Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Lipidem (Triglycerida saturata media + Soiae oleum raffinatum + Omega-3 acidorum triglycerida), 200 mg/ml, emulsja do infuzji: stwierdzono obecność aglomeratów przypominających krople. Wada jakościowa dotyczy 5 serii produktu leczniczego, wprowadzonych na rynek polski

Finasteryd, dutasteryd - nowe środki minimalizujące ryzyko wystąpienia myśli samobójczych

Klozapina: zmienione zalecenia dotyczące rutynowego monitorowania morfologii krwi pod kątem ryzyka agranulocytozy

Evrysdi(rysdyplam) 0,75 mg/ml proszek do sporządzania roztworu doustnego: pominięcie obowiązkowej informacji w oznakowaniu opakowań i Charakterystyce Produktu Leczniczego (UE)

Jodid 100 (Kalii iodidum), 100 μg, tabletki: stwierdzono asymetryczne linie podziału po obu stronach tabletki. Wada jakościowa dotyczy 7 serii produktu

Mysimba (naltrekson/bupropion): długoterminowe ryzyko sercowo-naczyniowe i nowe zalecenia dotyczące corocznej oceny

Depakine (Natrii valproas) 400 mg/4 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: aktualizacja druków informacyjnych dotycząca korekty instrukcji rekonstytucji roztworu

Entonox: Ryzyko wycieku i zatrzymania dopływu gazu do pacjenta z powodu oblodzenia zaworu, gdy natężenie przepływu jest wyższe niż 8 l/min na karbowanym złączu (podczas ciągłego przepływu)

Airbufo Forspiro (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus), 160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony – możliwe nieprawidłowości w działaniu inhalatorów

Oxodil Combo (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus), proszek do inhalacji, podzielony, 320 mikrogramów + 9 mikrogramów)/dawkę dostarczoną oraz 160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów)/dawkę dostarczoną: możliwe nieprawidłowości w działaniu inhalatorów