Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Arixtra (sól sodowa fondaparynuksu): Poważna wada jakościowa dotycząca igły w ampułko-strzykawce

Anidulafungina Accord, 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji - brakujące informacje w ulotce dla pacjenta o sposobie przechowywania oraz przygotowania produktu leczniczego do podania

Tegretol (Carbamazepinum), 20 mg/ml, zawiesina doustna: ograniczenie stosowania u noworodków z powodu przekroczenia zalecanego poziomu substancji pomocniczej, glikolu propylenowego

Kwas traneksamowy do podawania dożylnego - poważne działania niepożądane, w tym kończące się zgonem, w wyniku przypadkowego podania dooponowego

Libtayo (cemiplimab) 350 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: Numer partii i termin ważności mogą stać się nieczytelne po sanityzacji i przetarciu etykiety fiolki

Lenalidomide Mylan (lenalidomid): potencjalne uszkodzenia kapsułek i zalecane środki ostrożności

Depakine Chronosphere 250, Depakine Chronosphere 500, Depakine Chronosphere 750, Depakine Chronosphere 1000 (Natrii valproas + Acidum valproicum), granulat o przedłużonym uwalnianiu: tymczasowe ograniczenia dostaw produktu leczniczego

Kaspofungina: należy unikać stosowania membran poliakrylonitrylowych podczas ciągłej terapii nerkozastępczej

Crysvita (burosumab): Ryzyko ciężkiej hiperkalcemii

Reseligo, Xanderla (octan gosereliny), 3,6mg i 10,8 mg, implant w ampułko-strzykawce: Przypomnienie o prawidłowym podaniu