Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

INFROMACJA
PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH
I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH z dnia 23 lipca 2025 r. w sprawie mapy badań klinicznych
dostępnej na stronie Clinical Trials Information System (CTIS)

Informujemy, że na publicznej stronie internetowej Clinical Trials Information System
(CTIS) dostępna jest mapa badań klinicznych: https://euclinicaltrials.eu/search-for
clinical- trials/trial-map/?lang=en.
Mapa została zaprojektowana tak, aby zapewnić pacjentom i pracownikom służby zdrowia
łatwy dostęp do kompleksowych informacji w czasie rzeczywistym na temat badań
klinicznych prowadzonych w ich okolicy, zwiększając dostęp do badań klinicznych w Unii
Europejskiej (UE). Bazując na publicznych informacjach o badaniach klinicznych
prowadzonych w UE zawartych w CTIS, użytkownicy mogą wyszukiwać trwające badania
korzystając z wyszukiwania jednostki chorobowej oraz miejsca prowadzenia badania.
Wyniki wyszukiwania oferują dane kontaktowe badaczy, umożliwiając bezpośrednie
zapytanie o potencjalny udział w danym badaniu. Obecna, pierwsza wersja mapy jest
dostępna w języku angielskim. Dodatkowe języki UE zostaną dodane w przyszłych
wydaniach.
Stworzenie mapy jest działaniem inicjatywy Accelerating Clinical Trials in the European
Union (ACT EU) w ramach planu roboczego na lata 2025–2026. Odpowiada ona na prośby
o prosty, przyjazny dla pacjenta panel w CTIS, który pomoże interesariuszom,
w szczególności pacjentom, zlokalizować interesujące badania kliniczne w Europie. Na
stronie Europejskiej Agencji Leków dostępny jest publiczny webinar, który demonstruje
jak korzystać ze wszystkich funkcji wyszukiwania. Jest on dostępny TUTAJ
CTIS obejmuje publiczną bazę dotyczącą badań klinicznych prowadzonych w UE dla
pracowników służby zdrowia, pacjentów i obywateli, aby zapewnić wysoki poziom
przejrzystości przewidziany w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr
536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych
stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE (rozporządzenie
nr 536/2014). Autoryzacja i nadzór nad badaniami klinicznymi są odpowiedzialnością
państw członkowskich UE/EOG, podczas gdy Europejska Agencja Leków odpowiada za
utrzymanie CTIS. Komisja Europejska nadzoruje wdrażanie rozporządzenia nr 536/2014.

Grzegorz Cessak
Prezes
/dokument podpisany elektronicznie/