Komunikaty dot. wyrobów medycznych 06.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (67949) firmy GE HealthCare dotycząca bezpieczeństwa używania określonych wersji oprog. systemów MR SIGNA: Creator, Explorer, MR380, MR355, MR360, Brivo MR355, Optima MR360, z powodu ryzyka wznowienia skanowania. 05.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (20250224) firmy Balton dotycząca wycofania z obrotu i z używania kateteru do angioplastyki naczyń wieńcowych typu non-compliant River NC, nr seryjny: 0406B2046, z powodu ryzyka odrywania się części miękkiej od sztywnej kateteru. 04.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA2501-01) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii adapterów dróg oddechowych BCI o modelach WW1100 – adapter dróg oddechowych, prosty i WW8214 – zestaw, mocowanie pacjenta, z powodu ryzyka pęknięcia adaptera. 04.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (20250227) firmy Balton dotycząca wycofania z obrotu i z używania Introduktora Zbrojnego typu Coil nr seryjny 2411B5001, z powodu ryzyka oderwania się końcówki miękkiej od koszulki introduktora. 04.03.2025 Notatka bezpieczeństwa (FSCA-24-01) firmy Optikon dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii 25G Endodiat. sondy Bipolarnej, z powodu ryzyka oderwania się osłony ochronnej. 28.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA1432) firmy Medtronic dotycząca aktualizacji instrukcji używania określonych modeli wyrobów: przewód filtrujący Microsteam Advance do intubacji CO2 noworodków/niemowląt i dzieci/dorosłych, przewód filtrujący Microsteam Luer do intubacji CO2 dzieci/dorosłych, przewód do pobierania próbek Microsteam Luer do adaptera dróg oddechowych dla dzieci/dorosłych, wydana z powodu zgłoszonych przez użytkowników trudności lub niemożności odłączenia adaptera od rurki intubacyjnej pacjenta. 28.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (R-2024-11) firmy Smith & Nephew Inc. dotycząca wycofania z obrotu i używania siedmiu (7) partii kotwiczek nici BIORAPTOR, wydana z powodu ryzyka możliwego naruszenia bariery sterylnej. 28.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA1452) firmy Medtronic dotycząca ryzyka wystąpienia pęknięcia i przeciekania zaworu odcinającego w określonych modelach zewnętrznych systemów do drenażu i monitorowania firm Becker i Exacta. 28.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (2024-PD-MR-008_2) firmy Philips Healthcare dotycząca ryzyka powstania oparzeń u pacjentów podczas badania z wykorzystaniem określonych modeli cewek SENSE XL Torso (1.5T i 3.0T) używanych z systemami MR Intera i Achieva. 28.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (97322487-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych serii stentów oraz systemów wprowadzania stentów AXIOS™, wydana z powodu wady stentu uniemożliwiającej jego prawidłowe rozprężenie. z 61
