Komunikaty dot. wyrobów medycznych 28.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (MDS-24-5154-B) firmy Bard Access Systems dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich niewygasłych serii jednoświatłowych cewników PowerPICC 4Fr z powodu ryzyka wycieku płynu podczas infuzji, wywołanego pęknięciem korpusu cewnika (Aktualizacja (MDS-24-5154)) 25.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FMI 85480) firmy GE Healthcare, dotycząca ryzyka uzyskania dostępu do systemu przez osobę nieupoważnioną, wydana w związku ze zidentyfikowaniem potencjalnej luki bezpieczeństwa w systemach Centricity Universal Viewer (UV), Centricity PACS-IW (PACS-IW), Centricity Radiology RA600 (RA600) i Centricity Cardiology CA1000 (CA1000). 25.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA-2024-071) firmy Welch Allyn, Inc, informująca o konieczności przechowywanie określonych modeli ciśnieniomierzy do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (patrz wykaz) w temperaturze nieprzekraczającej 40⁰C. 25.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (20250318_ RIVER NC) firmy Balton Sp. z o.o. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii kateterów do angioplastyki naczyń wieńcowych typu non-compliant River Nc, rozmiarów CBN4.50 i CBN5.00, wydana z powodu odrywania się części miękkiej od sztywnej kateteru. 25.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA-25023) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Analizatora biochemicznego DxC 500 AUnr kat. C63519 i C63520, wydana z powodu ryzyka niewykonania zleconej kalibracji i kolejnych dla odczynnika dwuskładnikowego. 25.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA-25015) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Platformy analitycznej DxC 500i nr kat. C63522, C13252, C63521, C13252, wydana z powodu ryzyka przypisania przez platformę wyniku badania do nieprawidłowego identyfikatora ID próbki. 25.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (RYD-SA-2024-02) firmy Bayer dotycząca aktualizacji instrukcji używania systemu wstrzykiwania Medrad® Centargo CT nr kat. CENT-SYS-BAT, CENT-SYS-OCS producenta Imaxeon, wydana z powodu ryzyka wstrzyknięcie powietrza 1-20 ml. 25.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA-25014) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Analizatora biochemicznego DxC 500 AU nr kat. C63519 i C63520, wydana z powodu ryzyka przypisania przez analizator wyniku badania do nieprawidłowego identyfikatora ID próbki. 25.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA1468) firmy Medtronic dotycząca ryzyka nierozpoznania elektrody przez aplikację Inceptiv A71400 podczas wstępnej konfiguracji neurostymulatora Inceptiv model 977119. 18.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA-25022) firmy Beckman Coulter dotycząca błędów parametrów kalkulacyjnych analizatora klinicznego DxC 500i, które mogą prowadzić do poddania pacjenta niepotrzebnemu leczeniu, dalszym badaniom bądź opóźnieniu procesu wdrożenia leczenia. z 61
