Komunikaty dot. wyrobów medycznych 22.05.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA2503-02) firmy ICU Medical Inc., dotycząca ryzyka utraty komunikacji określonych modeli ambulatoryjnych pomp infuzyjnych CADD-Solis i CADD-Solis VIP z modułem komunikacji bezprzewodowej CADD, jeśli zmiany ustawień sieci bezprzewodowej w sieci szpitalnej nie są kompatybilne z tym modułem 22.05.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA2503-03) firmy ICU Medical Inc., dotycząca ryzyka wygenerowania błędnego (fałszywego) alarmu okluzji przed pompą (USO - Upstream Occlusion) przez wszystkie modele pomp CADD-Solis i CADD-Solis VIP w przypadku zaistnienia określonych warunków eksploatacyjnych. 22.05.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA2503-01) firmy ICU Medical Inc., informująca o trzech problemach związanych z potencjalnym uszkodzeniem termicznym w pompach infuzyjnych CADD-Solis i CADD-Solis VIP. 22.05.2025 Notatka bezpieczeństwa (FSCA CP22 2024) firmy Rocamed France, dotycząca aktualizacji instrukcji używania systemu irygacji i ostrzegania Endoflow II, wydana z powodu ryzyka przypadkowego wstrzyknięcia powietrza zamiast soli fizjologicznej w przypadku niepodłączenia lub nieprawidłowego połączenia worka z płynem do powiązanych rurek. 22.05.2025 Notatka bezpieczeństwa (2025-PD-MR-011) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotycząca ryzyka postawienia błędnej diagnozy na skutek wystąpienia potencjalnych błędów w wyrównaniu linii/ramki odniesienia podczas przeglądania w aplikacji Mobi View obrazów rezonansu magnetycznego wygenerowanych za pomocą określonych modeli aparatów do rezonansu magnetycznego, na których zainstalowane jest oprogramowanie w wersji R11.1 lub R12.1. 22.05.2025 Notatka bezpieczeństwa (H21-20240215) firmy Anhui JN Medical Device Co. Ltd dotycząca wycofania z obrotu i z używania bursztynowych przedłużaczy do pomp infuzyjnych 150cm, o numerze referencyjnym HF07060100102, numerze serii HF230403, wydana z powodu niewłaściwych informacji dotyczących bezpieczeństwa na etykiecie oraz ryzyka wycieku płynu z przedłużacza po zastosowaniu leków lipidowych. 21.05.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA1321) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania cewników dokanałowych Ascenda, modeli 8780, 8781 i 8784, wyprodukowanych w dniu 9 maja 2024 r. lub wcześniej, wydana z powodu ryzyka wrastania tkanki w złącze cewnika. 19.05.2025 Notatka bezpieczeństwa (2024-HHE-022B) firmy Integra dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii jednorazowego perforatora CODMAN 14 mm z powodu ryzyka nieodpowiedniego zgrzewu i potencjalnego rozpadu wyrobu podczas jego używania 19.05.2025 Notatka bezpieczeństwa (RA2025-3888970) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich serii opatrunków Nasopore i Otopore dostarczonych w okresie od 21 października 2022 r. do 31 października 2024 r. z powodu ryzyka naruszenia bariery sterylności opakowania 19.05.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA-0000100) firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania 3 partii śrub kaniulowanych o średnicy 3,5 mm samowiercących jałowych o numerze partii: 184L469, 4188P27 i 192L135. z 52
