Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
17.01.2025Zaktualizowana notatka bezpieczeństwa (IDS-25-5223) firmy Becton, Dickinson and Company (BD) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii kartridżów BD PCR.
-
17.01.2025Zaktualizowana notatka bezpieczeństwa (FA-24005-B) firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii wadliwych butelek wyrobu Access Substrate, z powodu braku etykiet.
-
17.01.2025Notatka bezpieczeństwa (FA-0000093) firmy Ethicon dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr. partii szwów chirurgicznych ETHILON™, PERMA-HAND™, PROLENE™ i ETHIBOND EXCEL™, z powodu ryzyka naruszenia sterylności opakowania.
-
17.01.2025Zaktualizowana notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-CoreLab-2021-003) firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca bezpieczeństwa używania odczynnika Iron Gen.2 (IRON2) w analizatorach cobas c 311/501/502 i COBAS INTEGRA 400 plus (cobas c pack).
-
17.01.2025Notatka bezpieczeństwa (FA-24071) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania analizatora biochemicznego DxC 500 AU, nr kat.: C63519, C63520 – aktualizacja oprogramowania.
-
17.01.2025Notatka bezpieczeństwa (FA-TWD-000027) firmy bioMérieux dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii testu VIDAS® CK-MB, nr kat. 30421.
-
16.01.2025Zaktualizowana notatka bezpieczeństwa firmy Cepheid dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii testów: Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus oraz Xpert Xpress CoV-2 plus, wydana z powodu występowania zwiększonej liczby błędów E5007 Probe Check Too Low (Kontrola sondy zbyt niska).
-
16.01.2025Notatka bezpieczeństwa (FMI 40910) firmy GE Healthcare dotycząca określonych systemów medycyny nuklearnej Infinia, VariCam/VG/VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 i Optima NM/CT 640, informująca o konieczności zaprzestania używania urządzeń o nr seryjnych wymienionych w załączniku A do notatki oraz nieprzenoszenia urządzeń o nr seryjnych wymienionych w załącznikach A i B do notatki, do czasu przeprowadzenia inspekcji wszystkich tych urządzeń przez serwis.
-
16.01.2025Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-24-FY25-012 BML-V442QR-30) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych serii jednorazowego litotryptora mechanicznego V, o numerze katalogowym BML-V442QR-30, z powodu pękania końcówki dystalnej wyrobu.
-
14.01.2025Notatka bezpieczeństwa (CL2024-297) firmy QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii VITROS® Chemistry Products DGXN Slides umożliwiających ilościowy pomiar stężenia digoksyny (DGXN) w surowicy przy użyciu systemów chemicznych VITROS 250/350/5,1 FS/4600/XT 3400 oraz zintegrowanych systemów VITROS 5600/XT 7600.
