Notatka bezpieczeństwa (RA2024-3794726) firmy CARTIVA Inc., dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich partii określonych modeli syntetycznego implantu chrząstki (SCI) Cartiva oraz konieczności poinformowania i obserwacji pacjentów leczonych z zastosowaniem tego wyrobu, pod kątem wystąpienia nowych lub nasilających się objawów niepożądanych takich jak ból, trudność z chodzeniem, reakcje skórne, sztywność, obrzęk lub osłabienie stawu, które mogą wymagać wdrożenia określonych działań.
13.12.2024
Materiały
FSN_RA2024-3794726_CARTIVA_Inc_22112024FSN_RA2024-3794726_CARTIVA_Inc_22112024.pdf 0.46MB