Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
16.01.2026Notatka bezpieczeństwa (PI-26-06000) firmy Bard Peripheral Vascular, Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania jednorazowego aparatu Bard Marquee do biopsji gruboigłowej nr kat.: MQ1210, nr serii: 0001618258 oraz nr kat.: MQK1210, nr serii: 0001618867 i 0001632675 dystrybuowanego między czerwcem a październikiem 2025 z powodu ryzyka wyprodukowania igły bez jej nacięcia na tylnej stronie
-
15.01.2026Notatka bezpieczeństwa (FSN-26/01) firmy Medline International France SAS dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii (patrz załącznik) sterylnych obłożeń chirurgicznych oraz sterylnych fartuchów chirurgicznych wyprodukowanych w latach 2021-2025 z powodu ryzyka braku zapewnienia sterylności w procesie sterylizacji
-
15.01.2026Notatka bezpieczeństwa (MA2529) firmy ICU Medical Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii urządzenia dostępowego bezigłowego Tego, z powodu ryzyka problemów z uszczelką silikonową (wybrzuszenie lub rozdarcie)
-
14.01.2026Notatka bezpieczeństwa (PI-26-06013) firmy Bard Access Systems, Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i partii cewników centralnych żylnych Hickman Central i Broviac Central z powodu ryzyka naruszenia bariery sterylności opakowania dystrybuowanych między lipcem a listopadem 2025 roku. Dotyczy: Cewnik CV Hickman 7 Fr Dual-Lumen, tacka do cięcia z mankietem SureCuff Tissue Ingrowth, Broviac 4.2 Fr Single-Lumen CV Peel-Apart Introducer Introducer Kit z mankietem SureCuff Tissue Ingrowth, Broviac 6.6 Fr Single-Lumen CV Peel-Apart-Apart-Introducter Kit wprowadzający z mankietem SureCuff Tissue Ingrowth, Cewnik CV Hickman 9.6 Fr Single-Lumen, zestaw wprowadzający do rozdzielania z mankietem SureCuff Tissue Ingrowth, Hickman 7 Fr Dual-Lumen CV Catet, zestaw wprowadzający do rozstawiania z mankietem SureCuff Tissue Ingrowth, Hickman 12 Fr Dual-Lumen CV Cateter, zestaw wprowadzający do rozstawiania z mankietem SureCuff Tissue Ingrowth, Cewnik CV Hickman 10 Fr Triple-Lumen, zestaw
-
14.01.2026Notatka bezpieczeństwa (FAV-2025-010) firmy Baxter Healthcare SA. oraz Gambro Industries, dotycząca określonych zestawów Prismaflex i zestawów Oxiris Set GL, wydana z powodu ryzyka wysunięcia się komory odpowietrzającej zestawów w przypadku korzystania z jednostką sterującą Prismaflex.
-
14.01.2026Notatka bezpieczeństwa (SAGQI-2335) firmy SCHILLER AG dotycząca urządzenia do monitorowania parametrów życiowych ARGUS PB-3000, określonych nr modeli i nr seryjnych, wydana z powodu wyświetlania kodu błędu dotyczącego uszkodzonego czujnika ciśnienia oraz ryzyka braku pomiaru ciśnienia wynikającego z nieprawidłowej regulacji dodatkowego czujnika ciśnienia podczas produkcji
-
02.01.2026Notatka bezpieczeństwa (97507023-FA) firmy Boston Scientific International S.A. dotycząca wycofania z obrotu i z używania Stentu AXIOS z systemem wprowadzania z funkcją elektrokauteryzacji (6 mm x 8 mm, 8 mm x 8 mm i 20 mm x 10 mm), o numerze seryjnym US-MF-000004702, wydana z powodu ryzyka problemów z implantacją i rozprężaniem stentów w określonych konfiguracjach.
-
02.01.2026Notatka bezpieczeństwa (Dev-5-12/2025) firmy WAK-Chemie Medical GmbH dotycząca określonych fiolek CryoSure-DMSO, modelu WAK-DMSO-70, o numerze partii USP23F1 i dacie ważności 02/2027, wydana z powodu wady produkcyjnej i ryzyka braku korka zamykającego.
-
02.01.2026Notatka bezpieczeństwa (20250006) firmy LimaCorporate S.p.A. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych części Trial Phantom Buttress (informacje o produkcie w załączniku), wchodzących w skład zestawu narzędzi ArTT Buttress 9055.39.000, wydana z powodu ryzyka odłączenia tulei od głównego korpusu narzędzia.
-
31.12.2025Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-IGT-BST-015) firmy Philips dotycząca określonych systemów Allura i Azurion, wydana z powodu ryzyka upadku pacjenta na skutek niewłaściwego ułożenia materaca na stole.
