Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
25.03.2025Notatka bezpieczeństwa (FA-25023) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Analizatora biochemicznego DxC 500 AUnr kat. C63519 i C63520, wydana z powodu ryzyka niewykonania zleconej kalibracji i kolejnych dla odczynnika dwuskładnikowego.
-
25.03.2025Notatka bezpieczeństwa (FA-25015) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Platformy analitycznej DxC 500i nr kat. C63522, C13252, C63521, C13252, wydana z powodu ryzyka przypisania przez platformę wyniku badania do nieprawidłowego identyfikatora ID próbki.
-
25.03.2025Notatka bezpieczeństwa (RYD-SA-2024-02) firmy Bayer dotycząca aktualizacji instrukcji używania systemu wstrzykiwania Medrad® Centargo CT nr kat. CENT-SYS-BAT, CENT-SYS-OCS producenta Imaxeon, wydana z powodu ryzyka wstrzyknięcie powietrza 1-20 ml.
-
25.03.2025Notatka bezpieczeństwa (FA-25014) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Analizatora biochemicznego DxC 500 AU nr kat. C63519 i C63520, wydana z powodu ryzyka przypisania przez analizator wyniku badania do nieprawidłowego identyfikatora ID próbki.
-
25.03.2025Notatka bezpieczeństwa (FA1468) firmy Medtronic dotycząca ryzyka nierozpoznania elektrody przez aplikację Inceptiv A71400 podczas wstępnej konfiguracji neurostymulatora Inceptiv model 977119.
-
18.03.2025Notatka bezpieczeństwa (FA-25022) firmy Beckman Coulter dotycząca błędów parametrów kalkulacyjnych analizatora klinicznego DxC 500i, które mogą prowadzić do poddania pacjenta niepotrzebnemu leczeniu, dalszym badaniom bądź opóźnieniu procesu wdrożenia leczenia.
-
18.03.2025Notatka bezpieczeństwa (2025-CC-HPM-003) firmy Philips dotycząca bezpieczeństwa używania monitorów IntelliVue serii 600, nr modelu: 867311, 867313, 867315, z powodu błędnie umieszczonego na obudowie monitora symbolu 12-odprowadzeniowego zapisu EKG, zamiast 6-odprowadzeniowego.
-
18.03.2025Notatka bezpieczeństwa (ZFA-2024-00214) firmy Zimmer Biomet dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii 4 modeli (nr kat. 113605, 113606, 113607, 113627) trzonu implantu stawu barkowego Comprehensive® Shoulder Primary Stem (5 mm Micro, 6 mm Micro, 7 mm Micro & 7 mm Mini), z powodu niedopasowania trzonu implantu do wkładki.
-
14.03.2025Notatka bezpieczeństwa (DE 217051960) firmy Ovesco Endoscopy dotycząca wycofania z obrotu i użycia Ovesco 200.70 colonic FTRD Set, nr serii: 856866, z powodu dołączenia nieprawidłowej osłony endoskopu.
-
14.03.2025Notatka bezpieczeństwa (2024-PD-DXR-105) firmy Philips dotycząca zagrożenia dla pacjenta z powodu nieprawidłowego montażu kolimatora w systemie DXR.
