Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
14.01.2025Notatka bezpieczeństwa (2024-006) firmy Thermo Fisher Scientific dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii krążków do badania wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe ThermoScientific™ Oxoid™ Levofloxacin – ryzyko występowania nieprawidłowych wkładów.
-
14.01.2025Notatka bezpieczeństwa (FSN-VORK-031-2024) firmy R-Biopharm AG dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii zestawów pasków testowych RIDA@QU ICK Rota/Adeno/Noro Combi – ryzyko zamiany membrany dla rotawirusa/adenowirusa z membraną dla norowirusa w partii testów o nr BH34-BI31.28.
-
14.01.2025Notatka bezpieczeństwa (FCA1106055) firmy MicroVention Europe SARL dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii mikrosfer BioPearl™ Microspheres, wydana z powodu problemu związanego z otwieraniem żółtej nasadki na fiolkach.
-
14.01.2025Notatka bezpieczeństwa (ISIFA2024-09-C) firmy Intuitive Surgical, Inc. przypominająca o konieczności przestrzegania procedury inspekcji przed użyciem narzędzi chwytających wielokrotnego użytku ze szczękami da Vinci X i Xi, wydana z powodu zaobserwowanych incydentów związanych z przetarciem linki chwytającej.
-
09.01.2025Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-25-FY25-016 MAJ-891) firmy Olympus dotycząca bezpieczeństwa używania określonych nr. modeli nasadki do kleszczyków/irygacji używanych z cyto-, uretero-, choledo-, histero- i wentrikuloskopami z powodu ryzyka zakażenia pacjenta.
-
09.01.2025Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (VAIM-FSCA-01, VAIM-FSCA-02) firmy VAIM Co. Ltd. dotyczącej podrobionych wyrobów medycznych Etrebelle oraz Reversal do śródskórnej i podskórnej implantacji, zawierających kwas polimlekowy PDLLA i kwas hialuronowy HA.
-
09.01.2025Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (MA2412-01) firmy MEDIMA Sp. z o.o. Grupa Medyczna ICU dotycząca aktualizacji oprogramowania pomp infuzyjnych Medima P100, P200 oraz P300.
-
09.01.2025Notatka bezpieczeństwa (MA2412-03) firmy MEDIMA Sp. z o.o. Grupa Medyczna ICU dotycząca pomp infuzyjnych Medima z oprogramowaniem w wersji 3.1.87 lub starszej, wydana z powodu ryzyka błędnego obliczenia prędkości przepływu i podania pacjentowi nieprawidłowej ilości leku, w określonej konfiguracji pompy.
-
09.01.2025Notatka bezpieczeństwa (VAIM-FSCA-03) firmy VAIM Co. Ltd. informująca o tym, że nie należy stosować wyrobu medycznego Juvelook w okolice oczu.
-
02.01.2025Notatka bezpieczeństwa (CP2403-JH04564) firmy Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., dotycząca ryzyka niewykonywania wymaganej defibrylacji przez automatyczne defibrylatory zewnętrzne BeneHeart C, o określonych numerach seryjnych
