Komunikaty dot. wyrobów medycznych 16.09.2026 Notatka bezpieczeństwa (Dexcom ref. FAS-SD-26-005; MDSS ref. MD26.174) firmy Dexcom Inc. dotycząca aplikacji Dexcom G7 na system iOS w wersji 2.12, wydana z powodu ryzyka opóźnionego wykrycia hipoglikemii lub hiperglikemii w związku z brakiem dźwięku ostrzeżeń innych niż krytyczne podczas korzystania z trybu cichego lub trybu skupienia 11.09.2026 Notatka bezpieczeństwa (C&R 2025-IGT-BST-018) firmy Philips Medical Systems Nederland BV. dotycząca systemów obrazowania Azurion i Allura, wydana z powodu ryzyka utraty funkcji obrazowania, ruchu zmotoryzowanego lub utraty danych, wskutek zastosowania nieautoryzowanych dysków twardych 11.09.2026 Notatka bezpieczeństwa (2025-IGT-BST-012) firmy Philips Medical Systems Nederland BV dotycząca systemów Azurion R2.1.10 i R2.2.10, informująca o 6 zidentyfikowanych problemach związanych z działaniem oprogramowania ww. systemów 11.09.2026 Notatka bezpieczeństwa (RA2026-4264880) firmy Berchtold GmbH & Co. KG (Stryker) dotycząca wycofania z obrotu i z używania lamp chirurgicznych Chromophare (nr kat. CH00000001), wyprodukowanych z pierścieniami sufitowymi w wersji B, dystrybuowanych w okresie 30 kwietnia 2024 r. - 30 października 2025 r., wydana z powodu ryzyka niewłaściwego podtrzymywania osłony sufitowej przez pierścień sufitowy, mogącego prowadzić do przesunięcia lub zsunięcia osłony oraz zanieczyszczenia pola sterylnego 11.09.2026 Notatka bezpieczeństwa (1000524541/08102026/C) firmy Percussioniare Corporation dotycząca bezpieczeństwa używania systemów Percussionaire IPV - IPV 1: S00065, IPV-1C: S00002-C, IPV-2C: S00003-C, Impulsator: S00010, Travel Air: S00055, IPV-HC: S00009, wydana z powodu ostrzeżenia użytkowników przed stosowaniem terapii IPV w połączeniu z jakąkolwiek metodą podawania wziewnych środków anestetycznych, ponieważ jednoczesne stosowanie może zakłócać dostarczanie środka anestetycznego i stwarzać ryzyko wyrządzenia szkody pacjentowi 11.09.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSCA AX018/26/S, FSN AX019/26/S) firmy Siemens Healthcare GmbH dotycząca systemów ARTIS icono (ARTIS icono floor, ARTIS icono biplane, ARTIS icono ceiling) dostarczanych z oprogramowaniem w wersjach VE40A i VE40B, wydana z powodu ryzyka utraty ruchu po ustawieniu detektora w skrajnym położeniu 10.09.2026 Notatka bezpieczeństwa (FMI 34147) firmy GE HealthCare dotycząca systemów anestezjologicznych Aisys CS2, Aisys CS2 z Et Control i S/5 Aisys, producenta Datex-Ohmeda Inc., wydana z powodu ryzyka automatycznego przełączenia w tryb alternatywnego źródła O2 i przerwania podawania anestetyku 10.09.2026 Notatka bezpieczeństwa (FMI 36173) firmy GE HealthCare dotycząca centralnej stacji monitorowania pacjentów Carescape Central Station (CSCS), wersji systemu 3.0.x, producenta GE Medical Systems Information Technologies Inc., wydana z powodu aktualizacji instrukcji obsługi oraz ryzyka opóźnienia wznowienia monitorowania pacjenta po ponownym uruchomieniu systemu 10.09.2026 Notatka bezpieczeństwa (FMI 38018) firmy GE Healthcare Finland Oy dotycząca bezpieczeństwa używania systemów Centricity High Acuity Anesthesia (CHA A) i Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC) (zwanych łącznie systemami CHA), wersji 5.8.3 i 5.8.4 oraz wersji 5.8.2, 5.8.3, 5.8.4 i 5.8.5, wydana z powodu ryzyka nieprawidłowego dawkowania/zlecania leków 08.09.2026 Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2026-01) firmy nal von minden GmbH dotycząca testu NADAL Rota-Adenovirus Test, wydana z powodu ryzyka opóźnienia przeprowadzenia niezbędnych badań diagnostycznych w związku z błędnym oznakowaniem daty ważności probówek z buforem z 70
