Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje, że brytyjska agencja The Veterinary Medicines Directorate (VMD) współpracuje z Europejską Agencją Leków (EMA) w celu przeprowadzenia niezbędnych aktualizacji unijnej bazy danych produktów (UPD) w zakresie wpisów weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w Irlandii Północnej (UK/NI) w ramach procedur europejskich (MRP/DCP).

EMA i VMD informują, że wszystkie wpisy w bazie UPD dotyczące weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UK/NI zostały już zaktualizowane i obecnie są prawidłowe.

Nie mniej jednak zachęca się podmioty odpowiedzialne do weryfikacji poprawności danych dotyczących ww. produktów w UPD.

Zauważone błędy lub braki należy zgłaszać bezpośrednio  do VMD za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres vnra@vmd.gov.uk

Jeśli to możliwe, zaleca się podanie szczegółów dotyczących postępowania, w wyniku którego zostały zatwierdzone ostatnie dane, np. w przypadku błędu dotyczącego dystrybutora należy podać numeru wniosku, na podstawie którego zostały wprowadzone prawidłowe dane.

Po zweryfikowaniu i potwierdzeniu zasadności zgłoszonych nieprawidłowości dotyczących danych w procedurach europejskich dla (UK/NI), EMA i VMD podejmą działania w celu aktualizacji i uzupełnienia wpisów weterynaryjnych produktów leczniczych w UPD.

Wszystkie zapytania dotyczące konkretnych postępowań w procedurach europejskich należy nadal przesyłać na adres s.response@vmd.gov.uk

Grzegorz Cessak

Prezes

/dokument podpisany elektronicznie/