Komunikaty dot. wyrobów medycznych 18.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (123120) firmy Biomedical Data Solutions Limited dotycząca wycofania z obrotu i z używania oprogramowania Ortho Connect 3.x wersja 3.0.1, 3.2, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.4 oraz 3.2.5 z powodu ryzyka niezamierzonego eksportowania odrzuconych wyników lub ponownie zleconych wyników do systemu LIS w oprogramowaniu Ortho Connect 3.x 18.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2026.001) firmy Erbe Elektromedizin GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych elastycznych sond Cryo wydana z powodu ryzyka wystąpienia pęknięcia kriosond podczas aktywacji 16.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (FY26-018-F) firmy Olympus przypominająca o konieczności kontroli przed użyciem przewodu bipolarnego HF o numerze katalogowym WA00014A pod kątem ewentualnych wad mechanicznych oraz zaprzestania używania wyrobu po 12 miesiącach eksploatacji, w celu uniknięcia ryzyka porażenia prądem i/lub oparzenia 13.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (1721504-02/05/26-001R) firmy Merit Medical Systems, Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr katalogowych i nr serii Introduktora 16 F z rozdzielaną koszulką i podwójną zastawką - część składowa cewników do hemodializy Centros i cewnika do hemodializy BioFlo DuraMax z powodu ryzyka nie rozdzielenia się koszulki introduktora w zamierzony sposób ze względu na niewystarczające nacięcie jej materiału 13.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (FCA-ESAB-0012) firmy Elekta Solutions AB dotycząca bezpieczeństwa używania Leksell Vantage Arc System, lewy suwak - numery seryjne: 00001-00625, prawy suwak - numery seryjne: 00001-00675 (stosowanego w stereotaktycznych zabiegach neurochirurgicznych) z powodu ryzyka nieodpowiedniego blokowania skali Z, co może prowadzić do krwawienia śródmózgowego i/lub uszkodzenia tkanki mózgowej 12.03.2026 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (RYD-SA-2024-02) firmy Bayer dotycząca bezpieczeństwa używania systemu wstrzykiwania Medrad Centargo CT nr kat. CENT-SYS-BAT oraz CENT-SYS-OCS producenta Imaxeon z powodu ryzyka wstrzyknięcie powietrza 1-10 ml 12.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (RA2025- 4010746) firmy Stryker Instruments a division of Stryker Corporation dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii jednorazowych mankietów uciskowych - DIS 24"X4",1BLA,2PRT QUICK nr kat.: 5921-024-235, DISP 18X3,1BLA,1PRT QUICK nr kat.: 5921-018-135 oraz DISP 18X3,1BLA,2PRT QUICK nr kat.: 5921-018-235 z powodu ryzyka odłączenia się kołnierza mankietu uciskowego od balonu na zgrzewie, przez co mankiet może nie utrzymywać ciśnienia powietrza 12.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (FA1501) firmy Medtronic Inc dotycząca wycofania z obrotu i z używania wentu do odpowietrzania lewej komory serca DLP - Giętki korpus i konektor z odpowietrznikiem określonych partii nr modelu: 12110, 12113, 12115 z powodu ryzyka nieodkształcania wentu po jego zgięciu 12.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (1108459) firmy Terumo Neuro dotycząca wycofania z obrotu i z używania systemu stentów obwodowych RENZAN określonych numerów katalogowych oraz numerów partii, wydana z powodu ryzyka wystąpienia nadmiernego oporu podczas próby wyjęcia stentu z koszulki skutkującego możliwością awarii systemu dostarczania, co może prowadzić do uszkodzenia naczynia i/lub trudności z usunięciem całego systemu 12.03.2026 Notatka bezpieczeństwa (QIL FY26-EMEA-20-FY26-043-F) firmy Olympus Medical Systems Corporation przypominająca o konieczności kontroli zaworu biopsyjnego jednorazowego użytku MAJ-210 o numerach katalogowych NGL2167, N6210355, 028988, wydana z powodu ryzyka oddzielenia fragmentu gumy w szczelinie zaworów z 53
