Komunikaty dot. wyrobów medycznych 13.12.2024 Notatka bezpieczeństwa (MA2410-01) firmy ICU Medical, Inc. informująca o podrobionych bateriach do jej systemów infuzyjnych Plum 360 oraz Plum A+ i Plum+3, dystrybuowanych przez firmę OSI Batteries. Używanie niezatwierdzonych baterii wiąże się z ryzykiem przedwczesnego rozładowania baterii. 13.12.2024 Notatka bezpieczeństwa (FA26AUG2024 Version A) firmy Abbott Ireland Diagnostics Division dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii zestawów kontroli Alinity i HBsAg Control Kit (nr kat. 08P0810) oraz ARCHITECT HBsAg Control Kit (nr kat. 6C36-10) – możliwość zanieczyszczenia grzybem. 13.12.2024 Notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-Pathology Lab-2024-001) firmy Ventana Medical Systems Inc. (Roche Diagnostics GmbH) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii VENTANA anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody – ryzyko uzyskania fałszywie dodatnich wyników. 13.12.2024 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FAN 915-431) firmy Radiometer dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich serii strzykawki do pobierania krwi safePICO A, 957-204, z powodu wadliwego systemu bariery sterylnej wyrobu i ryzyka możliwego bakteryjnego zakażenia krwi. 12.12.2024 Notatka bezpieczeństwa (1000022172) firmy GCE s.r.o., dotycząca bezpiecznego i właściwego użytkowania reduktorów ciśnienia zintegrowanych z zaworami butli MINISTAR 2 – modele nr 0712101, 0712102, 0712103, 0712104, 0712105, 0712106, 0712107, 0712108, 0712109, 0712110, 0712111, 0712112. 12.12.2024 Notatka bezpieczeństwa (FAV-2024-006) firmy Baxter Healthcare Corporation dotycząca aparatów do hemodializy AK 98 związana z potencjalnym ryzykiem narażenia pacjentów na ekspozycję niedioksynopodobnymi (NDL) polichlorowanymi kwasami bifenylowymi (PCBAs) i polichlorowanymi bifenylami (PCBs). 12.12.2024 Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2024-07-16) firmy B.Braun Melsungen AG, dotycząca pomp infuzyjnych Spaceplus Perfusor®, nr kat. 8719030, wydana z powodu ryzyka nieprawidłowego dostarczania infuzji w trybie pracy TOM przez urządzenia z oprogramowaniem w wersji C02, C03, C04. 12.12.2024 Notatka bezpieczeństwa (CP2403-MZ04578) firmy Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics CO., LTD., dotycząca bezpieczeństwa używania określonych partii parownika elektronicznego V90 stosowanego z aparatem anestezjologicznym A9. 12.12.2024 Notatka bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-042) firmy Philips Respironics, Inc., dotycząca respiratorów BiPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL i BiPAP A30 EFL, wydana z powodu ryzyka nieprawidłowego działania alarmu informującego (błędnie) o zbyt wysokim poziomie tlenu w respiratorze. 12.12.2024 Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-042) firmy Philips Respironics, Inc., dotyczącej nieprawidłowego działania czujnika alarmu zbyt wysokiego poziomu tlenu wewnątrz respiratorów BiPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL i BiPAP A30 EFL z 52
