Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
28.02.2025Notatka bezpieczeństwa (FA2501-02) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii plastikowych portów naczyniowych do implantacji ProPort, z powodu wady produkcyjnej.
-
28.02.2025Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (1124877) firmy Getinge dotyczącej wycofania z obrotu i z używania określonych partii systemu do stabilizacji Acrobat-i, systemu Acrobat SUV oraz systemu do pozycjonowania Acrobat-i, wydanej z powodu ryzyka potencjalnego naruszenia bariery sterylnej.
-
25.02.2025Notatka bezpieczeństwa (FA-Q125-CRM-1) firmy Abbott dotycząca ryzyka nieprawidłowego działania stymulatorów serca ASSURITY i ENDURITY (modele: PM1140, PM1152, PM1160, PM1162, PM1172, PM1272, PM2140, PM2152, PM2162, PM2172, PM2240, PM2272), wyprodukowanych między sierpniem 2019 r. a czerwcem 2020 r., spowodowanego wadą produkcyjną.
-
25.02.2025Notatka bezpieczeństwa (ZFA-2024-00248) firmy Zimmer Biomet France dotycząca aktualizacji instrukcji używania wyrobów Optipac Biomet Bone Cement R, Optipac 40 Refobacin Bone Cement R oraz Optipac Refobacin Plus Bone Cement.
-
25.02.2025Notatka bezpieczeństwa (SLC-FSCA-002) firmy Soluscope SAS zalecająca zastąpienie zwykłego cyklu 2 do regeneracji kolonoskopów Olympus protokołem rozszerzonym za pomocą automatycznej myjni-dezynfektora Soluscope serii 4.
-
25.02.2025Notatka bezpieczeństwa (ACHC 25-05.A.OUS) firmy Siemens Healthineers dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych pojemników o numerach sekwencyjnych 00001-04400 (kartony 00001-02200) zawierających Atellica CH Diluent z serii o numerze 0000191602 do analizatorów Atellica CH 930 oraz Atellica CI, wydana z powodu ich zanieczyszczenia podchlorynem sodu (NaClO).
-
24.02.2025Notatka bezpieczeństwa (2023-PD-MR-101 (FCO78100598) firmy Philips Healthcare dotycząca ryzyka wydzielania dymu i ognia spod osłony tunelu określonych modeli rezonansu magnetycznego MR Multiva 1.5T na skutek wytworzenia łuku elektrycznego na cewce gradientowej.
-
24.02.2025Notatka bezpieczeństwa (FA-2024-071) firmy Welch Allyn, Inc., zalecająca przechowywanie określonych modeli ciśnieniomierzy do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi w temperaturze nieprzekraczającej temperatury pracy 40°C, wydana z powodu ryzyka otrzymania niedokładnych pomiarów ciśnienia krwi lub problemów z napompowaniem mankietu ciśnieniomierza.
-
24.02.2025Notatka bezpieczeństwa (COM-0000001204) firmy Canon Medical Systems Corporation, dotycząca ryzyka wystąpienia pożaru na skutek odłączenia kabla zasilającego w systemach rezonansu magnetycznego (MRI): Vantage Orian MRT-1550; ELAN MRT-2020; Titan MRT-1504.
-
21.02.2025Notatka bezpieczeństwa (FSCA: 2025-01) firmy Sedana Medical dotycząca bezpieczeństwa używania i aktualizacji instrukcji używania strzykawki Sedaconda nr modelu 1026022, z powodu ryzyka wycieku środka anestetycznego.
