Komunikaty dot. wyrobów medycznych 05.11.2025 Notatka bezpieczeństwa (CO22423) firmy XVIVO B.V., dotycząca zestawów do perfuzji wątroby Liver Assist perfusion set, o numerach serii 2507109, 2507099, 2510092, 2512114, 2512115, 2518114, 2518115, 2518116, wydana z powodu nieprawidłowości w pomiarze ciśnienia, wykraczających poza specyfikację. 05.11.2025 Notatka bezpieczeństwa (2025-PD-CTAMI-107) firmy Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, dotycząca systemów tomografii komputerowej Incisive CT, CT 3500 i CT 5300 (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka wyłączenia systemu i odłączenia się części. 05.11.2025 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2025-EI-PCI-001) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotycząca Systemu IntelliSpace Cardiovascular, wydana z powodu ryzyka generowania błędnych lub niepełnych treści opisowych w przypadku wykorzystania kodów wyników do dodawania informacji. 05.11.2025 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (024-IGT-BST-010) firmy Philips Medical Systems Nederland BV, dotycząca systemów Allura Xper R7.6-R8.1. 05.11.2025 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (MR040/25/S FSN, MR042/25/S FSCA, MR048/25/S FSCA) firmy Siemens Healthcare GmbH, dotycząca ryzyka rozszczelnienia i wycieku helu w przypadku powstania oblodzenia w systemie odpowietrzania magnesu systemu MRI. 05.11.2025 Notatka bezpieczeństwa (MP A-NCE300R) firmy Cair LGL dotycząca bezpieczeństwa używania zaworu trójdrożnego Nutricair do żywienia dojelitowego ze złączem ENFit nr kat: NCE300R, wydana z powodu ryzyka zatkania wyrobu w miejscach sklejenia końcówek ENFit z zaworem. 04.11.2025 Notatka bezpieczeństwa (ECMD202518) firmy Fresenius Kabi AG, dotycząca niektórych serii systemów pojemników Compoflow i Composelect, przeznaczonych do pobierania, preparatyki, filtracji oraz przechowywania składników krwi, wydana z powodu możliwości wycieku z filtra koncentratu krwinek czerwonych (KKCz). 03.11.2025 Notatka bezpieczeństwa (PR163989) firmy Drägerwerk AG & Co. KGaA, dotycząca określonych modeli przedłużaczy do układów oddechowych Dräger ErgoStar CM (40, 45, 55, 60, patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka powstania wycieków spowodowanych pęknięciami. 03.11.2025 Notatka bezpieczeństwa (2024-PD-MR-105) firmy Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, dotycząca określonych modeli systemów rezonansu magnetycznego MR Multiva 1.5T (patrz załącznik), wydana z powodu wady kleju uszczelki cewki kwadraturowej do badania tułowia (QBC), mogącej prowadzić do odsłonięcia ostrych krawędzi. 03.11.2025 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FAV-2024-006) firmy Baxter Healthcare Corporation dotycząca aparatów do hemodializy AK 98, wydana z powodu potencjalnego ryzyka narażenia pacjentów na ekspozycję niedioksynopodobnymi (NDL) polichlorowanymi kwasami bifenylowymi (PCBAs) i polichlorowanymi bifenylami (PCBs). z 52
