Komunikaty dot. wyrobów medycznych
-
03.02.2026Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-18-FY23-OSTA-05-1 SPL Mis-Wiring) firmy Gyrus ACMI Inc. (Olympus Surgical Technologies America) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych modeli systemów do litotrypsji ShockPulse, wydana z powodu ryzyka nieprawidłowego okablowania
-
26.01.2026Notatka bezpieczeństwa (ZFA-2025-00166) firmy Biomet Sports Medicine dotycząca wycofania z obrotu i z używania wyrobu medycznego ZipTight Fixation System for AC Joint Repair, model 904834, numer partii 0002587666, wydana z powodu braku guzika tytanowego z otworem w opakowaniu
-
26.01.2026Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-14-FY26-903-F KD-645L oraz KD-640L) firmy Olympus dotycząca określonych partii jednorazowych noży elektrochirurgicznych z trójkątną końcówką, model KD-640L i KD-645L, informująca o aktualizacji instrukcji używania w celu uniknięcia złamania końcówki wskutek przegrzania.
-
26.01.2026Notatka bezpieczeństwa (RC-25-03-04 / MV-25-03-01 / FSN202501quater) firmy LSO MEDICAL dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii światłowodów Ringlight: RINGLIGHT FIBER PROBE IR 1.8mm, RINGLIGHT FIBER PROBE IR_SB 1.8mm, RINGLIGHT SLIM FIBER PROBE IRH 1.0mm oraz RINGLIGHT SLIM FIBER PROBE IRH_SB 1.0mm; wydana z powodu wad mocowania i ryzyka odrywania się nasadki dystalnej światłowodu
-
20.01.2026Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FRM-02872) firmy Radiometer dotycząca luki w zabezpieczeniach cybernetycznych w analizatorach ABL90 FLEX i ABL90 FLEX PLUS
-
20.01.2026Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FRM-02872) firmy Radiometer dotycząca luki w zabezpieczeniach cybernetycznych w analizatorach AQT90 FLEX
-
20.01.2026Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FRM-02872) firmy Radiometer dotycząca luki w zabezpieczeniach cybernetycznych w analizatorach ABL9
-
20.01.2026Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FRM-02872) firmy Radiometer dotycząca luki w zabezpieczeniach cybernetycznych w analizatorach ABL800 Basic i ABL800 FLEX
-
16.01.2026Notatka bezpieczeństwa (PI-26-06000) firmy Bard Peripheral Vascular, Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania jednorazowego aparatu Bard Marquee do biopsji gruboigłowej nr kat.: MQ1210, nr serii: 0001618258 oraz nr kat.: MQK1210, nr serii: 0001618867 i 0001632675 dystrybuowanego między czerwcem a październikiem 2025 z powodu ryzyka wyprodukowania igły bez jej nacięcia na tylnej stronie
-
15.01.2026Notatka bezpieczeństwa (FSN-26/01) firmy Medline International France SAS dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii (patrz załącznik) sterylnych obłożeń chirurgicznych oraz sterylnych fartuchów chirurgicznych wyprodukowanych w latach 2021-2025 z powodu ryzyka braku zapewnienia sterylności w procesie sterylizacji
