Komunikaty dot. wyrobów medycznych 12.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (FA1501) firmy Medtronic Inc dotycząca wycofania z obrotu i z używania wentu do odpowietrzania lewej komory serca DLP - Giętki korpus i konektor z odpowietrznikiem określonych partii nr modelu: 12110, 12113, 12115 z powodu ryzyka nieodkształcania wentu po jego zgięciu 12.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (1108459) firmy Terumo Neuro dotycząca wycofania z obrotu i z używania systemu stentów obwodowych RENZAN określonych numerów katalogowych oraz numerów partii, wydana z powodu ryzyka wystąpienia nadmiernego oporu podczas próby wyjęcia stentu z koszulki skutkującego możliwością awarii systemu dostarczania, co może prowadzić do uszkodzenia naczynia i/lub trudności z usunięciem całego systemu 12.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-20-FY26-043-F) firmy Olympus Medical Systems Corporation przypominająca o konieczności kontroli zaworu biopsyjnego jednorazowego użytku MAJ-210 o numerach katalogowych NGL2167, N6210355, 028988, wydana z powodu ryzyka oddzielenia fragmentu gumy w szczelinie zaworów 10.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSCA 300) firmy Aesculap AG dotycząca wycofania z obrotu i z używania Minop Trocar, średnica zewnętrzna 6mm nr kat.: FF399R (Minop Intraventricular Neuroendoscopic System - systemu neuroendoskopii wewnątrzkomorowej Minop), wyprodukowanych w okresie między 24 kwietnia 2023 a 20 listopada 2025, z powodu ryzyka częściowo ograniczonego widoku pola operacyjnego 10.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (FA-0000131) firmy Mentor dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawów infuzyjnych z igłami motylkowymi o rozmiarze 21 Gauge (igły motylkowe do wlewów firmy B. Braun Medical o rozmiarze 21 G X 4,4 CM) z określonych partii ekspanderów tkankowych CPX 4 z powodu ryzyka trudności wprowadzania i/lub złamania igły o tępej/stępionej końcówce 10.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (2026021891) firmy Convatec Ltd dotycząca wycofania z obrotu i z używania worków stomijnych Esteem Body nr partii: 5K05417 z powodu ryzyka przeciekania worka podczas używania 10.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (FMI 27001) firmy IMACTIS SAS dotycząca poinformowania użytkownika o potencjalnej różnicy między symulowanym położeniem igły a rzeczywistym położeniem igły w systemie Imactis CT-Navigation 10.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2026-03-04) firmy B.Braun Melsungen AG dotycząca aktualizacji oprogramowania dla trybu „Take Over” D05 w pompach Space plus Perfusor wydana z powodu ryzyka przerwania terapii 06.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (2026-CC-SRC-002) firmy Philips Respironics Inc. dotycząca zakazu używania nebulizatorów niepneumatycznych oraz aktualizacji oprogramowania urządzeń Respiratory Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 oraz Trilogy EV300, wydana z powodu ryzyka podania pacjentowi niedostatecznej objętości oddechowej oraz wyświetlania nieprawidłowych informacji na wyświetlaczu respiratora 06.03.2026 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FA1240) firmy Medtronic Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania neurostymulatora implantowanego (INS) Vanta Model 977006, wydana z powodu ryzyka braku możliwości pobrania danych z urządzenia z 61
