Komunikaty dot. wyrobów medycznych 18.02.2026 Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-19-FY26-077-F-1 ViziShot 2 FLEX) firmy Gyrus ACMI Inc. (Olympus Surgical Technologies America) dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich partii igieł ViziShot 2 FLEX (19G), model NA-U403SX-4019 z powodu ryzyka wystąpienia defektów prowadzących do oddzielenia rurki typu hypotube lub plastikowych komponentów 18.02.2026 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (ZFA-2025-00141) firmy Zimmer Surgical Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr partii i nr seryjnych Zimmer Air Dermatome oraz Zimmer Dermatome AN z powodu ryzyka źle wyregulowanej listwy regulującej grubość cięcia 18.02.2026 Notatka bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-042) firmy Philips Respironics Inc. dotycząca wycofania z obrotu respiratorów BiPAP A40 Pro wydana z powodu nieprawidłowego sygnalizowania przez respiratory alarmu związanego z czujnikiem tlenu wewnątrz respiratorów 16.02.2026 Notatka bezpieczeństwa firmy MACHEREY NAGEL GmbH & Co. KG dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawu NucleoSpin Dx Blood nr ref.: 740899.50, nr seryjny: 2512-001 z powodu ryzyka obecności niewłaściwego buforu eluującego 16.02.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSN-2026-001) firmy Burgeon Biotechnology dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych numerów seryjnych wyrobu medycznego NOVUMA, wydana z powodu potencjalnego występowania zadrapań, pęknięć oraz uszkodzonych elementów na cylindrze strzykawek 16.02.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSCA 01-2026) firmy Medartis AG dotycząca wycofania z obrotu i z używania 2.5 śruba TriLock 16mm, HD7 nr ref.: A-5750.16/1, nr seryjny: 25472432 oraz 2.8 śruba TriLock 16mm, HD7 nr ref.: A-5850.16/1, nr seryjny: 25467933 z powodu ryzyka nieprawidłowego oznakowania wyrobu na etykiecie mogącego skutkować wzajemną zamianą tych wyrobów 16.02.2026 Notatka bezpieczeństwa (IMC 26-03) firmy Siemens Healthineers dotycząca określonych partii kalibratora dołączonego do zestawów IMMULITE 2000 EPO oraz zestawów kontrolnych IMMULITE EPO, wydana z powodu ryzyka braku stabilności kalibratora oraz zestawu kontrolnego EPO po otwarciu fiolki 16.02.2026 Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-21-FY26-058 Single Use Sphincterotom) firmy Olympus Medical Systems Corporation dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr modeli i nr partii sfinkterotomów OLYMPUS CleverCut i FlowCut (załącznik 1) z powodu ryzyka odkształcenia cięciwy 16.02.2026 Notatka bezpieczeństwa (CF-1573) firmy Armstrong Medical Ltd dotycząca wycofania z obrotu i z używania rurki Smoothbore w określonych systemach CPAP AquaVENT z powodu ryzyka odłączenia się rurki od fioletowego łącznika mankietu 16.02.2026 Notatka bezpieczeństwa (MMS-26-06008) firmy BD Switzerland Sàrl dotycząca bezpieczeństwa używania określonych modeli pomp strzykawkowych BD Alaris neXus i Alaris Plus, wydana z powodu ryzyka nieprawidłowych odczytów czujników wynikających z możliwej anomalii mechanicznej potencjometru liniowego, co może prowadzić do wygenerowania kodów błędów PL3, PL8 lub PL9 i przerwania infuzji z 61
