Aktualności
Od stycznia do czerwca 2025 Polska będzie prowadziła przewodnictwo w Radzie Unii Europejskiej czyli PREZYDENCJĘ. Jest to mechanizm w którym 27 krajów UE sprawuje na zmianę prezydencję, co znaczy, że każdy z nich pełni tę funkcję co trzynaście i pół roku.
System rotacyjnej prezydencji sięga początków integracji europejskiej. Przez pół roku jedno z 27 państw członkowskich staje w centrum politycznej uwagi i dba o sprawny przebieg większości prac UE, jest to funkcja niezbędna dla stabilności i funkcjonalności UE.
Prezydencja w szczególności pilnuje w Radzie UE czterech spraw:
- ciągłości działań UE;
- należytego stanowienia prawa;
- współpracy między państwami członkowskimi;
- współpracy i koordynacji działań z pozostałymi instytucjami UE.
Prezydencja na czas 6 miesięcy staje się bezstronnym mediatorem, wznoszącym się ponad własne interesy, a jej naprzemienność zwiększa odpowiedzialność każdego z krajów i buduje zaufanie między nimi odzwierciadlając europejskie motto: „Zjednoczeni w różnorodności”. Każdy z krajów zwraca uwagę na inne aspekty polityki i wnosi inną wiedzę fachową, w ten sposób się uzupełniają i mogą się przysłużyć całej UE.
Rolą prezydencji jest przewodniczenie większości posiedzeń Rady UE, komitetów i grup roboczych, planowanie i prowadzenie posiedzeń, reprezentowanie Rady UE w kontaktach z pozostałymi instytucjami UE. Prezydencja również negocjuje akty prawne z Parlamentem Europejskim i współpracuje z Komisją Europejską, przekłada priorytety UE na konkretne, formalne decyzje.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB) już drugi raz będzie prowadził prezydencję w swoim obszarze kompetencyjnym. Pierwszy raz miało to miejsce w 2011 roku.
W 2025 roku planujemy organizację blisko 18 spotkań dla ponad 1000 uczestników, będą to spotkania Szefów Agencji Leków UE odpowiedzialnych za produkty lecznicze przeznaczone dla ludzi, zwierząt oraz wyroby medyczne, komitetów naukowych Europejskiej Agencji Leków, jak również kluczowych grup roboczych Europejskiej Sieci Regulatorów ds. Produktów Leczniczych - EMRN (European Medicines Regulatory Network). Większość z nich ma wieloletnią tradycję sięgająca czasów, gdy Polska jeszcze nie była członkiem UE.
Ponadto, przedstawiciele Urzędu będą aktywnymi uczestnikami prac nad rewizją europejskiego prawa farmaceutycznego, która ma na celu dostosowanie istniejących przepisów do współczesnych wyzwań, takich jak potrzeba zapewnienia stałego i równego dostępu do leków, szybki rozwój nowych technologii oraz konieczność wzmocnienia nadzoru nad bezpieczeństwem produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
