Komunikaty dot. wyrobów medycznych 18.08.2025 Notatka bezpieczeństwa (2024-IGT-BST-014) firmy Philips dotycząca bezpieczeństwa używania funkcji obrazowania RTG w komputerach Nehalem FlexVision-2 używanych w określonych modelach systemów serii Allura Xper - Allura Xper FD10, Allura Xper FD10/10, Allura Xper FD20, Allura Xper FD20 Biplane, Allura Xper FD20 OR Table, Allura Xper FD20/10, Allura Xper FD20/20, Allura Xper FD20/15 wydana z powodu ryzyka braku komponentu 190 - braku przegrody powietrznej - mogącego prowadzić do utraty funkcji obrazowania (RTG) 08.08.2025 Notatka bezpieczeństwa (97391810-FA) firmy Boston Scientific International SA informująca o konieczności określania najnowszej przybliżonej wartości LVSI oraz przeglądu HVSI dla wszystkich wyładowań z epizodów od ostatniej kontroli, podczas rutynowego monitorowania określonych modeli jedno- (SC) i dwucoilowych (DC) elektrod defibrylacyjnych RELIANC, wyprodukowanych pomiędzy 2002 a 2021, wydana w związku z powstawania zwapnień na powierzchni elektrod 08.08.2025 Notatka bezpieczeństwa (97422051-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych partii: urządzenia do napełniania Encore 26, zestawów dodatkowych EncoreTM 26, zestawów NephroMaxTM oraz zestawów UroMax UltraTM, wydana z powodu ryzyka uwolnienia ciał obcych do cewnika rozszerzającego balonik. 04.08.2025 Notatka bezpieczeństwa (PM6/SS14/FSN) firmy Medwin dotycząca pomp do żywienia dojelitowego Easymoov6, przypominająca zasady prawidłowej instalacji drenu w pompie oraz wymiany osłon. 01.08.2025 Notatka bezpieczeństwa (FMI 40910) firmy GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, dotycząca ograniczeń w używaniu określonych systemów medycyny nuklearnej Infinia, VariCam/VG/VH, Brio NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 i Optima NM/CT 640 (patrz załącznik) 01.08.2025 Notatka bezpieczeństwa (FSCA: 287) firmy Aesculap AG dotycząca aktualizacji instrukcji używania określonych modeli systemów kontenerów sterylizacyjnych, wydana z powodu ryzyka powstania białych pozostałości związków glinu na ściankach w przypadku użycia roztworów czyszczących/dezynfekujących poza zdefiniowanym zakresem pH lub/i zastosowania niewłaściwych parametrów re-procesingu (jakość wody, temperatura i czas trwania fazy suszenia) 24.07.2025 Notatka bezpieczeństwa (FY25-088-F) firmy Olympus Winter & Ibe GmbH, informująca o możliwym automatycznym jednorazowym restarcie lub powtarzającym się restarcie generatorów elektrochirurgicznych ESG-410 o określonych numerach serii (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka opóźnienia zabiegu lub wystąpienia krwawienia pacjenta podczas zabiegu 18.07.2025 Notatka bezpieczeństwa (FRM-02872) firmy Radiometer Medical ApS dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i partii kaset czujników do analizatorów ABL80, SC80 FLEX i SC80 Basic z mleczanami, wydana z powodu ryzyka podania nieprawidłowych wyników pO2 i pCO2. 14.07.2025 Notatka bezpieczeństwa (2025-IGT-BST-002) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotycząca błędu oprogramowania określonych modeli systemów Allura R8.2.x (lista modeli w załączniku) z generatorem promieniowania RTG Certeray, który w określonych sytuacjach może prowadzić do tymczasowej utraty funkcji obrazowania rentgenowskiego 14.07.2025 Notatka bezpieczeństwa (ISIFA2022-14-C) firmy Intuitive Surgical, Inc. dotycząca luźnych uchwytów narzędziowych w określonych seriach systemów da Vinci X i Xi - aktualizacja notatki opublikowanej 24.04.2023r z 61
