Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Polska Prezydencja w Radzie Unii Europejskiej była dla URPLWMiPB okresem wyjątkowego zaangażowania i odpowiedzialności. Na czele wszystkich działań stał dr Grzegorz Cessak, Prezes Urzędu, który jako doświadczony lider i przedstawiciel Polski w kluczowych gremiach międzynarodowych, nadał całej prezydencji wyraźne tempo, kierunek i rangę. Jego zaangażowanie w promowanie dialogu opartego na wiedzy, transparentności i współpracy zostało szeroko docenione przez partnerów europejskich i krajowych.

W ciągu sześciu miesięcy prezydencji URPLWMiPB był gospodarzem lub współorganizatorem 18 wydarzeń, które zgromadziły 1162 uczestników z 27 państw członkowskich, a także przedstawicieli krajów kandydujących – Mołdawii i Ukrainy – oraz instytucji unijnych, EMA, HMA i środowisk eksperckich.

Spotkania obejmowały kluczowe obszary tematyczne, w tym:

• zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży,
• cyfrową transformację systemów regulacyjnych,
• profilaktykę i promocję zdrowia,
• gotowość na zagrożenia zdrowotne,
• terapię zaawansowaną i choroby rzadkie,
• oraz zintegrowane podejście One Health.

Szczególne miejsce w harmonogramie wydarzeń prezydencji zajęły spotkania Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) oraz Grupy Roboczej ds. Doradztwa Naukowego (SAWP). Wydarzenia te były nie tylko okazją do omówienia kierunków rozwoju naukowej oceny produktów leczniczych w UE, lecz również do prezentacji polskiego dorobku i kompetencji na najwyższym poziomie eksperckim.
Dr hab. Ewa Bałkowiec-Iskra, przewodnicząca Grupy Roboczej ds. Ośrodkowego Układu Nerwowego (CNSWP) oraz wiceprzewodnicząca Grupy Roboczej ds. Doradztwa Naukowego (SAWP), odegrała wiodącą rolę w przygotowaniu i prowadzeniu tych spotkań, a jej głos był ważnym punktem odniesienia w dyskusjach o przyszłości naukowych komitetów EMA. Uczestnicy mieli okazję zapoznać się z prezentacjami dotyczącymi m.in. danych pediatrycznych, biomarkerów, metod ekstrapolacji i zaangażowania pacjentów w procesy doradcze.

Ważnym momentem prezydencji było również międzynarodowe spotkanie interesariuszy „One Health i bezpieczeństwo zdrowotne – wspólna odpowiedzialność za lepszą przyszłość”, towarzyszące jubileuszowemu, 120. posiedzeniu Heads of Medicines Agencies (HMA). Wydarzenie to zgromadziło ponad 150 uczestników, poruszając temat zintegrowanego podejścia do zdrowia ludzi, zwierząt i środowiska. Dialog między regulatorami, organizacjami pacjentów, przemysłem i nauką stał się punktem wyjścia do tworzenia strategii opartej na współodpowiedzialności i systemowym podejściu.

URPLWMiPB zainicjował również współpracę z państwami aspirującymi do członkostwa w UE, konsekwentnie zapraszając przedstawicieli Mołdawii i Ukrainy do udziału w wydarzeniach prezydencji. Wspólna praca z EMA, Komisją Europejską, Grupą Szefów Agencji Leków oraz licznymi ekspertami pokazała, że Polska nie tylko realizuje unijne zobowiązania, ale wnosi wartość dodaną do europejskiego systemu regulacyjnego.

Prezydencja pod przewodnictwem URPLWMiPB została oceniona przez partnerów europejskich jako ambitna, merytoryczna i profesjonalna. Uczestnicy doceniali nie tylko wysoki poziom organizacyjny, ale również profesjonalizm i przygotowanie merytoryczne zespołu URPLWMiPB, które towarzyszyły wszystkim wydarzeniom prezydencji. Dla Polski była to doskonała okazja, by zaznaczyć swoją obecność jako państwo aktywne, zaangażowane i odpowiedzialne – z silnym urzędem, gotowym do współtworzenia przyszłości europejskiej polityki zdrowotnej.