Komunikaty dot. wyrobów medycznych 05.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (NM-HOU-2024-002) firmy LivaNova USA, Inc., dotycząca ryzyka utraty stymulacji pacjenta na skutek wadliwego działania komponentu określonych generatorów VNS Therapy Model 1000 SenTiva i Model 1000-D SenTiva Duo. 31.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (PL_2024-07-18) firmy HumanOptics Holding AG dotycząca konieczności przeprowadzania dodatkowej kontroli integralności zewnętrznych opakowań blistrowych przed użyciem określonych partii soczewek wewnątrzgałkowych Safeloader, wydana w związku z ryzykiem wystąpienia pęknięć. 30.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (2023-IGT-BST-015) firmy Philips dotycząca ryzyka upadku pacjenta na skutek niewłaściwego ułożenia materaca na stole stosowanym w systemach Allura i Azurion. 29.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-28-FY25-013) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawu osłon prowadzących jednorazowego użytku nr modelu K-201, K-202, K-203K K-204, z powodu oderwania końcówki osłony prowadzącej. 27.01.2025 Notatka bezpieczeństwa firmy Löwenstein Medical dotycząca bezpieczeństwa używania i przeprowadzenia aktualizacji wszystkich respiratorów do intensywnej terapii elisa: 300, 500, 600, 800 i 800VIT z wer. oprog. SW wer. 2.13.6, z powodu ryzyka automatycznego niewykrywania pacjenta. 27.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (FSN2025-1682 (M-AMR-01719)) firmy Illumina Inc. dotycząca luki zidentyfikowanej w zabezpieczeniach w Baseboard Management Controller (BMC) w DRAGEN™ Server dla aparatów NovaSeq™ 6000Dx i Illumina DRAGEN Server dla aparatów NextSeq™ 550Dx. 27.01.2025 Notatka bezpieczeństwa firmy Belmont Medical Technologies dotycząca bezpieczeństwa używania określonych nr serii Jednorazowy zestaw infuzyjny (12 zestawów/opakowanie), z powodu ryzyka wycieku z szybkozłącza żeńskiego. 27.01.2025 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FA2403-01 E1) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i serii rurek tracheostomijnych Portex ™ Blue Line z silikonowanego PVC, z powodu ryzyka odłączenia elementu od rurki. 21.01.2025 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (MA2303-01E) firmy ICU Medical, Inc. informująca o konieczności bezzwłocznej wymiany baterii CSB (kod produktu 30010), używanej z systemem infuzyjnym Plum 360, w momencie wyświetlenia komunikatu o jej niskim stanie naładowania. 17.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (SO-2024-4685) firmy Fresenius Medical Care AG dotycząca niekompatybilności nowej strzykawki BD Plastipak 30ml LL (kod wyrobu F00012137) z urządzeniami do dializy 4008H, 4008B, 4008S (z wyłączeniem 4008S V10), Art (Standard/Universal) oraz Prometheus. z 52
