Komunikaty dot. produktów leczniczych 30.01.2025 Oxodil Combo (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus), proszek do inhalacji, podzielony, 320 mikrogramów + 9 mikrogramów)/dawkę dostarczoną oraz 160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów)/dawkę dostarczoną: możliwe nieprawidłowości w działaniu inhalatorów 29.01.2025 Kisqali (rybocyklib), 200 mg, tabletki powlekane: zmiana warunków przechowywania i okresu ważności 20.12.2024 Cyanokit (hydroksykobalamina) 5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji: Podejrzenie wady jakościowej spowodowanej potencjalnym zanieczyszczeniem mikrobiologicznym niektórych serii mogące stwarzać potencjalne ryzyko zakażenia 19.12.2024 Alofisel (darwadstrocel), 5 mln komórek/ml, dyspersja do wstrzykiwań: Wycofanie produktu z obrotu w UE ze względu na nie wykazanie korzyści klinicznych uzasadniających jego dalsze stosowanie 09.12.2024 Ibandronic acid Accord (kwas ibandronowy), 3 mg/3 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: problemy z opakowaniem produktu (igła do wstrzykiwań ma krótszą datę ważności niż okres trwałości produktu) 06.12.2024 Produkty lecznicze zawierające metamizol: ważne środki minimalizujące poważne skutki znanego ryzyka agranulocytozy 14.11.2024 Milgamma®N (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań domięśniowych: nieprawidłowe oznakowanie zawartości substancji czynnej na ampułce produktu leczniczego 06.11.2024 Pegasys® (peginterferon alfa-2a): ograniczenie dostaw 90/135/180 mikrogramów roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach 24.10.2024 Produkty zawierające 5-fluorouracyl podawany dożylnie: U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność podczas interpretacji wyników fenotypowania niedoboru dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD) na podstawie pomiaru stężenia uracylu we krwi 16.10.2024 TISSEEL Lyo (preparat złożony) : Potencjalnie wydłużony czas rozpuszczania koncentratu białek klejących (TISSEEL proszek) – aktualizacja informacji z 5
