Komunikaty dot. wyrobów medycznych 24.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (2023-PD-MR-101 (FCO78100598) firmy Philips Healthcare dotycząca ryzyka wydzielania dymu i ognia spod osłony tunelu określonych modeli rezonansu magnetycznego MR Multiva 1.5T na skutek wytworzenia łuku elektrycznego na cewce gradientowej. 24.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA-2024-071) firmy Welch Allyn, Inc., zalecająca przechowywanie określonych modeli ciśnieniomierzy do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi w temperaturze nieprzekraczającej temperatury pracy 40°C, wydana z powodu ryzyka otrzymania niedokładnych pomiarów ciśnienia krwi lub problemów z napompowaniem mankietu ciśnieniomierza. 24.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (COM-0000001204) firmy Canon Medical Systems Corporation, dotycząca ryzyka wystąpienia pożaru na skutek odłączenia kabla zasilającego w systemach rezonansu magnetycznego (MRI): Vantage Orian MRT-1550; ELAN MRT-2020; Titan MRT-1504. 21.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (FSCA: 2025-01) firmy Sedana Medical dotycząca bezpieczeństwa używania i aktualizacji instrukcji używania strzykawki Sedaconda nr modelu 1026022, z powodu ryzyka wycieku środka anestetycznego. 21.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (RA2024-3846155) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania ostrza Precision Thin nr partii: 23070017 i 22298017, z powodu ryzyka wykroczenia poza zakres tolerancji wymiarów mocowania ostrzy. 21.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA2502-01) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii i modeli tracheostomijnych rurek ustno-nosowych do intubacji, wydana z powodu stwierdzenia obecności egzemplarzy o średnicy mniejszej niż wymagana. 21.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA-001218) firmy Beckman Coulter dotycząca ryzyka zatrzymania systemu na skutek wadliwego działania silnika w określonych egzemplarzach analizatora do oznaczeń immunochemicznych DxI 9000 Access (model C11137). 21.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2025-02-03) firmy Hamilton Medical AG dotycząca wycofania z obrotu i z używania kaniul nosowych In2Flow Hamilton Medical z datą produkcji po 31 grudnia 2022 r. do stycznia 2025 r., wydana z powodu ryzyka oddzielania się zatyczki od zestawu. 12.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (97244619-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii systemu stentu przełykowego WallFlex™ i systemu stentu przełykowego na drucie Agile™ ze względu na ryzyko odłączenia końcówki cewnika wprowadzającego. 10.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (FA1466) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania wyrobów kompatybilnych z mikrocewnikiem o średnicy wewnętrznej 0,027 - wyrób do embolizacji Pipeline i Vantage z technologią Shield modeli PED3-027-XXX-XX oraz aktualizacji instrukcji używania wyrobów Pipeline Vantage modeli PED3-021-XXX-XX. z 61
