Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
05.02.2026Notatka bezpieczeństwa (CAPA25-007) firmy Max Mobility LLC dotycząca bezpieczeństwa używania wózka inwalidzkiego ręcznego SpeedControl Dial używanego z urządzeniem wspomagającym SmartDrive MX2+ z powodu zidentyfikowania problemu konstrukcyjnego pokrętła SpeedControl Dial i ryzyka kontynuacji jazdy lub niezamierzonego ruchu wózka po jego wciśnięciu
-
05.02.2026Notatka bezpieczeństwa (FY25-022-F-1) firmy Olympus Winter & Ibe GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania zewnętrznej osłony cystoskopu laserowego, 22.5 Fr. o numerze katalogowym WA22810A z powodu ryzyka uszkodzenia zewnętrznej osłony wyrobu
-
03.02.2026Notatka bezpieczeństwa (FMI 40912) firmy GE Medical Systems LLC dotycząca bezpieczeństwa używania systemu tomografu komputerowego Omni Legend System, wydana z powody ryzyka powstawania artefaktu na niektórych obrazach
-
03.02.2026Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-18-FY23-OSTA-05-1 SPL Mis-Wiring) firmy Gyrus ACMI Inc. (Olympus Surgical Technologies America) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych modeli systemów do litotrypsji ShockPulse, wydana z powodu ryzyka nieprawidłowego okablowania
-
26.01.2026Notatka bezpieczeństwa (ZFA-2025-00166) firmy Biomet Sports Medicine dotycząca wycofania z obrotu i z używania wyrobu medycznego ZipTight Fixation System for AC Joint Repair, model 904834, numer partii 0002587666, wydana z powodu braku guzika tytanowego z otworem w opakowaniu
-
26.01.2026Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-14-FY26-903-F KD-645L oraz KD-640L) firmy Olympus dotycząca określonych partii jednorazowych noży elektrochirurgicznych z trójkątną końcówką, model KD-640L i KD-645L, informująca o aktualizacji instrukcji używania w celu uniknięcia złamania końcówki wskutek przegrzania.
-
26.01.2026Notatka bezpieczeństwa (RC-25-03-04 / MV-25-03-01 / FSN202501quater) firmy LSO MEDICAL dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii światłowodów Ringlight: RINGLIGHT FIBER PROBE IR 1.8mm, RINGLIGHT FIBER PROBE IR_SB 1.8mm, RINGLIGHT SLIM FIBER PROBE IRH 1.0mm oraz RINGLIGHT SLIM FIBER PROBE IRH_SB 1.0mm; wydana z powodu wad mocowania i ryzyka odrywania się nasadki dystalnej światłowodu
-
20.01.2026Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FRM-02872) firmy Radiometer dotycząca luki w zabezpieczeniach cybernetycznych w analizatorach ABL90 FLEX i ABL90 FLEX PLUS
-
20.01.2026Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FRM-02872) firmy Radiometer dotycząca luki w zabezpieczeniach cybernetycznych w analizatorach AQT90 FLEX
-
20.01.2026Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FRM-02872) firmy Radiometer dotycząca luki w zabezpieczeniach cybernetycznych w analizatorach ABL9
