Komunikaty dot. produktów leczniczych 21.05.2025 Depakine (Natrii valproas) 400 mg/4 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: aktualizacja druków informacyjnych dotycząca korekty instrukcji rekonstytucji roztworu 29.04.2025 Entonox: Ryzyko wycieku i zatrzymania dopływu gazu do pacjenta z powodu oblodzenia zaworu, gdy natężenie przepływu jest wyższe niż 8 l/min na karbowanym złączu (podczas ciągłego przepływu) 05.02.2025 Airbufo Forspiro (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus), 160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony – możliwe nieprawidłowości w działaniu inhalatorów 30.01.2025 Oxodil Combo (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus), proszek do inhalacji, podzielony, 320 mikrogramów + 9 mikrogramów)/dawkę dostarczoną oraz 160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów)/dawkę dostarczoną: możliwe nieprawidłowości w działaniu inhalatorów 29.01.2025 Kisqali (rybocyklib), 200 mg, tabletki powlekane: zmiana warunków przechowywania i okresu ważności 20.12.2024 Cyanokit (hydroksykobalamina) 5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji: Podejrzenie wady jakościowej spowodowanej potencjalnym zanieczyszczeniem mikrobiologicznym niektórych serii mogące stwarzać potencjalne ryzyko zakażenia 19.12.2024 Alofisel (darwadstrocel), 5 mln komórek/ml, dyspersja do wstrzykiwań: Wycofanie produktu z obrotu w UE ze względu na nie wykazanie korzyści klinicznych uzasadniających jego dalsze stosowanie 09.12.2024 Ibandronic acid Accord (kwas ibandronowy), 3 mg/3 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: problemy z opakowaniem produktu (igła do wstrzykiwań ma krótszą datę ważności niż okres trwałości produktu) 06.12.2024 Produkty lecznicze zawierające metamizol: ważne środki minimalizujące poważne skutki znanego ryzyka agranulocytozy 14.11.2024 Milgamma®N (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań domięśniowych: nieprawidłowe oznakowanie zawartości substancji czynnej na ampułce produktu leczniczego z 5
