Komunikaty dot. wyrobów medycznych 10.02.2025 Notatka bezpieczeństwa firmy Argon Medical Devices dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i serii automatycznych instrumentów do biopsji BioPince™, BioPinceUltra™ i TruCore™ II z powodu ryzyka naruszenia sterylności opakowania. 10.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (RSL-P-RS FSN klasa III 148655) firmy RaySearch Laboratories dotycząca bezpieczeństwa używania określonych modeli urządzenia Raystation z uwzględnieniem dodatków Service Pack z powodu ryzyka błędu związanego z obliczeniem niepewności gęstości. 05.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (2024.016) firmy Alcon dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii soczewek kontaktowych Dailies Total1 i Total30, wydana z powodu ryzyka wystąpienia u ich użytkowników tymczasowego podrażnienia, zaczerwienienia lub nieostrego widzenia. 05.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (FSCA 286) firmy Aesculap AG dotycząca konieczności przestrzegania instrukcji używania określonych modeli kleszczyków i zacisków hemostatycznych AESCULAP, ograniczającej ich stosowanie do zaciskania tkanek i małych naczyń krwionośnych. 05.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (3010157426-11152024-001-C) firmy Spacelabs Healthcare Inc, dotycząca ryzyka wystąpienia niechcianego zamknięcia i ponownego uruchomienia (resetu) systemu Xhibit Telemetry Receiver (XTR), model 96280, z oprogramowaniem w wersji 1.4.0. i 1.4.1. 05.02.2025 Notatka bezpieczeństwa (NM-HOU-2024-002) firmy LivaNova USA, Inc., dotycząca ryzyka utraty stymulacji pacjenta na skutek wadliwego działania komponentu określonych generatorów VNS Therapy Model 1000 SenTiva i Model 1000-D SenTiva Duo. 31.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (PL_2024-07-18) firmy HumanOptics Holding AG dotycząca konieczności przeprowadzania dodatkowej kontroli integralności zewnętrznych opakowań blistrowych przed użyciem określonych partii soczewek wewnątrzgałkowych Safeloader, wydana w związku z ryzykiem wystąpienia pęknięć. 30.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (2023-IGT-BST-015) firmy Philips dotycząca ryzyka upadku pacjenta na skutek niewłaściwego ułożenia materaca na stole stosowanym w systemach Allura i Azurion. 29.01.2025 Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-28-FY25-013) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawu osłon prowadzących jednorazowego użytku nr modelu K-201, K-202, K-203K K-204, z powodu oderwania końcówki osłony prowadzącej. 27.01.2025 Notatka bezpieczeństwa firmy Löwenstein Medical dotycząca bezpieczeństwa używania i przeprowadzenia aktualizacji wszystkich respiratorów do intensywnej terapii elisa: 300, 500, 600, 800 i 800VIT z wer. oprog. SW wer. 2.13.6, z powodu ryzyka automatycznego niewykrywania pacjenta. z 61
