xper i Allura CV20 firmy Philips, których konfiguracja obejmuje model Wolfdale komputera Geo PC (generacja Q35), wydana z powodu ryzyka potencjalnej utraty ruchu zmotoryzowanego.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-cr-2024-igt-bst-024-firmy-philips-dotyczaca-okreslonych-systemow-allura-xper-i-allura-cv20-firmy-philips-ktorych-konfiguracja-obejmuje-model-wolfdale-komputera-geo-pc-generacja-q35-wydana-z-powodu-ryzyka-potencjalnej-utraty-ruchu-zmotoryzowanego","pageId":21345165,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2025-CC-HPM-033) firmy Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, dotycząca określonych modeli monitorów pacjenta Philips IntelliVue (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka nieświadomego wyłączenia alarmów na czas nieokreślony, prowadzącego do utraty sygnałów ostrzegawczych.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2025-cc-hpm-033-firmy-philips-medizin-systeme-bblingen-gmbh-dotyczaca-okreslonych-modeli-monitorow-pacjenta-philips-intellivue-patrz-zalacznik-wydana-z-powodu-ryzyka-nieswiadomego-wylaczenia-alarmow-na-czas-nieokreslony-prowadzacego-do-utraty-sygnalow-ostrzegawczych","pageId":21345169,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024-IGT-PUN-11) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V. dotycząca bezpieczeństwa używania systemów do obrazowania RTG Zenition 10 nr modelu 718401 i Zenition 30 nr modelu 718076, wydana z powodu ryzyka nadmiernego zginania złącza Ethernet podczas czynności serwisowych oraz utraty funkcji obrazowania","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024-igt-pun-11-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-systemow-do-obrazowania-rtg-zenition-10-nr-modelu-718401-i-zenition-30-nr-modelu-718076-wydana-z-powodu-ryzyka-nadmiernego-zginania-zlacza-ethernet-podczas-czynnosci-serwisowych-oraz-utraty-funkcji-obrazowania","pageId":21345498,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025-PD-US-004) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V. dotycząca bezpieczeństwa używania ultrasonografu Lumify, wydana z powodu niekompatybilności ultrasonografu z urządzeniami firmy Apple z systememi iOS 18 i wyposażonymi w złącze USB-C, co uniemożliwia wykonywanie obrazowania na żywo","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025-pd-us-004-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-ultrasonografu-lumify-wydana-z-powodu-niekompatybilnosci-ultrasonografu-z-urzadzeniami-firmy-apple-z-systememi-ios-18-i-wyposazonymi-w-zlacze-usb-c-co-uniemozliwia-wykonywanie-obrazowania-na-zywo","pageId":21345512,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-09-FY26-010) firmy Olympus, dotycząca przetwornika litotrypsyjnego ShockPulse SE (SPL-T), który jest częścią systemu do litotrypsji ShockPulse-SE (SPL-SR), wydana z powodu ryzyka zatrzymania pracy lub nieuruchomienia się przetwornika podczas zabiegu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qil-fy26-emea-09-fy26-010-firmy-olympus-dotyczaca-przetwornika-litotrypsyjnego-shockpulse-se-spl-t-ktory-jest-czescia-systemu-do-litotrypsji-shockpulse-se-spl-sr-wydana-z-powodu-ryzyka-zatrzymania-pracy-lub-nieuruchomienia-sie-przetwornika-podczas-zabiegu","pageId":21345568,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025.013) firmy Alcon Laboratories Inc., dotycząca określonych modeli sond CONSTELLATION ULTRAVIT 10K i HYPERVIT 20K, sprzedanych od stycznia do sierpnia 2025 r., wydana z powodu ryzyka nieoczekiwanego zaprzestania działania i cięcia podczas używania.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025013-firmy-alcon-laboratories-inc-dotyczaca-okreslonych-modeli-sond-constellation-ultravit-10k-i-hypervit-20k-sprzedanych-od-stycznia-do-sierpnia-2025-r-wydana-z-powodu-ryzyka-nieoczekiwanego-zaprzestania-dzialania-i-ciecia-podczas-uzywania","pageId":21345570,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FCA-2025-003) firmy Avanos Medical Inc. dotycząca wybranych modeli sterylnego nosowo-żołądkowego i nosowo-jelitowego zgłębnika żywieniowego CORFLO (z obciążeniem i złączem ENFit, ze złączem ENFit i mandrynem, z samym złączem ENFit, lub bez obciążenia) oraz nosowo-żołądkowego i nosowo-jelitowego zgłębnika żywieniowego CORTRAK 2 (z mandrynem elektromagnetycznym i złączem ENFit), wydana z powodu aktualizacji instrukcji obsługi o procedurę odblokowywania zgłębnika.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fca-2025-003-firmy-avanos-medical-inc-dotyczaca-wybranych-modeli-sterylnego-nosowo-zoladkowego-i-nosowo-jelitowego-zglebnika-zywieniowego-corflo-z-obciazeniem-i-zlaczem-enfit-ze-zlaczem-enfit-i-mandrynem-z-samym-zlaczem-enfit-lub-bez-obciazenia-oraz-nosowo-zoladkowego-i-nosowo-jelitowego-zglebnika-zywieniowego-cortrak-2-z-mandrynem-elektromagnetycznym-i-zlaczem-enfit-wydana-z-powodu-aktualizacji-instrukcji-obslugi-o-procedure-odblokowywania-zglebnika","pageId":21345576,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSN-2025-07-15) firmy Contract Medical International GmbH, dotycząca wycofania z obrotu i używania cewnika Fortress Introducer Sheath System 6F Straight 45cm, modelu 386594, numeru partii 800989, wydana z powodu nieprawidłowej etykiety na opakowaniu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsn-2025-07-15-firmy-contract-medical-international-gmbh-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-uzywania-cewnika-fortress-introducer-sheath-system-6f-straight-45cm-modelu-386594-numeru-partii-800989-wydana-z-powodu-nieprawidlowej-etykiety-na-opakowaniu","pageId":21345584,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (COM-0000001528) firmy Canon Medical Systems, dotycząca systemów rezonansu magnetycznego (MRI) firmy Canon, wyprodukowanych po 2003 r., wydana z powodu ryzyka wystąpienia zaburzeń słuchowych u pacjentów poddanych badaniu z wykorzystaniem ww. wyrobów, w przypadku niestosowania odpowiedniego zabezpieczenia uszu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-com-0000001528-firmy-canon-medical-systems-dotyczaca-systemow-rezonansu-magnetycznego-mri-firmy-canon-wyprodukowanych-po-2003-r-wydana-z-powodu-ryzyka-wystapienia-zaburzen-sluchowych-u-pacjentow-poddanych-badaniu-z-wykorzystaniem-ww-wyrobow-w-przypadku-niestosowania-odpowiedniego-zabezpieczenia-uszu","pageId":21346601,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA20251103) firmy Biosynex SA dotycząca wycofania z obrotu i z używania testów do wykrywania pęknięcia błon płodowych u kobiet w ciąży AMNIOQUICK CARD nr ref: 1090005, nr partii: KAC250605 oraz AMNIOQUICK DUO+, nr ref: 1090004, nr partii: KAD250106 z powodu ryzyka uzyskania fałszywie ujemnego wyniku testu","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca20251103-firmy-biosynex-sa-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-testow-do-wykrywania-pekniecia-blon-plodowych-u-kobiet-w-ciazy-amnioquick-card-nr-ref-1090005-nr-partii-kac250605-oraz-amnioquick-duo-nr-ref-1090004-nr-partii-kad250106-z-powodu-ryzyka-uzyskania-falszywie-ujemnego-wyniku-testu","pageId":21349157,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2025-CC-HPM-032) firmy Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH dotycząca określonych modeli monitora pacjenta 6500 (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka utraty funkcji ekranu dotykowego","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2025-cc-hpm-032-firmy-philips-medizin-systeme-bblingen-gmbh-dotyczaca-okreslonych-modeli-monitora-pacjenta-6500-patrz-zalacznik-wydana-z-powodu-ryzyka-utraty-funkcji-ekranu-dotykowego","pageId":21349385,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2024-IGT-BST-017) firmy Philips Medical Systems Nederland BV. dotycząca określonych modeli systemów Allura Xper, Allura CV20 i Allura Centron, wydana z powodu ryzyka utraty funkcji obrazowania spowodowanej wyczerpaniem baterii systemu BIOS","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2024-igt-bst-017-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-okreslonych-modeli-systemow-allura-xper-allura-cv20-i-allura-centron-wydana-z-powodu-ryzyka-utraty-funkcji-obrazowania-spowodowanej-wyczerpaniem-baterii-systemu-bios","pageId":21349391,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (C&R 2023-PD-CTAMI-009/FSCA 72800832-833) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotycząca określonych modeli systemów Brilliance, Ingenuity oraz IQon Spectral CT, wydana z powodu ryzyka obrażeń ciała pacjenta na skutek nieoczekiwanego opadnięcia stołu do najniższego położenia","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-cr-2023-pd-ctami-009--fsca-72800832-833-firmy-philips-medical-systems-nederland-bv-dotyczaca-okreslonych-modeli-systemow-brilliance-ingenuity-oraz-iqon-spectral-ct-wydana-z-powodu-ryzyka-obrazen-ciala-pacjenta-na-skutek-nieoczekiwanego-opadniecia-stolu-do-najnizszego-polozenia","pageId":21349615,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025-PD-CTAMI-108) firmy Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., dotycząca systemów TK, model: Incisive CT nr ref.: 728143 i 728144, Incisive CT for Brazil SKD nr ref.: 728146 oraz CT 5300 nr ref.: 728285, z oprogramowaniem w wersji 5.1.0.X i 5.1.1.X (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka nieoczekiwanego problemu oprogramowania związanego z jednoczesnym użyciem przycisku na panelu OnPlan","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025-pd-ctami-108-firmy-philips-healthcare-suzhou-co-ltd-dotyczaca-systemow-tk-model-incisive-ct-nr-ref-728143-i-728144-incisive-ct-for-brazil-skd-nr-ref-728146-oraz-ct-5300-nr-ref-728285-z-oprogramowaniem-w-wersji-510x-i-511x-patrz-zalacznik-wydana-z-powodu-ryzyka-nieoczekiwanego-problemu-oprogramowania-zwiazanego-z-jednoczesnym-uzyciem-przycisku-na-panelu-onplan","pageId":21349629,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (SE2-CEE PL) firmy Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG dotycząca wycofania z obrotu i z używania strzykawek (oznaczonych kolorami niebieskim i czerwonym) firmy MedNet wchodzących w skład określonych zestawów wieloelementowych (Kitpack), wydana z powodu potencjalnego zanieczyszczenia strzykawek cząstkami","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-se2-cee-pl-firmy-lohmann--rauscher-gmbh--cokg-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-z-uzywania-strzykawek-oznaczonych-kolorami-niebieskim-i-czerwonym-firmy-mednet-wchodzacych-w-sklad-okreslonych-zestawow-wieloelementowych-kitpack-wydana-z-powodu-potencjalnego-zanieczyszczenia-strzykawek-czastkami","pageId":21350964,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2025:001) firmy Medtrade Products Ltd dotycząca jałowego domacicznego tamponu hemostatycznego do jednorazowego użytku CELOX PPH, wydana z powodu aktualizacji instrukcji używania i ryzyka przejściowego zaburzenia wzroku i słuchu pacjentek.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fsca-2025001-firmy-medtrade-products-ltd-dotyczaca-jalowego-domacicznego-tamponu-hemostatycznego-do-jednorazowego-uzytku-celox-pph-wydana-z-powodu-aktualizacji-instrukcji-uzywania-i-ryzyka-przejsciowego-zaburzenia-wzroku-i-sluchu-pacjentek","pageId":21351977,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-10-FY26-006-F) firmy Olympus Medical Systems Corporation dotycząca jednorazowego urządzenia podwiązującego PolyLoop, modelu HX-400U-30, wydana z powodu aktualizacji instrukcji używania i ryzyka trudności poluzowania lub blokowania się pętli podwiązującej podczas zabiegu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-qil-fy26-emea-10-fy26-006-f-firmy-olympus-medical-systems-corporation-dotyczaca-jednorazowego-urzadzenia-podwiazujacego-polyloop-modelu-hx-400u-30-wydana-z-powodu-aktualizacji-instrukcji-uzywania-i-ryzyka-trudnosci-poluzowania-lub-blokowania-sie-petli-podwiazujacej-podczas-zabiegu","pageId":21351981,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (491800) firmy Intersurgical Ltd dotycząca określonych modeli filtrów Clear-Therm Mini HMEF (filtr z portem Luer, z portem Luer i kolankiem, filtr pediatryczny HMEF z portem Luer i mocowaniem cewnika SuperSet, Zapachowa truskawkowa maska anestetyczna dla niemowląt lub pediatryczna, Ekonomiczna maska anestetyczna, Układ oddechowy 15 mm Compact z workiem 1 l), wydana z powodu ryzyka rozdzielenia się filtra HMEF i wycieku gazu z układu.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-491800-firmy-intersurgical-ltd-dotyczaca-okreslonych-modeli-filtrow-clear-therm-mini-hmef-filtr-z-portem-luer-z-portem-luer-i-kolankiem-filtr-pediatryczny-hmef-z-portem-luer-i-mocowaniem-cewnika-superset-zapachowa-truskawkowa-maska-anestetyczna-dla-niemowlat-lub-pediatryczna-ekonomiczna-maska-anestetyczna-uklad-oddechowy-15-mm-compact-z-workiem-1-l-wydana-z-powodu-ryzyka-rozdzielenia-sie-filtra-hmef-i-wycieku-gazu-z-ukladu","pageId":21351990,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (1289091, 1289090, 2249723-01/24/2023-004-C, 2249723-09/10/2021-001-R) firmy Datascope Corp. dotycząca aktualizacji instrukcji używania wyrobu do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej (Intra-Aortic Balloon Pump, IABP) Cardiosave Hybrid, informującej o konserwacji zapobiegawczej pamięci NVRAM, specyfikacji tabeli wibracji i wstrząsów, konserwacji zapobiegawczej O-ringów do pracy z helem oraz specyfikacjach czasu pracy akumulatora.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-1289091-1289090-2249723-01242023-004-c-2249723-09102021-001-r-firmy-datascope-corp-dotyczaca-aktualizacji-instrukcji-uzywania-wyrobu-do-kontrapulsacji-wewnatrzaortalnej-intra-aortic-balloon-pump-iabp-cardiosave-hybrid-informujacej-o-konserwacji-zapobiegawczej-pamieci-nvram-specyfikacji-tabeli-wibracji-i-wstrzasow-konserwacji-zapobiegawczej-o-ringow-do-pracy-z-helem-oraz-specyfikacjach-czasu-pracy-akumulatora","pageId":21352000,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA1527) firmy Micro Therapeutics Inc. dotycząca drenu do aspiracji Riptide, modelu: MAT-110-110, GTIN 00763000300661, numery partii: 442711 i 442715, wydana z powodu błędu w etykietowaniu oraz nieprawidłowej daty ważności na etykiecie i opakowaniu zbiorczym wyrobów.","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa1527-firmy-micro-therapeutics-inc-dotyczaca-drenu-do-aspiracji-riptide-modelu-mat-110-110-gtin-00763000300661-numery-partii-442711-i-442715-wydana-z-powodu-bledu-w-etykietowaniu-oraz-nieprawidlowej-daty-waznosci-na-etykiecie-i-opakowaniu-zbiorczym-wyrobow","pageId":21352004,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (2025-10-03 R Series) firmy ZOLL Medical Corporation dotycząca podręcznych przewodników (QRG) do urządzeń R Series, numer referencyjny 9650-1001-04, wydana z powodu nieprawidłowego słownictwa związanego z QRG","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-2025-10-03-r-series-firmy-zoll-medical-corporation-dotyczaca-podrecznych-przewodnikow-qrg-do-urzadzen-r-series-numer-referencyjny-9650-1001-04-wydana-z-powodu-nieprawidlowego-slownictwa-zwiazanego-z-qrg","pageId":21352433,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FSCA_PL_Ultramat_S) firmy SDI Limited dotycząca bezpieczeństwa używania urządzenia rozdrabniacza/mieszalnika kapsułek Ultramat S nr seryjny 144445 lub wyższy z powodu ryzyka niewielkiego wyładowania elektrycznego przy gwałtownym wyciągnięciu wtyczki z gniazdka sieciowego i następczym dotknięciu jej bolców","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fscaplultramats-firmy-sdi-limited-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-urzadzenia-rozdrabniaczamieszalnika-kapsulek-ultramat-s-nr-seryjny-144445-lub-wyzszy-z-powodu-ryzyka-niewielkiego-wyladowania-elektrycznego-przy-gwaltownym-wyciagnieciu-wtyczki-z-gniazdka-sieciowego-i-nastepczym-dotknieciu-jej-bolcow","pageId":21352484,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA - 25031) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania określonych nr kat. oprogramowania REMISOL Advance wydana z powodu ryzyka problemu z oprogramowaniem w przypadku gdy nie podano daty urodzenia pacjenta (DoB) lub jest ona nieznana","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa---25031-firmy-beckman-coulter-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-okreslonych-nr-kat-oprogramowania-remisol-advance-wydana-z-powodu-ryzyka-problemu-z-oprogramowaniem-w-przypadku-gdy-nie-podano-daty-urodzenia-pacjenta-dob-lub-jest-ona-nieznana","pageId":21352490,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (487911) firmy Intersurgical Ltd dotycząca wycofania z obrotu i z używania Wideolaryngoskopu i-View, modelu 8008000, numerów serii 1240555, 1240793 i 1241142, wydana z powodu wadliwych baterii wideolaryngoskopów i ryzyka opóźnienia leczenia","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-487911-firmy-intersurgical-ltd-dotyczaca-wycofania-z-obrotu-i-uzywania-wideolaryngoskopu-i-view-modelu-8008000-numerow-serii-1240555-1240793-i-1241142-wydana-z-powodu-wadliwych-baterii-wideolaryngoskopow-i-ryzyka-opoznienia-leczenia","pageId":21352498,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Notatka bezpieczeństwa (FA-Q325-HF-4) firmy Abbott dotycząca bezpieczeństwa używania kontrolera systemu HeartMate II i HeartMate 3 stosowanego z systemem wspomagania lewej komory serca HeartMate 3 LVAS i HeartMate II LVAS, nr modelu: 106017, 106524INT, 106531INT, 106531LF2, wydana z powodu zwiększonej częstości występowania alarmu awarii baterii zapasowej kontrolera, sygnalizowany migającym na żółto symbolem klucza na interfejsie użytkownika kontrolerów systemu","url":"/web/urpl/notatka-bezpieczenstwa-fa-q325-hf-4-firmy-abbott-dotyczaca-bezpieczenstwa-uzywania-kontrolera-systemu-heartmate-ii-i-heartmate-3-stosowanego-z-systemem-wspomagania-lewej-komory-serca-heartmate-3-lvas-i-heartmate-ii-lvas-nr-modelu-106017-106524int-106531int-106531lf2-wydana-z-powodu-zwiekszonej-czestosci-wystepowania-alarmu-awarii-baterii-zapasowej-kontrolera-sygnalizowany-migajacym-na-zolto-symbolem-klucza-na-interfejsie-uzytkownika-kontrolerow-systemu","pageId":21352500,"parentPageId":21070282,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"2025","url":"/web/urpl/2025rIR","pageId":21153192,"parentPageId":20451754,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"2024","url":"/web/urpl/2024rIR","pageId":20968123,"parentPageId":20451754,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"2023","url":"/web/urpl/2023rIR","pageId":20968125,"parentPageId":20451754,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z 28 listopada 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 11-13 listopada 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-28-listopada-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-11-13-listopada-2025-r","pageId":21349003,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z 3 listopada 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 16-18 września 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-3-listopada-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-16-18-wrzesnia-2025-r","pageId":21332509,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z 3 listopada 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 14-15 października 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-3-listopada-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-14-15-pazdziernika-2025-r","pageId":21332499,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 1 października 2025 r. podsumowująca obchody pierwszej polskiej edycji kampanii Światowego Dnia Bezpieczeństwa Pacjenta 2025 - Bezpieczeństwo pacjenta od samego początku!","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-1-pazdziernika-2025-r-podsumowujaca-obchody-pierwszej-polskiej-edycji-kampanii-swiatowego-dnia-bezpieczenstwa-pacjenta-2025--bezpieczenstwo-pacjenta-od-samego-poczatku","pageId":21304692,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 17 września 2025 r. w sprawie Światowego Dnia Bezpieczeństwa Pacjenta 2025 - Bezpieczeństwo pacjenta od samego początku!","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-17-wrzesnia-2025-r-w-sprawie-swiatowego-dnia-bezpieczenstwa-pacjenta-2025--bezpieczenstwo-pacjenta-od-samego-poczatku","pageId":21293726,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa z dnia 29 maja 2025 roku w sprawie badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego przeprowadzane po wydaniu pozwolenia - PASS i PAES","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-z-dnia-29-maja-2025-roku-w-sprawie-badan-dotyczacych-bezpieczenstwa-i-skutecznosci-stosowania-produktu-leczniczego-przeprowadzane-po-wydaniu-pozwolenia---pass-i-paes","pageId":21227066,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z 16 czerwca 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 20-21 maja 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-16-06-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-20-21-maja-2025-r","pageId":21234883,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 31 marca 2025 r. dot. komunikatu EMA ws. zakończenia przeglądu leku Mysimba, stosowanego do kontroli masy ciała u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą, przeprowadzonego przez komitet naukowy CHMP EMA.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-31-marca-2025-r-dot-komunikatu-ema-ws-zakonczenia-przegladu-leku-mysimba-stosowanego-do-kontroli-masy-ciala-u-osob-doroslych-z-otyloscia-lub-nadwaga-przeprowadzonego-przez-komitet-naukowy-chmp-ema2","pageId":21178271,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24 marca 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 25-26 lutego 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-24-marca-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-25-26-lutego-2025-r2","pageId":21173716,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 7 marca 2025 r. w sprawie rozpoczętych przez Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA) konsultacji publicznych dotyczących etanolu jako substancji czynnej stosowanej w produktach biobójczych","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-7-marca-2025-r2","pageId":21164618,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 11 lutego 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 28-29 stycznia 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-11-lutego-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-28-29-stycznia-2025-r","pageId":21148547,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 31 grudnia 2024 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 10-11 grudnia 2024 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-31-grudnia-2024-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-10-11-grudnia-2024-r","pageId":21124426,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28 listopada 2024 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 12-14 listopada 2024 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-28-listopada-2024-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-12-14-listopada-2024-r","pageId":21106123,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28 października 2024 r. w sprawie stosowania przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 i systemu informacji o badaniach klinicznych (CTIS)","url":"/web/urpl/infromacja-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-z-dnia-28-pazdziernika-2024-r-w-sprawie-stosowania-przepisow-rozporzadzenia-parlamentu-europejskiego-i-rady-ue-nr-536-2014-i-systemu-informacji-o-badaniach-klinicznych-ctis","pageId":21087852,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 8 listopada 2024 r. w sprawie uruchomienia centrum pomocy dedykowanego wsparciu sponsorów niekomercyjnych w zakresie funkcjonalności systemu CTIS oraz wymagań regulacyjnych związanych z prowadzeniem badań klinicznych na terenie Unii Europejskiej.","url":"/web/urpl/Informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-8-listopada-2024-r-w-sprawieuruchomienia-centrum-pomocy-dedykowanego-wsparciu-sponsorow-niekomercyjnych-w-zakresie-funkcjonalnosci-systemu-ctis-oraz-wymagan-regulacyjnych-zwiazanych-z-prowadzeniem-badan-klinicznych-na-terenie-unii-europejskiej","pageId":21091952,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12 listopada 2024 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 15-16 października 2024 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-12-listopada-2024-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-15-16-pazdziernika-2024-r","pageId":21095018,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 25 listopada 2024 r. o Suplemencie 2024 do Farmakopei Polskiej wydanie XIII (Suplement 2024 FP XIII)","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-25-listopada-2024-r-o-suplemencie-2024-do-farmakopei-polskiej-wydanie-xiii-suplement-2024-fp-xiii","pageId":21103617,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 5 grudnia 2024 r. w sprawie terminu przyjmowania zgłoszeń do rozpoczęcia procedur MRP/DCP z Rzeczpospolitą Polską jako krajem referencyjnym (RMS)","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-5-grudnia-2024-r-w-sprawie-terminu-przyjmowania-zgloszen-do-rozpoczecia-procedur-mrpdcp-z-rzeczpospolita-polska-jako-krajem-referencyjnym-rms","pageId":21110245,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 13 grudnia 2024 r. w sprawie komunikatu EMA dot. wycofania leku Alofisel z rynku Unii Europejskiej","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-13-grudnia-2024-r-w-sprawie-komunikatu-ema-dot-wycofania-leku-alofisel-z-rynku-unii-europejskiej","pageId":21116107,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 17 grudnia 2024 r. w sprawie zmiany rozporządzenia 1234/2008","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-17-grudnia-2024-r-w-sprawie-zmiany-rozporzadzenia-12342008","pageId":21118302,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20 grudnia 2024 r. w sprawie publikacji Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-20-grudnia-2024-r-w-sprawie-urzedowego-wykazu-produktow-leczniczych","pageId":21121015,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 30 stycznia 2025 r. w sprawie komunikatu EMA dot. dostępności Europejskiej Platformy Niedoborów (ESMP) dla podmiotów odpowiedzialnych oraz organów regulacyjnych","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-30-stycznia-2025-r-w-sprawie-komunikatu-ema","pageId":21141994,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 18 marca 2025 r. w sprawie możliwości zgłaszania kandydatur specjalistów z Polski do grup eksperckich i grup roboczych Komisji Farmakopei Europejskiej","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-18-marca-2025-r-w-sprawie-mozliwosci-zglaszania-kandydatur-specjalistow-z-polski-do-grup-eksperckich-i-grup-roboczych-komisji-farmakopei-europejskiej2","pageId":21169925,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 18 marca 2025 r. dot. komunikatu EMA i HMA na temat wspólnej strategii sieci agencji leków Unii Europejskiej do 2028 r. (European Medicines Agency Network Strategy - EMANS), przyjętej niedawno przez HMA i Radę Zarządzającą EMA.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-18-marca-2024-r-dot-komunikatu-ema-i-hma-na-temat-wspolnej-strategii-sieci-agencji-lekow-unii-europejskiej-do-2028-r-european-medicines-agency-network-strategy---emans-przyjetej-niedawno-przez-hma-i-rade-zarzadzajaca-ema2","pageId":21170048,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 26 marca 2025 r. w sprawie projektów monografii narodowych do Suplementu 2025 FP XIII","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-26-marca-2025-r-w-sprawie-projektow-monografii-narodowych-do-suplementu-2025-fp-xiii2","pageId":21177012,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28 maja 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-28-maja-2025-r","pageId":21220343,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28 maja 2025 roku w sprawie zasad oceny i zatwierdzania dodatkowych środków minimalizacji ryzyka w aspekcie realizacji Planu Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-28052025-w-sprawie-zasad-oceny-i-zatwierdzania-dodatkowych-srodkow-minimalizacji-ryzyka-w-aspekcie-realizacji-planu-zarzadzania-ryzykiem-ang-risk-management-plan-rmp","pageId":21222211,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28 maja 2025 roku w sprawie wprowadzenia znaku graficznego dla narzędzi edukacyjnych i komunikatów do fachowych pracowników ochrony zdrowia lub pacjentów zawierających informacje zatwierdzone przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-28-maja-2025-roku-w-sprawie-wprowadzenie-znaku-graficznego-dla-narzedzi-edukacyjnych-i-komunikatow-do-fachowych-pracownikow-ochrony-zdrowia-lub-pacjentow-zawierajacych-informacje-zatwierdzone-przez-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych","pageId":21222274,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z 28 maja 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 23-24 kwietnia 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-28-maja-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-23-24-kwietnia-2025-r","pageId":21224413,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 17.06.2025 r. w sprawie Raportu Rocznego Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych za 2024 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-16062025-r-w-sprawie-raportu-rocznego-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-za-2024-r","pageId":21232522,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z 14 lipca 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 17-19 czerwca 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-14-lipca-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-17-19-czerwca-2025-r","pageId":21253684,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23 lipca 2025 r. w sprawie mapy badań klinicznych dostępnej na stronie Clinical Trials Information System (CTIS)","url":"/web/urpl/infromacja-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-z-dnia-23-lipca-2025-r-w-sprawie-mapy-badan-klinicznych-dostepnej-na-stronie-clinical-trials-information-system-ctis","pageId":21257866,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 25 lipca 2025 r. w sprawie aktualizacji unijnej bazy danych produktów (UPD) w zakresie wpisów weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w Irlandii Północnej (UK/NI) w ramach procedur europejskich (MRP/DCP).","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-25-lipca-2025-r-w-sprawie-aktualizacji-unijnej-bazy-danych-produktow-upd-w-zakresie-wpisow-weterynaryjnych-produktow-leczniczych-dopuszczonych-do-obrotu-w-irlandii-polnocnej-ukni-w-ramach-procedur-europejskich-mrpdcp","pageId":21260678,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 4 sierpnia 2025 r. w sprawie uruchomienia nowej funkcjonalności dotyczącej zliczania pobrań plików dodatkowych środków minimalizacji ryzyka ze strony Rejestru Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-4-sierpnia-2025-r-w-sprawie-uruchomienia-nowej-funkcjonalnosci-dotyczacej-zliczania-pobran-plikow-dodatkowych-srodkow-minimalizacji-ryzyka-ze-strony-rejestru-produktow-leczniczych","pageId":21264210,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z 22 sierpnia 2025 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 22-23 lipca 2025 r.","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-22-sierpnia-2025-r-w-sprawie-posiedzenia-grupy-koordynacyjnej-cmdh-w-dniach-22-23-lipca-2025-r","pageId":21275972,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 6 sierpnia 2025 r. w sprawie osoby do kontaktu w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-6-sierpnia-2025-r-w-sprawie-osoby-do-kontaktu-w-zakresie-nadzoru-nad-bezpieczenstwem-stosowania-produktu-leczniczego","pageId":21282416,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 4 listopada 2025 r. w sprawie dystrybucji Farmakopei Polskiej wydanie XII","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-4-listopada-2025-r-w-sprawie-dystrybucji-farmakopei-polskiej-wydanie-xii","pageId":21333354,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12 listopada 2025 roku w sprawie terminu przyjmowania zgłoszeń do rozpoczęcia procedur MRP/DCP z Polską jako krajem referencyjnym (RMS)","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-12-listopada-2025-roku-w-sprawie-terminu-przyjmowania-zgloszen-do-rozpoczecia-procedur-mrpdcp-z-polska-jako-krajem-referencyjnym-rms","pageId":21338390,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 26 listopada 2025 r. o Suplemencie 2025 do Farmakopei Polskiej wydanie XIII (Suplement 2025 FP XIII)","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-26-listopada-2025-r-o-suplemencie-2025-do-farmakopei-polskiej-wydanie-xiii-suplement-2025-fp-xiii","pageId":21347872,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28.11.2025 r. w sprawie zgłaszania zmian porejestracyjnych i stosowania wytycznych Komisji Europejskiej zawartych w komunikacie z 22.09.2025","url":"/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-28-11-2025-r-w-sprawie-zglaszania-zmian-porejestracyjnych-i-stosowania-wytycznych-komisji-europejskiej-zawartych-w-komunikacie-z-22092025","pageId":21349602,"parentPageId":21085148,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikaty dot. produktów leczniczych","url":"/web/urpl/komunikaty-dot-produktow-leczniczych","pageId":21070276,"parentPageId":21063137,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikaty dot. produktów leczniczych weterynaryjnych","url":"/web/urpl/komunikaty-dotyczace-produktow-leczniczych-weterynaryjnych","pageId":21070280,"parentPageId":21063137,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikaty dot. wyrobów medycznych","url":"/web/urpl/komunikaty-dot-wyrobow-medycznych","pageId":21070282,"parentPageId":21063137,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rejestracja nowego badania klinicznego produktu leczniczego","url":"/web/urpl/rejestracja-nowego-badania-klinicznego-produktu-leczniczego","pageId":20987877,"parentPageId":20987874,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Wprowadzenie istotnych i mających wpływ na bezpieczeństwo uczestników zmian w dokumentacji badania klinicznego","url":"/web/urpl/wprowadzenie-istotnych-i-majacych-wplyw-na-bezpieczenstwo-uczestnikow-zmian-w-dokumentacji-badania-klinicznego","pageId":20988388,"parentPageId":20987874,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Pytania i odpowiedzi - badania kliniczne produktów leczniczych","url":"/web/urpl/xs","pageId":20987936,"parentPageId":20987874,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Postępowania w II Instancji - procedura odwoławcza","url":"/web/urpl/postepowania-w-ii-instancji---procedura-odwolawcza","pageId":21091715,"parentPageId":20987874,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Opłaty - badania kliniczne","url":"/web/urpl/oplaty---badania-kliniczne","pageId":21111086,"parentPageId":20987874,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Powiadomienie o pierwszym wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu","url":"/web/urpl/powiadomienie-o-pierwszym-wprowadzeniu-produktu-leczniczego-do-obrotu","pageId":20424124,"parentPageId":20424084,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Powiadomienie o tymczasowym lub stałym wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym","url":"/web/urpl/powiadomienie-o-tymczasowym-lub-stalym-wstrzymaniu-obrotu-produktem-leczniczym","pageId":20424127,"parentPageId":20424084,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"„Sunset Clause\"","url":"/web/urpl/sunset-clause","pageId":20424129,"parentPageId":20424084,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Utrzymanie systemu ERP Enova 365","url":"/web/urpl/utrzymanie-systemu-erp-enova-365","pageId":21314860,"parentPageId":21314805,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dostawa serwerów wraz z oprogramowaniem","url":"/web/urpl/dostawa-serwerow-wraz-z-oprogramowaniem","pageId":21327042,"parentPageId":21314805,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacje i Komunikaty Prezesa Urzędu","url":"/web/urpl/informacje-i-komunikaty-prezesa-urzedu","pageId":20970841,"parentPageId":20447106,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Materiały do pobrania","url":"/web/urpl/materialy-do-pobrania","pageId":20970852,"parentPageId":20447106,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dzień Weterynarii","url":"/web/urpl/dzien-weterynarii4","pageId":20977045,"parentPageId":20447106,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkania z podmiotami","url":"/web/urpl/spotkania-z-podmiotami3","pageId":20977087,"parentPageId":20447106,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Kampanie","url":"/web/urpl/kampanie2","pageId":20977094,"parentPageId":20447106,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"2025","url":"/web/urpl/B2025","pageId":21149132,"parentPageId":20450445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"2024","url":"/web/urpl/2024r","pageId":20967361,"parentPageId":20450445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"2023","url":"/web/urpl/2023r","pageId":20967359,"parentPageId":20450445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"2022","url":"/web/urpl/2022r","pageId":20967358,"parentPageId":20450445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"2021","url":"/web/urpl/2021r","pageId":20451229,"parentPageId":20450445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"2020","url":"/web/urpl/2020r","pageId":20457002,"parentPageId":20450445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"2019","url":"/web/urpl/2019r","pageId":20457003,"parentPageId":20450445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"2018","url":"/web/urpl/2018r","pageId":20457004,"parentPageId":20450445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"2017","url":"/web/urpl/2017r","pageId":20457005,"parentPageId":20450445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"2016","url":"/web/urpl/2016r","pageId":20457006,"parentPageId":20450445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"2015","url":"/web/urpl/2015r","pageId":20457007,"parentPageId":20450445,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"Nowa rejestracja","url":"/web/urpl/nowa-rejestracja2","pageId":20384105,"parentPageId":20383881,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Druki informacyjne","url":"/web/urpl/druki-informacyjne","pageId":20383884,"parentPageId":20383881,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zagadnienia rejestracyjne","url":"/web/urpl/zagadnienia-rejestracyjne","pageId":20383881,"parentPageId":20383880,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Elektroniczne składanie dokumentacji","url":"/web/urpl/elektroniczne-skladanie-dokumentacji","pageId":20384118,"parentPageId":20383880,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Monitorowanie bezpieczeństwa leków","url":"/web/urpl/monitorowanie-bezpieczenstwa-lekow2","pageId":20391479,"parentPageId":20383880,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Opakowania obcojęzyczne","url":"/web/urpl/opakowania-obcojezyczne","pageId":20422717,"parentPageId":20383880,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Obowiązki podmiotu odpowiedzialnego","url":"/web/urpl/obowiazki-podmiotu-odpowiedzialnego","pageId":20424084,"parentPageId":20383880,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rejestr produktów leczniczych","url":"/web/urpl/rejestr-produktow-leczniczych3","pageId":20424111,"parentPageId":20383880,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Import równoległy","url":"/web/urpl/import-rownolegly","pageId":20430096,"parentPageId":20383880,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Badania Kliniczne Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/badania-kliniczne-produktow-leczniczych","pageId":20987874,"parentPageId":20383880,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Porady naukowe (scientific advice)","url":"/web/urpl/porady-naukowe-scientific-advice2","pageId":21085035,"parentPageId":20383880,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Opłaty rejestracyjne","url":"/web/urpl/oplaty-rejestracyjne","pageId":21072707,"parentPageId":20383880,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Pytania i odpowiedzi (lista)","url":"/web/urpl/pytania-i-odpowiedzi-lista","pageId":21080388,"parentPageId":20383880,"type":"ACCORDION_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiana podmiotu odpowiedzialnego","url":"/web/urpl/zmiana-podmiotu-odpowiedzialnego4","pageId":21084881,"parentPageId":20383880,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiany porejestracyjne","url":"/web/urpl/zmiany-porejestracyjne2","pageId":21084882,"parentPageId":20383880,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Przedłużenie ważności pozwolenia","url":"/web/urpl/przedluzenie-waznosci-pozwolenia","pageId":21084879,"parentPageId":20383880,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Skrócenie ważności pozwolenia","url":"/web/urpl/skrocenie-waznosci-pozwolenia2","pageId":21084880,"parentPageId":20383880,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualności","url":"/web/urpl/aktualnosci5","pageId":21078648,"parentPageId":20384247,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"PREZYDENCJA","url":"/web/urpl/prezydencja2","pageId":21084271,"parentPageId":20384247,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Unia Europejska","url":"/web/urpl/unia-europejska","pageId":21079561,"parentPageId":20384247,"type":"ACCORDION_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Współpraca bilateralna i multilateralna","url":"/web/urpl/wspolpraca-bilateralna-i-multilateralna2","pageId":21079612,"parentPageId":20384247,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Aktualne informacje","url":"/web/urpl/aktualne-informacje","pageId":20423919,"parentPageId":20384246,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Covid-19","url":"/web/urpl/covid-110","pageId":20423921,"parentPageId":20384246,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"O Almanachu","url":"/web/urpl/o-almanachu","pageId":20464134,"parentPageId":20384246,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rada Naukowa","url":"/web/urpl/rada-naukowa","pageId":20423930,"parentPageId":20384246,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Redakcja","url":"/web/urpl/redakcja","pageId":20423936,"parentPageId":20384246,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zasady współpracy","url":"/web/urpl/zasady-wspolpracy","pageId":20423939,"parentPageId":20384246,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Punktacja ICV","url":"/web/urpl/punktacja-icv","pageId":20423940,"parentPageId":20384246,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Biuletyn bezpieczeństwa produktów leczniczych","url":"/web/urpl/biuletyn-bezpieczenstwa-produktow-leczniczych2","pageId":20395430,"parentPageId":20384246,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Numery Almanachu","url":"/web/urpl/numery-archiwalne","pageId":20423941,"parentPageId":20384246,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Prenumerata","url":"/web/urpl/prenumerata2","pageId":21338703,"parentPageId":20384246,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiany z rozporządzenia 1234/2008","url":"/web/urpl/zmiany-z-rozporzadzenia-12342008","pageId":20793964,"parentPageId":20791039,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiany z rozporządzenia Ministra Zdrowia","url":"/web/urpl/zmiany-z-rozporzadzenia-ministra-zdrowia","pageId":20793971,"parentPageId":20791039,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Farmakopea Polska","url":"/web/urpl/farmakopea-polska","pageId":20435622,"parentPageId":20384245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Farmakopea Europejska","url":"/web/urpl/farmakopea-europejska","pageId":20435623,"parentPageId":20384245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Farmakopei","url":"/web/urpl/departament-farmakopei","pageId":20435624,"parentPageId":20384245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komisja Farmakopei","url":"/web/urpl/komisja-farmakopei","pageId":20435626,"parentPageId":20384245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Współpraca z Komisją Farmakopei Europejskiej","url":"/web/urpl/wspolpraca-z-komisja-farmakopei-europejskiej","pageId":20435635,"parentPageId":20384245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiany i uzupełnienia do Farmakopei Polskiej","url":"/web/urpl/zmiany-i-uzupelnienia-do-farmakopei-polskiej","pageId":20435638,"parentPageId":20384245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiany i uzupełnienia do Farmakopei Europejskiej","url":"/web/urpl/zmiany-i-uzupelnienia-do-farmakopei-europejskiej","pageId":20435641,"parentPageId":20384245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zestawienie tytułów tekstów podstawowych i monografii zawartych w Farmakopei Europejskiej (11.0-11.8) oraz Farmakopei Polskiej","url":"/web/urpl/zestawienie-tytulow-tekstow-podstawowych-i-monografii-zawartych-w-farmakopei-europejskiej-100-105-oraz-farmakopei-polskiej","pageId":20435642,"parentPageId":20384245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Przygotowanie Farmakopei Polskiej","url":"/web/urpl/przygotowanie-farmakopei-polskiej","pageId":20435644,"parentPageId":20384245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiany porejestracyjne w procedurze MRP/DCP","url":"/web/urpl/zmiany-porejestracyjne-w-procedurze-mrpdcp","pageId":21087552,"parentPageId":20791033,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiany porejestracyjne w procedurze narodowej","url":"/web/urpl/zmiany-porejestracyjne","pageId":20791039,"parentPageId":20791033,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Inspekcja Badań Klinicznych Produktów Leczniczych stosowanych u ludzi","url":"/web/urpl/inspekcja-badan-klinicznych","pageId":20447872,"parentPageId":20384243,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Kontrola Pharmacovigilance Produktów Leczniczych stosowanych u ludzi","url":"/web/urpl/kontrola-pharmacovigilance-produktow-leczniczych-stosowanych-u-ludzi","pageId":20447874,"parentPageId":20384243,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Inspekcja Badań Klinicznych Produktów Leczniczych Weterynaryjnych","url":"/web/urpl/inspekcja-badan-klinicznych-produktow-leczniczych-weterynaryjnych","pageId":20447880,"parentPageId":20384243,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Kontrola Pharmacovigilance Produktów Leczniczych Weterynaryjnych","url":"/web/urpl/kontrola-pharmacovigilance-produktow-leczniczych-weterynaryjnych","pageId":20447879,"parentPageId":20384243,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Kontrola Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych","url":"/web/urpl/kontrola-badan-klinicznych-wyrobow-medycznych","pageId":20447876,"parentPageId":20384243,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikaty bezpieczeństwa","url":"/web/urpl/komunikaty-bezpieczenstwa5","pageId":21070223,"parentPageId":21070218,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych weterynaryjnych","url":"/web/urpl/monitorowanie-bezpieczenstwa-produktow-leczniczych-weterynaryjnych","pageId":21070248,"parentPageId":21070218,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dlaczego monitorowanie bezpieczeństwa leków weterynaryjnych jest potrzebne","url":"/web/urpl/dlaczego-monitorowanie-bezpieczenstwa-lekow-weterynaryjnych-jest-potrzebne","pageId":21070256,"parentPageId":21070218,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Co i w jaki sposób należy zgłaszać","url":"/web/urpl/co-nalezy-zglaszac","pageId":21070261,"parentPageId":21070218,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zgłoś zdarzenie niepożądane","url":"/web/urpl/zglos-zdarzenie-niepozadane","pageId":21070263,"parentPageId":21070218,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Wytyczne dotyczące bezpieczeństwa farmakoterapii","url":"/web/urpl/wytyczne-dotyczace-bezpieczenstwa-farmakoterapii","pageId":21070267,"parentPageId":21070218,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"\"Lek Bezpieczny Oczami Dziecka\"","url":"/web/urpl/lek-bezpieczny-oczami-dziecka","pageId":21080226,"parentPageId":20384250,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Początek Kampanii „Lek bezpieczny oczami dziecka”","url":"/web/urpl/poczatek-kampanii-lek-bezpieczny-oczami-dziecka","pageId":21080377,"parentPageId":20384250,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Kaskada","url":"/web/urpl/kaskada","pageId":20447067,"parentPageId":20384229,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Import docelowy","url":"/web/urpl/import-docelowy","pageId":20447068,"parentPageId":20384229,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego","url":"/web/urpl/rejestracja-plw2","pageId":20444678,"parentPageId":20384227,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Rejestracja homeopatycznego weterynaryjnego produktu leczniczego","url":"/web/urpl/--rejestracja-homeopatycznego-weterynaryjnego-produktu-leczniczego","pageId":20964677,"parentPageId":20384227,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zmiany porejestracyjne","url":"/web/urpl/zmiany-porejestracyjne-plw","pageId":20444793,"parentPageId":20384227,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego","url":"/web/urpl/skrocenie-okresu-waznosci-pozwolenia-na-dopuszczenie-do-obrotu-plw","pageId":20444807,"parentPageId":20384227,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Harmonizacja charakterystyk weterynaryjnych produktów leczniczych","url":"/web/urpl/harmonizacja-charakterystyk-weterynaryjnych-produktow-leczniczych","pageId":21081048,"parentPageId":20384227,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Badania kliniczne weterynaryjne","url":"/web/urpl/badania-kliniczne-weterynaryjne","pageId":20447020,"parentPageId":20384227,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Handel równoległy","url":"/web/urpl/import-rownolegly-plw","pageId":20447054,"parentPageId":20384227,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Druki informacyjne","url":"/web/urpl/druki-informacyjne2","pageId":20447062,"parentPageId":20384227,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dzień Weterynarii 06.02.2023","url":"/web/urpl/dzien-weterynarii-06022023","pageId":20977080,"parentPageId":20977045,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dzień Weterynarii 25.01.2022","url":"/web/urpl/dzien-weterynarii-25012022","pageId":20977074,"parentPageId":20977045,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dzień Weterynarii 24.03.2025","url":"/web/urpl/dzien-weterynarii-24032026","pageId":21163831,"parentPageId":20977045,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Ogłoszenia o zbędnych i zużytych składnikach mienia","url":"/web/urpl/ogloszenia-o-zbednych-i-zuzytych-skladnikach-mienia2","pageId":21165981,"parentPageId":21165972,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacja o przekazanych składnikach mienia","url":"/web/urpl/informacja-o-przekazanych-skladnikach-mienia","pageId":21165989,"parentPageId":21165972,"type":"UNIVERSAL_LIST","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Ogłoszenia o sprzedaży zbędnych i zużytych składników mienia","url":"/web/urpl/ogloszenia-o-sprzedazy-zbednych-i-zuzytych-skladnikow-mienia","pageId":21210569,"parentPageId":21165972,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Petycja z dnia 26 czerwca 2024","url":"/web/urpl/petycja-z-dnia-26-czerwca-2024","pageId":21124266,"parentPageId":21124245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Petycja z dnia 19 lipca 2024","url":"/web/urpl/petycja-z-dnia-19-lipca-2024","pageId":21124268,"parentPageId":21124245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Petycja z dnia 16 stycznia","url":"/web/urpl/petycja-z-dnia-16-stycznia","pageId":21240890,"parentPageId":21124245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Petycja z dnia 29 lutego 2024","url":"/web/urpl/petycja-z-dnia-29-lutego-2024","pageId":21240905,"parentPageId":21124245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Petycja 2 z dnia 29 lutego 2024","url":"/web/urpl/petycja-2-z-dnia-29-lutego-2024","pageId":21240906,"parentPageId":21124245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Petycja z dnia 17 kwietnia 2024","url":"/web/urpl/petycja-z-dnia-17-kwietnia-2024","pageId":21240911,"parentPageId":21124245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Petycja z dnia 18 października 2024","url":"/web/urpl/petycja-z-dnia-18-pazdziernika-2024","pageId":21243274,"parentPageId":21124245,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Samochód osobowy Opel Insignia WU4145H","url":"/web/urpl/1-informacja-o-zbednych-skladnikach-majatku-ruchomego-urpl-marzec-2025","pageId":21166008,"parentPageId":21165981,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Sprawozdanie finansowe 2018","url":"/web/urpl/sprawozdanie-finansowe-2018","pageId":20788778,"parentPageId":20384213,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Sprawozdanie finansowe 2019","url":"/web/urpl/sprawozdanie-finansowe-20110","pageId":20788897,"parentPageId":20384213,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Sprawozdanie finansowe 2020","url":"/web/urpl/sprawozdanie-finansowe-2020","pageId":20788509,"parentPageId":20384213,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Sprawozdanie finansowe 2021","url":"/web/urpl/sprawozdanie-finansowe-2918r","pageId":20788768,"parentPageId":20384213,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Sprawozdanie finansowe 2022","url":"/web/urpl/sprawozdanie-finansowe-2022","pageId":20788774,"parentPageId":20384213,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Sprawozdanie finansowe 2023","url":"/web/urpl/sprawozdanie-finansowe-2023","pageId":20983386,"parentPageId":20384213,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Sprawozdanie finansowe 2024","url":"/web/urpl/sprawozdanie-finansowe-2024","pageId":21203562,"parentPageId":20384213,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Dyrektora Generalnego Urzędu z dnia 2 sierpnia 2024 r. w sprawie problemu z obsługą załączników dokumentów elektronicznych przekazanych za pomocą platformy ePUAP","url":"/web/urpl/komunikat-dyrektora-generalnego-urzedu-z-dnia-2-sierpnia-2024-r-w-sprawie-problemu-z-obsluga-zalacznikow-dokumentow-elektronicznych-przekazanych-za-pomoca-platformy-epuap","pageId":21066275,"parentPageId":21063074,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Dyrektora Generalnego Urzędu z dnia 19 grudnia 2024 r. dotyczący niedostępności systemów informatycznych","url":"/web/urpl/komunikat-dyrektora-generalnego-urzedu-z-dnia-19-grudnia-2024-r-dotyczacy-niedostepnosci-systemow-informatycznych2","pageId":21120454,"parentPageId":21063074,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Dyrektora Generalnego Urzędu z dnia 25 kwietnia 2025 r. w sprawie pracy Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w dniu 2 maja 2025 r.","url":"/web/urpl/komunikat-dyrektora-generalnego-urzedu-z-dnia-25-kwietnia-2025-r-w-sprawie-pracy-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-w-dniu-2-maja-2025-r","pageId":21196469,"parentPageId":21063074,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Dyrektora Generalnego Urzędu z dnia 05 listopada 2025 r. w sprawie pracy Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w dniu 10 listopada 2025 r.","url":"/web/urpl/komunikat-dyrektora-generalnego-urzedu-z-dnia-05-listopada-2025-r-w-sprawie-pracy-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-w-dniu-10-listopada-2025-r","pageId":21334240,"parentPageId":21063074,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zgłoszenie Incydentu Medycznego (ZIM)","url":"/web/urpl/zgloszenie-incydentu-medycznego-zim","pageId":20969197,"parentPageId":20969179,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Raport producenta o poważnym incydencie medycznym (MIR – Manufacturer Incident Report)","url":"/web/urpl/-raport-producenta-o-powaznym-incydencie-medycznym-mir--manufacturer-incident-report","pageId":20969200,"parentPageId":20969179,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Zewnętrzne działania korygujące dotyczące bezpieczeństwa (FSCA)","url":"/web/urpl/zewnetrzne-dzialania-korygujace-dotyczace-bezpieczenstwa-fsca","pageId":20969202,"parentPageId":20969179,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Raportowanie zdarzeń niepożądanych w badaniach klinicznych i badaniach działania","url":"/web/urpl/raportowanie-zdarzen-niepozadanych-w-badaniach-klinicznych-i-badaniach-dzialania","pageId":20969205,"parentPageId":20969179,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Przedłużenie pozwolenia w procedurze narodowej","url":"/web/urpl/przedluzenie-pozwolenia-w-procedurze-narodowej","pageId":20989863,"parentPageId":20989862,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Przedłużenie pozwolenia w procedurze MRP/DCP","url":"/web/urpl/przedluzenie-pozwolenia-w-procedurze-mrpdcp","pageId":20989913,"parentPageId":20989862,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Skrócenie pozwolenia","url":"/web/urpl/skrocenie-pozwolenia","pageId":21030290,"parentPageId":20989862,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Opel Insignia nr. WU4145H","url":"/web/urpl/opel-insignia-nr-wu4145h","pageId":21259769,"parentPageId":21165989,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Pozwolenie wydawane zgodnie z procedurami krajowymi","url":"/web/urpl/pozwolenie-wydawane-zgodnie-z-procedurami-krajowymi","pageId":20782823,"parentPageId":20782804,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Przepisy przejściowe","url":"/web/urpl/przepisy-przejsciowe","pageId":20969174,"parentPageId":20969172,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Nadzór rynku","url":"/web/urpl/nadzor-rynku","pageId":20969175,"parentPageId":20969172,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Klasyfikacja MDR i IVDR","url":"/web/urpl/klasyfikacja-mdr-i-ivdr","pageId":20969177,"parentPageId":20969172,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 24-02-2025 roku dotyczący art. 10a rozporządzenia (UE) 2024/1860 zmieniającego rozporządzenie (UE) 2017/745 i rozporządzenie (UE) 2017/746","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-24-02-2025-roku-dotyczacy-art-10a-rozporzadzenia-ue-20241860-zmieniajacego-rozporzadzenie-ue-2017745-i-rozporzadzenie-ue-2017746","pageId":21161495,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 24 września 2024 r. w sprawie wprowadzenia przyśpieszonej procedury zatwierdzania zmian porejestracyjnych","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-24-wrzesnia-2024-r","pageId":21069564,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 18 września 2024 r. dotyczący stosowania produktów biobójczych przy usuwaniu skutków powodzi","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-18-wrzesnia-2024-r-dotyczacy-stosowania-produktow-biobojczych-przy-usuwaniu-skutkow-powodzi2","pageId":21064983,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat nr 1 Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 25 listopada 2024 r. w sprawie daty, od której obowiązują wymagania narodowe określone w Suplemencie 2024 do Farmakopei Polskiej wydanie XIII","url":"/web/urpl/komunikat-nr-1-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-z-dnia-25-listopada-2024-r-w-sprawie-daty-od-ktorej-obowiazuja-wymagania-narodowe-okreslone-w-suplemencie-2024-do-farmakopei-polskiej-wydanie-xiii","pageId":21103851,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 12 grudnia 2024 roku w sprawie uzupełnień do bazy EDQM Standard Terms","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-12-grudnia-2024-roku-w-sprawie-uzupelnien-do-bazy-edqm-standard-terms","pageId":21114743,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 12 grudnia 2024 roku w sprawie zawartości Suplementu 11.6 do jedenastego wydania Farmakopei Europejskiej","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-12-grudnia-2024-roku-w-sprawie-zawartosci-suplementu-116-do-jedenastego-wydania-farmakopei-europejskiej","pageId":21114813,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 17 grudnia 2024 r. w sprawie terminu ważności pozwoleń na obrót produktami biobójczymi","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-17-grudnia-2024-r-w-sprawie-terminu-waznosci-pozwolen-na-obrot-produktami-biobojczymi2","pageId":21117893,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 22 stycznia 2025 r. w sprawie wprowadzonych zmian w systemach informatycznych gromadzących dane o podmiotach i wyrobach","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-22-stycznia-2025-r-w-sprawie-wprowadzonych-zmian-w-systemach-informatycznych-gromadzacych-dane-o-podmiotach-i-wyrobach","pageId":21137567,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 18 marca 2025 roku w sprawie zawartości Suplementu 11.7 do jedenastego wydania Farmakopei Europejskiej","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-18-marca-2025-roku-w-sprawie-zawartosci-suplementu-117-do-jedenastego-wydania-farmakopei-europejskiej2","pageId":21169813,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 16 kwietnia 2025 roku w sprawie uzupełnień do bazy EDQM Standard Terms","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-16-kwietnia-2025-roku-w-sprawie-uzupelnien-do-bazy-edqm-standard-terms2","pageId":21191534,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 19 maja 2025 r. w sprawie zasad określania statusu regulacyjnego odzieży medycznej","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-z-dnia-19-maja-2025-r-w-sprawie-zasad-okreslania-statusu-regulacyjnego-odziezy-medycznej","pageId":21212093,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 24 czerwca 2025 roku w sprawie zawartości Suplementu 11.8 do jedenastego wydania Farmakopei Europejskiej","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-24-czerwca-2025-roku-w-sprawie-zawartosci-suplementu-118-do-jedenastego-wydania-farmakopei-europejskiej2","pageId":21237888,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat z dnia 18 lipca 2025 r. w sprawie nadawania kodów UDI","url":"/web/urpl/komunikat-z-dnia-18-lipca-2025-r-w-sprawie-nadawania-kodow-udi","pageId":21255249,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Pilny Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 14 sierpnia 2025 r. w sprawie bezpieczeństwa i zasad udostępniania na rynku produktów leczniczych zawierających toksynę botulinową","url":"/web/urpl/pilny-komunikat-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-z-dnia-14-sierpnia-2025-r-w-sprawie-bezpieczenstwa-i-zasad-udostepniania-na-rynku-produktow-leczniczych-zawierajacych-toksyne-botulinowa","pageId":21269408,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 4 września 2025 r. w sprawie bezpieczeństwa i zasad używania wyrobów medycznych* przeznaczonych do stosowania przy wypełnianiu skóry twarzy lub innej błony skórnej lub śluzowej w drodze wstrzykiwania podskórnego, podśluzówkowego lub śródskórnego lub innego wprowadzania","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-rejestracji-produktow-leczniczych-wyrobow-medycznych-i-produktow-biobojczych-z-dnia-4-wrzesnia-2025-r-w-sprawie-bezpieczenstwa-i-zasad-uzywania-wyrobow-medycznych1-przeznaczonych-do-stosowania-przy-wypelnianiu-skory-twarzy-lub-innej-blony-skornej-lub-sluzowej-w-drodze-wstrzykiwania-podskornego-podsluzowkowego-lub-srodskornego-lub-innego-wprowadzania","pageId":21282364,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 18 września 2025 roku w sprawie zmiany do narodowej monografii Sapo kalinus opublikowanej w FP XIII 2023","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-18-wrzesnia-2025-roku-w-sprawie-zmiany-do-narodowej-monografii-sapo-kalinus-opublikowanej-w-fp-xiii-2023","pageId":21294437,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 6 października 2025 r. w sprawie sposobów realizacji przepisów dotyczących prowadzenia reklamy wyrobów medycznych","url":"/web/urpl/komunikat-prezesa-urzedu-z-dnia-6-pazdziernika-2025-r-w-sprawie-sposobow-realizacji-przepisow-dotyczacych-prowadzenia-reklamy-wyrobow-medycznych","pageId":21310342,"parentPageId":21063085,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Porady naukowe (krajowe)","url":"/web/urpl/porady-naukowe-krajowe","pageId":21084086,"parentPageId":21084078,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Simultaneous National Scientific Advice (SNSA)","url":"/web/urpl/simultaneous-national-scientific-advice-snsa","pageId":21084091,"parentPageId":21084078,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacje ogólne","url":"/web/urpl/informacje-ogolne3","pageId":20969165,"parentPageId":20969164,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Informacje szczegółowe o procesie wyznaczenia dla kandydatów","url":"/web/urpl/informacje-szczegolowe-o-procesie-wyznaczenia-dla-kandydatow","pageId":20969168,"parentPageId":20969164,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Grupy eksperckie","url":"/web/urpl/grupy-eksperckie","pageId":20455058,"parentPageId":20436162,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Biuro Prezesa","url":"/web/urpl/gabinet-prezesa2","pageId":20475957,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Farmakopei","url":"/web/urpl/departament-farmakopei2","pageId":20475975,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Inspekcji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych","url":"/web/urpl/departament-inspekcji-produktow-leczniczych-i-wyrobow-medycznych","pageId":20475981,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Prawny","url":"/web/urpl/departament-prawny","pageId":20475971,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Rejestracji Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/departament-rejestracji-produktow-leczniczych","pageId":20476017,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/departament-zmian-porejestracyjnych-i-rerejestracji-produktow-leczniczych","pageId":20476013,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/departament-oceny-dokumentacji-produktow-leczniczych","pageId":20476030,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Badań Klinicznych Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/departament-badan-klinicznych-produktow-leczniczych","pageId":20476044,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/departament-rejestru-i-importu-rownoleglego-produktow-leczniczych","pageId":20476048,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych","url":"/web/urpl/departament-monitorowania-niepozadanych-dzialan-produktow-leczniczych","pageId":20476035,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Informacji o Wyrobach Medycznych","url":"/web/urpl/departament-informacji-o-wyrobach-medycznych","pageId":20476057,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Nadzoru i Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych","url":"/web/urpl/departament-nadzoru-i-badan-klinicznych-wyrobow-medycznych","pageId":20476058,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Rejestracji i Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych","url":"/web/urpl/departament-rejestracji-i-oceny-dokumentacji-produktow-biobojczych3","pageId":20447661,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Informacji o Produktach Biobójczych oraz Wyrobach Poddanych Działaniu Produktów Biobójczych","url":"/web/urpl/departament-informacji-o-produktach-biobojczych-oraz-wyrobach-poddanych-dzialaniu-produktow-biobojczych","pageId":20447543,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Rejestracji i Badań Klinicznych Produktów Leczniczych Weterynaryjnych","url":"/web/urpl/departament-rejestracji-i-badan-klinicznych-produktow-leczniczych-weterynaryjnych","pageId":20384196,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych","url":"/web/urpl/departament-oceny-dokumentacji-i-monitorowania-niepozadanych-dzialan-produktow-leczniczych-weterynaryjnych","pageId":20384198,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Biuro Dyrektora Generalnego","url":"/web/urpl/biuro-dyrektora-generalnego","pageId":20475509,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Biuro Administracyjno - Gospodarcze","url":"/web/urpl/biuro-administracyjno---gospodarcze","pageId":20476103,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Biuro Finansowo - Księgowe","url":"/web/urpl/biuro-finansowo---ksiegowe","pageId":20476098,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Biuro Organizacji i Jakości","url":"/web/urpl/biuro-organizacji-i-jakosci","pageId":21055326,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Biuro Informatyki","url":"/web/urpl/biuro-informatyki","pageId":21055445,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Departament Współpracy Międzynarodowej","url":"/web/urpl/departamentwspolpracymiedzynarodowej","pageId":21055446,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Samodzielne Stanowisko do spraw Audytu Wewnętrznego i Kontroli","url":"/web/urpl/samodzielne-stanowisko-do-spraw-audytu-wewnetrznego-i-kontroli","pageId":20476113,"parentPageId":20384192,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Posiedzenia 2025","url":"/web/urpl/posiedzenia-2025","pageId":21215822,"parentPageId":21091514,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Posiedzenia 2024","url":"/web/urpl/posiedzenie-2024","pageId":21091523,"parentPageId":21091514,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Posiedzenia 2023","url":"/web/urpl/posiedzenia-2023","pageId":21092456,"parentPageId":21091514,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Posiedzenia 2022","url":"/web/urpl/posiedzenia-2022","pageId":21113356,"parentPageId":21091514,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Posiedzenia 2021","url":"/web/urpl/posiedzenia-2021","pageId":21156729,"parentPageId":21091514,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Posiedzenia 2019","url":"/web/urpl/posiedzenia-2019","pageId":21157627,"parentPageId":21091514,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Akty prawne","url":"/web/urpl/akty-prawne4","pageId":20384207,"parentPageId":20384201,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dziennik Urzędowy Prezesa Urzędu","url":"/web/urpl/dziennik-urzedowy","pageId":20436165,"parentPageId":20384201,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":true},{"title":"Spotkanie z podmiotami 27.05.2022","url":"/web/urpl/spotkanie-z-podmiotami-06102022","pageId":20978851,"parentPageId":20977087,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie z podmiotami 06.10.2022","url":"/web/urpl/spotkanie-z-podmiotami-27052022","pageId":20978854,"parentPageId":20977087,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie z podmiotami 24.04.2023","url":"/web/urpl/spotkanie-z-podmiotami-24042023","pageId":20978859,"parentPageId":20977087,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie z podmiotami 26.10.2023","url":"/web/urpl/spotkanie-z-podmiotami-26102023","pageId":20978865,"parentPageId":20977087,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie z podmiotami 01.03.2024","url":"/web/urpl/spotkanie-z-podmiotami-01032024","pageId":20978867,"parentPageId":20977087,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie z podmiotami 28.01.2025","url":"/web/urpl/spotkanie-z-podmiotami-28012026","pageId":21133651,"parentPageId":20977087,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Spotkanie z podmiotami 19.09.2025","url":"/web/urpl/spotkanie-z-podmiotami-19092025","pageId":21288321,"parentPageId":20977087,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Klasyfikacja i oznakowanie","url":"/web/urpl/klasyfikacja-i-oznakowanie","pageId":20785379,"parentPageId":20784066,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dokumentacja fizyko-chemiczna","url":"/web/urpl/dokumentacja-fizyko-chemiczna","pageId":20784246,"parentPageId":20784066,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dokumentacja skuteczności","url":"/web/urpl/dokumentacja-fizyko-chemiczna2","pageId":20784539,"parentPageId":20784066,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dokumentacja toksykologiczna","url":"/web/urpl/dokumentacja-toksykologiczna","pageId":20784675,"parentPageId":20784066,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dokumentacja ekotoksykologiczna","url":"/web/urpl/dokumentacja-ekotoksykologiczna","pageId":20784676,"parentPageId":20784066,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false},{"title":"Dokumentacja szczegółowa","url":"/web/urpl/dokumentacja-szczegolowa","pageId":20784682,"parentPageId":20784066,"type":"ARTICLE","bipChildren":false,"bip":false}]
true
{"register":{"columns":[]}}