Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Ozempic® (semaglutyd) 0,25 mg i 0,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu: ograniczenia dostępności - aktualizacja

Produkty lecznicze zawierające Octan glatirameru: Reakcje anafilaktyczne mogą wystąpić po upływie miesięcy lub lat od rozpoczęcia leczenia

VERORAB (szczepionka przeciw wściekliźnie, inaktywowana) – wyjaśnienie zmiany określenia zawartości antygenu wirusa wścieklizny w dawce produktu leczniczego. Skład jakościowy i ilościowy szczepionki pozostaje bez zmian.

Ocaliva▼ (kwas obetycholowy): zalecenie cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w Unii Europejskiej z powodu niepotwierdzonych korzyści klinicznych

Prevenar 20 [Szczepionka przeciw pneumokokom polisacharydowa, skoniugowana (20-walentna, adsorbowana)], 0,5 ml, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: zmiana nazwy szczepionki z Apexxnar na Prevenar 20

Produkty lecznicze Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus i Yescarta (terapie CAR-T skierowane przeciwko CD19 lub BCMA): Ryzyko wystąpienia wtórnego nowotworu złośliwego z limfocytów T

TISSEEL Lyo (preparat złożony),proszki i rozpuszczalniki do sporządzania kleju do tkanek: Potencjalnie wydłużony czas rozpuszczania koncentratu białek klejących

Tegretol (Carbamazepinum), 20mg/ml, zawiesina doustna: tymczasowe problemy z dostępnością

Produkty lecznicze zawierające doustne retynoidy (acytretyna, alitretynoina i izotretynoina): Program Zapobiegania Ciąży - przypomnienie środków minimalizacji ryzyka

GIAPREZA® (angiotensyna II) : fiolki o potencjalnie niewystarczającym napełnieniu oraz ważne informacje dotyczące instrukcji użycia