Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FMI 85490) firmy GE Healthcare dotycząca bezpieczeństwa używania programu Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client (ZFP) w wersjach ZFP v6.0: SP11.6, SP11.6.0.1 i SP11.6.1 w systemach z zainstalowanym modułem Patient Timeline z powodu ryzyka wyświetlania nieprawidłowych danych pacjenta

Notatka bezpieczeństwa (FCA-ESAB-0011) firmy Elekta Solutions AB dotycząca bezpieczeństwa używania wszystkich wyrobów Leksell Gamma Knife Perfexion, Leksell Gamma Knife ICON oraz Leksell Gamma Knife Elekta Esprit z powodu ryzyka nieprawidłowego mocowania adapterów do noża Leksell Gamma Knife

Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FA1440) firmy Medtronic Inc. informująca o nowej wersji aplikacji programatora klinicznego SynchroMed model A810 w wersji 2.0.3320

Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (ISIFA2024-10-C) firmy Intuitive Surgical Inc. dotycząca bezpieczeństwa używania narzędzi Tenaculum Forceps (kulociąg) nr kat.: 470207 wersje 04, 07, 08, 10 oraz Small Graptor (mały retraktor chwytający) nr kat.: 470318 wersje 04, 07, 08, 10, 14, stosowanych z systemami da Vinci X, da Vinci Xi, z powodu ryzyka usterki linki wolframowej

Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-19-FY26-077-F-1 ViziShot 2 FLEX) firmy Gyrus ACMI Inc. (Olympus Surgical Technologies America) dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich partii igieł ViziShot 2 FLEX (19G), model NA-U403SX-4019 z powodu ryzyka wystąpienia defektów prowadzących do oddzielenia rurki typu hypotube lub plastikowych komponentów

Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (ZFA-2025-00141) firmy Zimmer Surgical Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr partii i nr seryjnych Zimmer Air Dermatome oraz Zimmer Dermatome AN z powodu ryzyka źle wyregulowanej listwy regulującej grubość cięcia

Notatka bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-042) firmy Philips Respironics Inc. dotycząca wycofania z obrotu respiratorów BiPAP A40 Pro wydana z powodu nieprawidłowego sygnalizowania przez respiratory alarmu związanego z czujnikiem tlenu wewnątrz respiratorów

Notatka bezpieczeństwa firmy MACHEREY NAGEL GmbH & Co. KG dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawu NucleoSpin Dx Blood nr ref.: 740899.50, nr seryjny: 2512-001 z powodu ryzyka obecności niewłaściwego buforu eluującego

Notatka bezpieczeństwa (FSN-2026-001) firmy Burgeon Biotechnology dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych numerów seryjnych wyrobu medycznego NOVUMA, wydana z powodu potencjalnego występowania zadrapań, pęknięć oraz uszkodzonych elementów na cylindrze strzykawek

Notatka bezpieczeństwa (FSCA 01-2026) firmy Medartis AG dotycząca wycofania z obrotu i z używania 2.5 śruba TriLock 16mm, HD7 nr ref.: A-5750.16/1, nr seryjny: 25472432 oraz 2.8 śruba TriLock 16mm, HD7 nr ref.: A-5850.16/1, nr seryjny: 25467933 z powodu ryzyka nieprawidłowego oznakowania wyrobu na etykiecie mogącego skutkować wzajemną zamianą tych wyrobów