Komunikaty dot. wyrobów medycznych 25.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA-25015) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Platformy analitycznej DxC 500i nr kat. C63522, C13252, C63521, C13252, wydana z powodu ryzyka przypisania przez platformę wyniku badania do nieprawidłowego identyfikatora ID próbki. 25.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (RYD-SA-2024-02) firmy Bayer dotycząca aktualizacji instrukcji używania systemu wstrzykiwania Medrad® Centargo CT nr kat. CENT-SYS-BAT, CENT-SYS-OCS producenta Imaxeon, wydana z powodu ryzyka wstrzyknięcie powietrza 1-20 ml. 25.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA-25014) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Analizatora biochemicznego DxC 500 AU nr kat. C63519 i C63520, wydana z powodu ryzyka przypisania przez analizator wyniku badania do nieprawidłowego identyfikatora ID próbki. 25.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA1468) firmy Medtronic dotycząca ryzyka nierozpoznania elektrody przez aplikację Inceptiv A71400 podczas wstępnej konfiguracji neurostymulatora Inceptiv model 977119. 18.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA-25022) firmy Beckman Coulter dotycząca błędów parametrów kalkulacyjnych analizatora klinicznego DxC 500i, które mogą prowadzić do poddania pacjenta niepotrzebnemu leczeniu, dalszym badaniom bądź opóźnieniu procesu wdrożenia leczenia. 18.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (2025-CC-HPM-003) firmy Philips dotycząca bezpieczeństwa używania monitorów IntelliVue serii 600, nr modelu: 867311, 867313, 867315, z powodu błędnie umieszczonego na obudowie monitora symbolu 12-odprowadzeniowego zapisu EKG, zamiast 6-odprowadzeniowego. 18.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (ZFA-2024-00214) firmy Zimmer Biomet dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii 4 modeli (nr kat. 113605, 113606, 113607, 113627) trzonu implantu stawu barkowego Comprehensive® Shoulder Primary Stem (5 mm Micro, 6 mm Micro, 7 mm Micro & 7 mm Mini), z powodu niedopasowania trzonu implantu do wkładki. 14.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (DE 217051960) firmy Ovesco Endoscopy dotycząca wycofania z obrotu i użycia Ovesco 200.70 colonic FTRD Set, nr serii: 856866, z powodu dołączenia nieprawidłowej osłony endoskopu. 14.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (2024-PD-DXR-105) firmy Philips dotycząca zagrożenia dla pacjenta z powodu nieprawidłowego montażu kolimatora w systemie DXR. 13.03.2025 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FSCA 5790) firmy bioMérieux informująca o konieczności przeprowadzenia obowiązkowej aktualizacji oprogramowania Pouch Module dla paneli Biofire Filmarray Pneumonia Panel oraz Biofire Filmarray Pneumonia Panel plus. z 52
