Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-04-FY25-077-Vizishot Flex) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii igieł ViziShot 2 FLEX (19G) o nr modelu NA-U403SX-4019 wyprodukowanych przed 12 maja 2025 z powodu ryzyka zdeformowanych końcówek atraumatycznych

Notatka bezpieczeństwa (6857) firmy EUROTEKNIKA dotycząca wycofania z obrotu i z używania wkrętaki Cle Hexagonale Rotulee Ext 14-10 Longue nr kat. CCR-HE14.L, nr partii FA2502079962 z powodu nieodpowiedniego hartowania i ryzyka pęknięcia przed osiągnięciem zalecanego momentu dokręcania

Notatka bezpieczeństwa (2025.011) firmy Alcon Laboratories, Inc., dotycząca wycofania z rynku Alcon Standalone Vitrectomy Consumables (pod nazwą handlową Constellation Viscous Fluid Control Pak, Fiber Optic Instruments) o numerach serii 1790T0 i 17C2T3, wydana z powodu ryzyka naruszenia bariery sterylnej.

Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-042) firmy Philips Respironics, Inc., dotycząca wycofania z rynku respiratorów BiPAP A30 EFL i BiPAP A40 EFL, wydana z powodu nieprawidłowego sygnalizowania przez respiratory alarmu związanego z czujnikiem tlenu wewnątrz respiratorów.

Notatka bezpieczeństwa (2024-IGT-BST-014) firmy Philips dotycząca bezpieczeństwa używania funkcji obrazowania RTG w komputerach Nehalem FlexVision-2 używanych w określonych modelach systemów serii Allura Xper - Allura Xper FD10, Allura Xper FD10/10, Allura Xper FD20, Allura Xper FD20 Biplane, Allura Xper FD20 OR Table, Allura Xper FD20/10, Allura Xper FD20/20, Allura Xper FD20/15 wydana z powodu ryzyka braku komponentu 190 - braku przegrody powietrznej - mogącego prowadzić do utraty funkcji obrazowania (RTG)

Notatka bezpieczeństwa (FSCA 295) firmy Aesculap Chifa sp. z o.o. (Grupa B. Braun) dotycząca aktualizacji (uzupełnienia) instrukcji używania nr TA009782 wyrobu Uchwyt czaszkowy duży - Stabilizator czaszki, symbol produktu: FF870R, kod UDI-DI: 403923900000290738 o informacje dotyczące przeciwskazań i szczegółów stosowania wyrobu

Notatka bezpieczeństwa (97391810-FA) firmy Boston Scientific International SA informująca o konieczności określania najnowszej przybliżonej wartości LVSI oraz przeglądu HVSI dla wszystkich wyładowań z epizodów od ostatniej kontroli, podczas rutynowego monitorowania określonych modeli jedno- (SC) i dwucoilowych (DC) elektrod defibrylacyjnych RELIANC, wyprodukowanych pomiędzy 2002 a 2021, wydana w związku z powstawania zwapnień na powierzchni elektrod

Notatka bezpieczeństwa (97422051-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych partii: urządzenia do napełniania Encore 26, zestawów dodatkowych EncoreTM 26, zestawów NephroMaxTM oraz zestawów UroMax UltraTM, wydana z powodu ryzyka uwolnienia ciał obcych do cewnika rozszerzającego balonik.

Notatka bezpieczeństwa (PM6/SS14/FSN) firmy Medwin dotycząca pomp do żywienia dojelitowego Easymoov6, przypominająca zasady prawidłowej instalacji drenu w pompie oraz wymiany osłon.

Notatka bezpieczeństwa (FMI 40910) firmy GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, dotycząca ograniczeń w używaniu określonych systemów medycyny nuklearnej Infinia, VariCam/VG/VH, Brio NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 i Optima NM/CT 640 (patrz załącznik)