Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
12.12.2024Notatka bezpieczeństwa (QM229) firmy Fritz Stephan GmbH, dotycząca ryzyka niepożądanego spadku średniego ciśnienia w drogach oddechowych pacjenta wentylowanego w trybie HFO+IMV w respiratorach SOPHIE i SOPHIE 2020, w określonych warunkach eksploatacyjnych.
-
12.12.2024Notatka bezpieczeństwa (FSCA MMT_MMS2_2024-10.01) firmy WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH+Co.KG, dotycząca ryzyka błędnej interpretacji fałszywie niskich wartości pomiarowych etCO2 podawanych przez różne modele respiratorów MEDUMAT Standard2, MEDUMAT Transport, spowodowanych wysoką częstotliwością oddechu przy masażu serca.
-
12.12.2024Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2-2024) firmy Medisept Sp. z o.o. korygująca błędne informacje na etykiecie określonych partii płynów do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk Velodes Silk.
-
10.12.2024Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (34134) firmy GE HealthCare dotycząca możliwości wystąpienia podwyższonego poziomu formaldehydu w sprężarkach EVair i EVair 03 gdy są używane z respiratorami CARESCAPE R860 lub Engstorm Carestation/Pro.
-
10.12.2024Notatka bezpieczeństwa (FA-001153) firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii (M307362, M309410) zestawu odczynnika IMMAGE Immunochemistry Systems IgM Immunoglobulin M – ryzyko otrzymania fałszywie niskich wyników
-
10.12.2024Notatka bezpieczeństwa (CL2024-261_EU) firmy QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii slajdów VITROS CRP Slides – uszkodzenie powłoki slajdów skutkujące potencjalnie zaniżonymi wynikami
-
05.12.2024Notatka bezpieczeństwa (FSN24-01-EN) firmy ELITechGroup S.p.A dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii zestawu materiałów eksploatacyjnych ELITe InGenius – wada końcówek do pipetora
-
05.12.2024Notatka bezpieczeństwa (FSN: 455675) firmy IntersurgicaL Ltd. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii układów oddechowych do resuscytacji flextube 10 mm przeznaczonych do stosowania z resuscytatorami Neopuff® z regulowaną zastawką PEEP
-
05.12.2024Notatka bezpieczeństwa (FSN-2024-005) firmy Thermo Fisher Scientific Ltd (Argenta) dotycząca wycofania z obrotu i z używania selektywnej pożywki do izolacji Yersinia enterocolitica - Thermo Scientific™ Yersinia Selective Agar PO5044A Partia 6190052 - zidentyfikowana partia nie powoduje zahamowania Pseudomonas aeruginosa.
-
04.12.2024Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FSCA-2024-01) firmy Sofibel dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii sprayu do nosa z wodą morską – STERIMAR: HYGIENE COMFORT 50ml, BLOCKED NOSE 50ml, BABY HYGIENE 100ml z powodu zanieczyszczenia etanolem.
