Komunikaty dot. produktów leczniczych 08.09.2025 Klozapina: zmienione zalecenia dotyczące rutynowego monitorowania morfologii krwi pod kątem ryzyka agranulocytozy 21.08.2025 Evrysdi(rysdyplam) 0,75 mg/ml proszek do sporządzania roztworu doustnego: pominięcie obowiązkowej informacji w oznakowaniu opakowań i Charakterystyce Produktu Leczniczego (UE) 02.06.2025 Jodid 100 (Kalii iodidum), 100 μg, tabletki: stwierdzono asymetryczne linie podziału po obu stronach tabletki. Wada jakościowa dotyczy 7 serii produktu 29.05.2025 Mysimba (naltrekson/bupropion): długoterminowe ryzyko sercowo-naczyniowe i nowe zalecenia dotyczące corocznej oceny 21.05.2025 Depakine (Natrii valproas) 400 mg/4 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: aktualizacja druków informacyjnych dotycząca korekty instrukcji rekonstytucji roztworu 29.04.2025 Entonox: Ryzyko wycieku i zatrzymania dopływu gazu do pacjenta z powodu oblodzenia zaworu, gdy natężenie przepływu jest wyższe niż 8 l/min na karbowanym złączu (podczas ciągłego przepływu) 05.02.2025 Airbufo Forspiro (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus), 160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony – możliwe nieprawidłowości w działaniu inhalatorów 30.01.2025 Oxodil Combo (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus), proszek do inhalacji, podzielony, 320 mikrogramów + 9 mikrogramów)/dawkę dostarczoną oraz 160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów)/dawkę dostarczoną: możliwe nieprawidłowości w działaniu inhalatorów 29.01.2025 Kisqali (rybocyklib), 200 mg, tabletki powlekane: zmiana warunków przechowywania i okresu ważności 20.12.2024 Cyanokit (hydroksykobalamina) 5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji: Podejrzenie wady jakościowej spowodowanej potencjalnym zanieczyszczeniem mikrobiologicznym niektórych serii mogące stwarzać potencjalne ryzyko zakażenia z 6
