Komunikaty dot. wyrobów medycznych 14.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (SA-2026-0004) firmy D.OR.C. Dutch Ophtalmic Research Center (International) B.V. dotycząca określonych partii jednorazowego pneumatycznego witrektomu TDC VELOCE (23/25/27G Nożyk do cięcia dwuwymiarowego - 20k CPM), informująca o ryzyku poluzowania trzpienia zewnętrznego w uchwycie 14.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2026-05-02) firmy Hamilton Medical AG dotycząca IntelliCuff numer serii poniżej 19732, wydana z powodu ryzyka desaturacji tlenowej lub zachłystowego zapalenia płuc u pacjenta 11.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (2025-IGT-BST-020) firmy Philips Medical Systems Nederland BV dotycząca określonych systemów Allura i Azurion, wydana z powodu ryzyka możliwej degradacji przewodu odpowietrzającego jednostkę chłodzącą lampy RTG, co może prowadzić do wycieku oleju i w konsekwencji powodować utratę funkcji obrazowania lub narażać użytkowników i/lub pacjentów na opary 11.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (FCA-ESAB-0013) firmy Elekta Solutions AB dotycząca określonych systemów informacyjnych MOSAIQ, wydana z powodu ryzyka niewłaściwego napromieniowania pacjenta wskutek niezastosowania wymaganej korekty położenia struktury docelowej 08.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (FCA-198) firmy Becton Dickinson (BD) Advanced Patient Monitoring (APM) dotycząca określonych modeli cewników Swan-Ganz, informująca o dodatkowych wytycznych mających na celu ograniczenie ryzyka pęknięcia (niebieskiej) nasadki kanału proksymalnego 07.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (2026-PD-MR-003) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V. dotycząca określonych systemów MR Philips z elastografią MR, wydana z powodu ryzyka wystąpienia niedokładnych pomiarów sztywności wątroby 07.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (FA-TWD-000074) firmy BioFire Diagnostics, LLC dotycząca BIOFIRE JI Panel, numer katalogowy RFIT-ASY-0138, lot 0878825 oraz 0883425, wydana z powodu ryzyka fałszywie dodatniego wyniku na obecność gronkowca złocistego i w konsekwencji niewłaściwego leczenia pacjenta 06.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (IF-RND-FSCA-260325) firmy INFINITT Healthcare Co., Ltd. dotycząca stosowania środków ostrożności do czasu instalacji i potwierdzenia obowiązkowej aktualizacji oprogramowania INFINITT PACS 7.0 wydana z powodu ryzyka nieprawidłowego wyświetlania i interpretacji obrazów medycznych oraz danych diagnostycznych 05.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (PR171086) firmy Drägerwerk AG & Co. KGaA informująca o konieczności wymiany silników/elementów służących do wentylacji mechanicznej w określonych egzemplarzach stanowisk anestezjologicznych Atlan (różnych modeli), wydana z powodu ryzyka usterki układu elektronicznego silnika. 05.05.2026 Notatka bezpieczeństwa (HHE-1088 & HHE-1089B; MDSS ref.: MD26.035) firmy Masimo Corporation dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii elektrod EKG i mankietów do pomiaru ciśnienia Radius VSM, wydana z powodu ryzyka podawania fałszywych wyników wskazujących na tachykardię, bradykardię i migotanie przedsionków, a także z powodu ujawnienia szorstkich krawędzi niektórych mankietów z 70
