Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Libtayo (cemiplimab) 350 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: Numer partii i termin ważności mogą stać się nieczytelne po sanityzacji i przetarciu etykiety fiolki

Lenalidomide Mylan (lenalidomid): potencjalne uszkodzenia kapsułek i zalecane środki ostrożności

Depakine Chronosphere 250, Depakine Chronosphere 500, Depakine Chronosphere 750, Depakine Chronosphere 1000 (Natrii valproas + Acidum valproicum), granulat o przedłużonym uwalnianiu: tymczasowe ograniczenia dostaw produktu leczniczego

Kaspofungina: należy unikać stosowania membran poliakrylonitrylowych podczas ciągłej terapii nerkozastępczej

Crysvita (burosumab): Ryzyko ciężkiej hiperkalcemii

Reseligo, Xanderla (octan gosereliny), 3,6mg i 10,8 mg, implant w ampułko-strzykawce: Przypomnienie o prawidłowym podaniu

Lipidem (Triglycerida saturata media + Soiae oleum raffinatum + Omega-3 acidorum triglycerida), 200 mg/ml, emulsja do infuzji: stwierdzono obecność aglomeratów przypominających krople. Wada jakościowa dotyczy 5 serii produktu leczniczego, wprowadzonych na rynek polski

Finasteryd, dutasteryd - nowe środki minimalizujące ryzyko wystąpienia myśli samobójczych

Klozapina: zmienione zalecenia dotyczące rutynowego monitorowania morfologii krwi pod kątem ryzyka agranulocytozy

Evrysdi(rysdyplam) 0,75 mg/ml proszek do sporządzania roztworu doustnego: pominięcie obowiązkowej informacji w oznakowaniu opakowań i Charakterystyce Produktu Leczniczego (UE)