Komunikaty dot. wyrobów medycznych 12.12.2025 Notatka bezpieczeństwa (IM01159) firmy Schiller Medical informująca o konieczności natychmiastowej aktualizacji oprogramowania monitorów-defibrylatorów DEFIGARD Touch7 w wersji oprogramowania SOFT10B17 lub SOFT10B18, z numerem seryjnym mniejszym niż 128960006000, wydana z powodu przypadków losowego pojawiania się alarmów technicznych podczas użytkowania. 12.12.2025 Notatka bezpieczeństwa (FMI 71082) firmy GE HealthCare dotycząca bezpieczeństwa używania systemów ultrasonograficznych serii Versana Premier R3 i serii LOGIQ F R3, informująca o ryzyku błędnej decyzji klinicznej ze względu na wyświetlanie wcześniejszych danych pacjentki w raporcie Whizz po pomiarze szacowanej masy ciała płodu 12.12.2025 Notatka bezpieczeństwa (9000-HHE-2025-6 025-6-FSN-011) firmy Maillefer Instruments Holding Sàrl dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii pilników endodontycznych: Protaper Next X4 X4 3files 25mm (nr kat. A080322500403, lot 1900078), Protaper Ultimate F2 3f231mm x 3 (nr kat. BSTPULR3310F2, lot 1900094), Ptn Ass. X1-X3 3files 225mm (nr kat. A08032259A003, lot 1901894), Protaper Next Xx2 3files 25mm (nr kat. A080322500203, lot 1901895) oraz Protaper Next Xx2 3files 21mm (nr kat. A080322100203, lot 1901897), wydana z powodu ryzyka utraty sterylności wyrobu. 12.12.2025 Notatka bezpieczeństwa (FMI-63003) firmy GE HealthCare dotycząca określonych stołów systemów MR producenta GE Healthcare Tianjin Company Limited: systemów SIGNA Artist, SIGNA Artist Evo, SIGNA Voyager; oraz określonych stołów systemów MR producenta GE Medical Systems LLC: SIGNA Artist, Discovery MR450 1.5T, Optima MR450w 1.5T, SIGNA Architect, SIGNA Premier, Discovery MR750 3.0T, Discovery MR750w 3.0T, SIGNA Hero, SIGNA PET/MR, wydana z powodu planowanej kontroli działania blokad kółek stołu MR 11.12.2025 Notatka bezpieczeństwa (2024-PD-MR-105) firmy Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., dotycząca określonych numerów produktów rezonansu magnetycznego Systemów Multiva 1.5T, wydana z powodu ryzyka wady kleju uszczelki cewki kwadraturowej do badania tułowia (QBC). 11.12.2025 Notatka bezpieczeństwa (PR161235) firmy Drägerwerk AG & Co. KGaA., dotycząca określonych modeli stanowisk anestezjologicznych Atlan, wydana z powodu ryzyka zanieczyszczenia elektroniki silnika. 11.12.2025 Notatka bezpieczeństwa (Ambu2025FA00002) firmy Ambu S/A dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych numerów katalogowych ręcznego resuscytatora oddechowego Ambu SPUR II, wydana z powodu błędu produkcyjnego skutkującego zablokowaniem portu manometru i uniemożliwieniem działania resuscytatora. 11.12.2025 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FA1470) firmy Medtronic dotyczącej wycofania z obrotu i z używania określonych partii kaniul: Kaniul MiAR, Kaniul opuszki aorty DPL, oraz Kaniul opuszki aorty DLP z linią odpowietrzającą, wydanej z powodu ryzyka obecności nadmiaru materiału w męskim złączu typu luer. 08.12.2025 Notatka bezpieczeństwa (CC-3201 wer. A, ECO-001849) firmy ZAP Surgical Systems Inc. dotycząca systemu do radiochirurgii stereotaktycznej ZAP-X Radiosurgery System, w oprogramowaniu Treatment Delivery Software w wersji 1.10.1, wydana z powodu wady oprogramowania i ryzyka kolizji barków pacjenta albo stołu pacjenta systemu ZAP-X z kolimatorem. 08.12.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA1504) firmy Medtronic Xomed Inc., dotycząca wycofania z obrotu i z używania Systemu IPC Powerease, modelu 2300000, wydana z powodu wady fabrycznej wkrętaki Powerease. z 61
